Kenalog - návod na použitie, recenzie, analógy a formy uvoľňovania (injekcie v ampulkách na injekciu v suspenzii 40 mg / ml, 4 mg tablety) hormonálneho lieku na liečbu psoriázy a astmy u dospelých, detí a počas tehotenstva

V tomto článku si môžete prečítať návod na použitie hormonálneho lieku Kenalog. Prezentované recenzie návštevníkov na stránkach - spotrebiteľov tohto lieku, ako aj názory lekárov odborníkov na používanie Kenalogu v ich praxi. Veľká požiadavka na aktívnejšiu spätnú väzbu o drogách: liek pomohol alebo nepomohol zbaviť sa choroby, aké komplikácie a vedľajšie účinky boli pozorované, možno nie je uvedené výrobcom v anotácii. Analógy Kenalog s dostupnosťou štrukturálnych analógov. Použitie na liečbu psoriázy a astmy u dospelých, detí, ako aj počas tehotenstva a dojčenia.

Kenalog - glukokortikosteroid (GCS). Potláča funkciu leukocytov a tkanivových makrofágov. Obmedzuje migráciu leukocytov do oblasti zápalu. Porušuje schopnosť makrofágov fagocytózy, ako aj tvorbu interleukínu-1. Prispieva k stabilizácii lyzozomálnych membrán, čím znižuje koncentráciu proteolytických enzýmov v oblasti zápalu. Znižuje permeabilitu kapilár v dôsledku uvoľňovania histamínu. Potláča aktivitu fibroblastov a tvorbu kolagénu.

Inhibuje aktivitu fosfolipázy A2, čo vedie k potlačeniu syntézy prostaglandínov a leukotriénov. Potláča uvoľňovanie COX (hlavne COX-2), čo tiež pomáha znižovať tvorbu prostaglandínov.

Znižuje počet cirkulujúcich lymfocytov (T-a B-bunky), monocytov, eozinofilov a bazofilov v dôsledku ich pohybu z cievneho lôžka do lymfoidného tkaniva; inhibuje tvorbu protilátok.

Potláča uvoľňovanie hypofýzy ACTH a beta-lipotropínu, ale neznižuje hladinu cirkulujúceho beta-endorfínu. Inhibuje sekréciu TSH a FSH.

štruktúra

Acetonid triamcinolonu + excipienty.

farmakokinetika

Pri systémovom použití sa metabolizuje hlavne v pečeni a čiastočne v obličkách. Hlavnou metabolickou dráhou je 6-beta-hydroxylácia. Vylučuje sa obličkami.

svedectvo

Systémové použitie (intramuskulárne podanie) t

• senná nádcha;
• chronické obštrukčné respiračné ochorenia (napríklad bronchiálna astma, chronická spastická bronchitída), s ťažkými formami a negatívnymi výsledkami lokálnej liečby;
• kožné ochorenia a kontaktná dermatitída charakterizovaná svrbením, šupinatením alebo tvorbou pľuzgierov, napríklad kontaktná dermatitída, pemfigoid, psoriáza, herpetiformná dermatitída, atopická, exfoliatívna a ekzematoidná dermatitída.

• po systémovom použití pre reziduálne zápalové procesy v jednom alebo viacerých kĺboch ​​na chronické zápalové ochorenia kĺbov;
• s exsudatívnou artritídou, dnou a falošnou dnou;
• s aktívnymi formami artrózy;
• s kvapkaním kĺbov;
• s blokovaním ramenného kĺbu v dôsledku zvrásnenia kĺbového vaku;
• navyše s intraartikulárnymi injekciami rádionuklidov alebo chemikálií as chronickým zápalom vnútornej vrstvy kĺbovej kapsuly.

Úvod do postihnutej oblasti:

• so zápalmi sliznice, so zápalmi periosteu, ako aj exostózami (cystické útvary v blízkosti kĺbov);
• s určitými kožnými ochoreniami, napríklad s izolovanými psoriatickými plakmi, chronickou jednoduchou depriváciou (obmedzenou neurodermatitídou), prstencovým granulom, deprivovanou depriváciou, alopéciou alopécie, diskoidným lupus erythematosus, ako aj keloloidom.

Formy uvoľnenia

Injekčná suspenzia (injekcie v ampulkách) 40 mg / ml.

Dávková forma vo forme masti alebo krému neexistuje.

Návod na použitie a liečebný režim

Obsah injekčnej liekovky pred použitím pretrepte. Kenalog 40 mg / ml je suspenzia, preto sa nemá podávať intravenózne. Opatrnosť je potrebná aj pri neúmyselných intravaskulárnych injekciách, najmä na ľavej strane tváre, pokožky hlavy a zadku.

Systémové použitie (intramuskulárne)

Dávka sa stanoví individuálne; závisí od povahy ochorenia a musí byť v súlade s cieľmi prebiehajúcej terapie.

Pri systémovej liečbe dospelých a dospievajúcich starších ako 16 rokov sa 1 ml lieku podáva pomalou, hlbokou intradigitálnou injekciou (= 40 mg). Nepodávať intravenózne a subkutánne. Pri ťažkých chorobách môžu byť potrebné dávky liečiva až do 80 mg. Pri hlbokej vnútroročnej injekcii sa treba vyhnúť možnému rozvoju atrofie tkaniva. Po injekcii pevne pritlačte sterilnú vložku na miesto vpichu 1-2 minúty.

Na liečbu sennej nádchy a iných sezónnych alergických ochorení je zvyčajne postačujúca jedna injekcia Kenalogu 40 mg / ml ročne počas peľovej sezóny.

Ak potrebujete viac injekcií, mali by ste dodržať interval medzi injekciami najmenej 4 týždne.

Pri intraartikulárnom podávaní je dávka určená veľkosťou kĺbov a závažnosťou symptómov.

Zvyčajne sa u dospelých a detí starších ako 12 rokov používajú tieto dávky: t

Malé kĺby (napríklad falangy prstov na rukách a nohách) - do 10 mg.

Stredne veľké kĺby (napríklad ramená, lakte) - 20 mg.

Veľké kĺby (napr. Bedra, koleno) - 20-40 mg.

S porážkou niekoľkých kĺbov môže byť celková dávka liečiva až 80 mg. V prípade potreby použite menšie dávky lieku Kenalog 10 mg / ml. Na zabezpečenie rýchlejšieho ústupu príznakov možno Kenalog 40 mg / ml podať v kombinácii s lokálnym anestetikom (neobsahujúcim vazokonstrikčné liečivo). Injekcie by sa mali uskutočňovať tak, aby sa zabránilo vytvoreniu depotov liečiva v subkutánnom adipóznom tkanive. Keď injekcie majú spĺňať podmienky najprísnejšej asepsy. Pred intraartikulárnou injekciou sa oblasť kože pripraví ako pred operáciou. Opakované použitie lieku by nemalo byť skôr ako 2 týždne.

Ak sa intraokulárne podanie s malými léziami: zápalmi sliznice (burzitída), zápalmi periosteu a exostózami, dospelými a deťmi nad 12 rokov, v závislosti od veľkosti a lokalizácie liečených lézií, vpíšu 10 mg prípravku av prípadoch veľkých lézií od 10 do 10 rokov. 40 mg liečiva. Ak je potrebné použiť menšie dávky, odporúča sa Kenalog 10 mg / ml.

Kenalog 40 mg / ml sa zriedi fyziologickým roztokom chloridu sodného a do oblasti charakterizovanej najväčšou bolesťou sa vstrekne ventilátor. Malo by sa zabrániť vytváraniu veľkých depotných prípravkov. Kenalog 40 mg / ml sa môže tiež zmiešať s lokálnym anestetikom. Pri liečbe exostóz sa Kenalog 40 mg / ml podáva s použitím hustej kanyly po nasávaní priamo do cystového priestoru.

Opakované použitie lieku by nemalo byť skôr ako 2 týždne.

Keď sa injikuje do oblasti subkutánnych lézií, 1 ml liečiva v koncentrácii 40 mg / ml sa zriedi lokálnym anestetikom, ktoré neobsahuje vazokonstriktor a mieša sa v injekčnej striekačke. Injekcia sa vykonáva horizontálne v oblasti medzi kožou a subkutánnou vrstvou, aby sa zaistila anestézia infiltrátu. Ako indikatívna dávka sa odporúča 1 mg liečiva na 1 cm2 povrchu kožnej lézie. Pri liečbe niekoľkých lézií v jednej dávke by denná dávka lieku pre dospelých nemala prekročiť 30 mg a pre deti 10 mg. V prípade potreby sa odporúča použiť menšie dávky lieku Kenalog 10 mg / ml. S keloidom Kenalog 40 mg / ml sa môže priamo vstreknúť do jazvového tkaniva bez zriedenia; nezadávajte s / c. Opakované použitie lieku by nemalo byť skôr ako 2 týždne.

Trvanie lieku závisí od povahy a závažnosti ochorenia a je určené lekárom. Mení sa od jednej intramuskulárnej injekcie s sennou nádchou až po priebeh, ktorý trvá niekoľko rokov, napríklad pri ťažkých formách bronchiálnej astmy. Ak po 3 až 5 lokálne aplikovaných injekciách (intraartikulárne, intrakontálne injekcie, injekcie do oblasti subkutánnych lézií) nie je uspokojivá odpoveď, liek sa má zrušiť a má sa predpísať iná forma liečby.

