Ketonal - návod na použitie, recenzie, analógy a formy uvoľňovania (tablety 100 mg a 150 mg, čapíky 100 mg, krém 5%, gél 2,5%, injekcie v ampulkách, kapsuly Uno a Duo) lieku na liečbu bolesti u dospelých detí a počas tehotenstva

V tomto článku si môžete prečítať návod na použitie lieku Ketonal. Prezentované recenzie návštevníkov stránky - spotrebitelia tohto lieku, ako aj názory špecialistov lekárov na používanie ketonalu v ich praxi Veľká požiadavka na aktívnejšiu spätnú väzbu o drogách: liek pomohol alebo nepomohol zbaviť sa choroby, aké komplikácie a vedľajšie účinky boli pozorované, možno nie je uvedené výrobcom v anotácii. Analógy Ketonalu s dostupnými štruktúrnymi analógmi. Použitie na symptomatickú liečbu zápalových ochorení a úľavu od bolesti u dospelých, detí, ako aj počas tehotenstva a dojčenia.

Ketonal je nesteroidné protizápalové činidlo, derivát kyseliny propiónovej. Má analgetický, protizápalový a antipyretický účinok. Inhibíciou COX-1 a COX-2 a čiastočne lipo-oxygenázy inhibuje ketoprofén syntézu prostaglandínov a bradykinínu, stabilizuje lyzozomálne membrány.

Ketoprofén (aktívna zložka lieku Ketonal) nemá nepriaznivý vplyv na stav kĺbovej chrupavky.

farmakokinetika

Pri užívaní Ketonal sa ľahko vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Jesť neovplyvňuje biologickú dostupnosť ketoprofénu. Ketoprofén dobre preniká do synoviálnej tekutiny. Ketoprofen sa metabolizuje hlavne v pečeni. Približne 80% ketoprofénu sa vylučuje močom, najmä ako konjugát s kyselinou glukurónovou (90%). Približne 10% sa vylučuje v nezmenenom stave črevami.

svedectvo

Symptomatická liečba bolestivých a zápalových procesov rôzneho pôvodu, vrátane: t

  • reumatoidnú artritídu a periarthritídu;
  • ankylozujúcej spondylitídy (ankylozujúca spondylitída);
  • psoriatická artritída;
  • reaktívna artritída (Reiterov syndróm);
  • osteoartritída rôznej lokalizácie;
  • zápal šľachy, burzitída;
  • bolesť svalov;
  • neuralgia;
  • ischias;
  • poranenia pohybového aparátu (vrátane športu), podliatiny svalov a väzov, výrony, väzy a šľachy svalov.

Formy uvoľnenia

Tablety 100 mg a 150 mg.

Sviečky na rektálne podanie 100 mg.

Krém alebo masť na vonkajšie použitie 5%.

Gél na vonkajšie použitie 2,5%.

Kapsuly Ketonal Uno 200 mg.

Kapsuly Ketonal Duo 150 mg.

Roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie (injekcie v ampulkách na injekciu) 50 mg / ml.

Návod na použitie a dávkovací režim

Tablety a kapsuly

Dospelí majú predpísané 1-2 kapsuly 2-3 krát denne alebo 1 tabletu 2 krát denne alebo 1 tabletu s predĺženým účinkom 1 krát denne. Kapsuly a tablety sa majú užívať počas jedla alebo bezprostredne po jedle, bez žuvania, pitia veľkého množstva vody alebo mlieka (objem tekutiny je najmenej 100 ml).

Perorálne formy sa môžu kombinovať s použitím rektálnych čapíkov alebo ketonálnych dávkovacích foriem na vonkajšie použitie (krém, gél).

Maximálna denná dávka (vrátane použitia rôznych dávkových foriem) je 200 mg.

Roztok sa podáva intramuskulárne alebo intravenózne. V / m podávané 100 mg 1-2 krát denne. V / v infúzii ketoprofénu sa vykonáva len v nemocnici.

Krátka intravenózna infúzia: 100 - 200 mg, zriedená v 100 ml 0,9% roztoku chloridu sodného, ​​vstreknutá v priebehu 0,5 - 1 hod.

Nepretržitá intravenózna infúzia: 100-200 mg, zriedené v 500 ml infúzneho roztoku (0,9% roztok chloridu sodného, ​​Ringerov roztok obsahujúci laktát, 5% roztok glukózy), sa podáva do 8 hodín, po 8 hodinách je možné vstúpiť znovu.

Ketonal Uno a Duo

Štandardná dávka Ketonal Uno pre dospelých a deti nad 15 rokov je 200 mg denne. Kapsuly sa majú užívať počas alebo po jedle s vodou alebo mliekom (objem kvapaliny musí byť najmenej 100 ml). Podobný režim a Ketonal Duo s dávkou 150 mg v jednej kapsule.

Maximálna dávka ketoprofénu je 200 mg denne.

Parenterálne podávanie sa môže kombinovať s použitím perorálnych foriem (kapsuly, tablety) alebo rektálnych čapíkov. Maximálna denná dávka (vrátane použitia rôznych dávkových foriem) je 200 mg.

Dospelí menujú 1 sviečku 1-2 krát denne rektálne.

Rektálne čapíky sa môžu použiť v kombinácii s dávkovými formami ketoprofénu na systémové alebo miestne použitie. Maximálna denná dávka ketoprofénu (vrátane použitia rôznych liekových foriem) je 200 mg.

Vedľajšie účinky

  • dyspepsia (nauzea, flatulencia, hnačka alebo zápcha, vracanie, znížená alebo zvýšená chuť do jedla);
  • bolesť brucha;
  • stomatitída;
  • sucho v ústach;
  • ulcerácia gastrointestinálnej sliznice;
  • abnormálna funkcia pečene;
  • exacerbácia Crohnovej choroby;
  • krvácanie z tráviaceho traktu;
  • bolesť hlavy;
  • závraty;
  • ospalosť;
  • únava;
  • nervozita;
  • nočné mory;
  • periférna neuropatia;
  • halucinácie;
  • dezorientácia;
  • hučanie v ušiach;
  • zmena chuti;
  • rozmazané videnie;
  • zápal spojiviek;
  • tachykardia;
  • arteriálnej hypertenzie;
  • periférny edém;
  • zníženie agregácie krvných doštičiek;
  • anémia, trombocytopénia, agranulocytóza, purpura;
  • hematuria (s dlhodobým užívaním NSAID a diuretík);
  • svrbenie;
  • žihľavka;
  • nádcha;
  • bronchospazmus;
  • angioedém;
  • anafylaktoidné reakcie;
  • voľné stolice;
  • vykašliavanie krvi;
  • menometroragie.

kontraindikácie

  • peptický vred a dvanástnikový vred v akútnej fáze;
  • UCK, Crohnova choroba;
  • hemofílie a iné poruchy krvácania;
  • závažné zlyhanie pečene;
  • závažné zlyhanie obličiek;
  • nekompenzované srdcové zlyhanie;
  • pooperačné obdobie po operácii bypassu koronárnych artérií;
  • gastrointestinálne, cerebrovaskulárne a iné krvácanie alebo podozrenie na krvácanie;
  • chronická dyspepsia;
  • 3 trimester tehotenstva;
  • laktácia (dojčenie);
  • deti do 15 rokov;
  • zápalové ochorenia konečníka;
  • precitlivenosť na ketoprofén, kyselinu acetylsalicylovú alebo iné NSAID;
  • indikácie anamnézy bronchiálnej astmy, urtikárie a rinitídy spôsobenej podávaním kyseliny acetylsalicylovej alebo iných NSAID.

Použitie počas gravidity a laktácie

Použitie Ketonaly v treťom trimestri gravidity je kontraindikované. Použitie Ketonalu u 1 a 2 trimestrov gravidity je možné len vtedy, ak potenciálny prínos pre matku prevyšuje riziko pre plod.

