Amelotex návod na použitie: tablety, výstrely, gél, sviečky

Tablety sú okrúhle, bikonvexné, svetložlté alebo bledožlté so slabou nazelenalou farbou odtieňov, sú povolené mramorovanie a mierna drsnosť.

Pomocné látky: monohydrát laktózy - 76,92 mg, mikrokryštalická celulóza - 57,6 mg, citrát sodný - 18 mg, povidón - 5,4 mg, krospovidón - 10,8 mg, koloidný oxid kremičitý - 1,44 mg, stearát horečnatý - 2,34 mg.

10 ks. - Obal bunkových balíkov (1) - kartónové obaly.
10 ks. - Obaly bunkových obalov (2) - kartónové obaly.

Tablety sú okrúhle, bikonvexné, s rizikom na jednej strane bledožltej alebo svetložltej farby so slabým nazelenalým odtieňom farby, mramorovaním a miernou drsnosťou.

Pomocné látky: monohydrát laktózy - 71,22 mg, mikrokryštalická celulóza - 55,8 mg, citrát sodný - 18 mg, povidón - 5,4 mg, krospovidón - 10,8 mg, koloidný oxid kremičitý - 1,44 mg, stearát horečnatý - 2,34 mg.

10 ks. - Obal bunkových balíkov (1) - kartónové obaly.
10 ks. - Obaly bunkových obalov (2) - kartónové obaly.

Roztok na i / m podávanie vo forme transparentnej alebo mierne opaleskujúcej žltej kvapaliny so zelenkastým nádychom.

Pomocné látky: meglumin - 9,375 mg, glykofurfural - 150 mg, poloxamér 188 - 75 mg, chlorid sodný - 4,5 mg, glycerol - 7,5 mg, 1M roztok hydroxidu sodného - až do pH 8,2-8,9, voda d / a - do 1,5 ml.

1,5 ml - ampulky bezfarebného skla s farebným krúžkom s prestávkou alebo s farebným bodom a zárezom (3) - blistrové balenia (1) - kartónové obaly.
1,5 ml - ampulky bezfarebného skla s farebným krúžkom prestávky alebo s farebným bodom a zárezom (3) - blistrové balenia (2) - balenie kartónu.
1,5 ml - ampulky z bezfarebného skla s farebným krúžkom s prestávkou alebo s farebným bodom a zárezom (5) - blistrové balenia (1) - balenie kartónu.
1,5 ml - ampulky bezfarebného skla s farebným krúžkom s prestávkou alebo s farebným bodom a zárezom (5) - blistrové balenia (2) - kartónové obaly.
1,5 ml - ampulky z bezfarebného skla s farebným krúžkom s prestávkou alebo s farebným bodom a zárezom (5) - blistrové balenia (4) - balenie kartónu.

Rektálne čapíky sú zelenožlté, v tvare torpéda.

Pomocné látky: tuhý tuk (Supposir BP) - 1636 mg, makrogol glycerylhydroxystearát - 16,5 mg.

1 kus - Obal bunkových balíkov (1) - kartónové obaly.
3 kusy - Obal bunkových balíkov (1) - kartónové obaly.
3 kusy - Obaly bunkových obalov (2) - kartónové obaly.
3 kusy - obaly bunkových vrstiev (3) - kartónové obaly.
3 kusy - Balenie vrstiev buniek (4) - kartónové obaly.
5 kusov - Obal bunkových balíkov (1) - kartónové obaly.
5 kusov - Obaly bunkových obalov (2) - kartónové obaly.

Rektálne čapíky sú zelenožlté, v tvare torpéda.

Pomocné látky: tuhý tuk (Supposir BP) - 1628,5 mg, makrogol glycerylhydroxystearát - 16,5 mg.

1 kus - Obal bunkových balíkov (1) - kartónové obaly.
3 kusy - Obal bunkových balíkov (1) - kartónové obaly.
3 kusy - Obaly bunkových obalov (2) - kartónové obaly.
3 kusy - obaly bunkových vrstiev (3) - kartónové obaly.
3 kusy - Balenie vrstiev buniek (4) - kartónové obaly.
5 kusov - Obal bunkových balíkov (1) - kartónové obaly.
5 kusov - Obaly bunkových obalov (2) - kartónové obaly.

NSA. Má analgetické, protizápalové a antipyretické účinky.

Protizápalový účinok je spojený s inhibíciou enzymatickej aktivity COX-2, ktorá sa podieľa na biosyntéze prostaglandínov v oblasti zápalu. V menšej miere pôsobí meloxikam na COX-1, ktorý sa podieľa na syntéze prostaglandínu, ktorý chráni sliznicu gastrointestinálneho traktu a podieľa sa na regulácii prietoku krvi v obličkách.

Inhibuje syntézu prostaglandínov v oblasti zápalu vo väčšom rozsahu ako v žalúdočnej sliznici alebo obličkách, čo je spojené s relatívne selektívnou inhibíciou COX-2.

Patrí do triedy oxycams, derivát kyseliny enolovej.

Meloxikam je "chondron-neutrálny" liek, ktorý nemá nepriaznivý vplyv na tkanivo chrupavky, neovplyvňuje syntézu proteoglykánu chondrocytmi kĺbových chrupaviek.

Dobre sa vstrebáva z gastrointestinálneho traktu, absolútna biologická dostupnosť meloxikamu - 89%. Súčasný príjem potravy nemení absorpciu lieku. C_max liečiva v plazme v rovnovážnom stave sa dosiahne približne 5 hodín po aplikácii lieku. Keď sa užije raz, liek je priemerný C_max v plazme sa dosiahne v priebehu 5-6 hodín, keď sa liek podáva perorálne v dávkach 7,5 a 15 mg, jeho koncentrácia je úmerná dávkam. C_ss sa dosiahne do 3-5 dní.

Pri dlhodobom používaní lieku (viac ako 1 rok) sú koncentrácie podobné koncentráciám pozorovaným po prvom dosiahnutí C_ss.

Rozsah rozdielov medzi C_min a C_max Po užití lieku 1 krát / deň je liek relatívne malý a pri použití dávky 7,5 mg a pri dávke 15 mg (0,8 mg / ml) je 0,8–2,1 μg / ml._min a C_max).

Väzba na plazmatické proteíny je viac ako 99%, hlavne s albumínom.

Meloxikam preniká do histohematogénnych bariér, koncentrácia v synoviálnej tekutine dosahuje 50% maximálnej koncentrácie liečiva v plazme. V_d nízke a priemerné 11 litrov. Individuálne výkyvy - 30-40%.

Takmer úplne metabolizovaný v pečeni za vzniku 4 farmakologicky neaktívnych derivátov. Hlavný metabolit, 5'-karboxymeloxikam (60% dávky) sa tvorí oxidáciou intermediárneho metabolitu, 5'-hydroxymetylmeloxikamu, ktorý sa tiež vylučuje, ale v menšej miere (9% dávky). Štúdie in vitro ukázali, že izoenzým CYP2C9 zohráva dôležitú úlohu v tejto metabolickej transformácii, pričom izoenzým CYPZA4 hrá ďalšiu úlohu. Peroxidáza sa podieľa na tvorbe dvoch ďalších metabolitov (tvoriacich 16% a 4% dávky), ktorých aktivita sa pravdepodobne bude meniť individuálne.

Vylučuje sa rovnomerne cez črevá a obličky, najmä vo forme metabolitov. Menej ako 5% dennej dávky sa vylučuje v nezmenenej forme črevom, v moči sa liek zisťuje v nezmenenej forme len v stopových množstvách. T_1/2 Meloxikam je 15 až 20 hodín, plazmatický klírens v priemere 8 ml / min.

Farmakokinetika v špeciálnych klinických situáciách

Nedostatočná funkcia pečene, ako aj mierna až stredná závažnosť zlyhania obličiek, nemajú významný vplyv na farmakokinetiku meloxikamu. V konečnom štádiu ochorenia obličiek je zvýšenie V_d môže viesť k vyšším koncentráciám voľného meloxikamu, takže u týchto pacientov denná dávka nemá prekročiť 7,5 mg.

