Naklofen injekcie: návod na použitie

Roztok pre i / m injekciu je priehľadný, bezfarebný alebo slabo žltkastý, bez viditeľných mechanických nečistôt.

Pomocné látky: benzylalkohol, propylénglykol, disiričitan sodný, hydroxid sodný, voda d / a.

3 ml - ampulky (5) - blistre (1) - balenie kartónu.
3 ml - sklenené ampulky (5) - plastové palety (1) - kartónové obaly.

Diklofenak je nesteroidné protizápalové liečivo (NSAID), ktoré má analgetické, protizápalové a antipyretické účinky.

Hlavným mechanizmom jeho účinku je nerozlišujúca inhibícia aktivity enzýmu cyklooxygenázy 1 a 2 (TSOG1 a TSOG2). čo vedie k narušeniu metabolizmu kyseliny arachndónovej, zníženej syntéze prostaglandínov. prostacyklín a tromboxán.

Najúčinnejšie pre zápalovú bolesť. Pri reumatických ochoreniach protizápalový a analgetický účinok diklofenaku významne znižuje závažnosť bolesti, rannú stuhnutosť, opuch kĺbov, čo zlepšuje funkčný stav kĺbov. Pri poraneniach v pooperačnom období diklofenak znižuje bolesť a zápalový edém. Tak ako všetky NSAID, aj diklofenak má protidoštičkovú aktivitu. V terapeutických dávkach nemá diklofenak prakticky žiadny vplyv na čas krvácania. Pri dlhodobej liečbe sa analgetický účinok diklofenaku neznižuje.

TC_max s intramuskulárnou injekciou 75 mg - 15-30 minút. Komunikácia s plazmatickými proteínmi, najmä s albumínom - 99%. Diklofenak aktívne preniká do synoviálnej tekutiny, kde dosahuje 60-70% sérových koncentrácií. 3-6 hodín po i / m podaní je koncentrácia účinnej látky a metabolitov v synoviálnej tekutine vyššia ako v sére. Diklofenak zo synoviálnej tekutiny sa vylučuje rýchlejšie ako zo séra. 50% liečiva sa metabolizuje počas "prvého prechodu" pečeňou. Takmer úplne metabolizovaný v pečeni, najmä hydroxyláciou, po ktorej nasleduje konjugácia s kyselinou glukurónovou a sulfatáciou.

T_1/2 je 1-2 hodiny. Pre pľúcnu dysfunkciu pečene alebo obličiek_1/2 zostáva nezmenený. U pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou (CC menej ako 10 ml / min) sa zvyšuje vylučovanie žlčových metabolitov, pričom sa nepozoruje zvýšenie ich koncentrácie v krvi. U pacientov s chronickou hepatitídou alebo kompenzovanou cirhózou pečene sa farmakokinetické parametre nemenia.

Približne 70% diklofenaku sa vylučuje obličkami vo forme farmakologicky neaktívnych metabolitov. Iba 1% lieku sa vylučuje v nezmenenom stave, zvyšok metabolitov - cez črevá.

Starší pacienti majú farmakokinetické parametre bez významných zmien.

Choroby, pri ktorých sa vyžaduje rýchly protizápalový alebo analgetický účinok: t

- zápalové a degeneratívne ochorenia svalovo kostrového systému: reumatoidná artritída, psoriatická, juvenilnej chronickej artritídy, ankylozujúcej spondylitídy (ankylozujúcej spondylitídy), dnavej artritídy, artritídy s Reiterová choroba, reumatická mäkkých tkanív, osteoartritída periférnych kĺbov a chrbtice, vrátane koreňového syndróm, tendovaginitída, periarthritída, burzitída, myozitída, synovitída;

- bolesť alebo mierneho až stredne závažné: neuralgia, svalové bolesti, ischias, post-traumatické bolesti, sprevádzané zápal, pooperačnej bolesti, bolesti hlavy, migrény, tuberkulóza, adnexitídy, proktitída, bolesť zubov, renálna a biliárna kolika.

Diklofenak je určený na symptomatickú liečbu a nie je ovplyvnený progresiou ochorenia.