Vedľajšie účinky

• hypersenzitívne reakcie (sčervenanie (sčervenanie), tvorba kožných pľuzgierov, zhoršená srdcová aktivita a krvný obeh, vrátane prítomnosti benzylalkoholu v prípravku);
• aseptickú nekrózu kostí (hlava bedra a humerus);
• riedenie kože;
• dilatácia ciev s malou kožou;
• steroidné akné;
• kožné pľuzgiere;
• zvýšený rast vlasov;
• zápal vlasových folikulov;
• zmena pigmentácie a zápalu kože okolo úst;
• Cushingov syndróm;
• svalová slabosť;
• svalová atrofia;
• atrofiu kostného tkaniva;
• znížená tolerancia glukózy;
• diabetes mellitus (zhoršenie kompenzácie existujúcim diabetes mellitus alebo aktivácia latentného diabetes mellitus);
• porušenie sekrécie pohlavných hormónov (menštruačné poruchy, zvýšený rast vlasov, impotencia);
• krvácanie na kožu a sliznice (petechien, ekchymosen);
• funkčná supresia alebo atrofia nadobličiek;
• zápalové procesy v cievach (vaskulitída, abstinenčný syndróm po dlhodobej terapii);
• ulcerózny zápal gastrointestinálneho traktu;
• žalúdočný vred;
• imunosupresiu a zvýšené riziko infekcie;
• spomalenie hojenia rán a zlomenín kostí;
• pretrhnutie šľachy;
• poruchy rastu u detí;
• bolesti hlavy;
• zvýšené potenie;
• závraty;
• zvýšenie intrakraniálneho tlaku, sprevádzané symptómom kongestívnej bradavky optického nervu;
• glaukóm;
• šedý zákal;
• mentálne poruchy;
• zvýšené riziko trombózy.

kontraindikácie

Pre miestne použitie:

• kuracie kiahne;
• podmienky po imunizácii;
• kožné lézie tuberkulóznej alebo syfilitickej povahy;
• plesňové ochorenia;
• bakteriálne kožné lézie;
• zápal kože okolo úst (rosacea);
• kenalog 40 mg / ml nevstupuje intraartikulárne v prítomnosti blízkych infekcií.

V prípade systémového alebo opakovaného lokálneho použitia lieku je potrebné zvážiť nasledujúce kontraindikácie pre systémové použitie glukokortikoidov.

• žalúdočný vred a dvanástnikový vred;
• závažný stav atrofie kostí;
• duševná choroba v anamnéze ochorenia;
• vírusové ochorenia, napríklad herpetický pemphigus (herpes simplex), pásový opar (herpes zoster, viremická fáza), kuracie kiahne;
• amébové infekcie;
• plesňové infekcie vnútorných orgánov;
• detská poliomyelitída, s výnimkou bulbar-encefalitickej formy;
• v závislosti od konkrétnej situácie od 8 týždňov pred očkovaním do 2 týždňov po očkovaní;
• glaukóm.

Kenalog sa nemá používať intramuskulárne u detí mladších ako 12 rokov au adolescentov mladších ako 16 rokov.

• žalúdočný a dvanástnikový vred v anamnéze ochorenia;
• so závažnými svalovými ochoreniami;
• divertikulitída;
• čerstvé črevné anastomózy;
• so sklonom k ​​trombóze a embólii;
• s karcinómami so sklonom k ​​metastázam;
• diabetes;
• pri akútnej glomerulonefritíde;
• chronickej nefritídy;
• keď lymfatické uzliny napučiavajú v postimunizačnom období s BCG.

Pri liečbe kortikosteroidmi sa môže vyskytnúť aktivácia tuberkulózneho procesu.

Použitie počas gravidity a laktácie

Nepoužívajte liek Kenalog počas prvých 5 mesiacov tehotenstva, pretože štúdie na zvieratách poukazujú na teratogénny účinok (výskyt fetálnych vývojových abnormalít) a údaje o bezpečnosti pri používaní lieku počas tehotenstva nie sú dostupné. Pri dlhodobom užívaní lieku nemožno vylúčiť porušenie rastu plodu v maternici. Pri užívaní lieku na konci tehotenstva existuje riziko atrofie nadobličiek plodu.

Glukokortikoidy prechádzajú do materského mlieka, preto je potrebné prerušiť dojčenie počas liečby.

Použitie u detí

Kenalog sa nemá používať intramuskulárne u detí mladších ako 12 rokov au adolescentov mladších ako 16 rokov.

Špeciálne pokyny

Keď sa odporúča systémová protidrogová liečba, aby sa určila diéta obohatená o proteíny a vitamíny.

Kenalog 10 mg / ml sa odporúča na vnútroočné podanie pri liečbe šliach, zápalov šľachového puzdra a „tenisového lakťa“.

Pri opakovanom použití lieku by sa mali dodržať intervaly medzi injekciami av prípade potreby predĺžiť intervaly medzi injekciami.

Liekové interakcie

Pri systémovej alebo opakovanej lokálnej aplikácii sa musia vziať do úvahy interakcie charakteristické pre systémovú terapiu glukokortikoidmi, ktoré môžu oslabiť hypoglykemický účinok antidiabetík a antikoagulačný účinok derivátov kumarínu.

Pri súčasnom použití liečiva so srdcovými glykozidmi možno pozorovať zosilnenie ich účinku; v kombinácii so saluretikami sa môže zvýšiť vylučovanie draslíka.

Súčasné použitie s nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAID) alebo antireumatikami môže prispieť k rozvoju gastrointestinálneho krvácania.

Pri súčasnom užívaní s rifampicínom je možné oslabenie kortikoidného účinku lieku.

Analógy lieku Kenalog

Štruktúrne analógy účinnej látky:

• Azmakort;
• Berlikort;
• Kenakort;
• Kenalog 40;
• Polkortolon;
• Polkortolon 40;
• Triacort;
• triamcinolón;
• triamcinolón;
• Acetonid triamcinolónu;
• Ftorokort.

Injekcie Kenalog

Kenalog je glukokortikosteroid s antipruritickými, imunosupresívnymi, antialergickými a protizápalovými účinkami, určený na systémové použitie.

Kenalog je určený v prípade sennej nádchy, chronických respiračných ochorení, kožných ochorení spojených s alergickými prejavmi. Tento liek je tiež veľmi účinný pre funkčnú nedostatočnosť nadobličiek a rakovinových ochorení spojených s chorobami krvi a prostaty.

V tomto článku sa pozrieme na to, prečo lekári predpisujú Kenalog, vrátane návodu na použitie, analógov a cien tohto lieku v lekárňach. Skutočné recenzie ľudí, ktorí už využili Kenalog, si môžete prečítať v komentároch.

Zloženie a uvoľňovacia forma

Liek Kenalog sa vyrába v rôznych dávkových formách, ktoré umožňujú zvoliť optimálny liečebný režim: Kenalog tablety s obsahom 4 mg triamcinolónu a Kenalogu 40 vo forme injekčnej suspenzie v ampulkách.

• 1 tableta obsahuje 4 mg účinnej látky triamcinolón, ako aj ďalšie zložky: povidón, škrob, mastenec, monohydrát laktózy, magnéziumstearát.
• 1 ml injekčnej suspenzie Kenalog 40 obsahuje 40 mg účinnej látky acetonid triamcinolónu, ako aj ďalšie zložky: benzylalkohol, sodnú soľ karboxymetylcelulózy, polysorbát, chlorid sodný, injekčnú vodu.

Klinicko-farmakologická skupina: GCS pre injekcie - depotná forma.

Indikácie pre použitie Kenalog

Liek sa predpisuje na lokálne aj systémové použitie v závislosti od stavu pacienta a požadovaného účinku.
Na intramuskulárne podanie (IM):

• Chronické obštrukčné ochorenia dýchacích ciest, vrátane bronchiálnej astmy a chronickej spastickej bronchitídy (Kenalog sa používa pri závažných formách ochorení av prípade negatívnych výsledkov lokálnej liečby);
• Kožné ochorenia a kontaktná dermatitída, charakterizované škálovaním, svrbením a / alebo tvorbou pľuzgierov, napríklad psoriázy, pemfigoidu, kontaktných, atopických, herpetiformných, ekzematoidných a exfoliatívnych dermatitíd.

Lokálna intraartikulárna injekcia Kenalogu 40 je predpísaná pre ochorenia kĺbov:

• Aktívne formy artrózy;
• Dropsy kĺby;
• Exudatívna artritída, dna a falošná dna;
• Blokáda ramenného kĺbu (ako výsledok vrások artikulárneho vaku);
• Intraartikulárne injekcie chemikálií alebo rádionuklidov, ako aj chronický zápal vnútornej vrstvy artikulárnej kapsuly (voliteľné);
• Po systémovom použití pre reziduálne zápalové procesy v jednom alebo viacerých kĺboch ​​(pre chronické zápalové ochorenia kĺbov).

Liek vo forme tabliet sa používa na liečbu erythema multiforme, lymfómu, systémového lupus erythematosus a ďalších kolagenóz, leukémie, hemoragickej diathesis, reumatizmu, hemolytickej anémie, alergických kožných ochorení, reumatoidnej artritídy, závažných foriem bronchiálnej astmy, akútnych alergických reakcií.

Farmakologický účinok

Kenalog je syntetický prostriedok zo skupiny glukokortikosteroidov. Účinnou látkou je triamcinolón, ktorý má imunosupresívny, antialergický, protizápalový účinok.