U starších pacientov (nad 65 rokov) je priemerný plazmatický klírens v rovnovážnom stave farmakokinetiky oveľa nižší ako u mladých.

- ankylozujúca spondylitída (ankylozujúca spondylitída);

- zápalové a degeneratívne ochorenia kĺbov sprevádzané syndrómom bolesti (pre roztok d / w / m injekcie).

Navrhnuté na symptomatickú liečbu, znižujúce bolesť a zápal v čase použitia, neovplyvňuje progresiu ochorenia.

- precitlivenosť na účinnú látku alebo pomocné zložky lieku;

- obdobie po operácii bypassu koronárnej artérie;

- dekompenzované srdcové zlyhanie;

- úplná alebo neúplná kombinácia bronchiálnej astmy, rekurentnej nosovej polypózy a sínusových dutín a intolerancie na kyselinu acetylsalicylovú a iné NSAID (vrátane anamnézy);

- erózne a ulcerózne zmeny sliznice žalúdka alebo dvanástnika;

- aktívne gastrointestinálne krvácanie;

- zápalové ochorenie čriev (ulcerózna kolitída, Crohnova choroba);

- cerebrovaskulárne krvácanie alebo iné krvácanie;

- závažné zlyhanie pečene alebo aktívne ochorenie pečene;

- závažné zlyhanie obličiek u pacientov, ktorí nepodstupujú dialýzu (CC 25 ml / min), ako aj cirhóza pečene v stabilnom klinickom stave, úprava dávky sa nevyžaduje. U pacientov so závažným zlyhaním obličiek je maximálna dávka 7,5 mg / deň.

Rektálne. Uvoľnenie čapíka z obalu obrysu sa zavádza hlboko do konečníka. Pred použitím čapíka sa odporúča vyprázdniť črevá.

Odporúčaný režim dávkovania:

Rektálne čapíky sa odporúčajú v dávke 7,5 mg 1 krát denne. V závažnejších prípadoch sa môžu použiť čapíky v dávke 15 mg. Maximálna denná dávka nemá prekročiť 15 mg.

Reumatoidná artritída: 15 mg / deň. V závislosti od terapeutického účinku sa dávka môže znížiť na 7,5 mg / deň.

Osteoartritída: 7,5 mg / deň. V prípade potreby možno dávku zvýšiť na 15 mg / deň.

Ankylozujúca spondylitída: 15 mg / deň. V závislosti od terapeutického účinku sa dávka môže znížiť na 7,5 mg / deň.

Rektálne by sa liek mal užívať tak krátko, ako je to len možné, berúc do úvahy súčet rizika lokálnej toxicity a rizika spojeného so systémovým účinkom lieku.

U pacientov so zvýšeným rizikom vedľajších účinkov, ako aj u pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou, ktorí sú na hemodialýze, dávka nemá prekročiť 7,5 mg / deň.

Celková denná dávka meloxikamu používaná vo forme tabliet, rektálnych čapíkov, roztoku na podávanie i / m a iných dávkových foriem by nemala prekročiť 15 mg.

Stanovenie frekvencie nežiaducich reakcií v súlade s klasifikáciou WHO: veľmi často (> 10%), často (1-10%), zriedkavo (0,1-1%), zriedkavo (0,01-0,1%), veľmi zriedkavo (30 ml / min, nie je potrebná korekcia spôsobu dávkovania.

U pacientov s terminálnym zlyhaním obličiek na hemodialýze by dávka Amelotexu nemala prekročiť 7,5 mg / deň.

Pri pretrvávajúcom a signifikantnom zvýšení pečeňových transamináz a zmenách v iných ukazovateľoch funkcie pečene by sa liek mal zrušiť a malo by sa vykonať monitorovanie identifikovaných laboratórnych zmien. Pacienti s cirhózou v štádiu kompenzácie nevyžadujú zníženie dávky.

Pacienti užívajúci diuretiká a liek Amelotex by mali užívať dostatok tekutín.

Amelotex, rovnako ako iné NSAID, môžu maskovať príznaky infekčných chorôb.

Vplyv na schopnosť viesť motorové vozidlá a mechanizmy

Použitie lieku môže spôsobiť výskyt nežiaducich účinkov vo forme bolesti hlavy a závratov, ospalosti. Je potrebné odmietnuť riadenie a údržbu strojov a mechanizmov, ktoré vyžadujú sústredenie.

Liek je kontraindikovaný počas gravidity a laktácie (dojčenie).

Potlačenie syntézy prostaglandínov môže mať nežiaduci účinok na priebeh tehotenstva a vývoj plodu.

Je známe, že NSAID prenikajú do materského mlieka, preto sa Amelotex neodporúča používať počas dojčenia.

Použitie meloxikamu, ako aj iných liekov, ktoré blokujú syntézu prostaglandínov, môže ovplyvniť fertilitu, preto sa neodporúča ženám, ktoré plánujú tehotenstvo.

Použitie lieku je kontraindikované u pacientov s ťažkým zlyhaním obličiek u pacientov, ktorí nepodstupujú dialýzu (CC 30 ml / min, vyžaduje sa korekcia dávkovacieho režimu.

U pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou, ktorí sú na hemodialýze, dávka nemá prekročiť 7,5 mg / deň.

Liek je k dispozícii na lekársky predpis.

Tablety sa majú uchovávať na suchom, tmavom mieste pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C. Čas použiteľnosti - 5 rokov.

Roztok pre i / m injekciu sa má skladovať na tmavom mieste pri teplote 8 ° až 25 ° C. Neskladujte v chladničke. Čas použiteľnosti - 4 roky.

Rektálne čapíky sa skladujú na suchom mieste pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C. Čas použiteľnosti - 2 roky.

Liek sa musí uchovávať mimo dosahu detí.

V ktorých prípadoch predpísané Amelotex vo forme sviečok?

Sviečky Amelotex sa predpisujú pacientom len vtedy, ak nie je možné použiť iné formy liečby. Toto je nesteroidné liečivo, ktorého použitie má mať protizápalový účinok na léziu. Zvyčajne predpísané v kombinácii s tabletami alebo gélom. Takáto terapia by mala znížiť teplotu, normalizovať stav pacienta.
Návod na použitie uvádza, že sviečky sú k dispozícii v 2 dávkach - 7,5 a 15 mg. Každý čapík je zabalený v samostatnom obale. Sviečky sú balené v blistri po 6 ks. a značkovú krabicu. Z dávky lieku závisí na cene sviečok Amelotex.

Zloženie liečiva

Zloženie liečiva zahŕňa účinnú látku meloxikam - derivát enolátovej kyseliny. Meloxikam je schopný inhibovať syntézu prostaglandínov v lézii. Medzi ďalšie komponenty, ktoré zlepšujú jeho činnosť, emitujú napríklad:

• monohydrát laktózy;
• mikrokryštalická celulóza;
• krospvidon;
• povidón;
• citrát sodný;
• oxid kremičitý;
• stearát horečnatý;
• tuhý tuk;
• makrogol glyceryl hydroxystearát.

Iné formy lieku Amelotex môžu obsahovať aj iné zložky, ktoré by mali účinne pôsobiť na léziu, odstrániť bolesť a zabrániť rozvoju komplikácií. Farmakologický účinok meloxikamu pomáha vyrovnať sa s bolesťou, zastaviť proces kombinovania enzýmov. Látka je aktívne spojená s plazmatickými proteínmi, rýchlo preniká do bunkovej membrány. Stopy meloxikamu sa dajú zistiť v materskom mlieku a v zložení synoviálnej tekutiny. V pečeni sa meloxikam rozkladá na niekoľko odvodených produktov, ktoré sú vylučované z tela vo forme metabolitov obličkami a črevami. Pokyny naznačujú, že po 15–20 hodinách vstúpi meloxikam do polčasu. U starších ľudí telo nie je tak rýchlo zbavené hmoty.

Sviečky Amelotex predpísaný lekárom s problémami pohybového aparátu.

