Metindol Retard - účinné NPVS na báze indometacínu

Metindol je liek zo skupiny NSAID, ktorý sa široko používa pri liečbe ochorení pohybového aparátu.

Aktívna zložka liečiva je indometacín. Liek vyrába v Poľsku farmaceutická spoločnosť Polfa. V súčasnosti na pultoch lekární nájdete tablety Metindol Retard a omnoho menej často - masť Metindol.

Každá tableta obsahuje 75 mg indometacínu, ako aj pomocné zložky: stearát horečnatý, MCC, zemiakový škrob, kopolymér kyseliny metakrylovej.

1 gram masti obsahuje 50 mg indometacínu, ako aj potrebné ďalšie látky.

Farmakologické vlastnosti a farmakokinetika

Indometacín je členom skupiny NSAID. Má analgetický, protizápalový, antipyretický a desenzibilizačný účinok.

Po užití sa syndróm bolesti výrazne oslabuje alebo úplne zmizne, čo sa vyvíja pri reumatických artikulárnych patológiách v mieri a pohybe, ich stuhnutosť je eliminovaná, rozsah pohybu sa zvyšuje, opuch a opuch sa znižuje. Indometacín má tiež supresívny účinok na agregáciu krvných doštičiek.

Pri požití Metindol Retard sa rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu a za 2 hodiny sa dosiahne jeho maximálna koncentrácia v krvi.

Účinná látka sa metabolizuje v pečeni. Jeho polčas je približne 5 hodín. Z tela sa vylučuje močom a výkalmi.

Keď lokálne použitie indometacínu ako masti, je to pomerne rýchly prienik cez kožu. Zároveň sa koncentruje v susedných tkanivách a synoviálnej tekutine v množstvách potrebných na prejavenie terapeutického účinku.

Mechanizmus účinku lieku je založený na inhibícii aktivity COX, čo vedie k inhibícii syntézy prostaglandínov. Tým je blokovaný reťazec biochemických reakcií, ktoré vyvolávajú výskyt zápalu.

Indikácie na použitie

Metindol Retard je indikovaný na symptomatickú liečbu: t

Okrem toho liek môže eliminovať bolesť pri neuralgii, zápal šliach, burzitíde, v pooperačnom období.

Metindol masť sa používa na lokálnu anestéziu a zmierňuje zápal pri tých istých ochoreniach.

Kedy a pre koho je liek kontraindikovaný?

Užívanie tabletovej formy lieku sa neodporúča pre:

• precitlivenosť na indometacín alebo inú zložku lieku;
• precitlivenosť na akékoľvek lieky zo skupiny NSAID;
• anamnéza astmy, angioedému alebo urtikárie po užití NSAID;
• s krvácaním, vrátane zažívacích orgánov;
• žalúdočný a dvanástnikový vred;
• pri ťažkej renálnej a hepatálnej insuficiencii;
• závažné zlyhanie srdca;
• poruchy tvorby krvi.

Je tiež zakázané užívať liek u detí počas laktácie av poslednom trimestri tehotenstva.

Mast okrem všetkých vyššie uvedených prípadov nemožno použiť:

• na slizniciach;
• na poškodenú kožu a rany.

Návod na použitie

Tablety Metindol Retard sa majú užívať s jedlom alebo bezprostredne po jedle, vypiť veľké množstvo tekutín. Tablety nie je možné žuvať ani sekať, mali by ste ich prehltnúť celé.

Pri chorobách pohybového aparátu užívajte liek 1-2 tablety denne. Presnú dávku zvolí lekár s prihliadnutím na závažnosť ochorenia a účinnosť liečby.

Keď sa používa dysmenorea, 1 tableta denne.

Mast by sa mala vtierať do pokožky cez postihnuté miesto jemným pohybom 2-3 krát denne. V závislosti od oblasti lézie naraz použite pás masti s dĺžkou 2 až 5 cm.

Po každom použití masti si dôkladne umyte ruky mydlom a uistite sa, že sa nedostanú do očí.

Predávkovanie a vedľajšie účinky

Pri použití viac ako 150 mg indometacínu denne sa môže vyvinúť predávkovanie. Súčasne sa vyskytujú: závraty, ťažké bolesti hlavy, nevoľnosť, vracanie, zhoršená pamäť a videnie, dezorientácia vo vesmíre.

V ťažkých prípadoch sa môžu vyskytnúť záchvaty, znecitlivenie končatín, parestézia.

V súčasnosti nie je nájdené špecifické antidotum. V prípade predávkovania je potrebné opláchnuť žalúdok, konzumovať sorbent a vyhľadať lekársku pomoc. Ďalšia liečba je zameraná na odstránenie symptómov.

Metindol má pomerne veľký zoznam vedľajších účinkov. Ale nebojte sa ich, pretože sa zdajú byť dosť zriedkavé.

Pri užívaní lieku sú možné:

• alergické reakcie;
• gastrointestinálne krvácanie;
• bolesť v epigastriu;
• hnačka;
• zvracanie a nevoľnosť;
• porušenie vizuálneho, sluchového a chuťového vnímania;
• závraty;
• nespavosť;
• opuch;
• tachyarytmie;
• leukopénia;
• trombocytopénia;
• bronchospazmus;
• hučanie v ušiach;
• zvýšená ospalosť;
• únava;
• podráždenosť;
• strata chuti do jedla, atď.

Masť veľmi zriedkavo spôsobuje vedľajšie účinky. Najčastejšie - alergické reakcie. Pri dlhodobom používaní a vo veľkých oblastiach kože sa však nedá vylúčiť možný vývoj rovnakých vedľajších účinkov ako vo forme tabliet.

Špeciálne pokyny

Vzhľadom na možné vedľajšie účinky vo forme závratov a straty orientácie v priestore, užívanie lieku sa neodporúča pre vodičov dopravy a tých, ktorí vykonávajú prácu vyžadujúcu zvýšenú pozornosť.

Zakázané súčasné prijímanie Methyndolu s alkoholom.

Pri ťažkej renálnej insuficiencii sa odporúča užívať minimálnu dávku lieku. Porušenie pečene nevyžaduje úpravu dávky.

Interakcia s inými liekmi

Skôr ako začnete užívať lieky, mali by ste informovať lekára o všetkých užívaných liekoch, pretože je možný vývoj liekových interakcií.

Pri užívaní Methindolu s inými prostriedkami je potrebné zvážiť nasledujúce funkcie: t

• súčasné použitie liečiva s kyselinou acetylsalicylovou a jej derivátmi znižuje jeho účinnosť;
• užívanie s lítiom, metotrexátom, digoxínom zvyšuje ich koncentráciu v krvi a toxické účinky na organizmus;
• liek znižuje účinnosť antihypertenzív;
• Probenecid a Diflunisal zvyšujú koncentráciu Metindolu v krvi;
• glukokortikosteroidy, kolchicín a etanol zvyšujú riziko krvácania;
• liek zvyšuje pôsobenie činidiel znižujúcich hladinu inzulínu a glukózy, ako aj protidoštičkových činidiel, antikoagulancií a trombolytík;
• Príjem s paracetamolom a cyklosporínom zvyšuje riziko nefrotoxicity.

Príjem u špeciálnych skupín pacientov

Metindol sa môže používať v prvých dvoch trimestroch gravidity, ale len v prípadoch, keď očakávaný prínos pre matku je vyšší ako potenciálne riziko pre plod. Takýto príjem by sa mal vykonávať pod dohľadom lekára a prísne podľa jeho odporúčaní.
V poslednom trimestri tehotenstva sú lieky vylúčené.