Triamcinolon sa líši od iných systémových liekov podobných účinkom tým, že potláča produkciu kortikotropínu v hypofýze, neovplyvňuje rovnováhu vody a soli, nezachytáva tekutinu a sodík v tele. Existujú recenzie Kenalogu, že jeho diabetogénny účinok je zanedbateľný.

Návod na použitie

Podľa návodu na použitie Kenalogu pretrepte obsah ampulky pred použitím. Kenalog 40 mg / ml je suspenzia, preto sa nemá podávať IV. Opatrnosť je potrebná aj pri neúmyselných intravaskulárnych injekciách, najmä na ľavej strane tváre, pokožky hlavy a zadku.

Systémové použitie (v / m):

• Dávka sa stanoví individuálne; závisí od povahy ochorenia a musí byť v súlade s cieľmi prebiehajúcej terapie.
• Pri systémovej liečbe dospelých a dospievajúcich starších ako 16 rokov (pozri kontraindikácie) sa 1 ml lieku (= 40 mg) podáva pomalou, hlbokou vnútroročnou injekciou. Nezadávajte do / in a s / c. Pri ťažkých chorobách môžu byť potrebné dávky liečiva až do 80 mg. Pri hlbokej vnútroročnej injekcii sa treba vyhnúť možnému rozvoju atrofie tkaniva. Po injekcii pevne pritlačte sterilnú vložku na miesto vpichu 1-2 minúty.
• Na liečbu sennej nádchy a iných sezónnych alergických ochorení je zvyčajne postačujúca jedna injekcia Kenalogu 40 mg / ml ročne počas peľovej sezóny.
• Ak potrebujete viac injekcií, mali by ste dodržať interval medzi injekciami najmenej 4 týždne.

Pri intraartikulárnom podávaní je dávka určená veľkosťou kĺbov a závažnosťou symptómov. Zvyčajne pre dospelých a deti od 12 rokov (pozri kontraindikácie) sa používajú nasledujúce dávky: t

• Malé kĺby (napríklad falangy prstov na rukách a nohách) - do 10 mg.
• Stredne veľké kĺby (napríklad ramená, lakte) - 20 mg.
• Veľké kĺby (napr. Bedra, koleno) - 20-40 mg.

S porážkou niekoľkých kĺbov môže byť celková dávka liečiva až 80 mg. V prípade potreby použite menšie dávky lieku Kenalog 10 mg / ml. Na zabezpečenie rýchlejšieho ústupu príznakov možno Kenalog 40 mg / ml podať v kombinácii s lokálnym anestetikom (neobsahujúcim vazokonstrikčné liečivo). Injekcie by sa mali uskutočňovať tak, aby sa zabránilo vytvoreniu depotov liečiva v subkutánnom adipóznom tkanive. Keď injekcie majú spĺňať podmienky najprísnejšej asepsy. Pred intraartikulárnou injekciou sa oblasť kože pripraví ako pred operáciou. Opakované použitie lieku by nemalo byť skôr ako 2 týždne.

Keď sa intrafokálne podanie pre malé lézie: zápaly sliznice (burzitída), zápaly periosteum a exostózy, dospelí a deti staršie ako 12 rokov (pozri kontraindikácie), podávajú sa v závislosti od veľkosti a lokalizácie liečených lézií. - 10 až 40 mg liečiva. Ak je potrebné použiť menšie dávky, odporúča sa Kenalog 10 mg / ml.

Kenalog 40 mg / ml sa zriedi fyziologickým roztokom chloridu sodného a do oblasti charakterizovanej najväčšou bolesťou sa vstrekne ventilátor. Malo by sa zabrániť vytváraniu veľkých depotných prípravkov. Kenalog 40 mg / ml sa môže tiež zmiešať s lokálnym anestetikom. Pri liečbe exostóz sa Kenalog 40 mg / ml podáva s použitím hustej kanyly po nasávaní priamo do cystového priestoru.

• Opakované použitie lieku by nemalo byť skôr ako 2 týždne.

Keď sa injikuje do oblasti subkutánnych lézií, 1 ml liečiva v koncentrácii 40 mg / ml sa zriedi lokálnym anestetikom, ktoré neobsahuje vazokonstriktor a mieša sa v injekčnej striekačke. Injekcia sa vykonáva horizontálne v oblasti medzi kožou a subkutánnou vrstvou, aby sa zaistila anestézia infiltrátu. Ako indikatívna dávka sa odporúča 1 mg liečiva na 1 cm2 povrchu kožnej lézie. Pri liečbe niekoľkých lézií v jednej dávke by denná dávka lieku pre dospelých nemala prekročiť 30 mg a pre deti (pozri kontraindikácie) 10 mg. V prípade potreby sa odporúča použiť menšie dávky lieku Kenalog 10 mg / ml. S keloidom Kenalog 40 mg / ml sa môže priamo vstreknúť do jazvového tkaniva bez zriedenia; nezadávajte s / c. Opakované použitie lieku by nemalo byť skôr ako 2 týždne.

Trvanie lieku závisí od povahy a závažnosti ochorenia a je určené lekárom. Mení sa od jednej intramuskulárnej injekcie s sennou nádchou až po priebeh, ktorý trvá niekoľko rokov, napríklad pri ťažkých formách bronchiálnej astmy. Ak po 3 až 5 lokálne aplikovaných injekciách (intraartikulárne, intrakontálne injekcie, injekcie do oblasti subkutánnych lézií) nie je uspokojivá odpoveď, liek sa má zrušiť a má sa predpísať iná forma liečby.

Nájdené prisahal nepriateľa MUSHROOM nechtov! Nechty sa vyčistia za 3 dni! Vezmi si to.

Návod na použitie liekov, analógov, prehľadov

Pokyny od pills.rf

Hlavné menu

Iba najaktuálnejšie oficiálne pokyny na používanie liekov! Pokyny pre lieky na našich stránkach sú publikované v nezmenenej forme, v ktorej sú pripojené k liekom.

Injekčná suspenzia КЕНАЛОГ® 40

LIEKY RECEPTNÉHO DOVOLENIA SA PRIJÍMAJÚ DO PACIENTA LEN DOCTOR. TÁTO INŠTRUKCIA LEN PRE LEKÁROV.

INŠTRUKCIA na lekárske použitie lieku KENALOG® 40 KENALOG® 40

Registračné číslo: П N012379 / 01-260312
Obchodný názov: Kenalog® 40
Medzinárodný nechránený názov (INN): Triamcinolone
Dávková forma: injekčná suspenzia

štruktúra
1 ml injekčná suspenzia obsahuje: t
Účinná látka:
Acetonid triamcinolónu 40,00 mg
Pomocné látky:
6,30 mg sodnej soli karmelózy
6,60 mg chloridu sodného
Benzínový alkohol 9,90 mg
Polysorbát-80 0,40 mg
Voda na injekciu do 1,00 ml

popis
Suspenzia bielej farby so slabým zápachom benzínového alkoholu, bez viditeľných cudzích inklúzií.