Pri predpísaní nápravy

Indikácie na použitie:

1. Artritída, ktorá je sprevádzaná zápalovými procesmi v kĺbových tkanivách. Existujú patológie spôsobené hypotermiou alebo infekciou bakteriálnou infekciou.
2. Ankylozujúca spondylitída alebo ankylozujúca spondylitída, ktorej rozvoj začína patologickým zápalom v štruktúre chrbtice. Z tohto dôvodu sa človek bude cítiť bolesť pri pohybe, stuhnutosť, ťažkosti s pohybom.
3. Reumatoidná artritída, ktorá sa vyvíja v dôsledku oslabenia ochrannej funkcie, takže autoprotilátky sa začínajú aktívne produkovať, postihujú sa kĺbové tkanivá, znižuje sa úroveň imunity.
4. Osteochondróza je degeneratívny dystrofický proces, ktorý spôsobuje deštrukciu tkaniva chrupavky kĺbov.

Amelotex rektálne čapíky sa používajú spolu s inými liekmi, pretože samoliečba so sviečkami sa môže zbaviť iba zrejmých a nepríjemných príznakov ochorenia. Hlavné príčiny ochorenia, zatiaľ čo nie je odstránená, a choroba nejde preč dobré.

Existujúce kontraindikácie

Amelotex sa nesmie použiť, ak existujú nasledujúce kontraindikácie: t

1. Alergia a precitlivenosť na liek.
2. Srdcové zlyhanie, ktoré je vo fáze dekompenzácie.
3. Vek do 15 rokov.
4. Patológia gastrointestinálneho traktu, vrátane vredov a erózie.
5. Tehotenstvo.
6. Dojčenie.
7. Porucha funkcie obličiek.
8. Krvácanie.
9. Otvorené krvácanie v žalúdku alebo črevách.
10. Zápal dýchacích ciest.
11. Intolerancia na aspirín.
12. Pooperačná liečba po operácii bypassu koronárnych artérií.
13. Rany a škrabance na sliznici.
14. Zlyhanie srdca a obličiek.
15. Polypóza nosa a dutín.
16. Bronchiálna astma.

Návod na použitie sviečok Amelotex uvádza, že alkohol a nápoje obsahujúce alkohol neovplyvňujú absorpčné procesy a účinnosť účinnej látky. Ale lekári odporúčajú, aby pacienti upustili od užívania alkoholu, aby nezaťažovali pečeň a obličky. Sviečky nie sú povolené a ženy, ktoré nemôžu otehotnieť, dostávajú liečbu neplodnosti. Meloxikam pôsobí depresívne na plodnú funkciu ženy, takže lekári nepredpisujú sviečky Amelotex pacientom v reprodukčnom veku.

Pred užívaním sviečok musia pacienti podstúpiť úplné vyšetrenie, pretože liek môže spôsobiť exacerbáciu iných ochorení. Napríklad ľudia, ktorí sú vystavení riziku vzniku ischemickej choroby srdca, ktorí trpia alkoholizmom, sú v staršej vekovej skupine, majú somatické ochorenia atď., By mali byť opatrní.

Návod na použitie

Sviečky Amelotex by sa mali vkladať do análneho otvoru, pričom každý deň dodržiavajte špecifický čas zákroku. Priebeh terapeutickej liečby trvá 2–3 týždne (trvanie je určené individuálnymi indikáciami a výsledkami vyšetrení). Typicky sa čapíky zavádzajú do konečníka ráno alebo večer, pred odstránením čriev a absolvovaním potrebných hygienických postupov.

V prítomnosti vedľajších účinkov, napríklad otvorenie vredu sliznice žalúdka alebo gastrointestinálneho traktu, vzhľad svrbenia a ďalšie alergické reakcie na koži, mali by ste prestať užívať liek. V počiatočnom štádiu liečby sa vykonáva pravidelné monitorovanie zloženia moču, aby sa monitorovala činnosť obličiek.

Nežiaduce reakcie

Medzi vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyvinúť u pacientov, sú takéto prejavy: t

1. Nauzea a emetické nutkanie, dysbakterióza.
2. Možné krvácanie žalúdka.
3. Gastritídu.
4. Zvyšuje sa počet bilirubínu a enzýmov, čo môže spôsobiť poškodenie pečeňových buniek.
5. Vyvíja sa hepatitída.
6. Tinitus, ospalosť a závraty.
7. Dezorientácia v priestore.
8. Nestabilný emocionálny stav.
9. Kŕče v prieduškách.
10. Lúpanie kože.
11. Alergické reakcie.
12. Problémy s očami.
13. Periférny edém.
14. Vysoký krvný tlak a arytmia.
15. Pri testoch v moči sa môže pozorovať vysoká hladina kyseliny močovej a v krvi, močovine a kreatíne.
16. Možný rozvoj zlyhania obličiek.

Recenzie pacientov hovoria, že telo dobre reaguje na liek. Iba pri porušení dávky sa môže vyskytnúť nežiaduci účinok. Predávkovanie liekom môže spôsobiť zastavenie dýchania, krvácanie do zažívacieho traktu, závraty. Ak je aspoň jeden z negatívnych prejavov, je potrebné poradiť sa s lekárom, vysadiť liek Amelotex. Lekár po vyšetrení môže predpísať prechod regeneračnej terapie na odstránenie vedľajších účinkov.

Predávkovanie a vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť, ak pacient užíva iné lieky a zabudol informovať ošetrujúceho lekára. Napríklad pri kombinácii lieku Amelotex s inými nesteroidnými liekmi je pravdepodobnosť tvorby vredov a krvácania veľmi vysoká. Pri súčasnom použití sviečok s liekmi, medzi ktoré patrí lítium, môže niekoľkokrát zvýšiť koncentráciu v tele.

Preto sa neodporúča užívať Amelotex nezávisle. Sviečky majú mnoho výhod oproti tabletám a gélom, pretože urýchľujú prenikanie účinnej účinnej látky do tkanív a kĺbov. To vám umožní zbaviť sa bolesti a nepohodlia oveľa rýchlejšie pri šoférovaní.

Návod na použitie liekov, analógov, prehľadov

Pokyny od pills.rf

Hlavné menu

Iba najaktuálnejšie oficiálne pokyny na používanie liekov! Pokyny pre lieky na našich stránkach sú publikované v nezmenenej forme, v ktorej sú pripojené k liekom.

Rektálne čapíky AMELOTEX®

LIEKY RECEPTNÉHO DOVOLENIA SA PRIJÍMAJÚ DO PACIENTA LEN DOCTOR. TÁTO INŠTRUKCIA LEN PRE LEKÁROV.

POKYNY na lekárske použitie lieku Amelotex®

Registračné číslo: LP 002780-191214
Obchodný názov: AMELOTEKS®
Medzinárodný neprofesionálny názov: Meloxikam
Dávková forma: rektálne čapíky

štruktúra
1 čapík obsahuje:
Účinná látka: meloxikam 7,5 mg 15,0 mg
Pomocné látky:
Tuhý tuk (Supposir BP) 1636,0 mg 1628,5 mg
Makrogol glycerylhydroxystearát 16,5 mg 16,5 mg

popis
Čapíky zelenožltej farby torpédového tvaru.

Farmakoterapeutická skupina: nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).