Ak je to potrebné, Ketonala sa má počas laktácie rozhodnúť o ukončení dojčenia.

Špeciálne pokyny

Pacientom so zápalovými ochoreniami rekta sa nemá predpisovať ketonal vo forme rektálnych čapíkov.

Pri dlhodobom používaní Ketonalu, ako aj iných NSAID sa vyžaduje pravidelné monitorovanie hematologických parametrov, ukazovateľov funkcie pečene a funkcie obličiek, najmä u starších pacientov.

Ketoprofen sa má používať s opatrnosťou u pacientov s arteriálnou hypertenziou a srdcovými ochoreniami, ktoré sú sprevádzané retenciou tekutín, odporúča sa sledovať krvný tlak.

Ketonal môže maskovať príznaky infekčných chorôb.

Vplyv na schopnosť riadiť motorové dopravné a kontrolné mechanizmy

Nie sú k dispozícii údaje o negatívnom účinku Ketonalu v odporúčaných dávkach na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Pacienti, ktorí si všimnú neštandardné účinky pri používaní Ketonalu, by mali byť zároveň opatrní pri praktizovaní potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú pozornosť a psychomotorickú rýchlosť.

Liekové interakcie

Ketoprofen znižuje účinok diuretík, antihypertenzív.

Zvyšuje pôsobenie perorálnych hypoglykemických liekov a niektorých antikonvulzív (fenytoín).

Pri súčasnom užívaní s inými NSAIDs, salicyláty, GCS a etanol (alkohol) zvyšujú riziko gastrointestinálneho krvácania.

Pri súčasnom použití s ​​antikoagulanciami, trombolytikami, protidoštičkovými látkami sa zvyšuje riziko krvácania.

Riziko vzniku zhoršenej funkcie obličiek sa zvyšuje pri súčasnom užívaní s diuretikami alebo inhibítormi ACE.

Pri súčasnom používaní sa zvyšuje koncentrácia srdcových glykozidov, pomalých blokátorov kalciových kanálov, prípravkov lítia, cyklosporínu, metotrexátu.

Ketonal sa môže kombinovať s centrálne pôsobiacimi analgetikami.

Analógy lieku Ketonal

Štruktúrne analógy účinnej látky:

  • Arketal Rompharm;
  • Artrozilen;
  • Artrum;
  • Bystrumgel;
  • Bystrumkaps;
  • VALUSAL;
  • ketoprofén;
  • Ketoprofén Vramed;
  • Ketoprofen MW;
  • Ketoprofen Organic;
  • Ketoprofén-Verte;
  • Ketoprofén-Esko;
  • Ketosprey;
  • OCI;
  • Oruvel;
  • Profenid;
  • KETOPROFEN BCH;
  • Fastum gél;
  • Febrofid;
  • Flamaks forte;
  • Flamaks;
  • FLEX.

Ketonálne injekcie: návod na použitie

štruktúra

V 2 ml injekčného roztoku (1 ampulka) obsahuje 100 mg ketoprofénu. Pomocné látky: propylénglykol, etanol (12,3% obj.), Benzylalkohol, hydroxid sodný (na úpravu pH), voda na injekciu.

popis

Číry roztok od bezfarebného až slabo žltkastého, takmer bez viditeľných inklúzií.

Farmakologický účinok

Ketoprofén - aktívna zložka lieku - inhibuje syntézu prostaglandínov a leukotriénov blokovaním enzýmu cyklooxygenázy (COX-1 a COX-2), ktorý katalyzuje syntézu prostaglandínov v metabolizme kyseliny arachidónovej. Ketoprofén stabilizuje lyzozomálne membrány in vitro a in vivo, inhibuje syntézu leukotriénov in vitro vo vysokých koncentráciách a má anti-bradykinínovú aktivitu. Mechanizmus antipyretického účinku ketoprofénu nie je známy. Možno ketoprofén inhibuje syntézu prostaglandínov v centrálnom nervovom systéme (s najväčšou pravdepodobnosťou v hypotalame).

U niektorých žien ketoprofén znižuje príznaky primárnej dysmenorey, pravdepodobne v dôsledku potlačenia syntézy a / alebo účinnosti prostaglandínov.

farmakokinetika

Priemerné plazmatické hladiny merané 5 minút po začiatku intravenóznej infúzie 100 mg ketoprofénu a 4 minúty po ukončení podávania sú 26,4 ± 5,4 μg / ml. Biologická dostupnosť - 90%.

Pri intramuskulárnom podaní sa ketoprofén zistil v krvi u väčšiny pacientov po 15 minútach a maximálna plazmatická koncentrácia sa dosiahla 2 hodiny po podaní. Biologická dostupnosť ketoprofénu pri injekčnom podaní sa zvyšuje lineárne so zvyšujúcou sa dávkou lieku.

99% ketoprofénu sa viaže na plazmatické proteíny, najmä albumín. Distribučný objem v tkanivách je 0,1 až 0,2 l / kg. Ketoprofen pomaly preniká do synoviálnej tekutiny a pomaly sa z neho vylučuje na pozadí pokračujúceho poklesu plazmatickej koncentrácie. Rovnovážne koncentrácie ketoprofénu sú stanovené 24 hodín po jeho vymenovaní.

Ketoprofén je značne metabolizovaný pečeňovými mikrozomálnymi enzýmami. Viaže sa na kyselinu glukurónovú a vylučuje sa z tela v tejto forme. Po požití je plazmatický klírens 1,16 ml / min / kg. Biologický polčas je len 2 hodiny, hepatálna insuficiencia môže spôsobiť predĺženie polčasu, za týchto okolností je možná kumulácia.

Až 80% ketoprofénu sa vylučuje močom a približne 10% sa vylučuje stolicou. U pacientov s renálnou insuficienciou sa ketoprofén vylučuje pomalšie, biologický polčas sa zvyšuje o hodinu.

U starších ľudí je metabolizmus a eliminácia ketoprofénu pomalá. Toto je klinicky významné len u pacientov so zníženou funkciou obličiek.

Indikácie na použitie

Ketoprofén je nesteroidný antireumatický liek s protizápalovými, analgetickými a antipyretickými účinkami.

Indikácie pre použitie: t

- bolesť spôsobená kostnými metastázami u pacientov s nádormi;

- spondylitída (ankylozujúca spondylitída, psoriatická artritída, reaktívna artritída);

- extraartikulárny reumatizmus (zápal šliach, burzitída, kapsulitída ramenného kĺbu).

kontraindikácie

- Precitlivenosť na ketoprofén alebo na niektorú z pomocných látok lieku;

- anamnéza bronchiálnej astmy, urtikárie, rinitídy, bronchospazmu alebo reakcií alergického typu po použití ketoprofénu alebo podobných

aktívne zložky, ako sú iné nesteroidné protizápalové liečivá (ďalej označované ako NSAID) alebo salicyláty (napr. kyselina acetylsalicylová);

- závažné zlyhanie srdca;

- perioperačná liečba bolesti počas operácie

chirurgia bypassu koronárnych artérií;

- peptický vred v aktívnej fáze, ako aj gastrointestinálne krvácanie, vred alebo perforácia v histórii;

- gastrointestinálne, cerebrovaskulárne alebo iné aktívne krvácanie;

- chronická dyspepsia v anamnéze;

- závažné poškodenie funkcie obličiek;

- závažná dysfunkcia pečene;

- predispozícia k krvácaniu;

- v poslednom trimestri tehotenstva (pozri „Tehotenstvo a dojčenie“);

- deti do 15 rokov.

poruchy krvácania alebo súčasná liečba antikoagulanciami.