Farmakoterapeutická skupina: glukokortikosteroid
Kód ATH: Н02АВ08

Farmakologické vlastnosti

farmakodynamika
Glukokortikosteroidné činidlo (GCS) inhibuje uvoľňovanie interleukínu-1, 2, gama-interferónu z lymfocytov a makrofágov. Má protizápalové, antialergické, desenzibilizujúce, anti-šokové, anti-toxické a imunosupresívne účinky.
Potláča uvoľňovanie adrenokortikotropného hormónu hypofýzy a beta-lipotropínu, ale neznižuje hladinu cirkulujúceho beta-endorfínu. Inhibuje sekréciu hormónu stimulujúceho štítnu žľazu a hormón stimulujúci folikuly.
Zvyšuje excitabilitu centrálneho nervového systému (CNS), znižuje počet lymfocytov a eozinofilov, zvyšuje počet červených krviniek (zvýšením produkcie erytropoetínu).
Interaguje so špecifickými cytoplazmatickými receptormi a vytvára komplex, ktorý preniká do bunkového jadra. Syntetizovaná mRNA indukuje tvorbu proteínov (vrátane lipokortínu), ktoré sprostredkovávajú bunkové účinky. Lipokortín inhibuje fosfolipázu A2, inhibuje uvoľňovanie kyseliny arachidónovej a inhibuje syntézu endoperekisy, prostaglandínov, leukotriénov, čo prispieva k procesu zápalu.
Metabolizmus bielkovín: znižuje množstvo bielkovín v krvnej plazme (kvôli globulínom) s opakovaním pomeru albumín / globulín, zvyšuje syntézu albumínu v pečeni a obličkách; zvyšuje katabolizmus proteínov v svalovom tkanive.
Metabolizmus lipidov: zvyšuje syntézu vyšších mastných kyselín a triglyceridov, redistribuuje tuk (akumulácia tuku hlavne v ramennom pletive, tvári, bruchu), vedie k rozvoju hypercholesterolémie.
Metabolizmus sacharidov: zvyšuje absorpciu sacharidov z gastrointestinálneho traktu (GIT); zvyšuje aktivitu glukóza-6-fosfatázy, čo vedie k zvýšeniu glukózy z pečene do krvi; zvyšuje aktivitu fosfoenolpyruvátkarboxylázy a syntézu aminotransferáz vedúcich k aktivácii glukoneogenézy.
Metabolizmus vody a elektrolytov: zadržiava sodíkové ióny a vodu v tele, stimuluje vylučovanie iónov draslíka (aktivita mineralokortikosteroidov), znižuje absorpciu iónov vápnika z gastrointestinálneho traktu, zvyšuje ich renálnu exkréciu.
Protizápalový účinok je spojený s inhibíciou uvoľňovania mediátorov zápalu eozinofilmi; indukciu tvorby lipokortínov a zníženie počtu žírnych buniek, ktoré produkujú kyselinu hyalurónovú; s poklesom permeability kapilár; stabilizácia bunkových membrán a membrán organel (najmä lyzozómov).
Antialergický účinok sa vyvíja ako výsledok supresie syntézy a sekrécie mediátorov alergií, inhibície uvoľňovania zo senzitizovaných žírnych buniek a histamínových bazofilov a ďalších biologicky aktívnych látok, zníženia počtu cirkulujúcich bazofilov, potlačenia vývoja lymfoidného a spojivového tkaniva, zníženia počtu T a B lymfocytov, tuku zníženie citlivosti efektorových buniek na mediátory alergie, inhibíciu produkcie protilátok.
Anti-šok a anti-toxické účinky sú spojené s opätovným výskytom krvného tlaku (zvýšením koncentrácie cirkulujúcich katecholamínov a obnovením citlivosti adrenoreceptorov na ne, ako aj vazokonstrikciou), znížením priepustnosti cievnej steny, vlastností aktivácie membrán, aktivácie pečeňových enzýmov podieľajúcich sa na metabolizme endo- a xenobiotík.
Imunodepresívny účinok je spôsobený inhibíciou uvoľňovania cytokínov (interleukínov-1,2; interferónu gama) z lymfocytov a makrofágov.
Inhibuje reakcie spojivového tkaniva počas zápalového procesu a znižuje možnosť tvorby jazvového tkaniva.
Pri protizápalovej aktivite sa triamcinolón blíži hydrokortizónu; triamcinolon je 6 krát aktívnejší. Aktivita mineralokortikosteroidov je nízka.
farmakokinetika
Keď sa podáva intramuskulárne pomaly, ale úplne vstrebáva. Komunikácia s plazmatickými proteínmi - 40%. Metabolizované v pečeni 6-beta-hydroxyláciou na neaktívne metabolity; čiastočný metabolizmus sa vykonáva v obličkách. Vylučuje sa obličkami vo forme neaktívnych produktov konverzie. Po intramuskulárnom podaní je maximálny účinok pozorovaný po 24-28 hodinách, trvanie účinku intramuskulárneho podávania je 1-6 týždňov do kĺbovej dutiny - niekoľko týždňov.

Indikácie na použitie

lokálne
• intraartikulárna a periartikulárna injekcia pri zápalových reumatických ochoreniach (reumatoidná artritída, seronegatívna spondyloartritída, artritída pri systémových ochoreniach spojivového tkaniva);
• intraartikulárna injekcia pri osteoartritíde v prítomnosti synovitídy (nepoužíva sa pri osteoartritíde bedrového kĺbu);
• zápalové lézie v blízkosti kĺbových tkanív (burzitída, tendonitída, tendosynovitída, epikondylitída, centralizovaná fibromyalgia);
• zavedenie do lézie na liečbu kožných ochorení v zriedkavých prípadoch (ak nie je odpoveď na iné metódy lokálnej terapie): psoriáza, ložisková alopécia, lišajník, neurodermatitída, mono-ekzém, diskoidný lupus erythematosus;
Systémová liečba
Systémový účinok triamcinolónu sa používa pri niektorých závažných alergických ochoreniach: alergickej rinitíde, angioedéme, alergických reakciách na lieky a sérum, uštipnutí hmyzom, ťažkej bronchiálnej astme.

kontraindikácie

Pre krátkodobé použitie zo zdravotných dôvodov je jedinou kontraindikáciou precitlivenosť.
Peptický vred alebo dvanástnikové vredy, osteoporóza, tuberkulóza, novovytvorená anastomóza, divertikulární ochorenia, glaukóm, diabetes, tromboflebitída, akútne vírusové, bakteriálne, plesňové systémové infekcie (ak nie je vykonané vhodnú terapiu), infekčná (septický) zápalový proces v kĺbe a periartrikulyarnye infekcie (vrátane anamnézy), neprítomnosť príznakov zápalu v kĺbe (takzvaný "suchý" kĺb, napríklad pri osteoartritíde bez synovitídy), Itsenko-Cushingov syndróm, stav po chirurgovi zákroky a ťažké poranenia, predchádzajúca artroplastika, abnormálne krvácanie (endogénne alebo spôsobené použitím antikoagulancií), zlomenina kĺbov kĺbov, závažná deštrukcia kostí a deformácia kĺbov (zúženie kĺbov v kĺboch, ankylóza), nestabilita kĺbov ako výsledok artritídy, aseptická nekróza a nekróza v dôsledku artritídy, aseptickej nekrózy, ankylózy). epifýzy kostí, idiopatická trombocytopenická purpura (intramuskulárne podanie), deti mladšie ako 12 rokov (intramuskulárne podanie).

S opatrnosťou:
Chronické zlyhanie obličiek, cirhóza alebo chronická hepatitída, hypotyreóza, hypertyreóza, ezofagitída, gastritída, ulcerózna kolitída, psychóza alebo psychoneuróza, stavy imunodeficiencie (vrátane AIDS alebo infekcie HIV), ochorenia kardiovaskulárneho systému, vrátane t, nedávny infarkt myokardu (u pacientov s akútnym a subakútnym infarktom myokardu sa môže rozšíriť nekróza, čo spomaľuje tvorbu jazvového tkaniva a v dôsledku toho ruptúru srdcového svalu), hyperlipidémiu, nefrorolitiázu, hypoalbuminémiu a stavy, ktoré predisponujú k ich vzniku (nekrotický syndróm) systémy osteoporóza, obezita (stupeň III - IV), poliomyelitída (s výnimkou formy bulbarickej encefalitídy), tehotenstvo, obdobie laktácie, staroba.

Použitie počas tehotenstva a počas dojčenia

Kenalog® 40 sa má používať s opatrnosťou počas gravidity, pretože štúdie na zvieratách poukazujú na teratogénny účinok triamcinolónu (v prvých 3 mesiacoch používania) a údaje o bezpečnosti používania lieku počas tehotenstva u ľudí nie sú k dispozícii.
Pri dlhodobom používaní lieku Kenalog ® 40 nemožno vylúčiť porušenie vnútromaternicového vývinu. Pri použití triamcinolonu v poslednom trimestri tehotenstva existuje riziko atrofie nadobličiek plodu.
Glukokortikosteroidy (GCS) prenikajú do materského mlieka, takže počas dojčenia počas liečby Kenalogom® 40 je potrebné vyhodnotiť pomer prínosu a rizika.

Dávkovanie a podávanie

Obsah injekčnej liekovky pred použitím pretrepte.
Kenalog® 40 je suspenzia, preto sa nemá podávať intravenózne.
Treba sa vyhnúť neúmyselnému intravaskulárnemu podávaniu.
1. Systémové použitie (intramuskulárne) t
Dávkovanie GCS sa stanoví individuálne; závisí od povahy ochorenia a musí byť v súlade s cieľmi prebiehajúcej terapie.
Pri systémovej liečbe dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov (pozri časť Kontraindikácie) sa liek podáva pomaly a hlboko intramuskulárne (1 ml = 40 mg triamcinolónu) (nevstupujte intravenózne a subkutánne!).
Pri závažných ochoreniach môže byť potrebná dávka do 80 mg. Po injekcii má byť 1-2 minúty. na miesto vpichu injekcie pevne pritlačte sterilnú vložku.
Na liečbu sezónnych alergických ochorení je zvyčajne postačujúca jedna injekcia Kenalog® 40 ročne počas peľovej sezóny.
Ak potrebujete viac injekcií, mali by ste dodržať interval medzi injekciami najmenej 4 týždne.
2. Miestna aplikácia
a) Pri intraartikulárnom podaní je dávka Kenalogu 40 určená veľkosťou kĺbov a závažnosťou symptómov. Zvyčajne pre dospelých a deti od 12 rokov (pozri Kontraindikácie) sa používajú nasledujúce dávky: t

Malé kĺby (napríklad falangy prstov na rukách a nohách) do 10 mg
Stredne veľké kĺby (napr. Rameno, lakte) 20 mg
Veľké kĺby (napr. Bedra, koleno) 20-40 mg

