Ketonal
Nepriehľadné kapsuly # 3 s bielym obalom a modrým viečkom; obsah kapsúl je drobivý alebo stlačený biely prášok so žltkastým odtieňom.
Pomocné látky: laktóza - 186,1 mg, stearát horečnatý - 2,4 mg, koloidný oxid kremičitý - 1,5 mg.
Zloženie obalu kapsuly: oxid titaničitý - 0,94 mg, farbivo modrej farby - 0,17 mg, želatína - až do 47 mg.
25 ks. - fľaše z tmavého skla (1) - balenie kartónu.
Tablety, svetlomodré, okrúhle, bikonvexné.
Pomocné látky: stearát horečnatý - 1,6 mg, koloidný oxid kremičitý - 1,2 mg, povidón - 5 mg, kukuričný škrob - 44,2 mg, mastenec - 8 mg, laktóza - 60 mg.
Zloženie filmového obalu: hypromelóza - 4,622 mg, makrogol 400 - 0,94 mg, indigokarmín (E132) - 0,153 mg, oxid titaničitý - 1,054 mg, mastenec - 0,281 mg, karnaubský vosk - 0,05 mg.
10 ks. - blistre Al. / Al. alebo PVC / Al. (1) - kartónové obaly.
10 ks. - blistre Al. / Al. alebo PVC / Al. (2) - kartónové obaly.
10 ks. - blistre Al. / Al. alebo PVC / Al. (3) - kartónové obaly.
10 ks. - blistre Al. / Al. alebo PVC / Al. (4) - kartónové obaly.
10 ks. - blistre Al. / Al. alebo PVC / Al. (5) - kartónové obaly.
20 ks. - fľaše z tmavého skla (1) - balenie kartónu.
Tablety s predĺženým účinkom bielej farby, okrúhle, bikonvexné.
Pomocné látky: stearát horečnatý - 3 mg, koloidný oxid kremičitý - 2 mg, povidón K25 - 7,5 mg, mikrokryštalická celulóza - 85,5 mg, hypromelóza - 42 mg.
20 ks. - fľaše z tmavého skla (1) - balenie kartónu.
NSAID, derivát kyseliny propiónovej. Má analgetický, protizápalový a antipyretický účinok. Ketoprofen blokuje pôsobenie enzýmu COX-1 a COX-2 a čiastočne lipoxygenázy, čo vedie k potlačeniu syntézy prostaglandínov (vrátane centrálneho nervového systému, s najväčšou pravdepodobnosťou v hypotalame).
In vitro a in vivo stabilizuje lyzozomálne membrány, pri vysokých koncentráciách in vitro ketoprofén inhibuje syntézu bradykinínu a leukotriénov.
Ketoprofen neovplyvňuje nepriaznivo stav kĺbovej chrupavky.
Ketoprofen sa pri perorálnom podaní ľahko vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Biologická dostupnosť - 90%. Pri požití ketoprofénu v dávke 100 mg Cmax v krvnej plazme je 10,4 µg / ml a dosahuje sa po 1 hodine 22 min.
Plazmatický klírens ketoprofénu je približne 0,8 l / kg / h.
Väzba ketoprofénu na plazmatické proteíny je 99%, hlavne s albumínovou frakciou. Vd je 0,1 l / kg. Ketoprofén vstupuje do synoviálnej tekutiny a dosahuje koncentráciu rovnajúcu sa 30% koncentrácii v krvnej plazme.
Metabolizmus a vylučovanie
Ketoprofén je značne metabolizovaný mikrozomálnymi pečeňovými enzýmami. T1/2 menej ako 2 hodiny Ketoprofén sa viaže na kyselinu glukurónovú a vylučuje sa z tela ako glukuronid. Neexistujú žiadne aktívne metabolity ketoprofénu. Až 80% ketoprofénu sa vylučuje obličkami v priebehu 24 hodín, najmä vo forme ketoprofénového glukuronidu.
Pri použití lieku v dávke 100 mg alebo vyššej môže byť vylučovanie obličkami ťažké.
Farmakokinetika v špeciálnych klinických situáciách
U pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou sa väčšina liečiva vylučuje črevami. Pri užívaní vo vysokých dávkach sa zvyšuje aj klírens pečene. Až 40% liečiva sa vylučuje črevami.
U pacientov s hepatálnou insuficienciou sa plazmatická koncentrácia ketoprofénu zdvojnásobuje (pravdepodobne v dôsledku hypoalbuminémie a v dôsledku toho vysokej hladiny neviazaného aktívneho ketoprofénu); títo pacienti majú predpisovať liek v minimálnej terapeutickej dávke.
U pacientov s renálnou insuficienciou sa klírens ketoprofénu znižuje, ale úprava dávky sa vyžaduje len v prípade závažného zlyhania obličiek.
U starších pacientov metabolizmus a eliminácia ketoprofénu prebieha pomalšie, čo je klinicky dôležité len u pacientov so závažným zlyhaním obličiek.
Symptomatická liečba bolestivých a zápalových procesov rôzneho pôvodu, vrátane: t
zápalové a degeneratívne ochorenia pohybového aparátu:
- séronegatívna artritída (ankylozujúca spondylitída / Bechterewova choroba /, psoriatická artritída, reaktívna artritída / Reiterov syndróm /);
- zápal šliach, burzitída, myalgia, neuralgia, ischias.
bolesť, vrátane miernej, strednej a závažnej:
- posttraumatický a pooperačný syndróm bolesti;
- syndróm bolesti pri rakovine;
- precitlivenosť na ketoprofén alebo iné zložky lieku, ako aj na salicyláty, kyselinu tiaprofénovú alebo iné NSAID;
- úplná alebo neúplná kombinácia bronchiálnej astmy, rekurentnej nosovej polypózy a paranazálnych dutín a neznášanlivosti kyseliny acetylsalicylovej alebo iných NSAID (vrátane anamnézy);
- erózne a ulcerózne lézie gastrointestinálneho traktu v akútnej fáze;
ulcerózna kolitída, Crohnova choroba;
- hemofílie a iné poruchy krvácania;
- závažné zlyhanie pečene;
- aktívne ochorenie pečene;
- závažné zlyhanie obličiek (CC menej ako 30 ml / min);
- progresívne ochorenie obličiek;
- Pooperačné obdobie po operácii bypassu koronárnych artérií;
- gastrointestinálne, cerebrovaskulárne a iné krvácanie (alebo podozrenie na krvácanie);
- zápalové ochorenie čriev;
- vek detí do 15 rokov;
- III. Trimester tehotenstva;
- obdobie dojčenia;
- intolerancia laktózy, nedostatok laktázy, syndróm glukózo-galaktózovej malabsorpcie (filmom obalené kapsuly a tablety).