- obdobie po operácii bypassu koronárnej artérie;

- erózne a ulcerózne zmeny sliznice žalúdka alebo dvanástnika, aktívne gastrointestinálne krvácanie;

- zápalové ochorenia čriev (vrátane NUC, Crohnova choroba) v akútnej fáze;

- cerebrovaskulárne krvácanie alebo iné krvácanie a zhoršená hemostáza;

- závažné zlyhanie pečene alebo aktívne ochorenie pečene;

- závažné zlyhanie obličiek (CC menej ako 30 ml / min), vrátane potvrdenej hyperkalémie, progresívneho ochorenia obličiek;

- potlačenie krvotvorby kostnej drene,

- III. Trimester tehotenstva, obdobie dojčenia;

- vek detí (do 18 rokov);

- precitlivenosť (vrátane do iných NSAID), kompletné alebo čiastočné kombináciu astmy, recidivujúce nosovej polypózy sliznice a prínosových dutín a intolerancie na kyselinu acetylsalicylovú alebo inými NSAID (vrátane histórie).

Bezpečnostné opatrenia: ischemická choroba srdca, cerebrovaskulárne ochorenia, dyslipidémie / hyperlipidémia, diabetes mellitus, ochorenia periférnych tepien, fajčenie, klírens kreatinínu 30-60 ml / min; anamnéza vývoja ulcerózna lézie gastrointestinálneho traktu, prítomnosť infekcie Helicobacter pylori, dlhodobé užívanie nesteroidných antireumatík, časté konzumácia alkoholu, závažné somatických ochorení vyvolaných porfýrii, epilepsia, divertikulární choroba, systémové ochorenie spojivového tkaniva, významný pokles v BCC (a to aj po väčšom chirurgickom zákroku starších pacientov (vrátane pacientov liečených diuretikami, oslabenými pacientmi a nízkou telesnou hmotnosťou), tehotenstva (I-II trimester), t Ia nasledujúcimi liekmi: antikoagulačné (napríklad warfarín), antiagregaty (napríklad kyselina acetylsalicylová, klopidogrel), orálny kortikosteroidy (napr. Prednison), selektívny inhibítor spätného vychytávania serotonínu (ako citalopram, fluoxetín, paroxetín, sertralín).

Na zníženie rizika nepriaznivého gastrointestinálneho vývinu sa má použiť minimálna účinná dávka s minimálnym možným priebehom.

Svalu. Jednorazová dávka pre dospelých - 75 mg (1 ampulka). V prípade potreby je možné opätovné zavedenie, ale nie skôr ako po 12 hodinách (u pacientov s renálnou kolikou sa liek môže znovu podať po 30 minútach). Pri použití iných dávkovacích foriem diklofenaku sa nesmie prekročiť maximálna denná dávka -150 mg.

Trvanie používania nie je dlhšie ako 2 dni, v prípade potreby ďalej prenesené na perorálne alebo rektálne použitie diklofenaku.

Roztok Naklofen nemôžete miešať v jednej injekčnej striekačke s inými liekmi.

Často - 1-10%; niekedy 0,1–1%; zriedka 0,01–0,1%; veľmi zriedka - menej ako 0,01%, vrátane niektorých prípadov.

Z tráviaceho systému: často - bolesť v epigastriu, nevoľnosť, vracanie, hnačka, dyspepsia, nadúvanie, nechutenstvo, zvýšené transaminázy; zriedka - gastritída, proktitída, krvácanie z gastrointestinálneho (vracanie krvi, meléna, krvavá hnačka), gastrointestinálne vredy (s alebo bez krvácania alebo perforácie), hepatitída, žltačka, pečeňové dysfunkcie; Veľmi zriedka - stomatitída, glositída, suchosť slizníc (vrátane úst), erozívnou a ulcerózna lézií pažeráka, čriev diafragmopodobnye striktúry nesnetsifichesky hemoragickej kolitída, zhoršenie ulceróznej kolitídy a Crohnovej choroby, zápcha, pankreatitída, fulminantnej hepatitídy.

Na strane nervového systému: často - bolesť hlavy, závraty; zriedkavo, ospalosť; veľmi zriedka - porušenie citlivosti, vr. parestézia, poruchy pamäti, tras, kŕče, úzkosť, cerebrovaskulárne poruchy, aseptické meningitídy, zmätenosť, depresia, nespavosť, nočné "nočné mory", podráždenosť, poruchy osobnosti.