Tehotenstvo a dojčenie

V prvom a druhom trimestri tehotenstva by nemal byť predpísaný liek, ak to nie je absolútne nevyhnutné. Ak Ketonal užíva žena, ktorá sa snaží otehotnieť alebo je v prvom alebo druhom trimestri tehotenstva, dávka by mala byť čo najnižšia a trvanie liečby by malo byť čo najkratšie, pretože inhibícia syntézy prostaglandínov má negatívny vplyv na tehotenstvo a / alebo vývoj embrya / plodu.

Použitie Ketonaly v treťom trimestri gravidity je kontraindikované (riziko kardiopulmonálnej toxicity a nefrotoxicity plodu, predĺžený čas krvácania u plodu a matky, inhibícia kontrakcie maternice).

Údaje o prenikaní lieku do mlieka nie sú k dispozícii. Neodporúča sa predpisovať Ketonal dojčiacim matkám.

Dávkovanie a podávanie

Na parenterálne použitie.

Dospelí a deti od 15 rokov: maximálne 200 mg denne. Odporúča sa nepredpisovať injekcie dlhšie ako 3 dni. Po dosiahnutí uspokojivej odpovede predpíšte Ketonal vo forme na perorálne podanie.

Intramuskulárne sa podáva v jednej ampulke (100 mg) raz alebo dvakrát denne.

Ak je to potrebné, liečivo sa môže kombinovať s ketoprofénom vo forme na orálne podávanie, rektálne alebo transdermálne použitie.

Infúzia ketonaly sa má vykonávať iba v nemocnici. Infúzia trvá 0,5-1 hodiny, priebeh liečby nie je dlhší ako dva dni.

Krátkodobá intravenózna infúzia

Od 100 do 200 mg ketoprofénu, zriedeného v 100 ml 0,9% roztoku chloridu sodného, ​​sa vstreklo 0,5-1 hodinu.

Kontinuálna intravenózna infúzia

Od 100 do 200 mg ketoprofénu, zriedeného v 500 ml infúzneho roztoku (0,9% roztok chloridu sodného, ​​Ringerov laktát, glukóza), sa podáva do 8 hodín.

Ketonal sa môže kombinovať s analgetikami, ktoré sa môžu zmiešať v tej istej injekčnej liekovke s morfínom: 10 - 20 mg morfínu a 100 (až 200) mg ketoprofénu sa zriedi v 500 ml roztoku chloridu sodného na injekciu (0,9%) alebo laktátu Ringer.

Nežiaduce účinky sa môžu minimalizovať tým, že sa liek užíva v najnižšej účinnej dávke v čo najkratšom čase na zmiernenie symptómov.

Maximálna denná dávka je 200 mg ketoprofénu. Pred začatím liečby dávkou 200 mg ketoprofénu denne sa majú starostlivo zvážiť prínosy a možné riziká. Použitie vyšších dávok sa neodporúča.

U starších ľudí je pravdepodobnejšie, že nežiaduce reakcie budú mať vážne následky. Liečba starších ľudí sa odporúča začať s najmenšími účinnými dávkami.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek

Pacienti s miernym poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu pod 0,33 ml / s (20 ml / min)) znižujú dávku.

Ketonal je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek.

Pacienti s poškodenou funkciou pečene

Pacienti s chronickým ochorením pečene so zníženou hladinou sérového albumínu sa znižujú.

Ketonal je kontraindikovaný u pacientov so závažným poškodením funkcie pečene. varovanie

Nemiešajte tramadol a ketonal v rovnakej infúznej tekutine (v jednej fľaši) kvôli tvorbe sedimentu. Infúzne fľaše sa majú zabaliť do čierneho papiera alebo hliníkovej fólie, pretože ketoprofén je citlivý na svetlo.

Vedľajšie účinky

Ak sa vyskytnú závažné vedľajšie účinky, liečba sa má prerušiť.

Nežiaduce účinky sú rozdelené do tried orgánových systémov a frekvencie výskytu. Frekvencia nepriaznivých účinkov sa klasifikuje takto: t

veľmi časté (> 1/10), časté (> 1/100, 1/1000, 1/10 000,: fotosenzitívna reakcia, alopécia, urtikária, angioedém, bulózne kožné reakcie, vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy, exacerbácia chronickej urtikárie.

Poruchy obličiek a močových ciest

- Frekvencia nebola stanovená: akútne zlyhanie obličiek, tubulointersticiálna nefritída, nefritický syndróm, retencia vody / sodíka s možným rozvojom edému, hyperkalémia (pozri „Špeciálne pokyny a opatrenia“ a „Interakcie s inými liekmi a inými typmi interakcií“), organické poškodenie ochorenie obličiek, ktoré môže spôsobiť akútne zlyhanie obličiek: boli hlásené prípady ojedinelých prípadov akútnej tubulárnej nekrózy a papilárnej nekrózy. Celkové poruchy a poruchy v mieste podania

- Frekvencia nie je nainštalovaná: hlásené prípady bolesti a pálenia v mieste vpichu injekcie.

Klinické štúdie a epidemiologické údaje naznačujú, že použitie niektorých neselektívnych NSAID (najmä pri vysokých dávkach a dlhodobej liečbe) môže byť spojené so zvýšeným rizikom arteriálnej trombózy (napríklad infarktu myokardu alebo mŕtvice).

predávkovať

U dospelých sú hlavné príznaky závratov, ospanlivosti, nevoľnosti, vracania, hnačky a bolesti brucha. Pri ťažkej intoxikácii sa pozoruje hypotenzia, útlm dýchania a gastrointestinálne krvácanie. Pacient je okamžite hospitalizovaný a má symptomatickú liečbu. Špecifické antidotum nie je známe.

Interakcia s inými liekmi

Neodporúča sa kombinácia liekov

Iné NSAID (vrátane selektívnych inhibítorov cyklooxygenázy-2) a vysokých dávok schipikátov: zvýšené riziko vzniku vredov a krvácania v gastrointestinálnom trakte.

Antikoagulanciá (heparín a warfarín) a inhibítory agregácie trombocytov (napr. Tiklopidín, klopidogrel): zvýšené riziko krvácania. Ak je to potrebné, spoločné použitie vyžaduje starostlivý lekársky dohľad.

Lítium: riziko zvýšenia hladín lítia v plazme, ktoré môžu niekedy dosiahnuť toxické hodnoty v dôsledku zníženej eliminácie lítia v obličkách. V prípade potreby sa majú starostlivo sledovať koncentrácie lítia v plazme a dávka lítia sa má upraviť počas liečby NSAID a po nej.

Metotrexát v dávkach nad 15 mg / dávka: zvýšené riziko hematotoxicity metotrexátu, najmä ak sa používa vo vysokých dávkach (> 15 mg / týždeň), čo je pravdepodobne spôsobené vytesnením metotrexátu z asociácie s proteínmi a znížením jeho renálneho klírensu. Medzi koncom alebo začiatkom liečby ketoprofénom a liečbou metotrexátom musí byť najmenej 12 hodín.

Kombinácie, ktoré vyžadujú opatrnosť

Diuretiká. Pacienti užívajúci diuretiká, najmä pacienti s dehydratáciou, majú zvýšené riziko zlyhania obličiek v dôsledku zníženého prietoku obličiek v dôsledku inhibície syntézy prostaglandínov. Títo pacienti musia adekvátne zaplniť deficit tekutín pred začatím spoločného užívania takýchto liekov a na začiatku liečby na kontrolu funkcie obličiek.

Inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE) a antagonisty receptora angiotenzínu II. U pacientov s poškodenou funkciou obličiek (napríklad u pacientov s dehydratáciou alebo starších pacientov) môže kombinované použitie ACE inhibítora alebo antagonistu receptorov angiotenzínu II a liekov, ktoré inhibujú cyklooxygenázu, spôsobiť ďalšie zhoršenie funkcie obličiek, vrátane možného akútneho zlyhania obličiek.