V prípade bronchiálnej astmy v anamnéze, klinicky významných kardiovaskulárnych, cerebrovaskulárnych a periférnych ochorení ciev, dyslipidémie, progresívnych ochorení pečene, zlyhania pečene, hyperbilirubinémie, alkoholickej cirhózy pečene a renálnej insuficiencie (CC 30-60 ml) je potrebné stanoviť preventívne opatrenia., chronické srdcové zlyhanie, arteriálna hypertenzia, ochorenia krvi, dehydratácia, diabetes mellitus, anamnéza vývoja ulceróznych lézií gastrointestinálneho traktu, a infekcie Helicobacter pylori u ťažké somatické poruchy, fajčenie, súbežnej terapie antikoagulanciami (napríklad warfarín), inhibítory agregácie trombocytov (napríklad kyselina acetylsalicylová), kortikosteroidy (napr. prednizón), selektívnych inhibítorov spätného vychytávania serotonínu (napr., citalopram, sertralín), dlhodobé užívanie NSAID, starších pacientov (vrátane užívania diuretík), pacientov so zníženou BCC.
Liek sa užíva perorálne.
Kapsuly alebo tablety sa majú prehltnúť celé počas alebo po jedle, pitnej vode alebo mlieku (objem tekutiny musí byť najmenej 100 ml).
Maximálna dávka ketoprofénu je 200 mg / deň.
Kapsuly 50 mg: zvyčajne predpísané 1-2 kapsuly. 2-3 krát denne.
Filmom obalené tablety, zvyčajne 100 mg: 1 tableta. 2 krát denne.
Ketonal v týchto dávkových formách na orálne podávanie môže byť kombinovaný s použitím rektálnych čapíkov; napríklad, pacient môže užívať 1 kapsulu (50 mg) ráno a uprostred dňa a zadať 1 čapík (100 mg) rektálne večer; alebo pacient môže užívať 1 filmom obalenú tabletu (100 mg) ráno a večer podať rektálne 1 čapík (100 mg).
Tablety s predĺženým účinkom, 150 mg: predpísané 1 tab. 1 čas / deň
Maximálna denná dávka (vrátane použitia rôznych dávkových foriem) je 200 mg.
Ketonálne kapsuly: návod na použitie
štruktúra
Každá kapsula obsahuje 50 mg ketoprofénu.
Obsah kapsuly: monohydrát laktózy, stearát horečnatý, oxid kremičitý, koloidný bezvodý; obal kapsuly: želatína, oxid titaničitý E 171, farbivo modré V E 131.
popis
modro-biele kapsuly; vzhľad obsahu: žltkastobiely prášok alebo stlačená hmota.
Farmakologický účinok
Ketoprofén - účinná látka liečiva - inhibuje syntézu prostaglandínov a leukotriénov blokovaním enzýmu cyklooxygenázy (cyklooxygenázy-1 (COX-1) a cyklooxygenázy-2 (COX-2)), ktorá katalyzuje syntézu prostaglandínov v metabolizme kyseliny arachidónovej.
Ketoprofén stabilizuje lyzozomálne membrány in vitro a in vivo, vo vysokých koncentráciách inhibuje syntézu leukotriénov in vitro a má anti-bradikinínovú aktivitu in vivo.
Mechanizmus antipyretického účinku ketoprofénu nie je známy. Možno ketoprofén inhibuje syntézu prostaglandínov v centrálnom nervovom systéme (s najväčšou pravdepodobnosťou v hypotalame).
U niektorých žien ketoprofén znižuje príznaky primárnej dysmenorey, pravdepodobne v dôsledku potlačenia syntézy a / alebo účinnosti prostaglandínov.
farmakokinetika
Ketoprofén sa dobre vstrebáva v gastrointestinálnom trakte. Po požití 100 mg ketoprofénu vo vnútri jeho maximálnej plazmatickej koncentrácie (10,4 µg / ml) sa dosiahne za 1 h 22 min. Biologická dostupnosť ketoprofénu po perorálnom podaní v dávke 50 mg je 90% a zvyšuje sa lineárne so zvyšujúcou sa dávkou. Ketoprofén je racemická zmes, ale farmakokinetika týchto dvoch enantiomérov je podobná.
99% ketoprofénu sa spája s plazmatickými proteínmi, najmä s albumínovou frakciou. Distribučný objem v tkanivách je 0,1 až 0,2 l / kg. Ketoprofen preniká do synoviálnej tekutiny. Tri hodiny po podaní 100 mg ketoprofénu je jeho plazmatická koncentrácia približne 3 μg / ml a koncentrácia v synoviálnej tekutine je 1,5 μg / ml. Po deviatich hodinách je jeho plazmatická koncentrácia približne 0,3 ug / ml a koncentrácia v synoviálnej tekutine je 0,8 ug / ml. To znamená, že ketoprofén pomaly preniká do synoviálnej tekutiny a pomaly sa z neho odstraňuje, zatiaľ čo jeho plazmatická koncentrácia ďalej klesá. Ak sa ketoprofén užíva s jedlom, absorpcia sa spomaľuje a plazmatická koncentrácia sa mierne znižuje, ale biologická dostupnosť zostáva rovnaká. Po požití 50 mg ketoprofénu pri jedení štyrikrát denne sa dosiahla maximálna koncentrácia 3,9 µg / ml za 1,5 hodiny v porovnaní s 2,0 µg / ml o dve hodiny neskôr, keď užívate ketoprofén nalačno. Rovnovážne koncentrácie ketoprofénu sú stanovené 24 hodín po jeho podaní. U starších pacientov bola rovnovážna koncentrácia dosiahnutá po 8,7 hodinách a bola 6,3 μg / ml.
Ketoprofén je značne metabolizovaný pečeňovými mikrozomálnymi enzýmami. Viaže sa na kyselinu glukurónovú a vylučuje sa z tela v tejto forme. Po požití je plazmatický klírens 1,16 ml / min / kg. Vzhľadom na rýchly metabolizmus je biologický polčas biologickej premeny iba dve hodiny. Až 80% ketoprofénu sa vylučuje močom, hlavne (viac ako 90%) ako ketoprofén glukuronid a približne 10% sa vylučuje do stolice.
Špeciálne skupiny pacientov s poškodením pečene
U pacientov s hepatálnou insuficienciou, pravdepodobne kvôli hypoalbuminémii (voľný biologicky aktívny ketoprofén), sa koncentrácia ketoprofénu takmer zdvojnásobuje, čo si vyžaduje stanovenie minimálnej dennej dávky, čo zabezpečí primeraný terapeutický účinok.
Poškodenie obličiek
U pacientov s renálnym zlyhaním sa klírens ketoprofénu znižuje. Preto sa pri ťažkom zlyhaní obličiek vyžaduje zníženie dávky.
Indikácie na použitie
Ketonal je nesteroidný antireumatický liek s protizápalovými, analgetickými a antipyretickými účinkami. Používa sa na zmiernenie bolesti pri mnohých syndrómoch bolesti a na liečbu zápalových, degeneratívnych a metabolických reumatických ochorení.
u pacientov s nádormi.