Počas laktácie by sa tento liek nemal používať. Ak je potrebné použiť tento liek, potom sa dojčenie zastaví počas trvania liečby.

Bezpečnosť lieku na liečbu detí nebola študovaná, preto je jeho používanie u detí zakázané.

Stanovisko pacientov a lekárov

Sieť nie je príliš veľa názorov na Metindol. Avšak z existujúcich je možné zaznamenať pomerne vysokú účinnosť liečiva.

Mnohí pacienti sa však sťažujú na vývoj vedľajších účinkov lieku.

Lekári zase veľmi často nepredpisujú tento liek na liečbu, pretože existujú modernejšie prostriedky, ktoré pacienti lepšie znášajú.

Čo hovoria pacienti?

Napriek tomu, že Metindol obsahuje staršiu účinnú látku, pomáha mi lepšie ako moderné prostriedky. Okrem toho necítim žiadne vedľajšie účinky.

Eugene

Vynikajúca a vysoko kvalitná droga. Predtým používaný indometacín, ale Metindol Retard je oveľa účinnejší. Som rád, že mu lekár poradil.

Larissa

Tipy na príjem:

• brať len na predpis a po dôkladnom preštudovaní návodu;
• tablety Metindol Retard sa môže užívať s mliekom;
• na zníženie negatívneho vplyvu na sliznicu gastrointestinálneho traktu je žiaduce užívať antacidá;
• pri použití masti na prvú aplikáciu je potrebné použiť jej minimálne množstvo, aby sa odhalili príznaky možnej precitlivenosti na látku;
• Ak sa účinok používania masti nepozoruje v priebehu niekoľkých dní, mali by ste sa obrátiť na svojho lekára na nové stretnutie.

Výhody a nevýhody tejto drogy

• primeranú cenu;
• pohodlné používanie;
• dobrý výkon.

• mnoho vedľajších účinkov;
• potreba znížiť dávku pri zlyhaní obličiek;
• neschopnosť prijímať počas práce vyžadujúcej koncentráciu.

Nákup a skladovanie

Priemerné ceny Metindolu Retard v lekárňach:

• Tabuľka. № 25 - 126–194 rubľov;
• Tabuľka. Č. 50 - 193–290 rubľov.

Mast a tablety by mali byť skladované pri teplote 15-25 ° C, mimo dosahu detí. Po dátume exspirácie je zakázané používať všetky formy medikácie.

Liek z lekární by sa mal vydávať na lekársky predpis.

Úplným analógom metindolu je indometacín, ktorý je vyrábaný rôznymi domácimi a zahraničnými výrobcami vo forme tabliet, mastí, rektálnych čapíkov.

Metindol: návod na použitie

štruktúra

Obsah v jednej tablete: aktívna zložka: 75 mg indometacínu Pomocné látky:

mikrokryštalická celulóza, zemiakový škrob, Eudragit RSPO (kopolymér amónneho metakrylátu typu B), mastenec, stearát horečnatý.

Farmakologický účinok

Indometacín patrí do skupiny nesteroidných protizápalových liekov. Okrem silného protizápalového účinku má tiež analgetický a antipyretický účinok.

Mechanizmus účinku liečiva je spojený s inhibíciou syntézy prostaglandínov a iných protizápalových faktorov.

Pri artikulárnom syndróme Methindol Retard oslabuje a zmierňuje zápal a bolesť pri odpočinku a pohybe, znižuje rannú stuhnutosť a opuch kĺbov a prispieva k zvýšeniu rozsahu pohybu.

Indikácie na použitie

Pri predpisovaní lieku starostlivo vyhodnoťte pomer rizika a prínosu indometacínu a iných spôsobov liečby. Aplikujte najnižšiu účinnú dávku v súlade s individuálnym svedectvom pacienta. Indometacín sa predpisuje pre nasledujúce indikácie: t

- mierna a akútna reumatoidná artritída, vrátane exacerbácií na pozadí exacerbácie chronického ochorenia;

- stredne závažná a akútna ankylozujúca spondylitída (ankylozujúca spondylitída);

- mierna a akútna osteoartritída;

- akútny ramenno-karpálny syndróm (burzitída a / alebo tendinitída);

- akútna dnová artritída.

kontraindikácie

Použitie Metindolu a retardu je kontraindikované u: t

- známa precitlivenosť na indometacín, na ktorúkoľvek z pomocných zložiek, aspirín alebo iné NSAID. Prítomnosť záchvatov astmy, urtikárie alebo rinitídy v anamnéze po užívaní nesteroidných protizápalových liekov alebo kyseliny acetylsalicylovej;

- súbežné použitie s inými NSAID, vrátane špecifických inhibítorov COX-2 (zvyšuje riziko nežiaducich účinkov);

- akútne zlyhanie pečene, obličiek alebo srdca;

- žalúdočné a / alebo črevné vredy v akútnej fáze;

- tehotenstvo a dojčenie;

- v detstve a dospievaní (do 18 rokov);

Indometacín je kontraindikovaný pri perioperačnej bolesti na pozadí bypassu koronárnych artérií.

Tehotenstvo a dojčenie

Indometacín, podobne ako iné NSAID, sa má vysadiť v poslednom trimestri tehotenstva kvôli možnému riziku predčasného uzavretia ductus arteriosus.

Dávkovanie a podávanie

Choroby svalového a periartikulárneho systému: 1 tableta dlhodobého účinku raz alebo dvakrát denne v závislosti od účinnosti a znášanlivosti liečby. Dysmenorea: 1 tableta predĺženého účinku raz denne, počnúc nástupom koliky alebo krvácania a pokračujúcou liečbou, až kým príznaky nezmiznú.

deti: Metindol retard sa neodporúča deťom kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti detí.

seniorov: Vzhľadom na to, že výskyt nežiaducich účinkov u starších pacientov užívajúcich indometacín je vyšší, je potrebné liek užívať s minimálnou opatrnosťou v krátkom čase.

Počas liečby je potrebné neustále sledovať možné gastrointestinálne krvácanie.

Dôležité: na zníženie rizika podráždenia žalúdka a čriev sa liek musí užívať s jedlom alebo mliekom. Liečba sa má začať v malých dávkach, v prípade potreby ich zvýšiť.

Riziko nežiaducich účinkov môže byť znížené užívaním najnižšej účinnej dávky na krátky čas, dostatočnej na kontrolu symptómov.

Ak ste vynechali liek, mali by ste ho užiť čo najskôr. Ak je však vhodná ďalšia dávka, neužívajte vynechanú dávku. Neodporúča sa užívať dve dávky lieku naraz!

Vedľajšie účinky

Frekvencia výskytu nasledujúcich vedľajších účinkov nie je známa (nie je možné vypočítať na základe dostupných údajov).

Porušenie gastrointestinálneho traktu: nevoľnosť, nechutenstvo, zvracanie, gastritída, bolesť v epigastriu, bolesť brucha, zápcha, hnačka, nadúvanie, stomatitída, ulcerácia v akejkoľvek oblasti gastrointestinálneho traktu (dokonca sa môže vyskytnúť stenóza alebo obštrukcia gastrointestinálneho traktu), krvácanie z hrubého čreva (aj bez viditeľných vredov) alebo perforácia (perforácia) predtým existujúceho poškodenia sigmoidného hrubého čreva (s divertiklom alebo karcinómom), zvýšená bolesť brucha alebo zhoršenie ochorenia u pacientov s ulceróznou kolitídou alebo Crohnovou chorobou (alebo ďalší rozvoj tohto ochorenia), ako aj e) s regionálnou ileitídou, peptickým vredom, perforáciou gastrointestinálneho traktu alebo krvácaním (niekedy fatálnym), najmä u starších pacientov; ak sa vyskytne gastrointestinálne krvácanie, Metindol retard sa má vysadiť. Gastrointestinálnym nežiaducim účinkom možno predísť užívaním indometacínu s jedlom, mliekom alebo antacidami. Porušenia strany pečeň a žlčové cesty: žlčová stáza, únik žlče a hepatitída (niekedy fatálna).