Zo zmyslov: často - závraty; veľmi zriedkavo - poškodenie zraku (rozmazané videnie, diplopia), strata sluchu, tinitus, porucha chuti.

Z močového systému: Veľmi zriedkavo - akútne zlyhanie obličiek, hematúria, proteinúria, intersticiálna nefritída, nefrotický syndróm, papilárna nekróza.

Zo strany orgánov na tvorbu krvi: veľmi zriedkavo - trombocytopénia, leukopénia, eozinofília, hemolytická a aplastická anémia, agranulocytóza.

Alergické reakcie: anafylaktické / anafylaktoidné reakcie vrátane výrazného poklesu krvného tlaku a šoku; veľmi zriedkavo - angioedém (vrátane tváre).

Vzhľadom k tomu, kardiovaskulárny systém: veľmi zriedkavo - tep, údery, bolesť na hrudníku, zvýšený krvný tlak, vaskulitída, srdcové zlyhanie, infarkt myokardu.

Na strane dýchacieho systému: zriedkavo - kašeľ, bronchiálna astma (vrátane dýchavičnosti); veľmi zriedkavo - pneumonitída, edém hrtanu.

Pre kožu: často - kožná vyrážka; zriedkavo - urtikária; veľmi zriedkavo - bulózna vyrážka, erytém, vr. multiformný a Stevens-Johnsonov syndróm, Lyellov syndróm, exfoliatívna dermatitída, svrbenie, strata vlasov, fotosenzitivita, purpura, vrátane alergický.

Iné: v mieste intramuskulárneho podania sú možné podráždenie, bolesť, opuch a začervenanie kože.

Symptómy: pri parenterálnom predávkovaní je nepravdepodobné. keď je podaná parenterálne klinické príznaky predávkovania sú podobné tým, ktoré možno pozorovať u iných liekových formách: vracanie, krvácanie z gastrointestinálneho traktu, hnačka, závraty, hučanie v ušiach, kŕče, zvýšený krvný tlak, depresie
dýchanie; s významným predávkovaním - akútne zlyhanie obličiek, hepatotoxický účinok.

Liečba: symptomatická liečba zameraná na elimináciu zvýšenia krvného tlaku, dysfunkcie obličiek, záchvatov, gastrointestinálneho podráždenia, respiračnej depresie. Nútená diuréza, hemodialýza sú neúčinné (významné spojenie s proteínmi a intenzívny metabolizmus).

Zvyšuje plazmatickú koncentráciu digoxínu, metotrexátu, lítia a cyklosporínových liekov.

Znižuje účinok diuretík na pozadí diuretík šetriacich draslík zvyšuje riziko hyperkalémie; na pozadí antikoagulancií, antitrombocytárnych a trombolytických liekov (alteplaza, streptokináza, urokináza) zvyšuje riziko krvácania (zvyčajne gastrointestinálneho traktu).

Znižuje účinok antihypertenzív a hypnotík.

Zvyšuje pravdepodobnosť vedľajších účinkov iných NSAID a glukokortikosteroidov (krvácanie z gastrointestinálneho traktu), toxicity metotrexátu a nefrotoxicity cyklosporínu.

Kyselina acetylsalicylová znižuje koncentráciu diklofenaku v krvi.

Súčasné použitie s paracetamolom zvyšuje riziko vzniku nefrotoxických účinkov diklofenaku.

Znižuje účinok hypoglykemických liekov.

Cefamundol, cefoperazón, cefotetan, kyselina valproová a plykamycín zvyšujú výskyt hypoprotrombinémie.

Prípravky cyklosporínu a zlata zvyšujú účinok diklofenaku na syntézu prostaglandínov v obličkách, čo sa prejavuje zvýšením nefrotoxicity.

Selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu zvyšujú riziko krvácania z gastrointestinálneho traktu.

Súčasné menovanie s etanolom, kolchicínom, kortikotropínom a prípravkami Hypericum perforatum zvyšuje riziko krvácania v gastrointestinálnom trakte.

Lieky, ktoré spôsobujú fotosenzibilizáciu, zvyšujú senzibilizačný účinok diklofenaku na ultrafialové žiarenie.