S porážkou niekoľkých kĺbov môže byť celková dávka liečiva až 80 mg. Aby sa zaistilo rýchlejšie kopírovanie symptómov, Kenalog® 40 sa môže podávať v kombinácii s lokálnym anestetikom (neobsahujúcim vazokonstrikčné liečivo). Injekcie by sa mali uskutočňovať tak, aby sa zabránilo vytvoreniu depotov liečiva v subkutánnom adipóznom tkanive. Keď by injekcie mali spĺňať podmienky asepsy.
Pred intraartikulárnou injekciou sa oblasť kože pripraví ako pred operáciou.
Opakované použitie lieku by nemalo byť skôr ako 2 týždne.
b) Pri intraokulárnom podaní s malými léziami: so zápalmi artikulárneho vaku (burzitída), periostitídy, dospelých a detí starších ako 12 rokov, v závislosti od veľkosti a lokalizácie liečených lézií, zadajte 10 mg lieku a lézie veľkého rozsahu - od 10 až 40 mg Kenalog® 40.
Kenalog® 40 môže byť zmiešaný s anestetikom na lokálne použitie.
c) Keď sa injikuje do oblasti kožných lézií, 1 ml prípravku v koncentrácii 40 mg / ml sa zriedi anestetikom na lokálne použitie, ktoré neobsahuje vazokonstriktor a mieša sa v striekačke. Injekcia sa vykonáva horizontálne v oblasti medzi kožou a subkutánnou vrstvou, aby sa zaistila anestézia infiltrátu. Ako indikatívna dávka sa odporúča 1 mg lieku na 1 štvorcový meter. pozri povrchové kožné lézie. Pri liečbe niekoľkých lézií (jednorazové použitie) denná dávka lieku nesmie prekročiť 30 mg.
S keloidnými jazvami možno Kenalog® 40 priamo vstreknúť do jazvového tkaniva bez riedenia.
Nepodávajte subkutánne!
Opakované použitie lieku nesmie byť skôr ako 2 týždne.
Starší pacienti
Liečba starších pacientov, najmä dlhodobých, by sa mala plánovať s ohľadom na závažnejšie následky a častejšie vedľajšie účinky počas používania glukokortikosteroidov u starších pacientov, ako je osteoporóza, cukrovka, hypertenzia, citlivosť na infekcie a rednutie kože. Aby sa zabránilo vzniku život ohrozujúcich reakcií, pacienti by mali byť pod klinickým pozorovaním.
Zrušiť triamcinolon
U pacientov, ktorí dostávajú liek Kenalog® 40 v dávkach presahujúcich fyziologické (viac ako jednu injekciu počas 4 týždňov), liek nemožno náhle zrušiť. Po prvé, musíte znížiť dávku lieku alebo zvýšiť interval podávania, aby sa dosiahla dávka 40 mg s intervalom dlhším ako 4 týždne. Môže sa vyžadovať klinické hodnotenie aktivity ochorenia.
Rýchle zrušenie krátkeho priebehu systémových glukokortikosteroidov je prijateľné, ak neexistuje riziko exacerbácie ochorenia. U jedinej dávky, ktorá sa neopakuje tri týždne, je u väčšiny pacientov menej pravdepodobné, že povedie ku klinicky významnej depresii hypotalamicko-hypofyzárno-nadobličkového systému. V niektorých skupinách pacientov sa však odporúča vždy postupne zrušiť glukokortikosteroidy:
• pacienti užívajúci opakované cykly systémových glukokortikosteroidov;
• ak sa liek Kenalog® 40 predpisuje na jeden rok po ukončení dlhodobej liečby glukokortikosteroidmi (mesiace alebo roky);
• pacienti, u ktorých sa môže vyskytnúť adrenálna insuficiencia z iných dôvodov, ktoré nesúvisia s liečbou exogénnymi glukokortikosteroidmi.

Vedľajšie účinky

Klasifikácia výskytu vedľajších účinkov (Svetová zdravotnícka organizácia):
veľmi často> 1/10
často od> 1/100 do 1/1 000 až 1/10000 až 1) s možným poškodením zrakového nervu, sklon k rozvoju sekundárnych bakteriálnych, plesňových alebo vírusových infekcií oka, trofickým zmenám rohovky, exophthalmos, náhlej strate zraku (kryštály triamcinolónu sa môžu ukladať vo fotoaparátoch oka).
Na strane dýchacieho systému:
Zníženie hlasu, podráždenie a suchosť sliznice úst a hrdla.
Z tráviaceho systému:
Nevoľnosť, zvracanie, pankreatitída, erozívna ezofagitída, vredy steroidného duodena, krvácanie a perforácia gastrointestinálneho traktu, zvýšená alebo znížená chuť do jedla, plynatosť, čkanie, zvýšená aktivita pečeňových transamináz a alkalická fosfatáza.
Na časti kože:
Steroidné akné, podkožné krvácanie, dermatitída, ekchymóza, pleťové erytém, kožné atrofie, spomalené hojenie rán, nadmerné potenie, strie, rozšírenie koncových ciev a stenčenie kože, hyper alebo hypopigmentácia, orofaryngeálnej kandidózy, septický tkaniva (najmä u pacientov so systémovým lupus erythematosus alebo reumatoidnej artritídy), avaskulárnej nekrózy.
Z pohybového aparátu:
Steroidná myopatia, osteonekróza, osteoporóza 2 (maximálny úbytok kostnej hmoty sa vyskytuje na začiatku liečby a ovplyvňuje hlavne hubovité (trabekulárne) kostné tkanivo), retardáciu rastu a osifikáciu u detí (predčasné uzavretie epifýzových rastových zón), redukciu svalovej hmoty (atrofia).
Zo strany endokrinného systému:
Retencia sodíka (ako dôsledok retencie tekutín a kompenzačného zvýšenia vylučovania draslíka obličkami, čo vedie k hypokalémii), retardácia rastu a sexuálny vývoj u detí (s dlhodobou liečbou), znížená tolerancia na glukózu, diabetes mellitus steroidov alebo prejav latentného diabetu, funkcia nadobličiek, Itsenko-Cushingov syndróm (tvár v tvare mesiaca, obezita typu hypofýzy, hirsutizmus, zvýšený krvný tlak, dysmenorea, amenorea, myasténia, strii).
Laboratórne ukazovatele:
Leukocytóza (viac ako 20 000 / mm3) bez príznakov zápalu alebo neoplastického procesu.
Z metabolizmus:
Porfýria, zvýšený celkový cholesterol, lipoproteíny s nízkou hustotou (LDL) a triglyceridy, hypokalcémia, prírastok hmotnosti, negatívna bilancia dusíka, retencia tekutín a Na + (periférny edém), hypernatrémia, hypokalemický syndróm (hypokalémia, arytmia, myalgia alebo svalový spazmus, svalový spazmus, hypochaliémia (hypokalémia, arytmia, svalová kŕče, hypochaliémia (hypokalémia, arytmie, myalgia alebo spazmus, svalový spazmus). a únava).
Alergické reakcie:
Kožná vyrážka, svrbenie, žihľavka, angioedém, bronchospazmus, zastavenie dýchania, anafylaktický šok.
Z genitourinárneho systému:
Porušenie menštruačného cyklu.

Účinky systémových glukokortikosteroidov na preexistujúci glaukóm sú zvyčajne slabé; „Steroidný“ glaukóm sa často vyvíja po roku alebo viac na pozadí systémového užívania glukokortikosteroidov.
Na prevenciu osteoporózy je potrebné používať najnižšie účinné dávky glukokortikosteroidov a ak je to možné, formy na vonkajšie použitie.

predávkovať

Symptómy: nevoľnosť, vracanie, poruchy spánku, eufória, agitácia, depresia, Cushingov syndróm, hyperglykémia, glykozúria.
Liečba: symptomatická, na pozadí postupného vysadenia lieku.
Neexistuje žiadne špecifické antidotum.
Hemodialýza nie je účinná.

Interakcia s inými liekmi

Triamcinolon zvyšuje toxicitu srdcových glykozidov (v dôsledku výslednej hypokaliémie zvyšuje riziko arytmií).
Urýchľuje vylučovanie kyseliny acetylsalicylovej (ASA), znižuje jej koncentráciu v krvi (so zrušením triamcinolónu sa zvyšuje koncentrácia salicylátov v krvi a zvyšuje sa riziko vedľajších účinkov).
Pri súčasnom použití triamcinolónu so živými vírusovými vakcínami a na pozadí iných typov imunizácie sa zvyšuje riziko aktivácie vírusov a vzniku infekcií.
Zvyšuje metabolizmus izoniazidu, meksiletínu (najmä v „rýchlych acetylátoch“), čo vedie k zníženiu ich plazmatických koncentrácií.
Zvyšuje riziko hepatotoxických reakcií paracetamolu (indukcia "pečeňových" enzýmov a tvorba toxického metabolitu paracetamolu).
Zvyšuje (pri dlhodobej terapii) koncentráciu kyseliny listovej.
Vo vysokých dávkach znižuje účinok somatropínu.
Triamcinolon znižuje účinky hypoglykemických liekov; zvyšuje antikoagulačný účinok derivátov kumarínu.
Oslabuje účinok vitamínu D na absorpciu Ca2 + v črevnom lúmene.
Cyklosporín (inhibuje metabolizmus) a ketokonazol (znižuje klírens) zvyšujú toxicitu triamcinolónu.
Indometacín, ktorý vytesňuje triamcinolón z jeho spojenia s albumínom, zvyšuje riziko jeho vedľajších účinkov.
Súčasné použitie triamcinolónu s m-holinoblokatorami (vrátane antihistaminík, tricyklických antidepresív), nitrátov prispieva k rozvoju zvýšeného vnútroočného tlaku.