ATH kód: M01AC06

Farmakologické vlastnosti

farmakodynamika
AMELOTEX® je nesteroidné protizápalové liečivo, ktoré má analgetické, protizápalové a antipyretické účinky. Protizápalový účinok je spojený s inhibíciou enzymatickej aktivity cyklooxygenázy-2 (COX-2), ktorá sa podieľa na biosyntéze prostaglandínov v oblasti zápalu. V menšej miere pôsobí meloxikam na cyklooxygenázu-1 (COX-1), ktorá sa podieľa na syntéze prostaglandínu, ktorá chráni sliznicu gastrointestinálneho traktu a podieľa sa na regulácii prietoku krvi v obličkách.
Inhibuje syntézu prostaglandínov v oblasti zápalu vo väčšom rozsahu ako v žalúdočnej sliznici alebo obličkách, čo je spojené s relatívne selektívnou inhibíciou COX-2.
farmakokinetika
Absolútna biologická dostupnosť meloxikamu je 89%.
Maximálna koncentrácia liečiva v plazme počas farmakokinetiky v rovnovážnom stave sa dosiahne približne 5 hodín po aplikácii lieku. Pri jednorazovej dávke lieku sa priemerná maximálna koncentrácia v krvnej plazme dosiahne v priebehu 5-6 hodín, pri perorálnom použití lieku v dávkach 7,5 mg a 15 mg je jeho koncentrácia úmerná dávkam. Rovnovážne koncentrácie sa dosiahnu do 3-5 dní. Rozsah rozdielov medzi Cmax a Cmin liečiva po jeho užívaní raz denne je relatívne malý a predstavuje 0,8-2,1 ug / ml pri použití dávky 15 mg (hodnoty Cmin a Cmax sú uvedené).
distribúcia
Väzba na plazmatické proteíny je vyššia ako 99%. Meloxikam preniká do histohematogénnych bariér, koncentrácia v synoviálnej tekutine dosahuje 50% maximálnej koncentrácie liečiva v plazme. Objem distribúcie je nízky, v priemere 11 litrov. Individuálne výkyvy - 30-40%.
metabolizmus
Takmer úplne metabolizovaný v pečeni za vzniku štyroch farmakologicky neaktívnych derivátov. Hlavný metabolit, 5'-karboxymeloxikam (60% dávky) sa tvorí oxidáciou intermediárneho metabolitu, 5'-hydroxymetylmeloxikamu, ktorý sa tiež vylučuje, ale v menšej miere (9% dávky). Štúdie in vitro ukázali, že izoenzým CYP 2C9 hrá dôležitú úlohu v tejto metabolickej transformácii, izoenzým CYP 3A4 hrá ďalšiu úlohu. Peroxidáza sa podieľa na tvorbe dvoch ďalších metabolitov (tvoriacich 16% a 4% dávky), ktorých aktivita sa pravdepodobne bude meniť individuálne.
chov
Je odvodený rovnako črevami a obličkami, najmä vo forme metabolitov. Menej ako 5% dennej dávky sa vylučuje v nezmenenej forme črevom, v moči sa liek zisťuje v nezmenenej forme len v stopových množstvách. Polčas (T1 / 2) meloxikamu je 15-20 hodín. Plazmatický klírens v priemere 8 ml / min.
Zlyhanie pečene a / alebo obličiek
Nedostatočná funkcia pečene a tiež renálna insuficiencia miernej a strednej závažnosti nemajú významný vplyv na farmakokinetiku meloxikamu. V konečnom štádiu renálneho ochorenia môže zvýšenie distribučného objemu viesť k vyšším koncentráciám voľného meloxikamu, takže u týchto pacientov denná dávka nemá prekročiť 7,5 mg.
Starší pacienti (nad 65 rokov) t
U starších pacientov je priemerný plazmatický klírens počas farmakokinetiky v rovnovážnom stave mierne nižší ako u mladších pacientov.

Indikácie na použitie

• osteoartritída;
• reumatoidná artritída;
• ankylozujúca spondylitída (ankylozujúca spondylitída).
Navrhnuté na symptomatickú liečbu, znižujúce bolesť a zápal v čase použitia, neovplyvňuje progresiu ochorenia.

kontraindikácie

• precitlivenosť na liečivo alebo na akúkoľvek pomocnú zložku lieku;
• kontraindikované v období po operácii bypassu koronárnej artérie;
• dekompenzované srdcové zlyhanie:
• úplná alebo neúplná kombinácia bronchiálnej astmy, rekurentnej nosovej polypózy a paranazálnych dutín a intolerancie na kyselinu acetylsalicylovú a iné nesteroidné protizápalové lieky (vrátane anamnézy);
• erózne a ulcerózne zmeny sliznice žalúdka alebo dvanástnika 12, akútna hemoragická gastritída, aktívne gastrointestinálne krvácanie;
• zápalové ochorenie čriev v akútnej fáze (ulcerózna kolitída, Crohnova choroba);
• cerebrovaskulárne krvácanie alebo iné krvácanie;
• závažné zlyhanie pečene alebo aktívne ochorenie pečene;
• závažné zlyhanie obličiek u pacientov, ktorí nepodstúpili dialýzu (klírens kreatinínu (CC) menší ako 30 ml / min), progresívne ochorenie obličiek, vrátane ochorenia obličiek. potvrdená hyperkalémia;
• tehotenstvo, obdobie dojčenia;
• vek detí do 15 rokov.
Čapíky by sa nemali používať u pacientov so zápalovými ochoreniami konečníka alebo análneho otvoru alebo u pacientov s nedávno pozorovaným rektálnym alebo análnym krvácaním.

S opatrnosťou

Na zníženie rizika nežiaducich účinkov použite minimálnu účinnú dávku pre najkratší možný priebeh: koronárnych srdcových ochorení, cerebrovaskulárnych ochorení, chronického srdcového zlyhania, dyslipidémie / hyperlipidémie, diabetu, ochorenia periférnych artérií, fajčenia, zlyhania obličiek s CC 30-60 ml /. min, anamnestické údaje o vývoji ulceróznych lézií gastrointestinálneho traktu v prítomnosti infekcie Helicobacter pylori u starších pacientov s dlhodobým užívaním Vania nesteroidné protizápalové činidlá, časté používanie alkoholu, závažné somatické ochorenia, súbežná liečba nasledujúcich liečiv: antikoagulantu (napríklad warfarín), inhibítory agregácie trombocytov (napríklad kyselina acetylsalicylová, klopidogrel), kortikosteroidy (napr. Prednison), selektívny inhibítor spätného vychytávania serotonínu (napr Citalopram, fluoxetín, paroxetín, sertralín) (pozri časť "Interakcie s inými liekmi").

Použitie počas tehotenstva a počas dojčenia

AMELOTEX® je kontraindikovaný počas gravidity. Potlačenie syntézy prostaglandínov môže mať nežiaduci účinok na priebeh tehotenstva a vývoj plodu.
Je známe, že nesteroidné protizápalové lieky prenikajú do materského mlieka, preto sa AMELOTEX® neodporúča používať počas dojčenia.

Dávkovanie a podávanie

Rektál, ktorý uvoľňuje čapík z obalu obrysu, sa zavádza hlboko do konečníka. Pred použitím čapíka sa odporúča vyprázdniť črevá.
Odporúčaný režim dávkovania:
Reumatoidná artritída: 15 mg denne. V závislosti od terapeutického účinku sa dávka môže znížiť na 7,5 mg denne.
Osteoartritída: 7,5 mg denne. V prípade potreby možno dávku zvýšiť na 15 mg denne.
Ankylozujúca spondylitída: 15 mg denne. V závislosti od terapeutického účinku sa dávka môže znížiť na 7,5 mg denne.
Rektálne čapíky sa odporúčajú v dávke 7,5 mg raz denne. V závažnejších prípadoch sa môžu použiť čapíky v dávke 15 mg. Maximálna denná dávka nemá prekročiť 15 mg.
Liek sa má používať rektálne čo najkratší čas, pričom sa berie do úvahy súčet rizika lokálnej toxicity a rizika spojeného so systémovým účinkom lieku.
U pacientov so zvýšeným rizikom vedľajších účinkov, ako aj u pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou, ktorí sú na hemodialýze, dávka nemá prekročiť 7,5 mg denne.
Kombinované použitie
Celková denná dávka meloxikamu vo forme tabliet, čapíkov, injekcií a iných dávkových foriem by nemala prekročiť 15 mg.