Porušenia strany nervový systém: bolesť hlavy, závrat (bolesť hlavy možno predísť, ak začnete liečbu s malými dávkami, postupne ich zvyšujete) - tieto príznaky zvyčajne vymiznú počas liečby alebo keď sa zníži dávkovanie, ale ak bolesť hlavy nezmizne napriek zníženým dávkam, liek sa má zastaviť; aseptická meningitída (najmä u pacientov s autoimunitnými poruchami, ako je systémový lupus erythematosus alebo zmiešané ochorenie spojivového tkaniva) s príznakmi ako sú stuhnutosť krku, bolesť hlavy, nevoľnosť, vracanie, horúčka alebo dezorientácia; závraty, poruchy artikulácie, synkopa, kóma, edém mozgu, nervozita, zmätenosť, ospalosť, kŕče, parestézia, periférna neuropatia, mimovoľné pohyby, zhoršenie epilepsie, parkinsonizmus (najčastejšie sú tieto javy prechodné a vymiznú počas liečby, ale niekedy sa vyžaduje prerušenie) spracovanie).

Duševné poruchy: zmätenosť, nespavosť, depersonalizácia, halucinácie, depresia, úzkosť, nepokoj a iné mentálne poruchy (najčastejšie sú tieto javy krátkodobé a vymiznú počas liečby, ale niekedy sa vyžaduje prerušenie liečby).

Všeobecné porušenia a porušenia v mieste vpichu injekcie: únava, malátnosť, bolesť na hrudníku, nadmerné potenie, opuch.

Poruchy srdca: tachykardia, arytmia, búšenie srdca, zlyhanie srdca.

Cievne poruchy: hypertenzia, hypotenzia, návaly horúčavy, angiitída.

Poruchy obličiek a močových ciest: hematúria, proteinúria, intersticiálna nefritída, nefrotický syndróm, či už zlyhanie obličiek, porucha funkcie obličiek u pacientov s poškodenou funkciou obličiek, srdca a / alebo pečene. napoškodenie kože a podkožného tkaniva: pruritus, urtikária, angioedém, fotosenzitivita, nodóza erytému, vyrážka, šupinatá dermatitída, Stevens-Johnsonova choroba, multiformný erytém, toxická epidermálna nekrolýza, vypadávanie vlasov, zhoršenie psoriázy.

Porušenie orgánov sluchu a rovnováhy: hučanie v ušiach, sluchové postihnutie, hluchota.

Porušenie zraku: rozmazané videnie, optická neuritída, dvojité videnie, orbitálna a periorbitálna bolesť. U niektorých pacientov s reumatoidnou artritídou, s dlhodobou liečbou indometacínom, sa pozorovali ložiská rohovky a dysfunkcie sietnice alebo svalov (rovnaké príznaky sa však pozorovali u pacientov, ktorí túto látku neužívali).

Poruchy imunitného systému: nešpecifické alergické reakcie a anafylaxia, zvýšená gastrointestinálna reaktivita v kombinácii s astmou, zhoršenie astmy, bronchospazmus a dyspnoe, poruchy kože, vrátane rôznych typov vyrážok, svrbenia, urtikárie, purpury, angioedému, šupinatej a bulóznej dermatózy (vrátane erythema multiforme a epidermálna nekrolýza).

výskum: zvýšené hladiny močoviny v krvi, glykozúria, zvýšené hladiny pečeňových enzýmov.

Poruchy metabolizmu a výživy: hyperglykémia, hyperkalémia. Poruchy dýchacej sústavy, orgánov hrudníka a mediastína: Weingartenov syndróm, krvácanie z nosa, bronchospazmus u pacientov s bronchiálnou astmou alebo iné alergické ochorenia v anamnéze ochorenia.

Porušenie krvného a lymfatického systému: trombocytopénia, leukopénia, neutropénia, aplastická a hemolytická anémia, agranulocytóza, supresia aktivity kostnej drene, syndróm diseminovanej intravaskulárnej koagulácie a súvisiace bodové krvácanie, krvácanie, purpura. U niektorých pacientov sa môže vyskytnúť anémia v prítomnosti gastrointestinálneho krvácania (zjavné alebo skryté).

Porušenie pohlavných orgánov a prsných orgánov: krvácanie z genitálneho traktu, zmena tvaru prsníka (zväčšenie, citlivosť, gynekomastia),

Poruchy pohybového aparátu a spojivového tkaniva: svalová slabosť a urýchlenie procesov degenerácie chrupavky.

Ak máte závažné vedľajšie účinky, musíte znížiť dávku alebo prestať užívať liek a ak je to potrebné, začať vhodnú liečbu.

Porušeniu gastrointestinálneho traktu je možné zabrániť užívaním lieku s jedlom alebo mliekom.

Prípady hypertenzie a srdcového zlyhania boli hlásené v súvislosti s liečbou nesteroidných protizápalových liekov.

Klinické štúdie a epidemiologické údaje naznačujú, že užívanie určitých NSAID (najmä vo zvýšených dávkach a dlhodobo) môže mierne zvýšiť riziko vzniku arteriálnej trombózy (napríklad infarktu myokardu) alebo paralýzy.

predávkovať

Klinický obraz predávkovania indometacínom zahŕňa nasledujúce príznaky: nauzea, vracanie, silná bolesť hlavy, závraty, zhoršenie pamäti a dezorientácia. V závažnejších prípadoch sú pozorované parestézie, necitlivosť končatín a kŕče.

Liečba je symptomatická a podporná. Mal by vyprázdniť žalúdok čo najskôr, ak došlo k nedávnej medikácii. Ak sa zvracanie nevyskytne spontánne, pacient má dostať ipecac sirup. Ak pacient nemôže vyvolať vracanie, má sa vykonať výplach žalúdka. Po odstránení žalúdka sa má podať 25 alebo 50 g aktívneho uhlia. V závislosti od stavu pacienta sa môže vyžadovať starostlivý lekársky dohľad. Pacient by mal byť pozorovaný niekoľko dní, pretože gastrointestinálne vredy a krvácanie boli zaznamenané ako nežiaduce reakcie na indometacín. Užívanie antacidov môže byť užitočné.

Interakcia s inými liekmi

Nesteroidné protizápalové lieky - súčasné použitie dvoch alebo viacerých NSAID sa neodporúča kvôli zvýšenému riziku nežiaducich účinkov.

Kyselina acetylsalicylová a deriváty kyseliny acetylsalicylovej - súčasné použitie s indometacínom sa neodporúča, pretože nezvyšuje účinnosť a zároveň zvyšuje riziko nežiaducich účinkov z gastrointestinálneho traktu. Okrem toho kyselina acetylsalicylová môže znížiť hladiny indometacínu v krvi.

Baktericídne látky - NSAID môžu zvýšiť riziko kŕčov u pacientov užívajúcich 4-chinolóny. U pacientov užívajúcich ciprofloxacín sa môžu vyskytnúť kožné reakcie a nefrotoxicita.

Antivírusové lieky - súčasné užívanie zalcitabínu a indometacínu vedie k zmenám vo farmakodynamike týchto liekov. Súčasné užívanie zidovudínu a indometacínu zvyšuje riziko hematologickej toxicity. Riziko toxicity pri užívaní indometacínu sa zvyšuje aj pri súčasnom podávaní ritonaviru.