Špeciálne pokyny

Kenalog® 40 sa nemôže podávať intravenózne a subkutánne!
Pred liečbou SCS a počas nej je potrebné sledovať celkový krvný obraz, hladinu cukru, obsah elektrolytov v krvnej plazme.
Je potrebné študovať synoviálnu tekutinu v každom kĺbe, aby sa vylúčil septický proces. Významný nárast bolesti sprevádzaný lokálnym edémom, ďalším obmedzením pohyblivosti kĺbov, horúčkou a malátnosťou naznačuje vývoj septickej artritídy. Ak sa potvrdí sepsa, je potrebná vhodná antimikrobiálna liečba. Počas terapie počas interkurentných infekcií, septických stavov a tuberkulózy sa tiež liečia antibiotiká.
Nevstupujte do "nestabilných" kĺbov, v oblasti Achillovej šľachy (riziko prasknutia).
Vakcinácia živými vírusovými vakcínami je kontraindikovaná počas liečby GCS.
Imunizácia inaktivovanými vírusovými alebo bakteriálnymi vakcínami na pozadí použitia kortikosteroidov neposkytuje očakávaný nárast počtu protilátok a neposkytuje očakávaný ochranný účinok. Tieto lieky sa preto nemajú užívať 8 týždňov pred a do 2 týždňov po očkovaní.
Opatrnosť je potrebná v prípade kontaktu pacienta liečeného kortikosteroidmi s pacientmi s ovčími kiahňami, osýpkami a inými nákazlivými chorobami, pretože zvyšuje riziko ochorenia vyššie uvedenej patológie v prípade náhodného kontaktu s infikovanými osobami. V takýchto prípadoch sa odporúča pasívna imunizácia.
U pacientov po chirurgickom zákroku a zlomeninách kostí je potrebná opatrnosť, pretože glukokortikosteroidy môžu spomaliť hojenie rán a zlomenín.
Účinok GCS sa zvyšuje u pacientov s cirhózou alebo hypotyreózou.
Použitie lieku Kenalog® 40 môže zmeniť výkonnosť alergických kožných testov na precitlivenosť.
U detí počas obdobia rastu sa má GCS používať iba vtedy, ak je to úplne indikované a pod prísnym dohľadom ošetrujúceho lekára.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a pracovať s komplexnými mechanizmami: t
Terapia Kenalog® 40 má zanedbateľný alebo mierny vplyv na riadenie vozidiel a prácu s technickými zariadeniami.
Nežiaduce účinky centrálneho nervového systému, ku ktorým dochádza počas prvého alebo druhého týždňa liečby, zahŕňajú: letargiu, dezorientáciu, depresiu, bolesť hlavy, kŕče, zmeny osobnosti, mániu, halucinácie a psychózu. Keď sa tieto príznaky objavia, pacienti by mali odmietnuť viesť vozidlá a pracovať s technickými zariadeniami, kým tieto príznaky úplne nezmiznú.

Uvoľňovací formulár
Injekčná suspenzia 40 mg / ml.
Na 1 ml prípravku v ampulke z priehľadného bezfarebného skla (typ I, Ph.Eur.). Na ampulke je v mieste prerušenia ampulky farebný krúžok a farebný kódovací krúžok.
Na 5 ampuliek v blistri. 1 blister je umiestnený v kartónovej krabici s návodom na použitie.

Podmienky skladovania
Pri teplote nie vyššej ako 25 ° C.
Uchovávajte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti
3 roky.
Nepoužívajte liek po dátume exspirácie.

Obchodné podmienky pre lekárne
Predpis.

Vlastník / výrobca RU: KRKA, dd, Novo mesto, Šmarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko

Pre všetky otázky kontaktujte prosím zastupiteľský úrad v Ruskej federácii:
123022, Moskva, st. 2. Zvenigorodskaya, 13, s
Tel. (495) 739-66-00, fax: (495) 739-66-01

Pri balení a / alebo balení v ruskom podniku sa uvádza:

LLC KRKA-RUS, 143500, Rusko, Moskovská oblasť, Istra, ul. Moskovskaya, 50
Tel.: (495) 994-70-70
Fax: (495) 994-70-78

Kenalog 40

Kenalog 40: návod na použitie a recenzie

Latinský názov: Kenalog

Kód ATX: H02AB08

Účinná látka: acetonid triamcinolónu (acetonid triamcinolónu)

Výrobca: KRKA (Slovinsko) t

Aktualizácia popisu a fotografie: 10/26/2018

Ceny v lekárňach: od 470 rubľov.

Kenalog 40 - glukokortikosteroidné liečivo.

Forma uvoľnenia a zloženie

Kenalog 40 je dostupný vo forme injekčnej suspenzie: biela, ľahko sa resuspenduje, takmer biele alebo biele častice, s miernym zápachom benzylalkoholu, bez akýchkoľvek inklúzií (1 ml v bezfarebných priehľadných sklenených ampulkách, 5 ampuliek v blistri; 1 blister v škatuľke 50 blistrov).

1 ml suspenzie obsahuje:

• účinná látka: triamcinolon acetonid - 40 mg;
• Pomocné zložky: benzylalkohol, sodná soľ karmelózy, polysorbát, chlorid sodný, voda na injekciu.

Farmakologické vlastnosti

farmakodynamika

Kenalog 40 je liek s glukokortikosteroidom (GCS) s protizápalovými, antialergickými, anti-šokovými, desenzibilizačnými, imunosupresívnymi a anti-toxickými účinkami.

Účinná látka - triamcinolón - inhibuje uvoľňovanie interferónu gama, interleukínu-1 a 2 z lymfocytov a makrofágov. Inhibícia uvoľňovania beta-lipotropínu a adrenokortikotropného hormónu hypofýzou neznižuje obsah cirkulujúceho beta-endorfínu. Potláča vylučovanie hormónov stimulujúcich folikuly a hormóny štítnej žľazy. Zvyšuje excitabilitu centrálneho nervového systému, znižuje počet eozinofilov a lymfocytov. Na pozadí zvýšenej produkcie erytropoetínu sa zvyšuje počet erytrocytov. Interakcia so špecifickými receptormi cytoplazmatickej komplex je vytvorený, ktorý preniká do bunkového jadra. Syntetizovaná matricová ribonukleová kyselina indukuje tvorbu proteínov (vrátane lipokortínov) sprostredkujúcich účinky buniek. Opatrenie lipocortin týka inhibícia fosfolipázy A2, inhibíciu uvoľňovanie kyseliny arachidónovej a inhibíciu syntézy prostaglandínu, endoperoxidy, leukotriény, ktoré spôsobujú zápal.

Účasť triamcinolónu na metabolických procesoch:

• proteíny: znížením počtu globulínov znižuje hladinu proteínovej koncentrácie v krvnej plazme so zvýšením pomeru albumínu a globulínu. Zvýšenie syntézy albumínu v obličkách a pečeni, zvýšenie katabolizmu proteínov vo svalovom tkanive;
• tuky: účasť na metabolizme lipidov, liek zvyšuje syntézu triglyceridov a vyšších mastných kyselín, podporuje redistribúciu tukovej hmoty, spôsobuje rozvoj hypercholesterolémie;
• sacharidy: zvyšuje absorpciu sacharidov z gastrointestinálneho traktu, aktivitu glukóza-6-fosfatázy, tok glukózy z pečene do krvi, aktivitu fosfoenolpyruvátkarboxylázy. Zvýšenie syntézy aminotransferáz spôsobuje aktiváciu glukoneogenézy.

Triamcinolón má miernu aktivitu mineralokortikosteroidov. Podieľa sa na metabolizme vody a elektrolytov a potencuje vylučovanie iónov draslíka, zadržiava sodíkové ióny a vodu v tele, znižuje absorpciu iónov vápnika z gastrointestinálneho traktu, zvyšuje ich vylučovanie obličkami.

Protizápalový účinok Kenalogu 40 je spôsobený jeho účinkom na eozinofily, čo spôsobuje inhibíciu uvoľňovania zápalových mediátorov. Na pozadí poklesu priepustnosti kapilár, stabilizácie bunkových membrán a membrán organel indukuje tvorbu lipokortínov, znižuje obsah žírnych buniek a kyseliny hyalurónovej.

Antialergický účinok lieku je spojený s jeho schopnosťou inhibovať syntézu a sekréciu mediátorov alergií. Spomaliť uvoľňovanie biologicky aktívnych látok (vrátane histamínu) od senzitizovaných tukových buniek a bazofilov, triamcinolón znižuje počet žírnych buniek, B- a T-lymfocytov cirkulujúcich bazofilov, potláča rozvoj lymfoidných a spojivového tkaniva. Znižuje citlivosť efektorových buniek na mediátory alergií, inhibuje produkciu protilátok.

Antitoxická a antishock účinok Kenalog 40 spojené s aktiváciou pečeňových enzýmov podieľajúcich sa na metabolizme xenobiotík a endobiotikov, zvýšený krvný tlak (BP), znižujú vaskulárne permeabilitu a membranoprotektivnymi vlastnosti liečiva.

Na pozadí inhibície uvoľňovania cytokínov z lymfocytov a makrofágov sa objavuje imunosupresívny účinok liečiva. Pri zápalových procesoch to spomaľuje reakcie spojivového tkaniva a znižuje tvorbu jazvového tkaniva.

farmakokinetika

Absorpcia Kenalogu 40 pri intramuskulárnom (IM) podaní prebieha pomaly, ale úplne.

Pri i / m podaní sa maximálny terapeutický účinok vyskytuje v priebehu 24 - 28 hodín a trvá 1 - 6 týždňov. Pri vstrekovaní do kĺbovej dutiny liek pôsobí niekoľko týždňov.

40% jednej dávky sa viaže na plazmatické proteíny.

Prevládajúci metabolizmus triamcinolónu 6-beta-hydroxyláciou sa vyskytuje v pečeni s tvorbou neaktívnych metabolitov. Čiastočne sa metabolizuje v obličkách.

Vylučuje sa obličkami vo forme neaktívnych produktov.