Vedľajšie účinky

Frekvencia vedľajších účinkov sa udáva v súlade s klasifikáciou Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO): veľmi často (viac ako 10%), často (1-10%), zriedka (0,1-1%), zriedkavo (0,01-0,1). %), veľmi zriedka (menej ako 0,01%), vrátane jednotlivých správ.
Z gastrointestinálneho traktu: často - dyspepsia, vč. nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, zápcha, plynatosť, hnačka; zriedkavo - prechodné zvýšenie aktivity pečeňových transamináz, hyperbilirubinémie, svrbenia, ezofagitídy, gastroduodenálneho vredu, gastrointestinálneho krvácania (vrátane latentného), stomatitídy; zriedkavo - perforácia gastrointestinálneho traktu, kolitída, hepatitída, gastritída.
Zo strany krvotvorných orgánov: často - anémia; Zriedkavo - zmena zloženia krvi, vrátane. leukopénia, trombocytopénia.
Na časti kože: často - svrbenie, kožná vyrážka; zriedkavo - urtikária; zriedkavo - fotosenzibilizácia, bulózne erupcie, erythema multiforme, vrátane. Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza.
Na strane dýchacieho systému: zriedkavo - bronchospazmus.
Z nervového systému: často - závraty, bolesti hlavy; zriedkavo - závrat, tinitus, ospalosť; zriedka - zmätenosť, dezorientácia, emočná labilita.
Keďže kardiovaskulárny systém: často - periférny edém; zriedkavo - zvýšenie krvného tlaku, búšenie srdca, „spláchnutie“ krvi na kožu tváre.
Na strane močového systému: zriedkavo - hyperkreatininémia a / alebo zvýšenie koncentrácie močoviny v krvnom sére; zriedkavo akútne zlyhanie obličiek; Spojenie s užívaním AMELOTEXU nebolo stanovené - intersticiálna nefritída, albuminúria, hematuria.
Na strane zmyslov: zriedkavo - konjunktivitída, poruchy zraku, vrátane rozmazaného vizuálneho vnímania.
Alergické reakcie: zriedkavo - angioedém, anafylaktoidné / anafylaktické reakcie.
Lokálne reakcie s rektálnym podaním: možnosť defekácie a nepohodlia, ktoré prechádzajú nezávisle a nevyžadujú prerušenie liečby; svrbenie, pálenie v perianálnej oblasti, podráždenie rektálnej sliznice.

predávkovať

Symptómy: porucha vedomia, nevoľnosť, vracanie, bolesť v epigastriu, gastrointestinálne krvácanie, akútne zlyhanie obličiek, zlyhanie pečene, zastavenie dýchania, asystólia.
Liečba: symptomatická liečba. Neexistuje žiadne špecifické antidotum. Kolestiramin urýchľuje vylučovanie lieku z tela. Nútená diuréza, hemodialýza sú neúčinné kvôli vysokej asociácii liečiva s krvnými proteínmi.

Interakcia s inými liekmi

Pri súčasnom použití s ​​inými nesteroidnými protizápalovými liekmi (ako aj s kyselinou acetylsalicylovou) sa zvyšuje riziko eróznych ulceróznych lézií a krvácania z gastrointestinálneho traktu.
Pri súčasnom použití s ​​antihypertenzívami (napr. Betablokátormi, inhibítormi angiotenzín-konvertujúceho enzýmu (ACE inhibítory), vazodilatátormi, diuretikami) môže byť ich účinnosť znížená v dôsledku inhibície prostaglandínov s vazodilatačnými vlastnosťami.
Kombinované použitie NSAID a antagonistov receptora angiotenzínu II (ako aj ACE inhibítorov) zvyšuje účinok redukcie glomerulárnej filtrácie. U pacientov s poruchou funkcie obličiek to môže viesť k rozvoju akútneho zlyhania obličiek.
Pri súčasnom použití s ​​lítiovými prípravkami sa lítium môže kumulovať znížením vylučovania obličiek a zvýšením jeho toxického účinku (odporúča sa kontrolovať koncentráciu lítia v krvnej plazme, ak je potrebná takáto kombinovaná liečba).
Pri súčasnom užívaní s metotrexátom môžu NSAID znížiť tubulárnu sekréciu metotrexátu a zvýšiť tak plazmatickú koncentráciu metotrexátu, čím sa zvýšia jeho vedľajšie účinky na hematopoetický systém (riziko anémie a leukopénie, periodické monitorovanie celkového krvného obrazu). V tejto súvislosti sa u pacientov užívajúcich vysoké dávky metotrexátu (viac ako 15 mg týždenne) neodporúča súčasné užívanie NSAID. Riziko interakcie so súčasným užívaním metotrexátu a NSAID je možné aj u pacientov, ktorí dostávajú nízke dávky metotrexátu, najmä u pacientov s poškodenou funkciou obličiek. V prípade potreby by mala kombinovaná liečba monitorovať krvný obraz a funkciu obličiek. Opatrnosť je potrebná, ak sa NSAIDs a metotrexát používajú súčasne počas 3 dní, pretože koncentrácia metotrexátu v plazme sa môže zvýšiť av dôsledku toho sa môžu vyskytnúť toxické účinky. Súčasné používanie AMELOTEXU neovplyvnilo farmakokinetiku metotrexátu v dávke 15 mg týždenne, je však potrebné vziať do úvahy, že hematologická toxicita metotrexátu sa zvyšuje pri užívaní NSAID.
Pri súčasnom užívaní s diuretikami a cyklosporínom sa zvyšuje riziko vzniku akútneho zlyhania obličiek. U pacientov užívajúcich AMELOTEX® a diuretiká sa má zachovať primeraná rehydratácia. Pred začatím liečby je potrebné testovanie funkcie obličiek.
NSAID pôsobením na renálne prostaglandíny môžu zvýšiť nefrotoxicitu cyklosporínu. V prípade kombinovanej liečby sa má sledovať funkcia obličiek.
Pri súčasnom použití s ​​vnútromaternicovou antikoncepciou sa môže znížiť jej účinnosť.
Pri súčasnom použití s ​​antikoagulanciami (heparín, tiklopidín, warfarín), ako aj s trombolytickými liekmi (streptokináza, fibrinolyzín) sa zvyšuje riziko krvácania (vyžaduje pravidelné monitorovanie zrážania krvi).
Pri súčasnom užívaní Kolestiraminu v dôsledku väzby liečiva AMELOTEKS® sa zvyšuje jeho vylučovanie gastrointestinálnym traktom (pozri časť „Predávkovanie“).
Pri súčasnom použití so selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania serotonínu sa zvyšuje riziko gastrointestinálneho krvácania.
Nemôžeme vylúčiť možnosť interakcie s hypoglykemickými liekmi na perorálne podávanie.