Metotrexát v dávkach nižších ako 15 mg / týždeň. V prvých týždňoch kombinovanej liečby je potrebné monitorovať zväčšený krvný obraz raz týždenne. V prípade poruchy funkcie obličiek a starších pacientov sa má monitorovanie vykonávať častejšie. Kortikosteroidy: Zvýšené riziko ulcerácie alebo krvácania v gastrointestinálnom trakte

Pentoxifylín: zvyšuje riziko krvácania. Je potrebné častejšie klinické monitorovanie a častejšie monitorovanie času krvácania.

Kombinácie na zváženie

Antihypertenzíva (beta-blokátory, biuretiká). Ketoprofen znižuje účinok antihypertenzív

Trombolytiká: zvýšené riziko krvácania.

Selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu: zvýšené riziko gastrointestinálneho krvácania (pozri „Špeciálne pokyny a opatrenia“), Probenecid: kombinované použitie probenecidu môže významne znížiť plazmatický klírens ketoprofénu.

Kombinácie, ktoré musíte tiež vziať na vedomie Cyklosporín, takrolimus: riziko aditívneho účinku nefrotoxicity, najmä u starších pacientov.

Riziko spojené s hyperkalémiou

Množstvo liekov a celých terapeutických tried liekov môže prispieť k rozvoju hyperkalémie, napríklad draslíkových solí, draslík šetriacich diuretík, inhibítorov angiotenzín konvertujúceho enzýmu, blokátorov receptora angiotenzínu II, NSAID, heparínov (nízkomolekulových alebo nefrakcionovaných), cyklosporínu, takrolimu a trimetoprimu. Vývoj hyperkalémie môže závisieť od prítomnosti ďalších faktorov. Riziko sa zvyšuje, keď sa súčasne užívajú vyššie uvedené lieky.

Riziko spojené s protidoštičkovým účinkom

Interakcie sa môžu vyskytnúť pri súčasnom používaní určitých liekov, ktoré zabraňujú agregácii krvných doštičiek: tirofibanu, eptifibaridu, abciximabu a iloprostu. Súčasné použitie niekoľkých protidoštičkových látok zvyšuje riziko krvácania.

Funkcie aplikácie

VPLYV NA KAPACITU VEDENIA VOZIDIEL A PRACOVAŤ S MECHANIZMAMI

Tento liek môže spôsobiť ospalosť, závraty, záchvaty alebo poruchy videnia. Keď sa tieto príznaky objavia, neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje.

Bezpečnostné opatrenia

Uvoľňovací formulár

2 ml podlhovastých tmavých sklenených ampuliek.

Veľkosť balenia: 10 alebo 50 ampúl.

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu detí.

Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.

Čas použiteľnosti

3 roky. Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Ketonal

Nepriehľadné kapsuly # 3 s bielym obalom a modrým viečkom; obsah kapsúl je drobivý alebo stlačený biely prášok so žltkastým odtieňom.

Pomocné látky: laktóza - 186,1 mg, stearát horečnatý - 2,4 mg, koloidný oxid kremičitý - 1,5 mg.

Zloženie obalu kapsuly: oxid titaničitý - 0,94 mg, farbivo modrej farby - 0,17 mg, želatína - až do 47 mg.

25 ks. - fľaše z tmavého skla (1) - balenie kartónu.

Tablety, svetlomodré, okrúhle, bikonvexné.

Pomocné látky: stearát horečnatý - 1,6 mg, koloidný oxid kremičitý - 1,2 mg, povidón - 5 mg, kukuričný škrob - 44,2 mg, mastenec - 8 mg, laktóza - 60 mg.

Zloženie filmového obalu: hypromelóza - 4,622 mg, makrogol 400 - 0,94 mg, indigokarmín (E132) - 0,153 mg, oxid titaničitý - 1,054 mg, mastenec - 0,281 mg, karnaubský vosk - 0,05 mg.

10 ks. - blistre Al. / Al. alebo PVC / Al. (1) - kartónové obaly.
10 ks. - blistre Al. / Al. alebo PVC / Al. (2) - kartónové obaly.
10 ks. - blistre Al. / Al. alebo PVC / Al. (3) - kartónové obaly.
10 ks. - blistre Al. / Al. alebo PVC / Al. (4) - kartónové obaly.
10 ks. - blistre Al. / Al. alebo PVC / Al. (5) - kartónové obaly.
20 ks. - fľaše z tmavého skla (1) - balenie kartónu.

Tablety s predĺženým účinkom bielej farby, okrúhle, bikonvexné.

Pomocné látky: stearát horečnatý - 3 mg, koloidný oxid kremičitý - 2 mg, povidón K25 - 7,5 mg, mikrokryštalická celulóza - 85,5 mg, hypromelóza - 42 mg.

20 ks. - fľaše z tmavého skla (1) - balenie kartónu.

NSAID, derivát kyseliny propiónovej. Má analgetický, protizápalový a antipyretický účinok. Ketoprofen blokuje pôsobenie enzýmu COX-1 a COX-2 a čiastočne lipoxygenázy, čo vedie k potlačeniu syntézy prostaglandínov (vrátane centrálneho nervového systému, s najväčšou pravdepodobnosťou v hypotalame).

In vitro a in vivo stabilizuje lyzozomálne membrány, pri vysokých koncentráciách in vitro ketoprofén inhibuje syntézu bradykinínu a leukotriénov.

Ketoprofen neovplyvňuje nepriaznivo stav kĺbovej chrupavky.

Ketoprofen sa pri perorálnom podaní ľahko vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Biologická dostupnosť - 90%. Pri požití ketoprofénu v dávke 100 mg Cmax v krvnej plazme je 10,4 µg / ml a dosahuje sa po 1 hodine 22 min.

Plazmatický klírens ketoprofénu je približne 0,8 l / kg / h.

Väzba ketoprofénu na plazmatické proteíny je 99%, hlavne s albumínovou frakciou. Vd je 0,1 l / kg. Ketoprofén vstupuje do synoviálnej tekutiny a dosahuje koncentráciu rovnajúcu sa 30% koncentrácii v krvnej plazme.

Metabolizmus a vylučovanie

Ketoprofén je značne metabolizovaný mikrozomálnymi pečeňovými enzýmami. T1/2 menej ako 2 hodiny Ketoprofén sa viaže na kyselinu glukurónovú a vylučuje sa z tela ako glukuronid. Neexistujú žiadne aktívne metabolity ketoprofénu. Až 80% ketoprofénu sa vylučuje obličkami v priebehu 24 hodín, najmä vo forme ketoprofénového glukuronidu.

Pri použití lieku v dávke 100 mg alebo vyššej môže byť vylučovanie obličkami ťažké.

Farmakokinetika v špeciálnych klinických situáciách

U pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou sa väčšina liečiva vylučuje črevami. Pri užívaní vo vysokých dávkach sa zvyšuje aj klírens pečene. Až 40% liečiva sa vylučuje črevami.

U pacientov s hepatálnou insuficienciou sa plazmatická koncentrácia ketoprofénu zdvojnásobuje (pravdepodobne v dôsledku hypoalbuminémie a v dôsledku toho vysokej hladiny neviazaného aktívneho ketoprofénu); títo pacienti majú predpisovať liek v minimálnej terapeutickej dávke.

U pacientov s renálnou insuficienciou sa klírens ketoprofénu znižuje, ale úprava dávky sa vyžaduje len v prípade závažného zlyhania obličiek.

U starších pacientov metabolizmus a eliminácia ketoprofénu prebieha pomalšie, čo je klinicky dôležité len u pacientov so závažným zlyhaním obličiek.