Cytotoxické liečivá - s cyklofosfamidom je potrebná opatrnosť, pretože sa môže vyskytnúť akútna intoxikácia vodou. Indometacín môže znížiť vylučovanie metotrexátu kanálom, čo spôsobuje toxicitu. Preto je potrebné užívať indometacín s metotrexátom opatrne.

antidepresíva (selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu) - súbežné použitie s indometacínom zvyšuje riziko krvácania.

Antidiabetiká - Pri užívaní NSAID sa môže zvýšiť účinok sulfonylmočoviny. V niektorých prípadoch môže súčasné podávanie indometacínu s metformínom viesť k metabolickej acidóze.

antikonvulzíva - NSAID pravdepodobne zvyšuje účinky fenytoínu. Neuroleptiká - súčasné užívanie indometacínu a haloperidolu môže zvýšiť pocit ospalosti.

antikoagulanciá - NSAID môžu zvýšiť účinok antikoagulancií, ako je warfarín.

Protidestičkové lieky - u pacientov užívajúcich klopidogrel sa zvyšuje riziko krvácania. Indometacín môže inhibovať agregáciu krvných doštičiek (účinok zmizne do 24 hodín po ukončení podávania) a predĺžiť čas krvácania (účinok sa môže zvýšiť u pacientov so závažnou hemostázovou poruchou). probenecid - spomaľuje odstraňovanie indometacínu, čo vedie k jeho akumulácii v krvnej plazme. Pacienti užívajúci probenecid majú postupne a starostlivo zvyšovať dávku indometacínu.

Antihypertenzíva - indometacín môže významne znížiť antihypertenzívny účinok beta-blokátorov (čiastočne inhibíciou syntézy prostaglandínov). U pacientov užívajúcich ACE inhibítory sa môže vyskytnúť hyperglykémia. Je potrebné postupovať opatrne u pacientov užívajúcich indometacín, ktorí užívajú blokátory alfa, beta blokátory, ACE inhibítory, antagonisty receptora angiotenzínu II, hydralazín alebo nifedipín. Po podaní indometacínu pacientovi s hypertenziou dodatočne počas obdobia liečby týmito liekmi je potrebné prehodnotiť účinnosť antihypertenzív.

diuretiká - NSAID môžu znížiť účinnosť všetkých typov diuretík. Indometacín môže u niektorých pacientov znížiť diuretický a antihypertenzívny účinok tiazidov a furosemidu a môže prispieť k blokáde zvýšenia plazmatickej aktivity renínu vyvolaného furosemidom. Diuretiká môžu zvýšiť riziko nefrotoxicity NSAID.

Srdcové glykozidy - NSAID môžu zvýšiť koncentráciu srdcových glykozidov v sére, znížiť rýchlosť glomerulárnej filtrácie a zhoršiť zlyhanie srdca.

Tsiklosporin- NSAID môžu zvýšiť toxicitu vyvolanú cyklosporínom (pravdepodobne znížením syntézy renálneho prostacyklínu). U pacientov užívajúcich cyklosporín sa musia NSAID užívať s opatrnosťou pri sledovaní funkcie obličiek.

kortikosteroidy - zvýšiť riziko vzniku gastrointestinálnych vredov a krvácania. Pri súčasnom používaní s indometacínom je potrebné znížiť dávkovanie liekov a len pod dohľadom ošetrujúceho lekára.

Lítne soli - Indometacín ako inhibítor syntézy prostaglandínov môže zvýšiť plazmatické hladiny lítia a znížiť jeho klírens u pacientov s plató plazmatickými koncentráciami lítia. Ak je to vhodné, súbežné užívanie oboch liekov je potrebné pravidelne monitorovať koncentráciu lítia.

triamterén - Súčasné užívanie s indometacínom môže viesť k reverzibilnému zlyhaniu obličiek, preto je potrebné vyhnúť sa súčasnému užívaniu týchto dvoch liekov.

diflunisal - súčasné užívanie indometacínu vedie k významnému (približne tretinovému) zvýšeniu indometacínu v plazme a môže spôsobiť gastrointestinálne krvácanie (niekedy fatálne), preto je potrebné vyhnúť sa súčasnému užívaniu týchto dvoch liekov.

tacrolimus - súčasné užívanie indometacínu zvyšuje riziko nefrotoxicity.

Kyselina tiludrónová - Indometacín môže zvýšiť biologickú dostupnosť bisfosfonátov.

benzodiazepíny - zvyšuje riziko závratov pri užívaní diazepamu a indometacínu.

dezmopresín - indometacín zvyšuje účinok desmopresínu počas užívania.

mifepristonu - NSAID sa môžu užívať 8-12 dní po užití mifepristonu.

Svalové relaxanty - indometacín môže znížiť rýchlosť eliminácie baklofénu, čím sa zvyšuje riziko toxicity.

Muromonab-SRH - u pacientov užívajúcich liek Muromonab-SBS aj indometacín sa zvyšuje riziko psychózy a encefalopatie.

vazodilatanciá - pri užívaní s NSAID zvyšuje riziko krvácania.

Funkcie aplikácie

Kardiovaskulárne účinky Kardiovaskulárna trombóza

Klinické štúdie niekoľkých selektívnych a neselektívnych COX-2 NSAID už viac ako tri roky ukázali zvýšené riziko závažnej kardiovaskulárnej (CC) trombózy, infarktu myokardu a záchvatov, ktoré môžu byť fatálne.

Pacienti so známym ochorením MOP alebo náchylní k ich výskytu majú zvýšené riziko nežiaducich reakcií.

Na zníženie potenciálneho rizika nežiaducich CC reakcií u pacientov užívajúcich NSAID sa má čo najskôr podať najnižšia účinná dávka.

Ošetrujúci lekár a pacient musia zostať ostražití v prípade uvedených príznakov, dokonca aj pri ich predchádzajúcej neprítomnosti. Pacient je informovaný o signáloch a / alebo príznakoch závažných CC reakcií a preventívnych opatreniach, ak sa vyskytnú.

Neexistujú žiadne presvedčivé dôkazy o tom, že súbežné podávanie aspirínu zmierňuje zvyšujúce sa riziko závažnej trombózy SS spojenej s užívaním NSAID.

Počas dvoch veľkých kontrolovaných klinických štúdií s COX-2 selektívnymi NSAIDs pri liečbe symptómov bolesti v prvých 10-14 dňoch po chirurgickom zákroku bypassu koronárnych artérií sa zistil nárast výskytu infarktu myokardu a cievnej mozgovej príhody (pozri časť Kontraindikácie).

Nesteroidné protizápalové lieky, vrátane indometacínu, môžu viesť k vzniku novej hypertenzie alebo poškodeniu existujúcich, čo ovplyvňuje zvýšené riziko CC reakcií. U pacientov užívajúcich tiazidy alebo slučkové diuretiká sa môže odpoveď na účinok týchto liekov zhoršiť, ak sa užíva s NSAID. NSAIDs, vrátane indometacínu, sa majú používať s opatrnosťou u pacientov s hypertenziou. Počas liečby sa má merať krvný tlak (CD): na začiatku a počas liečby. Kongestívne zlyhanie srdca a edém

Niektorí pacienti užívajúci NSAID majú retenciu tekutín a edém. Indometacín sa má používať s opatrnosťou u pacientov s retenciou tekutín alebo zlyhaním srdca. V štúdiách u pacientov s akútnym sérom
Indo-metakín je spojený s významným zhoršením hemodynamiky krvného obehu, pravdepodobne v dôsledku inhibície kompenzačných mechanizmov závislých od prostaglandínov.