Špeciálne pokyny

Tak ako pri iných NSAID, počas liečby sa môže kedykoľvek vyskytnúť gastrointestinálne krvácanie, vredy a perforácie, ktoré sú potenciálne život ohrozujúce pre pacienta, a to buď alarmujúcimi príznakmi alebo informáciami o závažných gastrointestinálnych komplikáciách v anamnéze, ako aj neexistencia týchto označení. Dôsledky týchto komplikácií sú vo všeobecnosti závažnejšie u starších pacientov. Opatrnosť je potrebná pri používaní lieku AMELOTEX® (ako aj pri používaní iných NSAID) u pacientov s anamnézou gastrointestinálnych ochorení, starších pacientov, ako aj u pacientov podstupujúcich antikoagulačnú liečbu. Títo pacienti majú zvýšené riziko erozívnych a ulceróznych ochorení gastrointestinálneho traktu. V tomto prípade, ako aj pri liečbe pacientov vyžadujúcich nízku dávku kyseliny acetylsalicylovej alebo iných liekov, ktoré zvyšujú gastrointestinálne riziká, sa má zvážiť kombinovaná liečba s ochrannými liekmi (ako sú napr. Misoprostol alebo inhibítory protónovej pumpy).
V prípade ulcerácie gastrointestinálneho traktu alebo gastrointestinálneho krvácania sa má liečba AMELOTEXOM zastaviť.
Osobitná pozornosť by sa mala venovať pacientom, ktorí hlásili vývoj nežiaducich účinkov na kožu a sliznice (svrbenie, kožná vyrážka, urtikária, fotosenzibilizácia). V takýchto prípadoch by sa mala zvážiť otázka prerušenia používania AMELOTEXU.
NSAID inhibujú syntézu prostaglandínov v obličkách, ktoré sa podieľajú na udržiavaní renálnej perfúzie. Použitie NSAID u pacientov so zníženým prietokom krvi obličkami alebo zníženým objemom cirkulujúcej krvi môže viesť k dekompenzácii latentného zlyhania obličiek. Po zrušení NSAID sa funkcia obličiek zvyčajne obnoví. U starších pacientov je najviac ohrozená tvorba tejto reakcie; pacientov s dehydratáciou, chronickým srdcovým zlyhaním, cirhózou pečene, nefrotickým syndrómom alebo ochorením obličiek; pacienti užívajúci diuretiká, ACE inhibítory, antagonisty receptora angiotenzínu II, ako aj pacienti, ktorí podstúpili závažnú operáciu, ktorá vedie k hypovolémii. U takýchto pacientov sa má na začiatku liečby starostlivo sledovať diuréza a funkcia obličiek (pozri časť „Liekové interakcie s inými liekmi“).
U pacientov s renálnou insuficienciou, ak je klírens kreatinínu vyšší ako 30 ml / min, nie je potrebná úprava dávkovacieho režimu.
U pacientov s terminálnym štádiom renálneho ochorenia na hemodialýze by dávka AMELOTEXu nemala prekročiť 7,5 mg / deň.
Pri pretrvávajúcom a signifikantnom zvýšení aktivity „pečeňových“ transamináz a zmien v iných ukazovateľoch funkcie pečene by sa liek mal zrušiť a malo by sa vykonať monitorovanie identifikovaných laboratórnych zmien. Pacienti s cirhózou v štádiu kompenzácie nevyžadujú zníženie dávky.
Pacienti užívajúci diuretiká aj liek Amelotex® by mali užívať dostatočné množstvo tekutiny.
AMELOTEX®, ako aj iné nesteroidné protizápalové lieky môžu maskovať príznaky infekčných ochorení.
Použitie lieku AMELOTEX®, ako aj iných liekov, ktoré blokujú syntézu prostaglandínov, môže ovplyvniť fertilitu, preto sa neodporúča ženám, ktoré plánujú tehotenstvo.

Vplyv na schopnosť viesť motorové vozidlá a mechanizmy

Použitie lieku môže spôsobiť výskyt nežiaducich účinkov vo forme bolesti hlavy a závratov, ospalosti. Je potrebné odmietnuť riadenie a údržbu strojov a mechanizmov, ktoré vyžadujú sústredenie.

Uvoľňovací formulár
Rektálne čapíky, 7,5 mg a 15 mg.
1 čapík v blistrovom balení.
1 balenie blistrov spolu s návodom na použitie v balení kartónu.
3 čapík v blistrovom balení.
1, 2, 3 alebo 4 obaly blistrov spolu s návodom na použitie v kartónovom obale.
5 čapíkov v blistroch.
1 alebo 2 obaly blistrov spolu s návodom na použitie v obale z kartónu.

Čas použiteľnosti
2 roky. Nepoužívajte po dátume exspirácie.

Podmienky skladovania
Na suchom mieste pri teplote do 25 ° C.
Uchovávajte mimo dosahu detí.

Dovolenkové podmienky
Podľa receptu.

výrobca
ZAO Farmproekt, Rusko, 192236, Petrohrad, ul. Sofiyskaya, d. 14, lit. A.
Tel / Fax: (812) 331-93-10.

Názov právnickej osoby, v ktorej mene je vydané registračné osvedčenie: ZAO „FarmFirma“ Sotex “

Nároky spotrebiteľov by mali byť zaslané na adresu: ZAO Sotex FarmFirm, Rusko, 141345, Moskovská oblasť, Sergiev Posadsky mestská časť, vidiecke osídlenie Bereznyakovskoye, pos. Belikovo, 11.
Tel / Fax: (495) 956-29-30.

Amelotex, návod na použitie (tablety, gél, zábery) t

Medzi najobľúbenejšie lieky proti bolesti v kĺboch ​​- Amelotex, vyrobené v tabletách, ampulkách s roztokom na intramuskulárne injekcie, gél pre lokálne a čapíky na rektálne použitie. Amelotex účinkuje účinne, ak je správne aplikovaný, a prísne dodržiavanie pokynov znižuje riziko nežiaducich reakcií na minimum.

Farmakologické vlastnosti

Liek Amelotex sa vyrába na báze meloxikamu - syntetickej látky odvodenej z kyseliny enolovej a patriacej do skupiny nesteroidných liečiv s protizápalovým účinkom (farmakologická skupina - oxikam).

Nástroj účinne zvláda zápal a bolesť pri chorobách chrbtice a kĺbov, bez podráždenia slizníc gastrointestinálneho traktu.

Pri aplikácii Amelotexu v akejkoľvek forme:
• rozvoj prostaglandínov je blokovaný (ako výsledok selektívnej inhibície aktívnych enzýmov COX-2);
• zápal klesá;
• syndróm bolesti zmizne (liek je účinný pri bolestiach stredných a vysokých intenzít);
• pokles teploty (vrátane lokálnej);
• mobilita kĺbov je obnovená odstránením nepohodlia a nepohodlia.

Amelotex, ktorý má vynikajúcu absorpciu, je rýchlo absorbovaný sliznicami gastrointestinálneho traktu a dosahuje požadovanú koncentráciu po 5-6 hodinách. Komunikácia s plazmatickými proteínmi pri orálnom použití je približne 89% a na dosiahnutie stabilného terapeutického účinku trvá 3 až 5 dní.

Biologická dostupnosť lieku s intramuskulárnou injekciou je vyššia ako pri perorálnom podaní. Maximálna koncentrácia meloxikamu v krvnej plazme sa dosiahne do 1 hodiny po injekcii a je 99 percent. Obsah účinnej látky v tekutine kĺbov dosahuje až 50% maximálnej plazmatickej koncentrácie.

Takmer úplne metabolizovaný v pečeni. Je odvodený rovnako črevami a obličkami, najmä vo forme metabolitov.

Forma uvoľňovania a zloženia

Amelotex je dostupný vo forme tabliet na perorálne podanie, roztoku na intramuskulárne injekcie, gélu (krému) na vonkajšie použitie a čapíkov (sviečok) na rektálne použitie.

Tablety Amelotex sú okrúhle, bikonvexné, bledožltej farby. Mierny nazelenalý odtieň, mramorovanie a mierna drsnosť sú povolené.

Ako účinná látka v jednej tablete obsahuje 7,5 alebo 15 mg meloxikamu.

Balené v tabletách po 10 ks. v obale obalu bunky (blistre). V predaji choďte do kartónových obalov obsahujúcich 1 alebo 2 blistre s liekom a návod na použitie. Na intramuskulárne podávanie sa liek Amelotex vyrába v ampulkách s roztokom vo forme transparentnej alebo mierne opaleskujúcej (lesklej, žiarivej) tekutej žltej farby so zelenkastým nádychom farby.

Injekčná liekovka obsahuje 1,5 ml roztoku pripraveného na injekciu, ktorý spolu s pomocnými zložkami obsahuje 15 mg účinnej látky meloxikam.

V lekárňach Amelotex pre pichnutie je možné zakúpiť v baleniach po 3 a 5 ampuliek. Amelotex na vonkajšie použitie prichádza vo forme transparentného alebo priesvitného žltkastého gélu (1%), ktorý má nezvyčajnú, ale skôr príjemnú vôňu. Liek je balený v skúmavkách s hmotnosťou 30 a 50 gramov.

Gél obsahuje hlavnú účinnú látku - meloxicam 1 g, ako aj pomocné zložky: karbomér, trometamol, metylpyrolidón, etanol, olej z kvetov pomaranča a levandule, čistená voda. Rektálne čapíky sú zelenožlté, v tvare torpéda. Jedna sviečka môže obsahovať 7,5 mg alebo 15 mg meloxikamu a pomocné zložky.

V balení - 1 blister so 6 čapíkmi a návod na použitie lieku.

Tablety, ampulky a čapíky Amelotex dávkovaný v lekárňach na predpis.