- ankylozujúcej spondylitídy, psoriatickej artritídy, reaktívnej artritídy;
- dna, pseudogout; osteoartritída;
- extraartikulárny reumatizmus (zápal šliach, burzitída, kapsulitída ramenného kĺbu).
kontraindikácie
- Precitlivenosť na ketoprofén alebo na niektorú z pomocných látok lieku;
- anamnéza rinitídy, bronchospazmu, bronchiálnej astmy, urtikárie alebo reakcií alergického typu po použití ketoprofénu alebo podobných účinných látok, ako sú iné nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) alebo salicyláty (napr. acetylsalizylová kyselina); v takomto prípade
pacienti opísali závažné (v zriedkavých prípadoch letálne) anafylaktické reakcie (pozri „Vedľajšie účinky“);
- závažné zlyhanie srdca;
- liečenie perioperačnej bolesti počas bypassu koronárnych tepien (CABG);
- chronická dyspepsia v anamnéze;
- peptický vred v akútnej fáze, ako aj gastrointestinálne krvácanie, vred alebo perforácia v histórii;
- predispozícia k krvácaniu;
- závažné poškodenie funkcie obličiek;
- závažná dysfunkcia pečene;
- v poslednom trimestri tehotenstva
- deti do 15 rokov.
Tehotenstvo a dojčenie
Inhibícia syntézy prostaglandínov môže mať negatívny vplyv na tehotenstvo a / alebo vývoj embrya / plodu. V prvom a druhom trimestri tehotenstva by nemal byť predpísaný liek bez extrémnej nutnosti. Ak Ketonal užíva žena, ktorá sa snaží otehotnieť alebo v prvom alebo druhom trimestri tehotenstva, dávka má byť čo najnižšia a dĺžka liečby musí byť čo najkratšia.
V treťom trimestri gravidity je použitie Ketonalu kontraindikované.
Údaje o prenikaní lieku do mlieka nie sú k dispozícii. Neodporúča sa predpisovať Ketonal dojčiacim matkám.
Dávkovanie a podávanie
Na perorálne podanie. Kapsuly sa majú užívať počas alebo po jedle, vypiť najmenej 100 ml vody alebo mlieka.
Nežiaduce účinky sa môžu minimalizovať tým, že sa liek užíva v najnižšej účinnej dávke počas najkratšieho možného času na zmiernenie symptómov.
Odporúčaná dávka Dospelí a deti od 15 rokov
Zvyčajná dávka je 1 kapsula ráno, na obed a večer.
• Dávka na reumatoidnú artritídu a osteoartritídu: jedna kapsula každých 6 hodín.
• Dávka pre miernu až stredne silnú bolesť a dysmenorea: jedna kapsula každých 6-8 hodín.
Kapsuly sa môžu kombinovať s ketonálnymi čapíkmi. Napríklad jedna kapsula Ketonala (50 mg) ráno a popoludní a jeden čapík Ketonala (100 mg) večer.
Maximálna denná dávka ketoprofénu je 200 mg. Pred začatím liečby dávkou 200 mg denne by ste mali starostlivo zvážiť možné riziká a prínosy. Použitie vyšších dávok sa neodporúča.
Súčasne môžete užívať antacidá, ktoré znižujú pravdepodobnosť nežiaducich účinkov Ketonalu na tráviaci systém.
U starších ľudí je pravdepodobnejšie, že nežiaduce reakcie budú mať vážne následky. Ak je potrebné NSAID, je predpísaná najnižšia dávka a pacient je sledovaný na gastrointestinálne krvácanie do 4 týždňov od začiatku liečby NSAID.
Vedľajšie účinky
V súvislosti s liečbou neselektívnych NSAID boli hlásené edémy, vysoký krvný tlak a srdcové zlyhanie.
Ak sa vyskytnú závažné vedľajšie účinky, liečba sa má prerušiť.
Nežiaduce účinky sú rozdelené do tried orgánových systémov podľa frekvencie výskytu a zostupnej závažnosti: veľmi časté (> 1/10); časté (> 1/100, 1/1 LLC, 1/10 LLC, 15 mg / týždeň), čo je pravdepodobne spôsobené vytesnením metotrexátu z asociácie s proteínmi a znížením jeho renálneho klírensu.
Kombinácie, ktoré vyžadujú opatrnosť
Diuretiká: pacienti užívajúci diuretiká, najmä pacienti s dehydratáciou, majú zvýšené riziko zlyhania obličiek v dôsledku zníženia prietoku obličiek v dôsledku inhibície syntézy prostaglandínov. pacienti musia adekvátne kompenzovať nedostatok spoločného užívania takýchto liekov a na začiatku liečby sledovať funkciu obličiek
Inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE) a antagonisty receptora angiotenzínu II. U pacientov s poškodenou funkciou obličiek (napríklad u pacientov s dehydratáciou alebo starších pacientov) môže kombinované použitie ACE inhibítora alebo antagonistu receptorov angiotenzínu II a liekov, ktoré inhibujú cyklooxygenázu, spôsobiť ďalšie zhoršenie funkcie obličiek, vrátane možného akútneho zlyhania obličiek.
Metotrexát v dávkach pod 15 mg / týždeň: v prvých týždňoch kombinovanej liečby je potrebné monitorovať zväčšený krvný obraz raz týždenne. V prípade poruchy funkcie obličiek a starších pacientov sa má monitorovanie vykonávať častejšie. Kortikosteroidy: zvýšené riziko ulcerácie alebo krvácania v gastrointestinálnom trakte.
Pentoxifylín: zvyšuje riziko krvácania. Je potrebné častejšie klinické monitorovanie a častejšie monitorovanie času krvácania.
Kombinácie na zváženie
Antihypertenzíva (beta-blokátory, ACE inhibítory, diuretiká): ketoprofén znižuje účinok antihypertenzív (inhibuje syntézu vazodilatačných prostaglandínov).
Trombolytiká: zvýšené riziko krvácania.
Selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu: zvýšené riziko gastrointestinálneho krvácania (pozri „Špeciálne pokyny a opatrenia“), Probenecid: kombinované použitie probenecidu môže významne znížiť plazmatický klírens ketoprofénu.
Kombinácie, ktoré musíte tiež vziať na vedomie Cyklosporín, takrolimus: riziko aditívneho účinku nefrotoxicity, najmä u starších pacientov.
Funkcie aplikácie
Bezpečnostné opatrenia
Uvoľňovací formulár
25 kapsúl na fľašu, uzavreté v škatuli.
Podmienky skladovania
Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.
Skladujte v originálnom balení.
Čas použiteľnosti
5 rokov. Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.
Návod na použitie liekov, analógov, prehľadov
Pokyny od pills.rf
Hlavné menu
Iba najaktuálnejšie oficiálne pokyny na používanie liekov! Pokyny pre lieky na našich stránkach sú publikované v nezmenenej forme, v ktorej sú pripojené k liekom.