Účinky na gastrointestinálny trakt (GIT) - riziko vzniku vredov, krvácania a perforácie NSAID, vrátane indometacínu, môžu spôsobiť vážne poškodenie gastrointestinálneho traktu, vrátane zápalu, krvácania, výskytu vredov a perforácie pažeráka, žalúdka, tenkého a hrubého čreva, môže byť fatálne. Tieto závažné nežiaduce reakcie sa môžu vyskytnúť kedykoľvek a bez príznakov u pacientov poučujúcich NSAID. U jediného z piatich pacientov, u ktorých sa počas užívania NSAID vyskytnú závažné nežiaduce reakcie, sa môžu vyvinúť príznaky. Vredy horného GI traktu, rozsiahle krvácanie alebo perforácia spôsobená NSAID sa vyskytujú u približne 1% pacientov, ktorí užívajú liečbu počas 3-6 mesiacov au 2 - 4% pacientov, ktorí užívajú liečbu jeden rok. Tento trend sa pozoruje pri dlhodobom používaní lieku, čím sa zvyšuje pravdepodobnosť závažných nežiaducich reakcií z gastrointestinálneho traktu. Aj pri krátkej terapii sa však môžu vyskytnúť vedľajšie účinky. Zriedkavo sa u pacientov užívajúcich indometacín črevné vredy spájajú so stenózou a obštrukciou. Tukové krvácanie môže nastať bez zjavnej ulcerácie a perforácie už existujúcich sigmoidných lézií (divertikuly, karcinómy atď.). Zaznamenali sa zriedkavé prípady zvyšujúcej sa bolesti brucha počas ulceróznej kolitídy alebo vzniku ulceróznej kolitídy a regionálnej ileitídy.

Predpísané NSAIDs s mimoriadnou opatrnosťou, najmä u pacientov v anamnéze, kde sú prípady vývoja peptického vredu alebo krvácania do GI. Pacienti s peptickým vredom a / alebo krvácaním z LCD, ktorí používajú NSAID, sú náchylní na zvýšené riziko vzniku krvácania z LCD v porovnaní s pacientmi, ktorí nemajú tieto faktory. Medzi ďalšie faktory, ktoré zvyšujú riziko krvácania z LCD pri užívaní NSAID, patrí kombinovaný príjem perorálnych kortikosteroidov alebo antikoagulancií, dlhodobá liečba NSAID, fajčenie, konzumácia alkoholu, staroba a zlé celkové zdravie. Najväčší počet spontánnych nežiaducich reakcií s fatálnym koncom sa pozoruje v starobe alebo u oslabených pacientov, preto je potrebné pri tejto skupine pacientov pri predpisovaní tohto lieku prijať vhodné opatrenia.

Aby sa minimalizovalo potenciálne riziko vzniku nežiaducich účinkov GI u pacientov užívajúcich NSAID, najnižšia účinná dávka sa má predpísať v čo najkratšom čase. Pacienti a ošetrujúci lekár by mali byť ostražití, ak sa počas liečby NSAID objavia signály a príznaky vzniku vredov a krvácania GI a okamžite sa pri vzniku očakávaných nežiaducich reakcií prijmú ďalšie opatrenia a liečba. Tieto opatrenia by mali zahŕňať vysadenie lieku, kým príznaky nežiaducej reakcie nezmiznú. U pacientov, ktorí sú vystavení riziku nežiaducich reakcií, sa má zvážiť alternatívna liečba, ktorá nezahŕňa liečbu NSAID. Účinok na močový systém

Dlhodobé užívanie NSAID viedlo k renálnej papilárnej nekróze a inému poškodeniu močového systému. Renálna toxicita sa pozorovala aj u pacientov, u ktorých majú renálne prostaglandíny kompenzačnú úlohu pri udržiavaní krvného obehu obličiek. U týchto pacientov môžu nesteroidné protizápalové lieky spôsobiť zníženie tvorby prostaglandínov a krvného obehu obličkami, ktoré môže spôsobiť zlyhanie obličiek. Pacienti s vysokým rizikom týchto reakcií zahŕňajú osoby s poškodením funkcie obličiek, zlyhaním srdca, dysfunkciou pečene, pacientmi užívajúcimi diuretiká a inhibítormi ACE, pacientmi so zníženým množstvom medzibunkovej tekutiny a staršími pacientmi. Zrušenie lieku spravidla vráti pacientovi stav do pôvodného stavu pred liečbou.

Zvýšený plazmatický obsah draslíka vrátane hyperkalémie sa pozoroval pri užívaní indometacínu aj u pacientov bez renálneho zlyhania. U pacientov s normálnou renálnou funkciou sa tieto účinky označujú ako hyporenínový hypoaldosteronizmus.

Progresívne zlyhanie obličiek

Nie sú dostupné žiadne informácie o kontrolovaných klinických štúdiách týkajúcich sa podávania indometacínu u pacientov s pokročilým zlyhaním obličiek. Liečba indometacínom sa preto v tomto prípade neodporúča. Ak už liečba indometacínom začala, odporúča sa monitorovanie stavu pacienta. Anafylaktická / anafylaktoidná reakcia

Podobne ako u iných NSAID, u pacientov sa môžu vyskytnúť anafylaktické / anafylaktoidné reakcie na indometacín. Indometacín sa nemá predpisovať pacientom s trikrát aspirínom. Tento komplex symptómov sa vyskytuje u pacientov s bronchiálnou astmou, ktorí majú rinitídu s alebo bez nosových polypov, alebo ktorí majú akútne potenciálne nebezpečný bronchospazmus s fatálnym koncom po užití aspirínu alebo iných NSAID. Ak sa vyskytne tento druh nežiaducej reakcie, mala by sa poskytnúť núdzová pomoc.

NSAIDs, vrátane indometacínu, môžu spôsobiť závažné nežiaduce kožné reakcie, ako je exfoliatívna dermatitída, Stephen-Johnsonov syndróm, toxiko-dermálna nekrolýza, ktorá môže byť smrteľná. Tieto závažné nežiaduce reakcie sa môžu vyskytnúť spontánne. Pacienti by mali byť informovaní o možných signáloch a príznakoch závažných prejavov na koži a mali by prestať užívať liek pri prvom náznaku kožnej vyrážky alebo iných signálov precitlivenosti.

Vplyv na vizuálny systém

U niektorých pacientov, ktorí boli dlhodobo liečení indometacínom, sa pozorovali pozorované usadeniny rohovky a poškodenie sietnice vrátane škvŕn. Váš lekár by mal venovať pozornosť možným zmenám a užívaniu indometacínu. Ak sa vyskytne pozorovaná zmena, odporúča sa prerušiť liečbu. Fuzzy videnie je jasným príznakom pre začatie oftalmologického vyšetrenia, pretože tieto zmeny môžu byť asymptomatické, odporúča sa vykonávať pravidelné oftalmologické vyšetrenia u pacientov, ktorí sú dlhodobo liečení indometacínom.

Indometacín môže zhoršiť depresiu a iné mentálne poruchy, epilepsiu a parkinsonizmus a u pacientov s týmito ochoreniami sa používa s opatrnosťou.

Indometacín môže spôsobiť ospalosť, preto sa pacienti vyhýbajú aktivitám, ktoré si vyžadujú sústredenie a koordináciu pohybov, ako je napríklad vedenie vozidla. Indometacín môže spôsobiť bolesti hlavy. Ak bolesť hlavy nezmizne so znížením dávky, musíte ukončiť liečbu indometacínom.

Uvoľňovací formulár

25 tabliet v PVC / hliníkovom blistri.

1 alebo 2 blistre spolu s návodom na použitie sú umiestnené v lepenkovej škatuli.