Na kúpu gélu nie je recept potrebný. Bez konzultácie s lekárom sa však použitie gélu neodporúča. Lekár Vám predpíše presné dávkovanie, vypíše liečebný režim, skontroluje dĺžku používania.

Nekontrolované použitie vedie k prejavom vedľajších účinkov, maže obraz choroby, ktorá narúša správnu diagnózu a poškodzuje zdravie.

svedectvo

Dôležitou výhodou lieku Amelotex v jeho rôznych formách je, že jeho účinnou látkou je chondrón-neutrálny. Meloxikam neovplyvňuje nepriaznivo tkanivo chrupavky kĺbov. To umožňuje použitie lieku Amelotex na liečbu bolesti pri degeneratívnych dystrofických patológiách kĺbov a chrbtice.

Indikácie na použitie lieku sú:

• artróza,
• deformujúca osteoartritída,
• spondylartritída,
• ankylozujúcej spondylitídy (ankylozujúca spondylitída).

Amelotex je tiež účinný pri liečbe bolesti a zápalu pri reumatoidnej artritíde a iných zápalových ochoreniach kĺbov.

Amelotex nevylieči samotnú chorobu. Prieniku do tkaniva, liek účinne len zmierňuje zápalovú reakciu v čase použitia, znižuje opuchy, znižuje teplotu a bolesť.

Spôsob použitia podľa návodu

Tablety Amelotex

Tablety Amelotex sa majú užívať raz denne s jedlom, vodou alebo iným nápojom. Súčasný príjem potravy neovplyvňuje absorpciu lieku.

Denná dávka a trvanie liečby závisia od diagnózy a celkového stavu pacienta:

1. Pri osteoartritíde je denná dávka spravidla nastavená na 7,5 mg, ak je to potrebné, je povolené zvýšenie na 15 mg.
2. Pri reumatoidnej artritíde trvá ankylozujúca spondylitída 15 mg denne. V závislosti od terapeutického účinku sa dávka môže znížiť na 7,5 mg.

U pacientov so zvýšeným rizikom vzniku nežiaducich účinkov sa liečba začína dennou dávkou 7,5 mg.

Pri liečbe adolescentov (od 15 rokov) sa maximálna dávka vypočíta individuálne na základe 0,25 mg / kg.

Amelotex vo forme injekčného roztoku

Roztok sa injikuje striktne intramuskulárne, hlboko do svalov gluteus. Dávkovanie je zvyčajne 7,5-15 mg raz denne. Priebeh liečby trvá 3-5 dní.

Ak je potrebné pokračovať v liečbe týmto liekom, pacient sa prenesie do tabletovej formy. Maximálna dávka lieku Amelotex, ak sa užíva v akejkoľvek forme, nesmie prekročiť 15 mg denne.

Amelothex gél

Gel Amelotex Gel sa aplikuje len externe dvakrát denne. Všeobecný priebeh liečby by nemal trvať dlhšie ako štyri týždne. Trvanie liečby je regulované lekárom s prihliadnutím na individuálne reakcie pacienta.

Ako aplikovať Amelothex gél: t

• vylisujte pásik gélu dlhý asi štyri centimetre (2-3 g);
• aplikujte na suchú a čistú pokožku na zameranie zápalu;
• trieť 2-3 minúty.

Rektálne čapíky

Aplikujte sviečky Amelotex v dávke 7,5 mg denne, v závažnejších prípadoch sa dávka zvýši na 15 mg.

Sviečka sa bez obrysu obaľuje hlboko do konečníka. Pred použitím čapíka sa odporúča vyprázdniť črevá.

Rektálny liek by sa mal užívať čo najkratšie, vzhľadom na súhrn rizík lokálnej toxicity a systémových účinkov lieku.

Pri použití čapíkov môže byť nutkanie mať črevný pohyb a pocit nepohodlia, ktoré prechádzajú samé a nevyžadujú prerušenie liečby.

Kombinovaná terapia

Ak je to potrebné, kombinované použitie rôznych foriem lieku Amelotex nesmie prekročiť odporúčanú dennú dávku.

Celková denná dávka meloxikamu používaná vo forme tabliet, rektálnych čapíkov, roztoku na podávanie i / m a iných dávkových foriem by nemala prekročiť 15 mg.

U pacientov so závažným zlyhaním obličiek na hemodialýze nemá denná dávka prekročiť 7,5 mg.

kontraindikácie

Pred použitím si pozorne prečítajte zoznam kontraindikácií uvedených v návode na použitie lieku. Liek Amelotex v akejkoľvek forme neplatí, ak má pacient:

• predtým bola intolerancia na lieky skupiny NSAID alebo alergická reakcia na zložky;
• porušenie mozgového obehu;
• nekompenzované srdcové zlyhanie;
• bronchiálna astma s úplnou a neúplnou kombináciou s polypózou (prítomnosťou benígnych chorôb) nosa a nosových dutín a intoleranciou na aspirín (kyselina acetylsalicylová).
• erózne a ulcerózne zmeny sliznice žalúdka alebo dvanástnika, aktívne gastrointestinálne krvácanie;
• Crohnova choroba;
• ulcerózna kolitída (zhoršenie);
• obdobie po operácii bypassu koronárnej artérie;
• závažné zlyhanie pečene alebo ochorenie pečene v aktívnej fáze;
• progresívne ochorenie obličiek;
• zápal konečníka a porušenie jeho integrity (pre sviečky).

Kontraindikácie použitia gélu Amelotex sú traumatické kožné lézie v mieste aplikácie, prítomnosť dermatologických ochorení.

Nepoužívajte Amelotex vo všetkých formách na liečbu tehotných a dojčiacich žien.

Okrem toho, kontraindikované použitie rektálnych čapíkov na liečbu detí a mladistvých do 12 rokov, tabliet a injekcií - do 15 rokov, gél - do 18 rokov.

Množstvo ochorení a stavov, pri ktorých je použitie lieku Amelotex možné, ale s mimoriadnou opatrnosťou as povinnou kontrolou lekára:

• ochorenia horného GI traktu v histórii;
• súčasná antikoagulačná liečba;
• diabetes mellitus;
• ischemická choroba srdca;
• zápalové procesy v čreve;
• ochorenie obličiek (vyžaduje starostlivú kontrolu tvorby moču a funkcie obličiek);
• aktívne ochorenie pečene;
• ochorenie periférnych artérií;
• gastrointestinálne krvácanie;
• hyperkaliémia;
• pokročilý vek;
• časté užívanie alkoholu.

Pri absencii očakávaného účinku by sa neodporúča nezávisle zvyšovať odporúčanú dávku alebo predĺžiť priebeh liečby stanovený lekárom. Správnym rozhodnutím v každom pochybnom prípade by bolo poradiť sa s lekárom.

Vedľajšie účinky alebo čo hľadať

Použitie lieku Amelotex, ako aj akéhokoľvek lieku zo skupiny nesteroidných protizápalových liekov môže spôsobiť nežiaduce reakcie.

Pri užívaní tabliet a injekcií sa často vyskytli závraty a bolesti hlavy, nevoľnosť, vracanie, zápcha alebo hnačka, anémia, výskyt periférneho edému, kožné vyrážky a svrbenie (až 10% pacientov).

Vo veľmi zriedkavých prípadoch (0,1-1%) mali pacienti tinitus, ospalosť, hypertenziu, zmeny v zložení krvi, zvýšené hladiny pečeňových transamináz, ikterické farbenie kože a slizníc, svrbenie, ezofagitídu, ulceráciu gastrointestinálneho traktu s krvácaním, bronchospazmus.

V zriedkavých prípadoch (0,01–0,1%) av ojedinelých prípadoch, zmätenosť, strata rovnováhy, dezorientácia, rozmazané videnie, gastrointestinálna perforácia, akútne zlyhanie obličiek, urtikária, anafylaktické reakcie.

Externé použitie gélu Amelothex sa má okamžite prerušiť kvôli nasledujúcim prejavom: t

1. nadmerné začervenanie kože po aplikácii;
2. vzhľad jedinej konvexnej vyrážky (papulózno-vezikulárnej);
3. pálenie, svrbenie, odlupovanie kože;
4. fotosenzibilizácia (oblasti, na ktorých bol gél aplikovaný, sú citlivé na slnečné svetlo).