Symptomatická liečba bolestivých a zápalových procesov rôzneho pôvodu, vrátane: t

zápalové a degeneratívne ochorenia pohybového aparátu:

- séronegatívna artritída (ankylozujúca spondylitída / Bechterewova choroba /, psoriatická artritída, reaktívna artritída / Reiterov syndróm /);

- zápal šliach, burzitída, myalgia, neuralgia, ischias.

bolesť, vrátane miernej, strednej a závažnej:

- posttraumatický a pooperačný syndróm bolesti;

- syndróm bolesti pri rakovine;

- precitlivenosť na ketoprofén alebo iné zložky lieku, ako aj na salicyláty, kyselinu tiaprofénovú alebo iné NSAID;

- úplná alebo neúplná kombinácia bronchiálnej astmy, rekurentnej nosovej polypózy a paranazálnych dutín a neznášanlivosti kyseliny acetylsalicylovej alebo iných NSAID (vrátane anamnézy);

- erózne a ulcerózne lézie gastrointestinálneho traktu v akútnej fáze;

ulcerózna kolitída, Crohnova choroba;

- hemofílie a iné poruchy krvácania;

- závažné zlyhanie pečene;

- aktívne ochorenie pečene;

- závažné zlyhanie obličiek (CC menej ako 30 ml / min);

- progresívne ochorenie obličiek;

- Pooperačné obdobie po operácii bypassu koronárnych artérií;

- gastrointestinálne, cerebrovaskulárne a iné krvácanie (alebo podozrenie na krvácanie);

- zápalové ochorenie čriev;

- vek detí do 15 rokov;

- III. Trimester tehotenstva;

- obdobie dojčenia;

- intolerancia laktózy, nedostatok laktázy, syndróm glukózo-galaktózovej malabsorpcie (filmom obalené kapsuly a tablety).

V prípade bronchiálnej astmy v anamnéze, klinicky významných kardiovaskulárnych, cerebrovaskulárnych a periférnych ochorení ciev, dyslipidémie, progresívnych ochorení pečene, zlyhania pečene, hyperbilirubinémie, alkoholickej cirhózy pečene a renálnej insuficiencie (CC 30-60 ml) je potrebné stanoviť preventívne opatrenia., chronické srdcové zlyhanie, arteriálna hypertenzia, ochorenia krvi, dehydratácia, diabetes mellitus, anamnéza vývoja ulceróznych lézií gastrointestinálneho traktu, a infekcie Helicobacter pylori u ťažké somatické poruchy, fajčenie, súbežnej terapie antikoagulanciami (napríklad warfarín), inhibítory agregácie trombocytov (napríklad kyselina acetylsalicylová), kortikosteroidy (napr. prednizón), selektívnych inhibítorov spätného vychytávania serotonínu (napr., citalopram, sertralín), dlhodobé užívanie NSAID, starších pacientov (vrátane užívania diuretík), pacientov so zníženou BCC.

Liek sa užíva perorálne.

Kapsuly alebo tablety sa majú prehltnúť celé počas alebo po jedle, pitnej vode alebo mlieku (objem tekutiny musí byť najmenej 100 ml).

Maximálna dávka ketoprofénu je 200 mg / deň.

Kapsuly 50 mg: zvyčajne predpísané 1-2 kapsuly. 2-3 krát denne.

Filmom obalené tablety, zvyčajne 100 mg: 1 tableta. 2 krát denne.

Ketonal v týchto dávkových formách na orálne podávanie môže byť kombinovaný s použitím rektálnych čapíkov; napríklad, pacient môže užívať 1 kapsulu (50 mg) ráno a uprostred dňa a zadať 1 čapík (100 mg) rektálne večer; alebo pacient môže užívať 1 filmom obalenú tabletu (100 mg) ráno a večer podať rektálne 1 čapík (100 mg).

Tablety s predĺženým účinkom, 150 mg: predpísané 1 tab. 1 čas / deň

Maximálna denná dávka (vrátane použitia rôznych dávkových foriem) je 200 mg.

Ketonal

Návod na použitie:

Ceny v lekárňach online:

Ketonal je nesteroidné protizápalové činidlo používané pri symptomatickej liečbe ochorení pohybového aparátu, ako aj na odstránenie syndrómu bolesti rôzneho pôvodu.

Farmakologický účinok ketonalu

Ketonal má protizápalové, analgetické a antipyretické vlastnosti.

Účinok ketoprofénu, účinnej látky ketonalu, určuje schopnosť liečiva zvýšiť prah bolesti potlačením syntézy bradykinínu, stabilizáciou lyzozomálnych membrán a oneskorením uvoľňovania enzýmov z nich, ktoré pri chronickom zápale prispievajú k deštrukcii tkaniva.

Maximálnu koncentráciu ketoprofénu v krvi možno pozorovať už po 1,5-2 hodinách po aplikácii Ketonal tabliet, po 65-80 minútach po aplikácii rektálneho čapíka a po 5 minútach po intravenóznom podaní.

Približne 90% Ketonalu sa vylučuje pečeňou, polčas je približne 2 hodiny. Pomalá eliminácia Ketonalu pri zlyhaní obličiek vyžaduje úpravu dávky u pacientov s týmto ochorením.

Indikácie na použitie

Priradenie ketonálnych inštrukcií odporúča pre také degeneratívne a zápalové ochorenia pohybového aparátu, ako sú:

  • psoriatická artritída (zápal kĺbov počas psoriázy);
  • reumatoidná artritída (zápalové a deštruktívne poškodenie veľkých a malých kĺbov končatín);
  • ankylozujúca spondylitída (pretrvávajúce obmedzenie pohyblivosti chrbtice s možným zapojením vnútorných orgánov do zápalového procesu);
  • osteoartritída (ochorenie kĺbov vyvolané léziou tkaniva chrupavky);
  • dnová artritída (ochorenie kĺbov spôsobené ukladaním solí kyseliny močovej v rôznych tkanivách).

Použitie ketonalu sa odporúča aj vtedy, keď: t

  • svalová bolesť;
  • neuralgia (poškodenie periférneho nervu, sprevádzané záchvatmi bolesti);
  • ossalgia (bolesť v dôsledku poškodenia kostí);
  • bolesť kĺbov;
  • zápal šliach (zápal okolo šľachy alebo vnútri šľachy);
  • radiculitída (poškodenie zväzkov nervových vlákien siahajúcich od miechy);
  • burzitída (zápal kĺbových vriec);
  • adnexitída (zápal maternice);
  • bolesť zubov a bolesť hlavy.

Ketonal sa používa ako analgetikum pre posttraumatický a pooperačný syndróm bolesti sprevádzaný zápalom, rakovinou, algomenorea (menštruačná bolesť), pôrodom.

Návod na použitie Ketonal

Ketonal sa vyrába vo formách určených na perorálne podávanie: kapsuly, tablety, granule na prípravu suspenzií.

Na intramuskulárne injekcie sa Ketonal používa ako roztok alebo ako lyofilizát na prípravu roztoku. Intravenózne sa vstrekne len roztok. Na vonkajšie použitie je Ketonal dostupný vo forme gélu, krému, spreja a roztoku. Ketonálne sviečky sú určené na rektálne použitie.

Užívajte kapsuly Ketonálna inštrukcia odporúča trikrát denne po dobu 1 ks. (50 mg), neprekračuje dennú dávku 300 mg. Pri osteoartritíde a reumatoidnej artritíde sa 50 mg lieku užíva štyrikrát denne. Ketonal sa má umyť dostatočným množstvom mlieka alebo vody, odporúča sa užívať liek počas jedla. Kapsuly Ketonal Duo, obsahujúce 150 mg ketoprofénu, zvyčajne užívajú 1 ks. jedenkrát denne a ak potrebujete krátku dobu veľkú dávku lieku, je možné zvýšiť počet dávok až dvakrát denne.

Ketonal tablety sú zvyčajne predpísané 1-2 krát denne po dobu 1 ks. (150 mg), neprekračuje dennú dávku 300 mg. Trvanie liečby je dva týždne, v prípade potreby môže lekár predĺžiť trvanie liečby. Tablety Ketonalu sa majú užívať počas jedla alebo bezprostredne po jedle, vypiť veľké množstvo vody.