Podmienky skladovania

Skladujte v pôvodnom obale pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.

METINDOL RETARD

Tablety s predĺženým pôsobením farby bielej alebo bielej farby so žltkastým odtieňom, s rovným povrchom a odrezaným okrajom.

Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza - 48,6 mg, zemiakový škrob - 16,2 mg, kopolymér kyseliny metakrylovej - 5,4 mg, mastenec - 1,8 mg, stearát horečnatý - 3 mg.

25 ks. - blistre (1) - balenie kartónu.
25 ks. - blistre (2) - kartóny.

Metindol retard má protizápalové, analgetické a antipyretické účinky. Mechanizmus účinku lieku súvisiace s inhibíciou cyklooxygenázy enzýmovej aktivity a znižujú syntézu prostaglandínov, ktoré vedú k vzniku bolesti, horúčky a zvýšenou priepustnosťou tkaniva v zápalu.

V artikulárnom syndróme Methindol retard znižuje zápal a zmierňuje bolesť v pokoji a pri pohybe, znižuje rannú stuhnutosť a opuch kĺbov a prispieva k zvýšeniu rozsahu pohybu.

Absorpcia je rýchla. Biologická dostupnosť menovania vo zvyčajných tabletách, pilulkách alebo kapsulách - 90-98%, s použitím tabliet s predĺženým účinkom do 12 hodín sa absorbuje 90% podanej dávky. Po požití vozidla_max - 2 h, C_max - 0,69 ug / ml.

Komunikácia s plazmatickými proteínmi - 90%. Metabolizované hlavne v pečeni.

T_1/2 - 4-9 h (indikátor sa môže líšiť v závislosti od závažnosti systémového metabolizmu, enterohepatickej cirkulácie a reabsorpcie). Vylučuje sa obličkami o 70%, pričom 30% sa nezmenilo a gastrointestinálny trakt - 30%. Penetráty do materského mlieka, keď matka používa 200 mg liečiva denne v mlieku, sa stanoví od 0,5 do 2 mg. Liek sa neodstráni počas dialýzy.

Liek je určený na symptomatickú liečbu zápalových ochorení zahŕňajúcich bolesť:

- ankylozujúca spondylitída (ankylozujúca spondylitída) a iné zápalové reumatické ochorenia chrbtice;

- syndróm bolesti, pri ochoreniach chrbtice;

- reumatické ochorenia mäkkých tkanív;

- bolesť a zápal po úrazoch a chirurgických zákrokoch (gynekologické, zubné atď.).

- vrodená srdcová vada (ťažká koarktácia aorty, pľúcna atrézia, ťažká Fallotova tetralógia), je liek kontraindikovaný v období po zavedení bypasse vencovité tepny operáciu;

- poruchy krvácania (vrátane hemofílie, predĺženie času krvácania, tendencia krvácania);

- gravidita, laktácia;

- známa precitlivenosť na indometacín a iné zložky lieku;

- ukazuje na históriu bronchospazmus, žihľavka a nádchy spôsobených príjmom aspirín alebo inými NSAID (úplné alebo neúplné syndróm intolerancia kyseliny acetylsalicylovej - rinosinusitídou, žihľavkou, polypy, nosovej sliznice, astma);

- erózne a ulcerózne zmeny sliznice žalúdka a / alebo dvanástnika 12, aktívne gastrointestinálne krvácanie;

- exacerbácia zápalových ochorení čriev (ulcerózna kolitída, Crohnova choroba);

- závažné zlyhanie pečene alebo aktívne ochorenie pečene;

- závažné zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu menej ako 30 ml / min), progresívne ochorenie obličiek;

- vek detí a mládeže (do 18 rokov).

Bezpečnostné opatrenia by mali byť použitá liek ischemická choroba srdca, cerebrovaskulárne ochorenia, poruchy krvotvorby (leukopénia a anémia), kongestívne srdcové zlyhanie, dyslipidémia / hyperlipidémia, trombocytopénia, diabetes, ochorenie periférnych tepien, arteriálna hypertenzia, fajčenie, cirhóza s portálnou hypertenziou, QC menej ako 60 ml / min bezprostredne po operácii; v prítomnosti amnestické údajov o vývoji ulcerózna lézie gastrointestinálneho traktu, v prítomnosti infekcie Helicobacter pylori, u starších osôb, dlhodobé užívanie nesteroidných antireumatík, častá konzumácia alkoholu, závažné somatické ochorenia, súbežnej terapii s nasledujúcimi liekmi: antikoagulanciá (napr, warfarín), inhibítory agregácie trombocytov (napríklad acetylsalicylovú kyselina, klopidogrel), orálny kortikosteroidy (napr. prednizón), selektívny inhibítor spätného vychytávania serotonínu (ako citalopram, fluoxetín, paroxetín, sertralín).

Pri predpisovaní Metindolu retard pacientom, ktorí trpia duševnými poruchami, depresiou, parkinsonizmom, epilepsiou, by ste mali byť opatrní. Na zníženie rizika nežiaducich účinkov použite minimálnu účinnú dávku s čo najkratším možným krátkym priebehom.

Metindol retard sa užíva perorálne, bez žuvania, počas alebo bezprostredne po jedle, pitie veľkého množstva vody alebo mlieka.

Dospelí majú predpísané 1 alebo 2 tablety počas dňa v závislosti od závažnosti ochorenia a individuálnej tolerancie. Neprekračujte dávku vyššiu ako 150 mg denne.

Z tráviaceho systému: NSAID gastropatia, bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie, pálenie záhy, strata chuti do jedla, hnačka, dysfunkcia pečene (zvýšená aktivita "pečeňových transamináz," hyperbilirubinémia), ulcerácie gastrointestinálne sliznice (vrátane perforované a / alebo krvácanie).

Poruchy nervového systému: bolesť hlavy, závraty, nespavosť, nepokoj, podráždenosť, nadmerná únava, ospalosť, depresia, periférna neuropatia.

Na strane zmyslov: porušenie chuti, strata sluchu, tinitus, diplopia, rozmazané videnie, zakalenie rohovky, zápal spojiviek.

Od kardiovaskulárneho systému: vývoj (zhoršenie) javov chronického srdcového zlyhania, tachyarytmie, edematózneho syndrómu, zvýšeného krvného tlaku.

Na strane močového systému: renálna dysfunkcia, proteinúria, hematuria, intersticiálna nefritída, nefrotický syndróm, nekróza papily.

Zo strany krvotvorby a hemostázu systému: krvácanie (gastrointestinálne, ďasien, maternice, hemoroidy), anémia (vrátane hemolytického a aplastickej), leukopénia, trombocytopénia, eozinofília, agranulocytóza, trombocytopenická purpura.

Alergické reakcie: kožná vyrážka, svrbivá koža, urtikária, angioedém, bronchospazmus; v ojedinelých prípadoch - fotosenzibilizácia, toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm), erytém nodosum, anafylaktický šok.

Laboratórne ukazovatele: agranulocytóza, leukopénia, trombocytopénia, hyperglykémia, glykozúria, hyperkalémia.

Iné: aseptická meningitída (častejšie u pacientov s autoimunitnými ochoreniami), zvýšené potenie, aplastická anémia, autoimunitná hemolytická anémia.

Klinický obraz predávkovania Metindolom Retard je charakteristický pre indometacín a zahŕňa nasledujúce príznaky: nauzeu, vracanie, silnú bolesť hlavy, závraty, zhoršenie pamäti a dezorientáciu. V závažnejších prípadoch sú pozorované parestézie, necitlivosť končatín a kŕče.