S rektálne použitie lieku môže dráždiť sliznice konečníka, vzhľad svrbenie a pálenie v perianálnej oblasti.

Ak sa objaví ktorýkoľvek z vyššie uvedených príznakov, mali by ste prestať používať liek a čo najskôr sa poradiť s lekárom.

Výskyt nežiaducich účinkov pri aplikácii lieku Amelotex, ako sú ospalosť a závraty, ovplyvňuje schopnosť vykonávať prácu, ktorá si vyžaduje rýchlu reakciu. Preto počas obdobia liečby je potrebné upustiť od vedenia a údržby strojov a mechanizmov, ktoré vyžadujú sústredenie.

predávkovať

Ak prekročíte odporúčané dávkovanie niekoľkokrát, môže sa vyvinúť niekoľko príznakov: t

1. poruchy vedomia
2. nevoľnosť,
3. zvracanie,
4. bolesť v epigastriu,
5. gastrointestinálne krvácanie,
6. akútne poškodenie obličiek alebo pečene, t
7. zastavenie dýchania,
8. asystólia.

Ak existujú dôkazy o predávkovaní, má sa podať perorálny výplach žalúdka na perorálnu liečbu Amelotexom. Počas nasledujúcej hodiny sa odporúča prijímať aktívne uhlie a potom vykonávať symptomatickú liečbu.

Neexistuje žiadne nebezpečenstvo predávkovania pri externom použití lieku Amelotex kvôli nízkej absorpcii meloxikamu do systémového obehu.

Neodporúča sa kombinovať liek Amelothex s liekmi podobného účinku, ak sú ich hlavnými účinnými látkami aj nesteroidné protizápalové látky. Ak sú súčasne predpísané aj iné formy meloxikamu, napríklad tablety, injekcie, potom je dôležité zabezpečiť, aby jeho denná dávka neprekročila 15 gramov.

Uchovávajte Amelotex na suchom, tmavom mieste, mimo dosahu detí. Liek by nemal byť zmrazený, teplota skladovania by nemala byť vyššia ako 25 stupňov.

Interakcia s inými liekmi

Ak sa už liečite niektorými liekmi, pred začatím používania lieku Amelotex sa poraďte so svojím lekárom o ich kompatibilite. Je potrebné vziať do úvahy, že súčasné užívanie určitých liekov môže mať negatívne dôsledky.

Súčasné užívanie Amelotexu a iných liekov zo skupiny nesteroidných protizápalových liekov významne zvyšuje riziko vzniku žalúdočných, dvanástnikových vredov a gastrointestinálneho krvácania.

Kombinované použitie s metotrexátom zlepšuje mielodepresívny účinok, pričom intrauterinná antikoncepcia a antihypertenzíva znižujú ich účinnosť.

V kombinácii s liečivami zo skupiny antikoagulancií (heparín), antitrombotík (tiklopidín), fibrinolytík, pravdepodobnosť krvácania akéhokoľvek druhu sa významne zvyšuje.

Pacienti užívajúci diuretiká a liek Amelotex by mali užívať dostatok tekutín. Mali by ste vedieť, že diuretiká zvyšujú riziko dysfunkcie obličiek. Kombinácia s cyklosporínom môže mať tiež negatívny vplyv na fungovanie obličiek.

Kombinácia s kolestiramínom urýchľuje elimináciu meloxikamu z tela.

Analógy Amelotexu

Ak potrebujete vymeniť, môžete použiť lieky vyrobené v rôznych dávkových formách obsahujúcich rovnakú účinnú látku. Treba mať na pamäti, že vedľajšie účinky analógov môžu mať určité odlišnosti od tých, ktoré sú uvedené v návode na použitie lieku Amelotex.

Názvy a formy uvoľňovania liekov s podobným zložením a účinkom: t

1. Movalis (roztok pre i / m injekcie, tablety, čapíky);
2. Meloxikam (tablety a ampulky);
3. Artrozan (tablety a ampulky);
4. Genitron (tablety a ampulky);
5. Liberum (tablety a ampulky);
6. Movasin (tablety);
7. Mesipol (ampulky);
8. Meloflex (ampulky);
9. Matar Plus (masť).

Všetky tieto substitučné liečivá tiež obsahujú meloxikam ako účinnú látku, môžu zmierniť bolesť v mieste poranenia a sú charakterizované protizápalovými vlastnosťami.

Gel Mataren Plus obsahuje okrem meloxikamu aj infúziu chilli papričky. To dáva ďalší otepľujúci účinok, ale je plná vedľajších účinkov.

Je dôležité poznamenať, že sa neodporúča, aby ste si sami vybrali analógové lieky, je to lepšie po konzultácii s lekárom.

Náklady na lieky

Cena lieku Amelotex v lekárňach v Rusku:
• intramuskulárnou injekciou
  3 ampulky (15 mg, 1,5 ml) - od 270 rubľov,
  5 ampúl (15 mg, 1,5 ml) - od 330 rubľov;
• na perorálne podávanie
  tablety (7,5 mg, 20 ks) - od 145 rubľov,
  tablety (15 mg, 20 ks) - od 155 rubľov;
• gél (1%) na miestne vonkajšie použitie
  Balenie 30 gramov - od 190 rubľov;
  balenie 50 gramov - od 270 rubľov;.
• na rektálne použitie
  čapíky (7,5 mg, 6 ks) - od 140 rubľov,
  čapíky (15 mg, 6 ks) - od 250 rubľov.

Recenzia pacienta

Pacienti, ktorí podstúpili liečbu, zaznamenali vo svojich odpovediach, že liek Amelotex: t

• rýchlo zmierňuje bolesť, účinok trvá 5-6 hodín;
• už v prvých dňoch liečby je opuch odstránený, sčervenanie sa znižuje;
• pomáha uvoľniť svaly okolo bolestivej oblasti;
• zlepšuje sa pohyblivosť chorého kĺbu;
• gél nehorí, ale jemne sa zohrieva, nelepí, nezanecháva stopy na oblečení.

Borisov Ivan Anatolyevich, 39 rokov, Kaluga.
Nemohol sa vyrovnať s bolesťou v kolene po zranení. Obrátil som sa na traumatológa, ktorý poradil s gélom Amelotex. Aplikuje sa niekoľko dní v rade. Opuch začal ustupovať, bolesť sa neobťažovala ako predtým.

Svetova Anastasia Andreevna, 58 rokov, Tver.
Nechcel by som nikomu ublížiť, najmä trpieť artrózou ramena, ako je tá moja. A ak útok náhle začne v noci a nie je možné zaspať, používam sviečky Amelotex. Bolesť je odstránená veľmi rýchlo. A ráno - k lekárovi. Zvyčajne sú predpísané injekcie alebo tablety, plus fyzioterapia.

Trefilova Ekaterina Vikentievna, 44, Kaliningrad.
Z neustálej práce v kancelárii pri počítači začal rušiť bolesti hlavy. Neurológ na klinike povedal, že to nie je v hlave, ale v krčnej chrbtici. Na zníženie zápalu a zmiernenie bolesti boli predpísané injekcie lieku Amelotex. Pomáhali rýchlo, teraz si na svoje problémy skoro nepamätám, hoci som svoju prácu nezmenila. Od začiatku liečby uplynulo pol roka, teraz sa snažím viac pohybovať.

Moskvina Tatyana Stepanovna, 47 rokov, Tikhvin.
Samozrejme, všetko je individuálne. Niekto môže pomôcť s drogami, niekto nie, som na strane tých, ktorí sú spasení Amelotexom. Všetci kvôli starému zraneniu kolena, ktorý absolvovali v školských rokoch v oblasti gymnastiky. Teraz je kĺb pravidelne zapálený. Pijem pilulky a používam gél. Táto kombinácia dobre zmierňuje bolesť a odstraňuje zápal. Radím príbuzným a priateľom tých, ktorí sa zaujímajú o artrózu.