Ketonal® kapsuly
LIEKY RECEPTNÉHO DOVOLENIA SA PRIJÍMAJÚ DO PACIENTA LEN DOCTOR. TÁTO INŠTRUKCIA LEN PRE LEKÁROV.
NÁVOD NA POUŽITIE PRÍPRAVKU KETONAL® / Ketonal®
ČÍSLO REGISTRÁCIE:
П N013942 / 05
Obchodný názov prípravku Ketonal®
MEDZINÁRODNÝ NEPATENTNÝ NÁZOV
ketoprofén / ketoprofén
DÁVKOVÁ FORMA
kapsule
ZLOŽENIE
1 kapsula obsahuje
Účinná látka: ketoprofén - 50 mg.
Pomocné látky: laktóza, stearát horečnatý, koloidný oxid kremičitý; obal kapsuly: želatína, oxid titaničitý, farbivo patentované modrá "Patent blue V".
POPIS
Kapsuly: nepriehľadné kapsuly č. 3, biele telo, modrý uzáver.
Obsah kapsuly: drobivý alebo stlačený biely prášok so žltkastým nádychom.
SKUPINA FARMAKOTERAPIE
Nesteroidné protizápalové liečivo (NSAID)
ATX kód: M01AE03 - ketoprofén
FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
farmakodynamika
Ketoprofen je nesteroidný protizápalový liek s protizápalovými, analgetickými a antipyretickými účinkami. V dôsledku inhibície cyklooxygenáz 1 a 2 a čiastočne lipo-oxygenázy inhibuje ketoprofén syntézu prostaglandínov a bradykinínu, stabilizuje lyzozomálne membrány.
Ketoprofen neovplyvňuje nepriaznivo stav kĺbovej chrupavky.
farmakokinetika
Ketoprofén sa ľahko vstrebáva z gastrointestinálneho traktu, biologická dostupnosť - 90%. Väzba na plazmatické proteíny - 99%. Pri perorálnom podávaní 100 mg ketoprofénu sa maximálne koncentrácie (Cmax) liečiva v plazme (10,4 ug / ml) dosiahnu po 1 hodine 22 min.
Distribučný objem liečiva v tkanive je od 0,1 do 0,2 l / kg. Ketoprofen preniká do synoviálnej tekutiny.
Jesť neovplyvňuje biologickú dostupnosť ketoprofénu.
Ketoprofén je značne metabolizovaný mikrozomálnymi pečeňovými enzýmami. Viaže sa na kyselinu glukurónovú a vylučuje sa z tela ako glukuronid.
Až 80% ketoprofénu sa vylučuje obličkami, väčšinou (viac ako 90%) vo forme ketoprofénového glukuronidu a približne 10% v črevách. Vzhľadom na rýchly metabolizmus je biologický polčas biologického polčasu menej ako 2 hodiny.
U pacientov s renálnym zlyhaním sa ketoprofén vylučuje z tela pomalšie a jeho polčas sa zvyšuje o 1 hodinu. U pacientov s hepatálnou insuficienciou sa ketoprofén môže hromadiť v tkanivách. U starších pacientov sa metabolizmus a eliminácia ketoprofénu vyskytujú pomalšie, ale to má klinický význam len u pacientov so zníženou funkciou obličiek.
INDIKÁCIE NA POUŽITIE
Symptomatická liečba bolestivých a zápalových procesov rôzneho pôvodu, vrátane: t
- zápalové a degeneratívne ochorenia pohybového aparátu:
• reumatoidná artritída;
• séronegatívna artritída: ankylozujúca spondylitída - ankylozujúca spondylitída, psoriatická artritída, reaktívna artritída (Reiterov syndróm);
• dna, pseudogout;
• osteoartritída.
- syndróm bolesti:
• zápal šliach, burzitída, myalgia, neuralgia, ischias;
• posttraumatický a pooperačný syndróm bolesti;
• syndróm bolesti pri rakovine;
• algomenorea;
• bolesť hlavy.
Kontraindikácie
- precitlivenosť na ketoprofén alebo iné zložky liečiva, ako aj salicyláty alebo iné nesteroidné protizápalové lieky;
- anamnéza bronchiálnej astmy, rinitídy alebo urtikárie spôsobenej užívaním kyseliny acetylsalicylovej --- alebo iných NSAID;
- peptický vred žalúdka alebo dvanástnika v akútnom štádiu;
- ulcerózna kolitída, Crohnova choroba;
- zápalové ochorenie čriev v akútnom štádiu;
- hemofílie a iné poruchy krvácania;
- vek detí (do 15 rokov);
- závažné zlyhanie pečene;
- závažné zlyhanie obličiek;
- nekompenzované srdcové zlyhanie;
- pooperačné obdobie po operácii bypassu koronárnych artérií;
- gastrointestinálne, cerebrovaskulárne a iné krvácanie (alebo podozrenie na krvácanie);
- chronická dyspepsia;
- III trimester gravidity, laktácia.
S POZOROM
Peptická vredová choroba v anamnéze, bronchiálna astma v anamnéze, klinicky významné kardiovaskulárne, cerebrovaskulárne a periférne arteriálne ochorenia, dyslipidémia, progresívne ochorenie pečene, hyperbilirubinémia, alkoholická cirhóza pečene, zlyhanie obličiek, chronické srdcové zlyhanie, arteriálna hypertenzia, hereditárna hepatitída, dedičná hepatitída, dedičná artériová hypertenzia, hereditárna hepatitída, dedičná hepatitída, dedičná choroba srdca. diabetes mellitus, anamnestické údaje o vývoji ulceróznych lézií gastrointestinálneho traktu, fajčenie, súbežná antikoagulačná liečba yantaty (napríklad warfarín), protidoštičkové činidlá (napríklad kyselina acetylsalicylová), perorálne glukokortikosteroidy (napríklad prednizolón), selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (napríklad citalopram, sertralín).
ŽIADOSŤ O PREGNANCIU A LAKOVANIE
Použitie ketoprofénu v treťom trimestri gravidity je kontraindikované.
V prvom a druhom trimestri gravidity je možné predpisovať iba vtedy, ak predpokladaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod.
Pri užívaní lieku počas laktácie by sa malo rozhodnúť o ukončení dojčenia.
SPÔSOB PODANIA A DÁVKY
Dovnútra.
Kapsuly Ketonal® sa majú prehltnúť celé počas jedla alebo po jedle, pitnej vode alebo mlieku (objem kvapaliny musí byť najmenej 100 ml).
Zvyčajne je liek predpísaný 1-2 kapsuly 2-3 krát denne.
Ketonal® perorálne prípravky môžu byť kombinované s použitím rektálnych čapíkov; napríklad, pacient môže užívať 1 kapsulu Ketonal® (50 mg) ráno a uprostred dňa a rektálne vstúpiť do 1 čapíka (100 mg) večer.
Maximálna dávka ketoprofénu je 200 mg / deň.