Lieky, ktoré blokujú tubulárnu sekréciu, zvyšujú plazmatickú koncentráciu diklofenaku, čím zvyšujú jeho toxicitu.

Antibakteriálne lieky zo skupiny chinolónov - riziko záchvatov.

Roztok Naklofen nemôžete miešať v jednej injekčnej striekačke s inými liekmi.

Pacienti by mali informovať lekárov o vývoji vedľajších účinkov.

Na zníženie rizika nepriaznivého gastrointestinálneho vývinu by sa mala použiť minimálna účinná dávka s čo najkratším priebehom.

Pri dlhodobom používaní diklofenaku je možné, aj keď v zriedkavých prípadoch, vznik závažných hepatotoxických reakcií, a preto sa odporúča pravidelne skúmať funkciu pečene.

Vzhľadom na dôležitú úlohu prostaglandínov pri udržiavaní renálneho prietoku krvi je potrebná osobitná opatrnosť pri predpisovaní lieku pacientom so srdcovým alebo renálnym zlyhaním, ako aj pri liečbe starších ľudí užívajúcich diuretiká a pacientov, ktorí z nejakého dôvodu majú pokles cirkulujúceho objemu krvi. po rozsiahlej operácii). Ak je v takýchto prípadoch predpísaný diklofenak, odporúča sa ako preventívne opatrenie sledovať funkciu obličiek.

U pacientov s poruchami koagulácie, porfýriou, epilepsiou, ako aj u pacientov užívajúcich antikoagulanciá alebo fibrinolytiká, sa má predpísať diklofenak.

Pri dlhodobej terapii je potrebné sledovať obraz periférnej krvi, analyzovať výkaly okultnej krvi.

Vzhľadom na negatívny vplyv na plodnosť sa ženy, ktoré chcú otehotnieť, neodporúčajú používať tento liek. U pacientov s neplodnosťou (vrátane tých, ktorí sa podrobujú vyšetreniu) sa odporúča liek zrušiť.

Pacienti užívajúci liek by sa mali zdržať pitia alkoholu.

Pri infekčných ochoreniach môžu protizápalové a antipyretické účinky diklofenaku sodného maskovať symptómy týchto ochorení.

Neodporúča sa miešať roztok Naklofen s inými liekmi v tej istej injekčnej striekačke.

Vplyv na schopnosť riadiť motorovú dopravu a pracovať s mechanizmami

Počas obdobia liečby sa môže znížiť rýchlosť psychických a motorických reakcií, preto je potrebné zdržať sa potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú pozornosť a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Použitie diklofenaku v I-II trimestri gravidity je možné len vtedy, ak očakávaný prínos preváži potenciálne riziko pre plod. V treťom trimestri a počas dojčenia je použitie lieku Naklofen kontraindikované.

Kontraindikované u detí mladších ako 18 rokov

Kontraindikované pri ťažkom zlyhaní obličiek (CC menej ako 30 ml / min), vrátane potvrdenej hyperkalémie, progresívneho ochorenia obličiek.

Naklofen

Latinský názov: Naklofen

Kód ATX: M02AA15

Účinná látka: diklofenak (diklofenak)

Analógy: Diklovit, Voltaren, Diklak, Diklofenak, Dikloran

Výrobca: Krka, Slovinsko

Opis prúd pri: 03.10.17

Cena lekární online:

Naklofen - lieková skupina nesteroidných protizápalových liekov.

Účinná látka

Forma uvoľnenia a zloženie

Liek je tiež dostupný vo forme roztoku, ktorého 1 ml obsahuje 25 mg účinnej látky a vo forme čapíkov (1 čapík obsahuje 50 mg sodnej soli diklofenaku).