Sviečky Ketonal, ktorých použitie je možné kombinovať s užívaním tabliet alebo kapsúl, sa zvyčajne predpisujú v 1 ks. (100 mg) ráno a večer.

Intramuskulárne ketónové injekcie sú zvyčajne priradené 1 až 3 krát denne, 1 ampulka (100 mg). Intravenózne injekcie ketónov sa majú podávať len v nemocnici. Pri intermitentnom podávaní 1 až 2 ampuliek liečiva zriedeného 100 ml "fyziologického roztoku" a injikovaného pol hodiny. Pri kontinuálnom podávaní sa rovnaké množstvo Ketonalu zriedi v 500 ml „fyziologického roztoku“ alebo glukózy a vstrekne sa počas 8 hodín. Opakované intravenózne injekcie ketónov sa podávajú po 8 hodinách.

Ketonálny gél a krém sú určené na vonkajšie vonkajšie použitie. Tieto formy liečiva sa používajú na bolesť v kĺboch ​​a svaloch, ktoré boli spôsobené poraneniami alebo zraneniami, ako aj pri tendovaginitíde (zápal šľachy a jej škrupiny). Ketonálny krém sa má aplikovať na postihnuté miesta 2-krát denne a gél 1 alebo 2-krát. Okluzívny obväz sa neodporúča. Maximálna denná dávka je 200 mg (10 cm Ketonálny krém). Trvanie liečby je 7-10 dní.

Vedľajšie účinky

Podľa pokynov môže Ketonal spôsobiť tieto nežiaduce účinky: t

  • bolesť brucha, abnormálna stolica, vracanie, nevoľnosť, sucho v ústach, stomatitída, abnormálna funkcia pečene, gastrointestinálne krvácanie;
  • nervozita, únava, bolesť hlavy, migréna, poruchy spánku, závraty, poruchy reči;
  • zmena chuti, tinitus, zápal spojiviek, rozmazané videnie, bolesť očí;
  • arteriálna hypertenzia, tachykardia, periférny edém;
  • anémia, agranulocytóza, trombocytopénia;
  • nefrotický syndróm, porucha funkcie obličiek, prítomnosť krvi v moči nad normálne;
  • alergické kožné reakcie, dyspnoe, bronchospazmus, rinitída, angioedém.

Ketonálny krém a gél môžu vyvolať vaskulárny edém, urtikáriu, kožnú vyrážku, nekrózu kože, dermatitídu.

Kontraindikácie použitia Ketonalu

Použitie Ketonalu je zakázané v prípade precitlivenosti, astmy aspirínu, peptického vredu, ulceróznej kolitídy, peptického vredu, divertikulitídy (výčnelky črevnej steny), Crohnovej choroby (zápal tráviaceho traktu, ktorý môže postihnúť všetky jeho oddelenia), porúch zrážania krvi, chronického ochorenia obličiek,

Podľa pokynov je Ketonal kontraindikovaný u detí mladších ako 14 rokov, tehotných a dojčiacich žien.

S opatrnosťou sa Ketonal predpisuje pacientom s bronchiálnou astmou, anémiou, alkoholizmom, alkoholickou cirhózou pečene, zlyhaním pečene, sepsou, diabetom, hypertenziou, edémom, stomatitídou, krvnými ochoreniami. Použitie Ketonalu u starších pacientov má byť predpísané a pod dohľadom lekára.

Ďalšie informácie

Ketonal sa má skladovať na tmavom, suchom mieste, kde teplota vzduchu nepresahuje 25 ° C.

Ketonal® (Ketonal®)

Aktívna zložka:

Obsah

Farmakologická skupina

Nosologická klasifikácia (ICD-10)

3D obrazy

štruktúra

Opis liekovej formy

Gél: bezfarebný, transparentný.

Farmakologický účinok

farmakodynamika

Ketoprofén - jeden z najúčinnejších inhibítorov COX, tiež inhibuje aktivitu lipoxygenázy a bradykinínu. Stabilizuje lyzozomálne membrány a zabraňuje uvoľňovaniu enzýmov podieľajúcich sa na zápalovom procese.

Hlavné vlastnosti ketoprofénu sú analgetické, protizápalové a anti-edémové účinky. Ketoprofen neovplyvňuje nepriaznivo stav kĺbovej chrupavky.

farmakokinetika

Ketoprofén, ak sa aplikuje topicky ako gél, sa v tele neakumuluje. Biologická dostupnosť gélu je asi 5%. Cmax Ketoprofén v krvnej plazme sa dosiahne 6 hodín po aplikácii lieku. Preniká tkanivom kĺbov, vč. synoviálnej tekutiny a dosahuje terapeutické koncentrácie. Koncentrácia liečiva v plazme je extrémne nízka.

Ketoprofen sa metabolizuje v pečeni za vzniku konjugátov, ktoré sa vylučujú hlavne obličkami. Metabolizmus ketoprofénu nezávisí od veku, prítomnosti závažného zlyhania obličiek alebo cirhózy pečene. Vylučovanie ketoprofénu obličkami je pomalé.

Indikácie liek Ketonal ®

Symptomatická liečba - zníženie bolesti a zápalu v čase použitia - za nasledujúcich podmienok (neovplyvňuje progresiu ochorenia):

reaktívna artritída (Reiterov syndróm);

osteoartritída rôznej lokalizácie;

periarthritis, tendonitída, burzitída, myalgia, neuralgia, ischias;

poranenia pohybového aparátu (vrátane športu), poranenie svalov a väzov, výronov, roztrhaných väzov a šliach svalov.

kontraindikácie

precitlivenosť na ketoprofén alebo iné zložky lieku, ako aj na salicyláty, kyselinu tiaprofénovú alebo iné NSAID, fenofibrát; kožné alergie v histórii opaľovacích krémov a parfumov;

úplná alebo neúplná kombinácia bronchiálnej astmy, rekurentnej nosovej polypózy a paranazálnych dutín a neznášanlivosti kyseliny acetylsalicylovej alebo iných NSAID (vrátane anamnézy);

III trimester tehotenstva;

vek detí (do 15 rokov);

porušenie integrity pokožky pri aplikácii gélu (ekzém, akné, zápal dermatitídy, otvorené alebo infikované rany);

fotosenzitívne reakcie v anamnéze;

vystavenie slnečnému žiareniu, vrátane nepriame slnečné svetlo a UV žiarenie v soláriu počas celého obdobia liečby a ďalšie 2 týždne po ukončení liečby liekom.

Opatrne: abnormálna funkcia pečene a / alebo obličky; erózne a ulcerózne lézie tráviaceho traktu; poruchy krvi; bronchiálna astma; chronické srdcové zlyhanie; pečeňovej porfýrie (exacerbácia).

Pred použitím gélu sa poraďte so svojím lekárom.

Použitie počas gravidity a laktácie

Použitie v I. a II. Trimestri tehotenstva. Keďže bezpečnosť ketoprofénu u gravidných žien nebola hodnotená, treba sa vyhnúť použitiu ketoprofénu v prvom a druhom trimestri gravidity.

Použitie v treťom trimestri gravidity. Gél Ketonal ® je kontraindikovaný v treťom trimestri gravidity. Počas tretieho trimestra gravidity môžu mať všetky inhibítory prostaglandínov syntetázy, vrátane ketoprofénu, toxický účinok na srdce, pľúca a obličky plodu. Na konci tehotenstva je možné zvýšenie času krvácania pre matku a dieťa. NSAID môžu oneskoriť čas dodania.

Doteraz nie sú žiadne údaje o uvoľňovaní ketoprofénu do materského mlieka, preto sa používanie lieku Ketonal ® počas dojčenia neodporúča.