Liečba spočíva v rýchlej eliminácii liečiva z tela a pri použití vhodných symptomatických činidiel. Indometacín sa nedá odstrániť z tela hemodialýzou.

Zvyšuje plazmatickú koncentráciu prípravkov digoxínu, metotrexátu a lítia, čo môže viesť k zvýšenej toxicite. Etanol, kolchicín, kortikosteroidy a kortikotropín zvyšujú riziko gastrointestinálneho krvácania. Zvyšuje hypoglykemický účinok inzulínu a perorálnych antidiabetík; zvyšuje účinky nepriamych antikoagulancií, protidoštičkových látok, trombolytík (alteplazy, streptokinázy a urokinázy) - existuje riziko krvácania.

Znižuje účinok diuretík pri použití draslík šetriacich diuretík zvyšuje riziko hyperkalémie; znižuje účinnosť urikosurických a antihypertenzných liekov (vrátane beta-blokátorov); zvyšuje vedľajšie účinky glukokortikosteroidov, kyseliny acetylsalicylovej, estrogénu, iných NSAID.

Prípravky cyklosporínu a zlata zvyšujú nefrotoxicitu (zrejme v dôsledku potlačenia syntézy prostaglandínov v obličkách). Cefamandol, cefaperazón, cefotetan, kyselina valproová, plicamyín zvyšujú výskyt hypoprotrombinémie a riziko krvácania. Antacidá a kolestyramín znižujú absorpciu indometacínu. Zvyšuje toxicitu zidovudínu (v dôsledku inhibície metabolizmu); Novorodenci zvyšujú riziko toxických účinkov aminoglykozidov (pretože znižuje renálny klírens a zvyšuje koncentráciu v krvi). Súčasný príjem s inhibítormi spätného vychytávania serotonínu z gastrointestinálneho vývinu krvácania.

Myelotoxické lieky zvyšujú hematotoxicitu lieku. Kombinované použitie s paracetamolom zvyšuje riziko nefrotoxických účinkov.

Počas liečby je potrebná kontrola vzoru periférnej krvi a funkčného stavu pečene a obličiek.

Ak je to potrebné, stanovenie 17-ketosteroidného lieku by sa malo zrušiť 48 hodín pred štúdiou.

Je potrebné monitorovať funkciu pečene, bunkové zloženie periférnej krvi.

Na prevenciu a zníženie dyspeptických príznakov sa majú používať antacidá.

Vplyv na schopnosť riadiť motorové dopravné a kontrolné mechanizmy

Počas obdobia liečby je potrebné dbať pri vedení vozidiel a pri iných potenciálne nebezpečných činnostiach, ktoré si vyžadujú zvýšenú pozornosť a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Metindol Retard

Metindol retard: návod na použitie a recenzie

Latinský názov: Metindol retard

Kód ATX: M01AB01

Účinná látka: indometacín (indometacín)

Výrobca: ICN Polfa Rzeszow (Poľsko) t

Popis aktualizácie a foto: 06/13/2018

Ceny v lekárňach: od 155 rubľov.

Metindol retard je nesteroidný protizápalový liek (NSAID) s analgetickými a antipyretickými účinkami.

Forma uvoľnenia a zloženie

Forma dávkovania - tablety s predĺženým účinkom: biela (možné žltkasté sfarbenie), s rovným povrchom a reznou hranou (25 kusov v blistroch, v škatuli po 1 alebo 2 blistroch a návod na použitie Metindolu retard).

Účinná látka: indometacín, jej obsah v 1 tablete je 75 mg.

Pomocné látky: zemiakový škrob, stearát horečnatý, kopolymér kyseliny metakrylovej, mikrokryštalická celulóza.

Farmakologické vlastnosti

farmakodynamika

Indometacín - účinná látka Metindolu Retard, má protizápalové, analgetické a antipyretické účinky. Jeho mechanizmus účinku je spojený s inhibíciou aktivity enzýmu cyklooxygenázy a so znížením syntézy prostaglandínov, ktoré spôsobujú rozvoj bolesti, zvýšenie teploty a zvýšenie priepustnosti tkaniva v ohnisku zápalu.

U pacientov s artikulárnym syndrómom Metindol retard pomáha zvyšovať rozsah pohybu, zmierňuje zápal a tiež zmierňuje bolesť počas pohybu a odpočinku, znižuje závažnosť rannej stuhnutosti a opuchu kĺbov.

farmakokinetika

Indometacín sa vyznačuje rýchlou absorpciou. Biologická dostupnosť látky - 90% (počas 12 hodín). C_max (Maximálna koncentrácia látky) je 0,69 μg / ml, čas na jej dosiahnutie je 2 hodiny.

Súvisí s plazmatickými proteínmi na úrovni 90%. Metabolizmus sa vyskytuje prevažne v pečeni.

T_1/2 (polčas) je v rozsahu od 4 do 9 hodín (hodnota indikátora sa môže líšiť v závislosti od závažnosti systémového metabolizmu, reabsorpcie a enterohepatickej cirkulácie). 70% dávky sa vylučuje obličkami (30% sa nezmenilo), 30% gastrointestinálnym traktom. Indometacín preniká do materského mlieka, keď matka používa 200 mg látky, 0,5 - 2 mg sa stanovuje v mlieku denne. Dialýza sa neodstráni.

Indikácie na použitie

Metindol Retard je liek na symptomatickú liečbu ochorení zahŕňajúcich zápal a bolesť:

• Ankylozujúca spondylitída (ankylozujúca spondylitída) a iné zápalové reumatické ochorenia chrbtice;
• Bolesť pri chorobách chrbtice;
• Reumatické ochorenia mäkkých tkanív;
• Reumatoidná artritída;
• Dnová artritída;
• Zápal a bolesť po úrazoch alebo chirurgických zákrokoch (vrátane zubného a gynekologického).

kontraindikácie

• Exacerbácia zápalových ochorení čriev (ulcerózna kolitída, Crohnova choroba);
• Aktívne gastrointestinálne krvácanie, erózne a ulcerózne lézie žalúdočnej sliznice a / alebo dvanástnikového vredu;
• Potvrdená hyperkalémia;
• Poruchy zrážanlivosti krvi (vrátane hemofílie, sklon ku krvácaniu, predĺženie času krvácania);
• Progresívne ochorenie obličiek, závažné zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu menej ako 30 ml / min);
• Aktívne ochorenie pečene, závažné zlyhanie pečene;
• Bronchospazmus v anamnéze, rinitída alebo urtikária, spôsobené užívaním kyseliny acetylsalicylovej alebo iných NSAID (úplná alebo neúplná neznášanlivosť kyseliny acetylsalicylovej - polypy nosovej sliznice, žihľavka, rinosinusitída, astma);
• Vrodené srdcové vady (atresia pľúcnej artérie, ťažká koarktácia aorty, závažný Fallot tetrad);
• Obdobie po operácii bypassu koronárnej artérie;
• Obdobie gravidity a laktácie;
• Vek do 18 rokov;
• Precitlivenosť na zložky Metindolu retard.

• Súbežná liečba nasledujúcimi liekmi: protidoštičkové lieky, perorálne glukokortikosteroidy, antikoagulanciá, selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu;
• Dlhodobé užívanie NSAID;
• Časté používanie alkoholu;
• fajčenie;
• Pokročilý vek;
• Duševné poruchy;
• Pooperačné obdobie po operácii;
• Prítomnosť infekcie Helicobacter pylori;
• Anamnestické údaje o vývoji ulceróznych lézií gastrointestinálneho traktu;
• Klírens kreatinínu menej ako 60 ml / min;
• Cirhóza pečene s portálnou hypertenziou;
• Ťažké somatické ochorenia;
• hypertenzia;
• Parkinsonova choroba;
• Dyslipidémia / hyperlipidémia;
• Diabetes mellitus;
• Cerebrovaskulárne ochorenia;
• epilepsie;
• Ischemická choroba srdca;
• Kongestívne zlyhanie srdca;
• Poruchy krvi (leukopénia a anémia);
• Periférne arteriálne ochorenie;
• trombocytopénia;
• Depresie.