NEŽIADUCE ÚČINKY
Výskyt vedľajších účinkov je charakterizovaný ako veľmi častý (> 10%), častý (> 1, 0,1, 0,01,
Ketonal tablety: návod na použitie
Ketonálne tablety patria do klinickej farmakologickej skupiny liekov nesteroidných protizápalových liekov (NSAID). Používajú sa na symptomatickú a patogenetickú liečbu zápalovej patológie sprevádzanej syndrómom bolesti.
Forma uvoľnenia a zloženie
Tablety Ketonalu majú okrúhly tvar, bikonvexný povrch, svetlomodrý (v dávke 100 mg) alebo biely (v dávke 150 mg). Hlavnou účinnou zložkou lieku je ketoprofén, jeho obsah v jednej tablete je 100 a 150 mg. Zahŕňa aj pomocné komponenty, medzi ktoré patria:
- Koloidný oxid kremičitý.
- Oxid titaničitý.
- Mastenec.
- Mikrokryštalická celulóza.
- Povidón.
- Valium.
Tablety sú balené v sklenenej tmavej fľaši v množstve 20 kusov. Lepenkové balenie obsahuje jednu fľašu piluliek a návod na použitie lieku.
Farmakologický účinok
Hlavná účinná zložka tabliet Ketonálny ketoprofén je chemický derivát kyseliny propiónovej. Inhibuje aktivitu enzýmu cykloxygenázy (COX) a čiastočne lipoxygenázy, ktorá katalyzuje chemickú transformáciu kyseliny arachidónovej na zápalové mediátory prostaglandínu a bradykinínu. Tieto zápalové mediátory sú biologicky aktívne zlúčeniny. So zvýšením koncentrácie v tkanivách sa vyvíja bolesť v dôsledku priameho podráždenia citlivých nervových zakončení, edému (výstup krvnej plazmy do medzibunkovej látky vyvolanej zvýšením permeability cievnej steny), ako aj hyperémie (zvýšenie krvného zásobenia zápalovej oblasti). V dôsledku supresie COX a lipo-oxygenázy ketoprofénom sa znižuje koncentrácia prostaglandínov, bradykinínu a závažnosť prejavov zápalovej reakcie. Účinná látka tabliet Ketonal neovplyvňuje nepriaznivo stav a štruktúru tkaniva chrupavky.
Po užití pilulky Ketonal vo vnútri sa ketoprofén rýchlo a takmer úplne vstrebáva do krvi z tráviaceho traktu. Je rovnomerne rozložená v tkanivách tela, pričom prevláda akumulácia v štruktúrach pohybového aparátu. Účinná látka liečiva sa metabolizuje v pečeni za vzniku neaktívnych degradačných produktov, ktoré sa vylučujú z tela hlavne močom. Polčas (čas eliminácie polovice celej dávky lieku z tela) je v priemere 2 hodiny.
Indikácie na použitie
Tablety Ketonalu sú indikované na rôzne zápalové ochorenia, ktoré sú sprevádzané rozvojom syndrómu bolesti:
- Reumatoidná artritída je autoimunitný zápal tkanív kĺbov spôsobený zlyhaním imunitného systému a tvorbou protilátok proti nim.
- Osteoartritída je degeneratívny dystrofický zápal spôsobený podvýživou a deštrukciou chrupavky kĺbov.
- Dna je porucha výmeny, ktorá sa vyznačuje odkladom solí kyseliny močovej v tkanivách kĺbov s ich zápalom a výskytom ťažkej paroxyzmálnej bolesti.
- Rôzne séronegatívne artritídy - zápal kĺbov bez prítomnosti protilátok v krvi (ankylozujúca spondylitída, reaktívna artritída, Reiterov syndróm, psoriatická artritída).
- Bolesť hlavy rôzneho pôvodu a intenzity.
- Algomenorea - bolestivá menštruácia u žien.
- Bursitída - zápal periartikulárneho vaku.
- Zápal šliach je zápalovým procesom vo väzoch.
- Myalgia - aseptický (neinfekčný) zápal kostrových pruhovaných svalov s bolesťou v nich.
- Neuralgia - aseptický zápal periférnych nervov.
- Posttraumatický alebo pooperačný syndróm bolesti.
Tablety Ketonal sa tiež používajú na zníženie intenzity bolesti pri rakovine.
kontraindikácie
Existuje množstvo patologických a fyziologických stavov tela, pri ktorých sa podávanie Ketonalu tabliet neodporúča. Patrí medzi ne:
- Individuálna neznášanlivosť ketoprofénu alebo pomocných zložiek liečiva.
- Prítomnosť syndrómu aspirínovej triády v minulosti, ktorým je rozvoj bronchospazmu (zúženie bronchiálneho lúmenu), nosovej polypózy (tvorba polypov v nose) a intolerancie kyseliny acetylsalicylovej (reprezentujúcej nesteroidné protizápalové lieky).
- Peptický vred s lokalizáciou vredov v žalúdku alebo dvanástniku v štádiu relapsu (exacerbácia).
- Nešpecifická ulcerózna kolitída a Crohnova choroba je chronická patológia, pri ktorej sa v sliznici hrubého čreva vytvárajú defekty.
- Závažné zlyhanie obličiek alebo pečene s významným znížením funkčnej aktivity týchto orgánov.
- Rôzne koagulačné poruchy, vrátane hemofílie.
- Krvácanie rôznej lokalizácie v tele, v prvom rade je liek kontraindikovaný v prípade gastrointestinálneho a intrakraniálneho krvácania, ako aj podozrenie na ich vývoj.
- Akútne alebo dekompenzované chronické srdcové zlyhanie.
- Chronická dyspepsia - funkčné porušenie tráviaceho systému, sprevádzané zhoršením trávenia a vstrebávania potravy.
- Pooperačné obdobie po operácii bypassu koronárnej artérie (CABG).
- Deti do 15 rokov.
- Tehotenstvo v treťom trimestri jeho priebehu, rovnako ako dojčenie.
S opatrnosťou sa liek používa na liečbu peptického vredového ochorenia v remisii (klinické a laboratórne zlepšenie), pečene, zlyhania obličiek, miernej až strednej závažnosti, hyperbilirubinémie (zvýšená hladina bilirubínu v krvi), chronického srdcového zlyhania v štádiu kompenzácie, fajčenia, súbežnej liečby pacienta s antikoagulanciami ( lieky, ktoré znižujú zrážanie krvi). Skôr ako začnete užívať Ketonal tablety, je dôležité uistiť sa, že neexistujú žiadne kontraindikácie na zabránenie vzniku rôznych komplikácií.
Dávkovanie a podávanie
Tablety Ketonalu sa užívajú perorálne po jedle. Nie sú žuvané a opláchnuté dostatočným množstvom vody alebo mlieka (objem kvapaliny musí byť najmenej 100 ml). Dávka pre dospelých a deti staršie ako 15 rokov je 1 tableta (100 mg), 2-krát denne alebo 1 tableta (150 mg), 1 krát denne. Trvanie pilulky je určené znížením intenzity bolesti, ale nemalo by prekročiť 5 dní v rade. Ak je potrebné užívať ďalšie tablety, je dôležité poradiť sa s lekárom.