Indikácie na použitie

Podľa pokynov je Kenalog 40 určený na lokálne podávanie indikovaný na nasledujúce ochorenia:

• osteoartritída (okrem bedrového kĺbu) v prítomnosti synovitídy (intraartikulárne);
• zápalové lézie periartikulárnych tkanív pri burzitíde, tendinitíde, tendosynovitíde, epikondylitíde, generalizovanom fibromyalgii (periartikulárne);
• reumatické ochorenia zápalovej etiológie - reumatoidná artritída, artritída pri systémových ochoreniach spojivového tkaniva, seronegatívna spondyloartritída (intraartikulárna a paraartikulárna);
• neurodermatitída, psoriáza, lišajník, montézny ekzém, fokálna alopécia, diskoidný lupus erythematosus - v zriedkavých prípadoch bez odpovede na iné metódy lokálnej terapie (podávanie lieku do lézie).

Ďalej, liečba exprimovaných alergických ochorení, ako je angioedém, alergická nádcha, ťažké astma, alergické reakcie na bodnutie hmyzom, drogy, a sérum sa používa triamcinolon systémový účinok.

kontraindikácie

• peptický vred alebo dvanástnikový vred;
• divertikulitída;
• tromboflebitída;
• tuberkulóza;
• glaukóm;
• novo vytvorená anastomóza;
• diabetes mellitus;
• akútnu formu bakteriálnej, vírusovej alebo plesňovej systémovej infekcie (v neprítomnosti vhodnej terapie);
• osteoporóza;
• periarthric infekcie, zápalový proces infekčnej genézy v kĺbe (vrátane histórie);
• žiadne príznaky zápalu v kĺbe (vrátane osteoartritídy bez synovitídy);
• Itsenko-Cushingov syndróm;
• stav po ťažkom poranení alebo operácii;
• abnormálne krvácanie vyplývajúce z použitia antikoagulancií alebo endogénnych;
• zlomeninu transartikulárnej kosti;
• ostré zúženie artikulárnej trhliny, ankylóza, ktorá je dôsledkom silnej deštrukcie kostí a deformácie kĺbov;
• kĺbová nestabilita, ktorá je dôsledkom artritídy;
• aseptickú nekrózu epifýz kostí, ktoré tvoria kĺb;
• predchádzajúca artroplastika;
• idiopatická trombocytopenická purpura (na intramuskulárne podanie);
• vek detí do 12 rokov (na intramuskulárne podanie);
• idiosynkrécia zložiek Kenalogu 40.

V podmienkach, ktoré podľa názoru lekára ohrozujú život pacienta, jedinou kontraindikáciou pre krátkodobé použitie je precitlivenosť na zložky lieku.

Odporúča sa opatrnosť pri priraďovaní Kenalog 40 pacientov s ochorením kardiovaskulárneho systému (vrátane nedávny infarkt myokardu), chronické zlyhanie obličiek, chronická hepatitída, cirhóza pečene, hypertyreóza, hypotyreóza, ezofagitída, ulcerózna kolitída, gastritída, systémovú osteoporózy, psychóza, psychoneurosis, nefrolouritiáza, hyperlipidémia, stavy imunodeficiencie [vrátane syndrómu získanej imunodeficiencie (AIDS) alebo infekcie vírusom ľudskej imunodeficiencie ka], hypoalbuminémia (vrátane nefrotického syndrómu a iné stavy naznačujúce jej výskyt), poliomyelitída (okrem formy bulbarickej encefalitídy), obezita stupňa III a IV, počas tehotenstva a dojčenia, ako aj v starobe.

Návod na použitie Kenalog 40: metóda a dávkovanie

Nevstupujte do Kenalogu 40 intravenózne a subkutánne! Odporúča sa vyhnúť sa náhodnej intravaskulárnej injekcii.

Suspenzia je určená na intramuskulárne, intraartikulárne, intrafocal (periartikulárne) podanie a na oblasť priamej kožnej lézie.

V / m liečivo sa podáva pri liečbe systémových ochorení pomalou a hlbokou injekciou. Pred použitím sa má obsah injekčnej liekovky pretrepať.

Lekár predpíše dávku Kenalogu 40 individuálne, pričom zohľadní povahu ochorenia.

Odporúčaná dávka na systémové použitie: IM / m - 40 mg, na dosiahnutie požadovaného klinického účinku pri ťažkých ochoreniach, je možné zvýšiť dávku liečiva na 80 mg. Po zavedení do miesta vpichu injekcie na chvíľu stlačte sterilnú vložku. Lekár určí frekvenciu podávania individuálne, doba medzi injekciami je 1 mesiac. Pri liečbe sezónnych alergických ochorení sa Kenalog 40 podáva raz počas peľovej sezóny.

Lekár určí dávku pre intraartikulárnu injekciu, pričom zohľadní závažnosť symptómov a veľkosť kĺbu.

Plocha kože tela pre intraartikulárne injekcie pripravená v súlade s podmienkami asepsy, poskytovaná na chirurgické operácie.

Odporúčané dávkovanie Kenalogu 40 na lokálne podanie: t

• malé kĺby (vrátane prstov prstov na rukách a nohách): do 10 mg;
• kĺby strednej veľkosti, ako je rameno alebo lakť: až 20 mg;
• veľké kĺby (vrátane bedra, kolena): 20–40 mg.

Celková jednorazová dávka lieku pri liečbe niekoľkých kĺbov by nemala prekročiť 80 mg. Opakovanie injekcie nesmie byť skôr ako pol mesiaca.

Kombinované podávanie Kenalogu 40 s lokálnym anestetikom, ktoré nemá vazokonstrikčný účinok.

Ak sa nemá podať intraartikulárna injekcia, nesmie sa v subkutánnom adipóznom tkanive vytvoriť depotná suspenzia.

Odporúčané dávkovanie pre intrafokálne podanie lieku, berúc do úvahy veľkosť a umiestnenie lézií:

• malé lézie (burzitída, periostitída): do 10 mg;
• veľké lézie: od 10 mg do 40 mg.

Suspenzia sa môže zmiešať s lokálnym anestetikom.

Na zavedenie liečiva do oblasti kožných lézií je potrebné pridať lokálne anestetikum, ktoré neobsahuje vazokonstrikčnú zložku do injekčnej striekačky s 1 ml liečiva. Aby sa zabezpečila anestézia, infiltrácia by sa mala vykonávať horizontálne v oblasti medzi podkožnou vrstvou a kožou. Dávka liečiva sa stanoví rýchlosťou 1 mg liečiva na 1 cm2 povrchu kože.

Maximálna denná dávka na liečbu niekoľkých lézií je 30 mg.

Ak sú prítomné keloidné jazvy, Kenalog 40 sa môže použiť v čistej forme (bez riedenia) injekciou priamo do jazvového tkaniva.

Odporúčané množstvo procedúr nie je dlhšie ako 1 krát za pol mesiaca.

Osobitnú pozornosť treba venovať podávaniu lieku starším pacientom. Vzhľadom na vysoké riziko vzniku reakcií, ktoré ohrozujú život pacienta, sa má liečba vykonávať v nemocnici pod prísnym dohľadom lekára.

Ak sa liek Kenalog 40 používa na liečbu dávok vyšších ako 40 mg 1-krát mesačne, má sa vysadiť Kenalog 40 postupným znižovaním jednorazovej dávky alebo zvýšením intervalu medzi injekciami.

Rýchle zrušenie systémových glukokortikosteroidov je povolené len s krátkym priebehom liečby a neexistuje riziko exacerbácie ochorenia. U väčšiny pacientov jednorazová dávka počas niekoľkých týždňov zvyčajne nespôsobuje klinicky významnú inhibíciu systému hypotalamus-hypofýza-nadobličky.

Postupné zrušenie glukokortikosteroidov sa vyžaduje v nasledujúcich prípadoch:

1. Použitie opakovaných cyklov systémových glukokortikosteroidov.
2. Obdobie po zrušení dlhodobej liečby glukokortikosteroidmi nepresahuje 12 mesiacov pred menovaním Kenalogu 40.
3. Existuje predispozícia k vzniku adrenálnej insuficiencie z iných dôvodov, ktoré nesúvisia s použitím exogénneho GCS.