Indikácie na použitie

Naklofen sa používa na liečbu ochorení, ktoré vyžadujú rýchly analgetický alebo protizápalový účinok:

• mierny alebo stredne silný syndróm bolesti: bolesť hlavy, migréna, bolesť zubov, algomenorea, proktitída, adnexitída, renálna a žlčová kolika, neuralgia, myalgia, pooperačná bolesť, syndróm posttraumatickej bolesti, zhoršený zápalovým procesom, lymfochialgia;
• ochorenia pohybového ústrojenstva: reumatické, dna, juvenilná chronické a psoriatická artritída, s Reiterová choroba, Bechterevova choroba, reumatická mäkkých tkanív, zápalu šliach, bursitis, synovitída, myositis, periarthritis, osteoartritída chrbtice a periférnych kĺbov, vrátane tých, ktoré sprevádza koreňového syndróm.

kontraindikácie

Liek je kontraindikovaný na použitie v:

• precitlivenosť na zložky alebo iné nesteroidné protizápalové lieky;
• kombinácia intolerancie k nesteroidným protizápalovým liečivám a kyseline acetylsalicylovej s rekurentnou polypózou nosovej sliznice a nosných dutín;
• závažné zlyhanie pečene alebo obličiek, ochorenia pečene a obličiek;
• zápalové ochorenie čriev v akútnom štádiu;
• dekompenzované srdcové zlyhanie; cerebrovaskulárne krvácanie, aktívne gastrointestinálne krvácanie, iné krvácanie a poruchy hemostázy;
• erózne a ulcerózne zmeny sliznice žalúdka alebo dvanástnika; útlaku hematopoézy kostnej drene;
• v období po transplantácii bypassu koronárnych tepien, počas tretieho trimestra tehotenstva a počas dojčenia.

Návod na použitie Naklofen (metóda a dávkovanie) t

Roztok liečiva sa používa na intramuskulárnu injekciu. Jedna dávka pre jednu injekciu Naklofen je 75 mg (jedna ampulka). Opakované podávanie liečiva, ak je to potrebné, sa uskutočňuje po 12 hodinách. Pacientom s renálnou kolikou sa môže podať opakovaná injekcia po 30 minútach. Pri súbežnej liečbe naklofenom a inými liečivými formami lieku je potrebné zabezpečiť, aby denná dávka neprekročila 150 mg.

Trvanie liečby s použitím roztoku na intramuskulárnu injekciu by nemalo byť dlhšie ako dva dni, po ktorom sa pacient v prípade potreby prevedie na perorálne alebo rektálne použitie lieku (tablety, kapsuly alebo čapíky).

Tablety a kapsuly sa užívajú počas alebo po jedle. Dávka tabliet Naklofen pre dospelých pacientov a deti vo veku 15 rokov a telesnej hmotnosti najmenej 45 kg je 50 mg 2 alebo 3 krát denne. Ihneď po dosiahnutí požadovaného terapeutického účinku sa dávka začne znižovať, pričom sa pacient postupne prenesie na udržiavaciu dávku 100 mg denne. Odporúčaná dávka kapsúl Naklofen Duo - 75 mg 1 alebo 2 krát denne.

Jedna dávka gélu pre dospelých a deti od 12 rokov je pásik dlhý 5 až 10 cm, ktorý sa aplikuje na postihnuté miesta 2 až 3 krát denne. Dávka lieku pre deti od 6 do 12 rokov je jeden prúžok dlhší ako 3 cm, a počet aplikácií nie je väčší ako dve denne.

Sviečky Naklofen predpísané pre zlú znášanlivosť tabliet a kapsúl. Počiatočná dávka pre dospelých pacientov je 100-150 mg (jeden čapík, 2 alebo 3 krát denne). V budúcnosti sa pacient prenesie do udržiavacej dávky (jeden čapík dvakrát denne). Dospievajúci vo veku 15 a viac rokov majú predpísanú jednu sviečku Naklofen nie viac ako 2 krát denne.

Vedľajšie účinky

Použitie lieku Naklofen môže spôsobiť nasledujúce vedľajšie účinky:

Na strane zažívacieho systému: nadúvanie a bolesti brucha, kŕče, plynatosť, dyspepsia, zápcha, hnačka, nevoľnosť, zvýšené pečeňové transaminázy, krvácanie v zažívacom trakte, peptické vredy. Menej často, gastritída, žltačka, vracanie, melena, cirhóza, hepatonekróza, hepatorenálny syndróm, pankreatitída, kolitída. Je veľmi zriedkavá - stomatitída, glositída, poškodenie pažeráka, črevné striktúry, exacerbácia Crohnovej choroby alebo ulcerózna kolitída.