Vedľajší účinok
Užívanie tabliet Ketonal môže byť sprevádzané rozvojom negatívnych reakcií z rôznych orgánov a systémov, medzi ktoré patria: t
- Tráviaci systém - dyspeptické symptómy vo forme nevoľnosti, periodického zvracania, nestabilnej stolice, ako aj epigastrickej oblasti brušnej bolesti (hornej časti brucha). Menej často sa vyskytuje stomatitída (zápal sliznice ústnej dutiny), sucho v ústach, perforácia (tvorba priechodného otvoru) steny žalúdka alebo dvanástnika v oblasti vredu alebo erózie, gastrointestinálne krvácanie, exacerbácia Crohnovej choroby, prechodné (prechodné) zvýšenie aktivity pečene. enzýmy v krvi (ALT, AST), čo poukazuje na poškodenie pečeňových buniek.
- Centrálny a periférny nervový systém - bolesť hlavy, závraty, poruchy spánku (ospalosť, nespavosť, nočné mory), únava, podráždenosť, nervozita. Migréna, dezorientácia v čase a priestore, halucinácie sa môžu vyskytovať menej často.
- Zmyslové orgány - tinitus, rozmazané videnie, zmeny chuti, zápal spojiviek (zápal spojiviek oka).
- Kardiovaskulárny systém - tachykardia (zvýšená srdcová frekvencia), arteriálna hypertenzia (zvýšený krvný tlak), výskyt periférneho edému.
- Močový systém - intersticiálna nefritída (zápal obličkového tkaniva), porucha funkcie obličiek, hematuria (výskyt krvi v moči).
- Červená kostná dreň a krv - zníženie zrážanlivosti krvi znížením možnosti agregácie krvných doštičiek (lepenie). Menej časté je zníženie počtu krvných doštičiek (trombocytopénia) a neutrofilov (neutropénia) v krvi.
- Alergické reakcie - vyrážka na koži, svrbenie, urtikária (charakteristická vyrážka pripomínajúca žihľavku) sa často vyvíja. Menej často, bronchospazmus, alergická rinitída (špecifický zápal sliznice nosa), angioedém angioedému (výstup krvnej plazmy v tkanivách tváre a vonkajších genitálií s rozvojom výrazného edému), anafylaktický šok (vývoj viacnásobného zlyhania orgánov so zníženým krvným tlakom).
Vývoj ktoréhokoľvek z vedľajších účinkov po začatí používania Ketonal tabliet je dôvodom na ich zastavenie.
Špeciálne pokyny
Pred začatím užívania lieku si pozorne prečítajte návod na jeho používanie. Existuje niekoľko špeciálnych pokynov, ktoré musíte venovať pozornosť, medzi ktoré patria:
- Aby sa znížil negatívny vplyv liečiva na sliznicu horného tráviaceho traktu, môže sa po užití pilulky užívať s mliekom alebo v kombinácii s použitím antacidových prípravkov, ktoré znižujú úroveň kyslosti žalúdočnej šťavy.
- Liek môže znížiť závažnosť príznakov infekčných chorôb, ktoré sa musia brať do úvahy pri diagnostických činnostiach.
- Pri používaní tabliet pre pacientov so sprievodným kardiovaskulárnym ochorením alebo hypertenziou (dlhodobé zvýšenie krvného tlaku) je dôležité pravidelne monitorovať hladinu krvného tlaku.
- Dlhodobé užívanie tabliet Ketonal vyžaduje pravidelné monitorovanie laboratórnych parametrov funkčného stavu pečene, obličiek a krvného systému.
- Súčasné užívanie iných liekov môže viesť k interakciám s tabletami Ketonalu ak zmene terapeutického účinku.
- Liek nemá priamy vplyv na funkčnú aktivitu štruktúr centrálneho nervového systému, avšak pri výkone práce, ktorá si vyžaduje zvýšenú koncentráciu a psychomotorickú rýchlosť, je potrebná opatrnosť vzhľadom na možný vývoj vedľajších účinkov.
V lekárenskej sieti sa tablety Ketonal predávajú na lekársky predpis. Ich nezávislé prijatie alebo použitie na odporúčanie tretích strán je vylúčené.
predávkovať
Prekročenie odporúčanej terapeutickej dávky tabliet Ketonalu je sprevádzané nauzeou, vracaním, bolesťou brucha, gastrointestinálnym krvácaním, poruchou vedomia až do úplnej neprítomnosti, respiračnou depresiou, kŕčmi. V takýchto prípadoch sa používa umývanie žalúdka, čriev, užívanie aktívneho uhlia a symptomatická liečba zameraná na odstránenie príznakov predávkovania.
Analógy Ketonal tabliet
Podľa účinnej látky a terapeutického účinku podobného ketonálnym tabletám sú liekmi Ketoprofen, Flamax.
Podmienky skladovania
Čas použiteľnosti tabliet Ketonal je 5 rokov od dátumu výroby, musia byť skladované na suchom mieste neprístupnom deťom pri teplote vzduchu do + 25 ° C.
Ketonálna cena
Priemerné náklady na Ketonal tablety v lekárňach v Moskve závisia od koncentrácie účinnej látky v nich: t
- 100 mg - 200-208 rubľov.
- 150 mg - 247-256 rubľov.
Ketonal® (50 mg) ketoprofén
inštrukcia
- ruský
- kazašský Russian
Obchodný názov
Medzinárodný nechránený názov
Forma dávkovania
štruktúra
Jedna kapsula obsahuje
účinná látka - ketoprofen 50 mg,
pomocné látky: monohydrát laktózy - 186,10 mg, stearát horečnatý - 2,40 mg, koloidný bezvodý oxid kremičitý - 1,50 mg,
zloženie obalu kapsuly: želatína - až do 100%, oxid titaničitý (E 171) - 2,000%, modrá patentovaná V (E 131) - 0,2737%.
popis
Tuhé želatínové nepriehľadné kapsuly, s bielym telom a modrým viečkom. Obsah kapsúl je prášok alebo hmota vo forme žlto-bieleho korku.
Farmakoterapeutická skupina
Nesteroidné protizápalové lieky. Deriváty kyseliny propiónovej. Ketoprofén.
ATH kód M01AE03
Farmakologické vlastnosti
farmakokinetika
Ketoprofén sa rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Biologická dostupnosť po perorálnom podaní 50 mg ketoprofénu je 90% a zvyšuje sa postupne so zvyšujúcou sa dávkou. Jedlo neovplyvňuje celkovú biologickú dostupnosť (AUC) ketoprofénu, ale znižuje rýchlosť absorpcie. Ketoprofén sa z 99% viaže na plazmatické proteíny, najmä s albumínovou frakciou.
Distribučný objem je 0,1-0,2 l / kg. Po požití ketoprofénu sa maximálna plazmatická koncentrácia dosiahne po 1 h.22 minútach.