Metindol retard, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Metindol retard sa má užívať perorálne, prehĺtať celú tabletku, počas jedla alebo bezprostredne po jedle, vypiť veľké množstvo tekutín (voda alebo mlieko).

Dospelí pacienti dostávajú 1-2 tablety denne.

Najvyššia prípustná denná dávka indometacínu je 150 mg (2 tablety).

Vedľajšie účinky

• Tráviaci systém: NSAID-gastropatia, pálenie záhy, hnačka, bolesť brucha, nechutenstvo, nevoľnosť, vracanie, ulcerácia sliznice gastrointestinálneho traktu (vrátane perforácie a / alebo krvácania), poruchy funkcie pečene (hyperbilirubinémia, zvýšená aktivita pečene transaminázy);
• Nervový systém: podráždenosť, nadmerná únava, nepokoj, ospalosť, nespavosť, depresia, závrat, bolesť hlavy, periférna neuropatia;
• Močový systém: hematúria, proteinúria, intersticiálna nefritída, nekróza papily, nefrotický syndróm, renálna dysfunkcia;
• Kardiovaskulárny systém: tachyarytmia, zvýšený krvný tlak, edematózny syndróm, rozvoj alebo zhoršenie existujúceho chronického srdcového zlyhania;
• Hematopoetické orgány a hemostázový systém: anémia (vrátane hemolytickej a aplastickej), agranulocytóza, eozinofília, trombocytopénia, trombocytopenická purpura, leukopénia, krvácanie (gingiválne, gastrointestinálne, hemoroidné, maternice);
• Zmyslové orgány: tinitus, strata sluchu, dvojité videnie, porucha chuti, zápal spojiviek, zakalenie očí rohovky, rozmazané videnie;
• Alergické reakcie: svrbenie kože, kožná vyrážka, urtikária, bronchospazmus, angioedém; v zriedkavých prípadoch - anafylaktický šok, fotosenzitivita, erythema nodosum, toxická epidermálna nekrolýza;
• Laboratórne ukazovatele: hyperglykémia, trombocytopénia, glykozúria, leukopénia, hyperkalémia, agranulocytóza;
• Iné: zvýšené potenie, autoimunitná hemolytická a aplastická anémia, aseptická meningitída (najčastejšie u pacientov s autoimunitnými ochoreniami).

predávkovať

Hlavné príznaky (charakteristické pre indometacín): vracanie, nevoľnosť, závraty, ťažká bolesť hlavy, dezorientácia, porucha pamäti. V závažnejších prípadoch dochádza k rozvoju parestézie, necitlivosti končatín a záchvatov.

Terapia: rýchla eliminácia indometacínu z tela, symptomatická liečba.

Prostredníctvom hemodialýzy sa látka nevylučuje z tela.

Špeciálne pokyny

Na zníženie rizika nežiaducich reakcií použite čo najkratšiu minimálnu účinnú dávku Metindolu Retard.

Na prevenciu alebo zníženie dyspeptických príznakov môžete užívať antacidá.

Počas liečby je potrebné kontrolovať obraz periférnej krvi, funkčný stav obličiek a pečene.

Ak je potrebné vykonať štúdiu na stanovenie 17-ketosteroidov, Metindol retard sa má zrušiť 48 hodín pred určeným časom.

Vplyv na schopnosť viesť motorové vozidlá a zložité mechanizmy

V období používania Metindolu retard je potrebná opatrnosť pri vedení vozidla a vykonávaní úloh, ktoré si vyžadujú vysokú rýchlosť reakcie a vysokú koncentráciu pozornosti.

Použitie počas gravidity a laktácie

Metindol retard nie je predpísaný počas gravidity / laktácie.

Použitie v detstve

Pacienti mladší ako 18 rokov nemajú predpísaný liek.

V prípade poruchy funkcie obličiek

• závažné zlyhanie obličiek (u pacientov s klírensom kreatinínu menej ako 30 ml / min), progresívne ochorenie obličiek: liečba je kontraindikovaná;
• zlyhanie obličiek (u pacientov s klírensom kreatinínu od 30 do 60 ml / min): Metindol retard sa predpisuje opatrne.

S abnormálnou funkciou pečene

• závažné zlyhanie pečene, aktívne ochorenie pečene: liečba je kontraindikovaná;
• cirhóza pečene s portálnou hypertenziou: Metindol retard sa podáva s opatrnosťou.

Použitie v starobe

Starší pacienti Metindol Retard sa predpisuje pod lekárskym dohľadom.

Liekové interakcie

Ak je to potrebné, súčasné užívanie nasledujúcich liekov je dôležité zvážiť, že indometacín:

• Zvyšuje plazmatickú koncentráciu metotrexátu, prípravkov lítia a digoxínu, v dôsledku čoho je možné zvýšiť ich toxicitu;
• Zvyšuje hypoglykemický účinok inzulínu a perorálnych antidiabetík;
• Znižuje účinnosť urikosurických a antihypertenzív (vrátane betablokátorov);
• Zvyšuje účinok nepriamych antiagregačných látok, antikoagulancií, trombolytík (streptokináza, altepláza, urokináza), čo vedie k riziku krvácania;
• Posilňuje vedľajšie účinky kyseliny acetylsalicylovej, iných NSAID, glukokortikosteroidov, estrogénov;
• Znižuje účinok diuretík; keď sa používa v kombinácii s draslík šetriacimi diuretikami, zvyšuje riziko vzniku hyperkalémie;
• Zvyšuje toxicitu zidovudínu;
• Zvyšuje riziko toxických účinkov aminoglykozidov u novorodencov (pretože znižuje ich renálny klírens a zvyšuje koncentráciu v krvi).

Pri používaní Metindolu Retard v kombinácii s nasledujúcimi liekmi zvyšuje riziko vedľajších účinkov: t

• Glukokortikosteroidy, kolchicín, kortikotropín, inhibítory spätného vychytávania serotonínu, etanol: zvýšené riziko gastrointestinálneho krvácania;
• Cyklosporín, paracetamol, zlaté lieky: zvyšuje nefrotoxicitu indometacínu;
• Antacidá a kolestyramín: znižuje absorpciu indometacínu;
• Myelotoxické činidlá: prejavujú sa prejavy hematotoxicity indometacínu;
• Kyselina valproová, cefoperazón, plicamycín, cefamandol, cefotetan: zvyšuje sa výskyt hypoprotrombinémie, zvyšuje sa riziko krvácania.

analógy

Analógy Metindolovej retardu sú: Indometacín, Indometacín Sofarma, Indometacín-Biosyntéza, Indovis EC.

Podmienky skladovania

Uchovávajte v tmavom, suchom, mimo dosahu detí. Dodržujte teplotný režim 15-25 ° C.

Čas použiteľnosti - 5 rokov.

Obchodné podmienky pre lekárne

Predpis.

Recenzie pre Metindole Retard

Väčšina hodnotení Metindole retard naznačujú jeho vysokú účinnosť. O vývoji nežiaducich reakcií sa správy takmer nikdy nevyskytujú.

Cena Metindolu retard v lekárňach

Približná cena pre Metindol retard (25 alebo 50 ks.) Je 151–166 alebo 227–251 rubľov.