Z centrálneho a periférneho nervového systému: závraty, bolesti hlavy. Zriedkavejšie - poruchy spánku, depresia, úzkosť, diplopia, podráždenosť, kŕče, aseptická meningitída, slabosť. Extrémne zriedkavé - poškodenie pamäti, parestézia, tremor, dezorientácia, kŕče, nepokoj, duševné poruchy.

Z analyzátorov pocitov: tinitus, vertigo. Menej často - poruchy chuti, rozmazané videnie, skotóm, strata sluchu.

Koža: svrbenie, kožná vyrážka. Zriedkavejšie - urtikária, alopécia, ekzém, erythema multiforme exsudatívne, toxická dermatitída, fotosenzibilizácia, Lyellov syndróm.

Z močového a reprodukčného systému: retencia tekutín. Zriedkavejšie, neurotický syndróm, výskyt bielkovín, krv v moči, oligúria, papilárna nekróza, intersticiálna nefritída, azotémia, akútne zlyhanie obličiek.

Z orgánov tvoriacich krv: anémia, trombocytopénia, leukopénia, eozinofília, trombocytopenická purpura, agranulocytóza.

Na strane dýchacieho systému: bronchospazmus, bronchiálna astma, kašeľ, edém hrtanu.

Vzhľadom k tomu, kardiovaskulárny systém: srdcové zlyhanie, hypertenzia. Veľmi zriedkavo - infarkt myokardu, tachykardia, palpitácie, vaskulitída, extrasystole.

Alergické reakcie: anafylaktoidné reakcie, opuch jazyka a pier, anafylaktický šok.

Pri používaní Naklofenu ako čapíkov sa môže vyskytnúť lokálne podráždenie a zápal.

predávkovať

Predávkovanie môže spôsobiť vedľajšie účinky. Významné predávkovanie spôsobuje príznaky akútneho zlyhania obličiek a pečene. Liečba vyžaduje výplach žalúdka, symptomatickú liečbu dysfunkcie obličiek, opatrenia na normalizáciu krvného tlaku, zmiernenie záchvatov, podráždenie zažívacieho traktu a útlm dýchania. Nútená diuréza a hemodialýza sú neúčinné.

analógy

Diklovit, Voltaren, Diklak, Diklofenak, Dikloran

Farmakologický účinok

Diklofenak má protizápalové, analgetické a antipyretické účinky. Liek je najúčinnejší pri bolestiach zápalového charakteru. Počas zotavovacieho obdobia po chirurgickom zákroku a zraneniach Naklofen zmierňuje zápalový opuch a znižuje bolesť. Pri reumatických ochoreniach liek výrazne znižuje závažnosť bolesti a tiež zmierňuje opuchy kĺbov a znižuje rannú stuhnutosť.

Nástroj je určený na symptomatickú liečbu a neovplyvňuje vývoj ochorenia. Pri dlhodobej terapii sa analgetický účinok Naklofenu neznižuje.

Špeciálne pokyny

Počas tehotenstva a dojčenia

Liek je kontraindikovaný v treťom trimestri gravidity a laktácie.

V detstve

Kapsuly Naklofen Duo a injekcie sa nepoužívajú na liečbu detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov. Tablety môžu vymenovať deti vo veku do 15 rokov s hmotnosťou najmenej 45 kg. Gél môže byť použitý na liečbu detí od 6 rokov. Sviečky Naklofen predpísané pre deti od 15 rokov.

V starobe

V prípade poruchy funkcie obličiek

Liek je kontraindikovaný pri ťažkom zlyhaní obličiek.

S abnormálnou funkciou pečene

Liek je kontraindikovaný pri ťažkom zlyhaní obličiek.

Liekové interakcie

Liek znižuje účinnosť diuretík, hypnotík, antihypertenzív, hypoglykemík, tiež zvyšuje koncentráciu digoxínu, lítiových prípravkov, metotrexátu a cyklosporínu v krvnej plazme.

V kombinácii s antikoagulanciami zvyšujú trombolytiká a protidoštičkové činidlá riziko krvácania. V kombinácii s draslík šetriacimi diuretikami zvyšuje riziko hyperkalémie.