V synoviálnej tekutine dosahuje koncentrácia ketoprofénu 50% plazmatickej koncentrácie (1,5 μg / ml); Ketoprofén sa pomaly odstraňuje zo synoviálnej tekutiny v priebehu 24 hodín.
Metabolizuje sa v pečeni, kde sa konjuguje s kyselinou glukurónovou. Približne 80% ketoprofénu sa vylučuje močom, najmä (viac ako 90%) ako konjugát s kyselinou glukurónovou. Menej ako 10% sa vylučuje v nezmenenej forme výkalmi.
Ketoprofén sa neakumuluje v tkanivách. Polčas ketoprofénu dosahuje 2 hodiny.
U pacientov s renálnou insuficienciou sa ketoprofén vylučuje pomalšie a jeho polčas eliminácie sa predlžuje o 1 hodinu. Znížili tiež klírens ketoprofénu. Pri ťažkom zlyhaní obličiek sa vyžaduje zníženie dávky. U pacientov s hepatálnou insuficienciou sa koncentrácia ketoprofénu v krvnej plazme zvyšuje približne 2-krát, čo si vyžaduje vymenovanie najnižšej možnej dennej dávky.
farmakodynamika
Ketonálne kapsuly majú protizápalové, analgetické a antipyretické účinky.
Mechanizmus účinku je spojený s inhibíciou biosyntézy prostaglandínov a leukotriénov potlačením aktivity enzýmu cyklooxygenázy (cyklooxygenázy-1 a cyklooxygenázy-2), ktorá katalyzuje syntézu prostaglandínov z kyseliny arachidónovej. Ketoprofén stabilizuje membránu lyzozómov a má antibradikininovovú aktivitu.
Indikácie na použitie
- seronegatívna spondyloartritída (ankylozujúca spondyloartritída, reaktívna artritída), psoriatická artritída
- extraartikulárny reumatizmus (zápal šľachy, burzitída, kapsulitída ramenného kĺbu)
- u pacientov s rakovinou.
Dávkovanie a podávanie
Liek Ketonal sa užíva perorálne, bez žuvania, s dostatočným množstvom vody alebo mlieka (najmenej 100 ml), s jedlom alebo bezprostredne po jedle.
Dospelí a deti od 18 rokov: 1 kapsula 50 mg každých 6 hodín.
Odporúčaná dávka na liečbu reumatoidnej artritídy je 1 kapsula 50 mg každých 6 hodín. Maximálna denná dávka ketoprofénu je 200 mg.
Aby sa zabránilo nežiaducim vedľajším účinkom, pacient môže súčasne užívať Ketonal s antacidami.
Dĺžku liečby určuje lekár.
Na zmiernenie miernej a stredne silnej bolesti, bolestivej menštruácie (algodysmenorea) sa 1 kapsula 50 mg podáva každých 6 až 8 hodín.
U pacientov s miernou renálnou insuficienciou s klírensom kreatinínu pod 20 ml / min as chronickým ochorením pečene (so zníženým sérovým albumínom) sa má dávka ketoprofénu znížiť.
Vedľajšie účinky
Pri hodnotení výskytu rôznych nežiaducich reakcií sa použili tieto stupne: „veľmi často“ - 10%, „často“ - od 1% do 10%, „zriedka“ - od 0,1% do 1%, „zriedka "- od 1 0,01% do 0,1%," veľmi zriedka "- 0,01%.
- dyspeptické javy, strata apetítu, nevoľnosť, vracanie, flatulencia, bolesť brucha, zápcha
- bolesti hlavy, závraty, ospalosť, strata vedomia
- kožná vyrážka, urtikária
- hemoragická anémia, leukopénia
- depresia, nespavosť, nervozita, parestézia
- stomatitída, žalúdočný a dvanástnikový vred
- hepatitídy, zvýšenej hladiny transaminázy a bilirubínu
- prírastok hmotnosti
- bronchospazmus, záchvat astmy
- exacerbácia kolitídy a Crohnovej choroby, gastrointestinálne krvácanie, perforácia, melena, hemateméza
- abnormálna funkcia pečene
- akútne zlyhanie obličiek, tubulointersticiálna nefritída
- agranulocytóza, trombocytopénia, supresia kostnej drene
- arteriálnej hypertenzie, vazodilatácie
- fotosenzibilizácia, angioedém, bulózna vyrážka, vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu, toxická epidermálna nekrolýza
kontraindikácie
- individuálna precitlivenosť na ketoprofén, aspirín alebo iný NSAID (indikácie astmy, bronchospazmu, urtikárie alebo rinitídy v súvislosti s podávaním kyseliny acetylsalicylovej v anamnéze) t
- závažné zlyhanie srdca
- ochorenia gastrointestinálneho traktu v akútnej fáze (gastritída, žalúdočný vred a dvanástnikový vred, anamnéza gastrointestinálneho krvácania, tvorba alebo perforácia vredov)
- krvácanie (gastrointestinálne, cerebrovaskulárne alebo iné aktívne krvácanie)
- sklon k krvácaniu
- závažné problémy s pečeňou alebo obličkami
- poruchy krvi (leukopénia, trombocytopénia, poruchy hemokoagulácie)
- bronchiálna astma, rinitída
- v poslednom trimestri gravidity a laktácie
- detí a dospievajúcich do 18 rokov
- pri liečení syndrómov bolesti, ktoré sa vyskytujú po chirurgickom zákroku zahrnujúcom zavedenie aorty-koronárneho skratu
- fatálne anafylaktické reakcie
- dedičnej neznášanlivosti laktózy
Liekové interakcie
Ketoprofen sa nemá používať v kombinácii s inými NSAID a salicylátmi.
Pri použití v kombinácii s kortikosteroidmi lieky na liečbu depresie zvyšujú riziko ulcerácie a gastrointestinálneho krvácania.
Antikoagulanciá (heparín a warfarín) a inhibítory agregácie trombocytov (t.j. tiklopidín, klopidogrel) zvyšujú riziko krvácania. Ak je nevyhnutné spoločné prijímanie, je potrebné starostlivé sledovanie pacienta.
Ketoprofen znižuje účinnosť antihypertenzív a diuretík. Riziko vzniku zlyhania obličiek je väčšie u pacientov, ktorí užívajú diuretiká, antihypertenzíva alebo ACE inhibítory súčasne s NSAID.
Prípravky draslíka, draslík šetriace diuretiká, ACE inhibítory, heparíny (nízkomolekulárne alebo nerozdelené do frakcií), pentoxifylín, probenecid, cyklosporín, takrolimus a trimetoprim, ak sa používajú súčasne s NSAID, môžu prispieť k výskytu hyperkalémie.
Ketoprofen zvyšuje účinok perorálnych hypoglykemických látok a niektorých antikonvulzív (fenytoínu).