Vedľajšie účinky

Podľa WHO sú nežiaduce účinky klasifikované podľa ich frekvencie vývoja: veľmi často (≥1 / 10); často (z ≥1 / 100 na ® gél zodpovedá 100 mg ketoprofénu, 10 cm - 200 mg ketoprofénu.

V prípade potreby je možné gél Ketonal® kombinovať s inými dávkovými formami Ketonalu® (kapsuly, tablety, rektálne čapíky, roztok na i / m podávanie).

Maximálna dávka ketoprofénu je 200 mg / deň. Okulózny obväz sa neodporúča. Nepoužívať bez konzultácie s lekárom dlhšie ako 14 dní.

Ak pacient zabudol aplikovať gél, má sa aplikovať v čase, keď sa má aplikovať ďalšia dávka, ale nie dvojnásobne.

predávkovať

Predávkovanie je nepravdepodobné pri vonkajšom používaní lieku.

Ošetrenie: dôkladne opláchnite pokožku tečúcou vodou, prestaňte používať Ketonal ® krém a poraďte sa so svojím lekárom.

V prípade požitia lieku vo vnútri sa môžu vyvinúť systémové nežiaduce reakcie. Je indikovaná symptomatická liečba a udržiavacia liečba.

Špeciálne pokyny

Vyhnite sa dostať gél do očí, na kožu okolo očí, sliznice.

Ak sa vyskytnú kožné reakcie, vrátane. v kombinácii s opaľovacími prípravkami obsahujúcimi oktocrylén, liečba sa musí okamžite prerušiť.

Pacienti trpiaci astmou v kombinácii s chronickou rinitídou, chronickou sinusitídou a / alebo nosovou polypózou alebo paranazálnymi sínusmi majú vyššie riziko vzniku alergických reakcií pri používaní aspirínových NSAID, vrátane t ako zvyšok obyvateľstva.

Na zníženie rizika fotosenzitivity sa odporúča chrániť pokožku ošetrené oblasti odevom pred UV žiarením počas celého obdobia liečby a ďalšie 2 týždne po ukončení používania. Neprekračujte odporúčané trvanie liečby kvôli zvýšenému riziku kontaktnej dermatitídy a fotosenzitívnych reakcií v čase.

Po každej aplikácii je potrebné dôkladne umyť ruky.

Vplyv na schopnosť riadiť vozidlá, mechanizmy. Neexistujú údaje o negatívnom vplyve gélu Ketonal® na schopnosť viesť vozidlá a vykonávať iné potenciálne nebezpečné činnosti vyžadujúce sústredenie pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Uvoľňovací formulár

Gél na vonkajšie použitie, 2,5%. Na 50 alebo 100 g gélu v tube sa hliník, ktorý sa spája membránou na hrdle trubice, zaskrutkovaným skrutkovacím plastovým uzáverom. Na 1 tubu v kartónovom balení.

výrobca

Salyutas Pharma GmbH, Lange Geren 3, 39171 Osterweddingen, Nemecko.

Držiteľ RU. Sandoz dd, Verovšková 57, 1000, Ľubľana, Slovinsko.

Organizácia pre nároky spotrebiteľov: Sandoz, 125317, Moskva, Leningradsky Ave., 72, bldg. 3. s.

Tel: (495) 660-75-09; fax: (495) 660-75-10.

Ketonal tablety: návod na použitie

Ketonálne tablety patria do klinickej farmakologickej skupiny liekov nesteroidných protizápalových liekov (NSAID). Používajú sa na symptomatickú a patogenetickú liečbu zápalovej patológie sprevádzanej syndrómom bolesti.

Forma uvoľnenia a zloženie

Tablety Ketonalu majú okrúhly tvar, bikonvexný povrch, svetlomodrý (v dávke 100 mg) alebo biely (v dávke 150 mg). Hlavnou účinnou zložkou lieku je ketoprofén, jeho obsah v jednej tablete je 100 a 150 mg. Zahŕňa aj pomocné komponenty, medzi ktoré patria:

  • Koloidný oxid kremičitý.
  • Oxid titaničitý.
  • Mastenec.
  • Mikrokryštalická celulóza.
  • Povidón.
  • Valium.

Tablety sú balené v sklenenej tmavej fľaši v množstve 20 kusov. Lepenkové balenie obsahuje jednu fľašu piluliek a návod na použitie lieku.

Farmakologický účinok

Hlavná účinná zložka tabliet Ketonálny ketoprofén je chemický derivát kyseliny propiónovej. Inhibuje aktivitu enzýmu cykloxygenázy (COX) a čiastočne lipoxygenázy, ktorá katalyzuje chemickú transformáciu kyseliny arachidónovej na zápalové mediátory prostaglandínu a bradykinínu. Tieto zápalové mediátory sú biologicky aktívne zlúčeniny. So zvýšením koncentrácie v tkanivách sa vyvíja bolesť v dôsledku priameho podráždenia citlivých nervových zakončení, edému (výstup krvnej plazmy do medzibunkovej látky vyvolanej zvýšením permeability cievnej steny), ako aj hyperémie (zvýšenie krvného zásobenia zápalovej oblasti). V dôsledku supresie COX a lipo-oxygenázy ketoprofénom sa znižuje koncentrácia prostaglandínov, bradykinínu a závažnosť prejavov zápalovej reakcie. Účinná látka tabliet Ketonal neovplyvňuje nepriaznivo stav a štruktúru tkaniva chrupavky.

Po užití pilulky Ketonal vo vnútri sa ketoprofén rýchlo a takmer úplne vstrebáva do krvi z tráviaceho traktu. Je rovnomerne rozložená v tkanivách tela, pričom prevláda akumulácia v štruktúrach pohybového aparátu. Účinná látka liečiva sa metabolizuje v pečeni za vzniku neaktívnych degradačných produktov, ktoré sa vylučujú z tela hlavne močom. Polčas (čas eliminácie polovice celej dávky lieku z tela) je v priemere 2 hodiny.

Indikácie na použitie

Tablety Ketonalu sú indikované na rôzne zápalové ochorenia, ktoré sú sprevádzané rozvojom syndrómu bolesti:

  • Reumatoidná artritída je autoimunitný zápal tkanív kĺbov spôsobený zlyhaním imunitného systému a tvorbou protilátok proti nim.
  • Osteoartritída je degeneratívny dystrofický zápal spôsobený podvýživou a deštrukciou chrupavky kĺbov.
  • Dna je porucha výmeny, ktorá sa vyznačuje odkladom solí kyseliny močovej v tkanivách kĺbov s ich zápalom a výskytom ťažkej paroxyzmálnej bolesti.
  • Rôzne séronegatívne artritídy - zápal kĺbov bez prítomnosti protilátok v krvi (ankylozujúca spondylitída, reaktívna artritída, Reiterov syndróm, psoriatická artritída).
  • Bolesť hlavy rôzneho pôvodu a intenzity.
  • Algomenorea - bolestivá menštruácia u žien.
  • Bursitída - zápal periartikulárneho vaku.
  • Zápal šliach je zápalovým procesom vo väzoch.
  • Myalgia - aseptický (neinfekčný) zápal kostrových pruhovaných svalov s bolesťou v nich.
  • Neuralgia - aseptický zápal periférnych nervov.
  • Posttraumatický alebo pooperačný syndróm bolesti.