Vedľajšie účinky

• z hematopoetického systému: lymfopénia, granulocytóza, monocytopénia;
• na strane kardiovaskulárneho systému: bradykardia (vrátane zástavy srdca), arytmie; ak sú pacienti vnímaví - rozvoj srdcového zlyhania (alebo zvýšenie jeho závažnosti), zmeny v elektrokardiografii, charakteristické pre hypokalémiu, elektrokardiografiu, zvýšený krvný tlak, trombózu, hyperkoaguláciu; so systémovým použitím - u pacientov s akútnym a subakútnym infarktom myokardu - zvýšenie zamerania nekrózy, spomalenie tvorby jazvového tkaniva (riziko ruptúry srdcového svalu);
• nervového systému: nespavosť, bolesti hlavy, závraty, eufória, halucinácie, depresia, manicko-depresívnej psychózy, zmätenosť, paranoja, úzkosť, nervozita, pseudotumoru mozoček, kŕče, zvýšený vnútrolebečný tlak;
• na strane dýchacieho systému: zníženie tónu hlasu, suchosť a podráždenie sliznice hltanu a úst;
• zmysly: očná hypertenzia (zvýšený vnútroočný tlak, glaukóm), poškodenie optického nervu, zadné subkapsulárna katarakty, zvýšené riziko sekundárnej bakteriálnej, vírusovej alebo hubové infekcie očí, exophthalmos, trofické zmeny rohovky, náhla strata zraku v dôsledku ukladania komôr očí triamcinolón kryštály;
• z pohybového ústrojenstva: osteonekrózy, steroidné myopatie, osteoporóza, predčasné uzavretie rastových epifýzy zón u detí (spomalenie rastu a osifikácie), atrofia (úbytok svalovej hmoty);
• Z tráviaceho systému: zníženie alebo zvýšenie chuti do jedla, nevoľnosť, vracanie, nadúvanie, čkanie, erozívna refluxu, vredu dvanástnika steroidné žalúdka, pankreasu, krvácanie a perforáciu gastrointestinálneho traktu, zvýšené alkalickej fosfatázy, a pečeňových enzýmov;
• metabolizmom: zvýšením lipoproteínov s nízkou hustotou, celkového cholesterolu a triglyceridov, porfýria, hypokalciémia, hypernatriémia, prírastok telesnej hmotnosti, periférny edém, negatívne dusíkovej bilancie, hypokaliemické syndrómom (únava, slabosť nezvyčajné, arytmia, hypokalémia, svalového spazmu, myalgia) ;
• s endokrinného systému: zadržiavanie sodíka, znížená tolerancia glukózy, potlačenie funkcie nadobličiek, steroidné diabetes (manifestácia latentného diabetes mellitus), Cushingov syndróm - Cushing; dlhodobá liečba - oneskorený rast a pohlavný vývoj detí;
• z kože: potenie, podkožné krvácanie, steroidné akné, dermatitída, erytém tváre, ekchymóza, oneskorené hojenie rán, atrofia kože, strie, koža stenčovanie, telangiektázie, hypo alebo hyperpigmentácia, kandidóza úst a hrdla, avaskulárna nekróza, septický nekróza (najmä pri systémovom lupus erythematosus alebo reumatoidná artritída);
• na strane urogenitálneho systému: nepravidelná menštruácia;
• laboratórne ukazovatele: leukocytóza (bez neoplastického procesu a príznaky zápalu);
• alergické reakcie: urtikária, kožná vyrážka, svrbenie, bronchospazmus, angioedém, anafylaktický šok, zastavenie dýchania.

predávkovať

• symptómy: nevoľnosť, vracanie, nepokoj, poruchy spánku, depresia, eufória, hyperglykémia, glykozúria, Itsenko-Cushingov syndróm;
• liečba: neexistuje žiadne špecifické antidotum. Vymenovanie symptomatickej terapie na pozadí postupného rušenia lieku. Hemodialýza nie je účinná.

Špeciálne pokyny

Pred predpísaním a počas obdobia liečby liekom je potrebné pravidelne vykonávať úplný krvný obraz, monitorovať hladiny cukru a elektrolyty v krvnej plazme.

Na vylúčenie septického procesu je potrebná štúdia synoviálnej tekutiny v každom kĺbe. Známky vývoja septickej artritídy zahŕňajú významné zvýšenie bolesti, lokálny edém, horúčku, malátnosť a progresiu obmedzenia pohyblivosti kĺbov. Pri potvrdení sepsy musí byť pacientovi poskytnutá vhodná antimikrobiálna liečba.

Keď interkurentné infekcie, tuberkulóza, septické stavy ukazujú súčasné použitie antibakteriálnych činidiel.

Vzhľadom na riziko roztrhnutia je potrebné vyhnúť sa zavedeniu suspenzie do oblasti Achillovej šľachy a do nestabilných kĺbov.

Počas obdobia aplikácie Kenalogu 40 je vakcinácia živými vírusovými vakcínami kontraindikovaná. Imunizácia bakteriálnymi alebo inaktivovanými vírusovými vakcínami na pozadí triamcinolónu neposkytuje očakávané zvýšenie množstva protilátok a nezabezpečuje vývoj očakávaného ochranného účinku. Suspenziu preto nemôžete používať 2 mesiace pred očkovaním a do 0,5 mesiaca po jej podaní.

Počas obdobia aplikácie HA by sa malo zabrániť kontaktu s pacientmi s nákazlivými chorobami (vrátane osýpok, kiahní kiahní), pretože príležitostný kontakt s infikovanými jedincami zvyšuje riziko infekcie.

Pri menovaní Kenalogu 40 po chirurgických zákrokoch a zlomeninách kostí by sa mala zvážiť vlastnosť GCS, aby sa spomalilo hojenie rán a zlomenín.

Pri cirhóze pečene, hypotyreóze, je účinok triamcinolonu zvýšený.

Kenalog 40 má vplyv na alergické kožné testy na precitlivenosť.

Vplyv na schopnosť viesť motorové vozidlá a zložité mechanizmy

Vzhľadom na riziko v prvých týždňoch terapie vedľajšie účinky v nervovom systéme (vrátane zmätenosti, halucinácie, dezorientácia, kŕče), pacienti by mali byť opatrní pri riadení zložitých mechanizmov a vozidiel. V prípade týchto alebo iných symptómov malátnosti je nutné zastaviť výkon potenciálne nebezpečných činností.

Použitie počas gravidity a laktácie

Triamcinolón má teratogénny účinok, takže počas obdobia gravidity musí byť Kenalog 40 predpísaný opatrne kvôli nedostatku informácií o bezpečnosti jeho použitia u ľudí.

Predpokladá sa, že dlhodobý priebeh liečby môže spôsobiť porušenie vnútromaternicového vývinu, používanie lieku v treťom trimestri tehotenstva zvyšuje riziko vzniku atrofie nadobličiek plodu.

Kenalog 40 preniká do materského mlieka, takže ak dojčíte, jeho vymenovanie by sa malo vykonať po posúdení rovnováhy prínosov a rizík.

Použitie v detstve

To je kontraindikované v / m zavedenie lieku u detí vo veku do 12 rokov.

Použitie Kenalogu 40 u detí počas obdobia intenzívneho rastu má byť predpísané iba absolútnymi indikáciami a pod prísnym lekárskym dohľadom.

V prípade poruchy funkcie obličiek

Opatrnosť je potrebná pri chronickom zlyhaní obličiek, nefurolytiáze, nefrotickom syndróme.

S abnormálnou funkciou pečene

Opatrnosť je predpísaná Kenalog 40 pre chronickú hepatitídu, cirhózu pečene.

Použitie v starobe

Plánovacie aplikácie, zvlášť dlhé, Kenalog 40 U starších pacientov by mala byť vykonávaná s ohľadom na zvýšené riziko závažných následkov a častejším nežiaducim účinkom, ako je hypertenzia, osteoporóza, náchylnosťou k infekciám, cukrovky, rednutie kože.

Vzhľadom na vysoké riziko vzniku reakcií, ktoré ohrozujú život pacienta, sa má liečba vykonávať v nemocnici pod prísnym dohľadom lekára.

Liekové interakcie

Pri súčasnom použití s ​​Kenalog 40:

• srdcové glykozidy: ich toxicita sa zvyšuje na pozadí vývoja hypokalémie, zvyšuje sa riziko arytmií;
• ketokonazol: znižuje klírens triamcinolónu, zvyšuje jeho toxicitu;
• kyselina acetylsalicylová: jej vylučovanie sa urýchľuje, odbúravanie triamcinolónu môže prispieť k prudkému zvýšeniu koncentrácie salicylátov v krvi a riziku vedľajších účinkov;
• cyklosporín: zvyšuje toxicitu triamcinolónu, inhibuje jeho metabolizmus;
• živé vírusové vakcíny a iné typy imunizácie: zvyšuje sa riziko aktivácie vírusu a rozvoja infekcií;
• izoniazid, meksiletin: ich metabolizmus sa zvyšuje;
• paracetamol: zvyšuje pravdepodobnosť vzniku hepatotoxických reakcií;
• kyselina listová (s dlhodobou liečbou): zvyšuje sa jej koncentrácia v krvnej plazme;
• somatropín (na pozadí vysokých dávok triamcinolónu): terapeutický účinok sa znižuje;
• nitráty, m-holinoblokátory (vrátane tricyklických antidepresív, antihistaminík): prispievajú k zvýšeniu vnútroočného tlaku;
• hypoglykemické činidlá: ich účinnosť sa znižuje;
• deriváty kumarínu; zvýšené antikoagulačné pôsobenie;
• vitamín D: oslabuje jeho účinok na absorpciu vápnika v črevnom lúmene;
• indometacín: zvyšuje riziko nežiaducich účinkov lieku.

analógy

Podmienky skladovania

Uchovávajte pri teplote 8 - 25 ° C, nedovoľte zmraziť. Uchovávajte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti - 3 roky.

Obchodné podmienky pre lekárne

Predpis.

Kenalog 40 recenzií

Recenzia Kenalog 40 je väčšinou pozitívna. Pri hodnotení jeho terapeutickej účinnosti pacienti indikujú protizápalový a rýchly analgetický účinok lieku po prvej injekcii (len v mnohých prípadoch). Dokonca s ohľadom na to, že liek je hormonálny, vo veľmi vážnom stave, mnoho pacientov sa uchýli k jeho používaniu na zmiernenie bolesti. Odporúčame použiť len na lekársky predpis.

Nevýhody Kenalogu 40 zahŕňajú veľmi široký zoznam kontraindikácií použitia a rizika vedľajších účinkov.

Cena Kenalog 40 v lekárňach

Cena Kenalog 40 za balenie (5 ampúl) môže byť od 558 rubľov.