Ketoprofén, podobne ako iné NSAID, znižuje vylučovanie a tým zvyšuje toxicitu srdcových glykozidov, lítia, cyklosporínu a metotrexátu.
NSAID môžu znížiť účinnosť mifepristonu. NSAID sa nemá začať skôr ako 8-12 dní po zrušení mifepristonu.
Pri súčasnom užívaní cyklosporínu s ketoprofenom sa zvyšuje riziko toxického poškodenia obličiek.
Špeciálne pokyny
Je potrebné vyhnúť sa súčasnému použitiu ketoprofénu s inými NSAID, vrátane selektívnych inhibítorov COX-2.
S extrémnou opatrnosťou by sa liek mal predpisovať pacientom s ochoreniami gastrointestinálneho traktu v anamnéze (krvácanie a perforácia sa môžu náhle vyvinúť bez predchádzajúcich príznakov).
Opatrnosť je potrebná u pacientov užívajúcich lieky, ktoré môžu zvýšiť riziko ulcerácie alebo krvácania, ako sú perorálne kortikosteroidy, antikoagulanciá (ako je warfarín), selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu alebo protidoštičkové látky (vrátane kyseliny acetylsalicylovej). Riziko gastrointestinálneho krvácania, tvorba alebo perforácia vredov sa zvyšuje so zvyšujúcimi sa dávkami NSAIDs (perorálne kortikosteroidy), liekov na liečbu depresie (zo skupiny selektívnych inhibítorov spätného vychytávania serotonínu). V takýchto prípadoch je potrebné zvážiť kombinovanú liečbu s liekmi, ktoré majú ochranný účinok na gastrointestinálny trakt (napríklad inhibítory misoprostolu alebo inhibítorov protónovej pumpy).
Pacienti s ochoreniami gastrointestinálneho traktu (najmä starší pacienti) by mali informovať ošetrujúceho lekára o všetkých abdominálnych prejavoch.
V prípade gastrointestinálneho krvácania alebo ulcerácie gastrointestinálneho traktu sa má liečba okamžite ukončiť.
Je potrebné starostlivé sledovanie pacientov s hypertenziou a / alebo kongestívnym srdcovým zlyhaním, pretože počas liečby ketoprofénom existujú správy o vývoji alebo zvýšení retencie tekutín v tele.
Monitorovanie krvného tlaku sa odporúča počas liečby ketoprofénom, najmä u pacientov s kardiovaskulárnymi ochoreniami.
Pacienti s nekontrolovanou arteriálnou hypertenziou, akútnym a závažným chronickým srdcovým zlyhaním, ischemickou chorobou srdca, ochoreniami periférnych artérií a / alebo cerebrovaskulárnymi ochoreniami sa majú liečiť ketoprofénom opatrne. Použitie niektorých NSAID môže byť spojené s rizikom arteriálnej trombózy (infarkt myokardu, mŕtvica). Údaje na vylúčenie takéhoto rizika ketoprofénu nestačia.
U pacientov s astmou, chronickou rinitídou, chronickou sinusitídou a / alebo nosovou polypózou sa môžu alergické reakcie vyskytovať častejšie ako u iných pacientov.
Opatrnosť je potrebná aj u pacientov s poškodenou hemostázou, hemofíliou, von Willebrandovou-Jurgensovou chorobou, ťažkou trombocytopéniou, renálnou alebo hepatálnou insuficienciou au tých, ktorí užívajú antikoagulanciá (deriváty kumarínu a heparínu, najmä heparíny s nízkou molekulovou hmotnosťou).
Na začiatku liečby sa má starostlivo sledovať funkcia obličiek u pacientov so srdcovým zlyhaním, cirhózou a nefrózou, u pacientov užívajúcich diuretiká u pacientov s chronickým zlyhaním obličiek, najmä ak je pacient v starobe. U týchto pacientov môže ketoprofén spôsobiť pokles prietoku obličiek v dôsledku inhibície prostaglandínu a viesť k dekompenzácii obličiek.
Ak sa počas liečby pozorujú poruchy zraku, liečba sa má prerušiť.
Liečba ketoprofenom sa má prerušiť pred radikálnou operáciou.
Užívanie Ketoprofeny môže narušiť fertilitu žien a neodporúča sa u žien, ktoré chcú otehotnieť.
S opatrnosťou by ste mali vymenovať liek pre starších ľudí.
Dlhodobá liečba NSAID, vrátane ketoprofénu, vyžaduje monitorovanie hematologických parametrov, ukazovateľov funkcie pečene a obličiek, najmä u starších pacientov.
Liek Ketonal forte sa môže podávať v prvom alebo druhom trimestri gravidity iba vtedy, ak sa očakáva očakávaný prínos očakávaného terapeutického účinku na riziko pre matku a / alebo plod.
Charakteristiky účinku lieku na schopnosť viesť vozidlo alebo potenciálne nebezpečné stroje
V prípade závratov, priestorovej dezorientácie, ospalosti, zlého videnia alebo záchvatov, by ste nemali viesť vozidlo alebo obsluhovať potenciálne nebezpečné stroje.
predávkovať
Prípady predávkovania boli pozorované pri dávkach do 2,5 g ketoprofénu. Symptómy: letargia, ospalosť, nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, vracanie krvi, čierna stolica, porucha vedomia, útlm dýchania, kŕče, porucha funkcie obličiek a zlyhanie obličiek.
Liečba: symptomatická, špecifické antidotum neexistuje. Ukazujú výplach žalúdka a použitie aktívneho uhlia. Účinky ketoprofénu na gastrointestinálny trakt sa môžu znížiť použitím H2 blokátorov, inhibítorov protónovej pumpy a prostaglandínov.
V prípade renálnej insuficiencie sa odporúča na odstránenie cirkulujúceho ketoprofénu z krvi hemodialýza.
Forma uvoľnenia a balenie
25 kapsúl sa umiestni do liekoviek z jantárového skla, utesnených plastovými viečkami s kontrolou prvého otvoru.
Na 1 fľašu spolu s návodom na lekárske použitie v štátnom a ruskom jazyku vložiť do balenia z kartónu.
Podmienky skladovania
Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.
Uchovávajte mimo dosahu detí!
Čas použiteľnosti
Nepoužívajte po dátume exspirácie lieku.
Obchodné podmienky pre lekárne
Registrácia držiteľa certifikátu
Lek Pharmaceuticals dd, Slovinsko
Verovskova, 57, 1526 Ľubľana, Slovinsko
Adresa organizácie, ktorá prijíma nároky od spotrebiteľov na kvalitu výrobkov (tovaru) v Kazašskej republike
Zodpovedný za postregistračné monitorovanie bezpečnosti liekov
Reprezentatívna kancelária Sandoz Pharmaceuticals dd v Kazašskej republike
Kazašská republika, 050051, Almaty, st. Luganskogo, 96, Obchodné centrum "Keruen", Tel +7 (727) 2581048 Fax: +7 (727) 2581047,
8 800 080 0066 - bezplatné číslo pre Kazachstan