Tablety Ketonal sa tiež používajú na zníženie intenzity bolesti pri rakovine.

kontraindikácie

Existuje množstvo patologických a fyziologických stavov tela, pri ktorých sa podávanie Ketonalu tabliet neodporúča. Patrí medzi ne:

  • Individuálna neznášanlivosť ketoprofénu alebo pomocných zložiek liečiva.
  • Prítomnosť syndrómu aspirínovej triády v minulosti, ktorým je rozvoj bronchospazmu (zúženie bronchiálneho lúmenu), nosovej polypózy (tvorba polypov v nose) a intolerancie kyseliny acetylsalicylovej (reprezentujúcej nesteroidné protizápalové lieky).
  • Peptický vred s lokalizáciou vredov v žalúdku alebo dvanástniku v štádiu relapsu (exacerbácia).
  • Nešpecifická ulcerózna kolitída a Crohnova choroba je chronická patológia, pri ktorej sa v sliznici hrubého čreva vytvárajú defekty.
  • Závažné zlyhanie obličiek alebo pečene s významným znížením funkčnej aktivity týchto orgánov.
  • Rôzne koagulačné poruchy, vrátane hemofílie.
  • Krvácanie rôznej lokalizácie v tele, v prvom rade je liek kontraindikovaný v prípade gastrointestinálneho a intrakraniálneho krvácania, ako aj podozrenie na ich vývoj.
  • Akútne alebo dekompenzované chronické srdcové zlyhanie.
  • Chronická dyspepsia - funkčné porušenie tráviaceho systému, sprevádzané zhoršením trávenia a vstrebávania potravy.
  • Pooperačné obdobie po operácii bypassu koronárnej artérie (CABG).
  • Deti do 15 rokov.
  • Tehotenstvo v treťom trimestri jeho priebehu, rovnako ako dojčenie.

S opatrnosťou sa liek používa na liečbu peptického vredového ochorenia v remisii (klinické a laboratórne zlepšenie), pečene, zlyhania obličiek, miernej až strednej závažnosti, hyperbilirubinémie (zvýšená hladina bilirubínu v krvi), chronického srdcového zlyhania v štádiu kompenzácie, fajčenia, súbežnej liečby pacienta s antikoagulanciami ( lieky, ktoré znižujú zrážanie krvi). Skôr ako začnete užívať Ketonal tablety, je dôležité uistiť sa, že neexistujú žiadne kontraindikácie na zabránenie vzniku rôznych komplikácií.

Dávkovanie a podávanie

Tablety Ketonalu sa užívajú perorálne po jedle. Nie sú žuvané a opláchnuté dostatočným množstvom vody alebo mlieka (objem kvapaliny musí byť najmenej 100 ml). Dávka pre dospelých a deti staršie ako 15 rokov je 1 tableta (100 mg), 2-krát denne alebo 1 tableta (150 mg), 1 krát denne. Trvanie pilulky je určené znížením intenzity bolesti, ale nemalo by prekročiť 5 dní v rade. Ak je potrebné užívať ďalšie tablety, je dôležité poradiť sa s lekárom.

Vedľajší účinok

Užívanie tabliet Ketonal môže byť sprevádzané rozvojom negatívnych reakcií z rôznych orgánov a systémov, medzi ktoré patria: t

  • Tráviaci systém - dyspeptické symptómy vo forme nevoľnosti, periodického zvracania, nestabilnej stolice, ako aj epigastrickej oblasti brušnej bolesti (hornej časti brucha). Menej často sa vyskytuje stomatitída (zápal sliznice ústnej dutiny), sucho v ústach, perforácia (tvorba priechodného otvoru) steny žalúdka alebo dvanástnika v oblasti vredu alebo erózie, gastrointestinálne krvácanie, exacerbácia Crohnovej choroby, prechodné (prechodné) zvýšenie aktivity pečene. enzýmy v krvi (ALT, AST), čo poukazuje na poškodenie pečeňových buniek.
  • Centrálny a periférny nervový systém - bolesť hlavy, závraty, poruchy spánku (ospalosť, nespavosť, nočné mory), únava, podráždenosť, nervozita. Migréna, dezorientácia v čase a priestore, halucinácie sa môžu vyskytovať menej často.
  • Zmyslové orgány - tinitus, rozmazané videnie, zmeny chuti, zápal spojiviek (zápal spojiviek oka).
  • Kardiovaskulárny systém - tachykardia (zvýšená srdcová frekvencia), arteriálna hypertenzia (zvýšený krvný tlak), výskyt periférneho edému.
  • Močový systém - intersticiálna nefritída (zápal obličkového tkaniva), porucha funkcie obličiek, hematuria (výskyt krvi v moči).
  • Červená kostná dreň a krv - zníženie zrážanlivosti krvi znížením možnosti agregácie krvných doštičiek (lepenie). Menej časté je zníženie počtu krvných doštičiek (trombocytopénia) a neutrofilov (neutropénia) v krvi.
  • Alergické reakcie - vyrážka na koži, svrbenie, urtikária (charakteristická vyrážka pripomínajúca žihľavku) sa často vyvíja. Menej často, bronchospazmus, alergická rinitída (špecifický zápal sliznice nosa), angioedém angioedému (výstup krvnej plazmy v tkanivách tváre a vonkajších genitálií s rozvojom výrazného edému), anafylaktický šok (vývoj viacnásobného zlyhania orgánov so zníženým krvným tlakom).

Vývoj ktoréhokoľvek z vedľajších účinkov po začatí používania Ketonal tabliet je dôvodom na ich zastavenie.

Špeciálne pokyny

Pred začatím užívania lieku si pozorne prečítajte návod na jeho používanie. Existuje niekoľko špeciálnych pokynov, ktoré musíte venovať pozornosť, medzi ktoré patria:

  • Aby sa znížil negatívny vplyv liečiva na sliznicu horného tráviaceho traktu, môže sa po užití pilulky užívať s mliekom alebo v kombinácii s použitím antacidových prípravkov, ktoré znižujú úroveň kyslosti žalúdočnej šťavy.
  • Liek môže znížiť závažnosť príznakov infekčných chorôb, ktoré sa musia brať do úvahy pri diagnostických činnostiach.
  • Pri používaní tabliet pre pacientov so sprievodným kardiovaskulárnym ochorením alebo hypertenziou (dlhodobé zvýšenie krvného tlaku) je dôležité pravidelne monitorovať hladinu krvného tlaku.
  • Dlhodobé užívanie tabliet Ketonal vyžaduje pravidelné monitorovanie laboratórnych parametrov funkčného stavu pečene, obličiek a krvného systému.
  • Súčasné užívanie iných liekov môže viesť k interakciám s tabletami Ketonalu ak zmene terapeutického účinku.
  • Liek nemá priamy vplyv na funkčnú aktivitu štruktúr centrálneho nervového systému, avšak pri výkone práce, ktorá si vyžaduje zvýšenú koncentráciu a psychomotorickú rýchlosť, je potrebná opatrnosť vzhľadom na možný vývoj vedľajších účinkov.

V lekárenskej sieti sa tablety Ketonal predávajú na lekársky predpis. Ich nezávislé prijatie alebo použitie na odporúčanie tretích strán je vylúčené.

predávkovať

Prekročenie odporúčanej terapeutickej dávky tabliet Ketonalu je sprevádzané nauzeou, vracaním, bolesťou brucha, gastrointestinálnym krvácaním, poruchou vedomia až do úplnej neprítomnosti, respiračnou depresiou, kŕčmi. V takýchto prípadoch sa používa umývanie žalúdka, čriev, užívanie aktívneho uhlia a symptomatická liečba zameraná na odstránenie príznakov predávkovania.

Analógy Ketonal tabliet

Podľa účinnej látky a terapeutického účinku podobného ketonálnym tabletám sú liekmi Ketoprofen, Flamax.

Podmienky skladovania

Čas použiteľnosti tabliet Ketonal je 5 rokov od dátumu výroby, musia byť skladované na suchom mieste neprístupnom deťom pri teplote vzduchu do + 25 ° C.

Ketonálna cena

Priemerné náklady na Ketonal tablety v lekárňach v Moskve závisia od koncentrácie účinnej látky v nich: t

  • 100 mg - 200-208 rubľov.
  • 150 mg - 247-256 rubľov.