Pri užívaní Naklofenu s nesteroidnými protizápalovými liekmi sa zvyšuje riziko vedľajších účinkov týchto liekov. Liečivo zvyšuje nefrotoxicitu cyklosporínu a toxicitu metotrexátu.

V kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou sa znižuje koncentrácia Naklofenu v krvi av kombinácii s paracetamolom sa zvyšuje nefrotoxický účinok diklofenaku.

V kombinácii s cefoperazónom, cefamundolom, cefotetanom, plykamizínom a kyselinou valproovou sa zvyšuje výskyt hypotrombinémie. V kombinácii s myelotoxickými liekmi sa zvyšuje hematotoxicita. V kombinácii s kolchicínom, etanolom zvyšujú prípravky Hypericum a kortikotropín riziko krvácania v zažívacom trakte.

Naklofen zvyšuje fotosenzibilizačný účinok iných liekov. Účinnosť a toxicita lieku sa zvyšuje so vstupom látok, ktoré blokujú tubulárnu sekréciu.

Obchodné podmienky pre lekárne

Predáva sa bez lekárskeho predpisu.

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu detí pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.

Cena v lekárňach

Náklady Naklofen pre 1 balenie 78 rubľov.

Popis zverejnený na tejto stránke je zjednodušenou verziou oficiálnej verzie súhrnu lieku. Informácie sa poskytujú len na informačné účely a nie sú návodom na samoliečbu. Pred použitím lieku sa poraďte s odborníkom a prečítajte si pokyny schválené výrobcom.

Naklofen

Naklofen: návod na použitie a recenzie

Latinský názov: Naklofen

Kód ATX: M01AV05

Účinná látka: diklofenak (diklofenak)

Výrobca: Krka, Slovinsko

Popis aktualizácie a foto: 31.7.2017

Ceny v lekárňach: od 112 rubľov.

Naklofen je nesteroidné protizápalové činidlo (NSAID).

Forma uvoľnenia a zloženie

Dávkové formy Naklofenu:

• Tablety, potiahnuté enterosolventným filmom: žltohnedé, majú okrúhly mierne bikonvexný tvar a hladký povrch (10 kusov v blistroch, v kartónovom zväzku 2 blistre);
• Roztok na intramuskulárne (IM) podanie: bezfarebná alebo nažltlá číra kvapalina (3 ml v ampulkách, 5 ks v blistroch, 1 škatuľka v blistri alebo 3 ml v sklenených ampulkách, 5 ks). palety, v kartónovom balíku 1 palety);
• Rektálne čapíky: kužeľovitý, s jednotnou voskovou štruktúrou žlto-bielej alebo bielej farby (5 kusov v pásoch, v kartónovom zväzku sú 2 pásy);
• Gél na vonkajšie použitie 1%: homogénna hmota bielej farby (60 gv hliníkových tubách, v kartónovom zväzku 1).

Účinná látka Naklofen - diklofenak sodný:

• 1 tableta - 50 mg;
• 1 ml roztoku - 25 mg;
• 1 čapík - 50 mg;
• 1 g gélu - 10 mg, čo zodpovedá 11,6 mg dietylamínu diklofenaku.

• Tablety: kukuričný škrob, monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, povidón, stearát horečnatý, bezvodý koloidný oxid kremičitý;
• Roztok: propylénglykol, benzylalkohol, hydroxid sodný, disiričitan sodný, voda na injekciu;
• Čípky: tuhý tuk;
• Gél: dietanolamín, karbomér, izopropanol, makrogol, vazelínový olej, propylénglykol, cetomacrogol, bezvodý siričitan sodný, decyloleát, čistená voda.

Okrem toho ako súčasť enterosolventného filmového povlaku: oxid titaničitý, hypromelóza, propylénglykol, oxid železitý žltý oxid (E172), oxid železitý červený oxid (E172), kopolymér etylakrylátu / kyseliny metakrylovej, mastenec.

Farmakologické vlastnosti

Naklofen sa vyznačuje protizápalovými, antipyretickými a analgetickými účinkami.

farmakodynamika

Diklofenak sodný neselektívne inhibuje aktivitu enzýmu cyklooxygenázy 1 a 2, čo vedie k metabolickým poruchám kyseliny arachidónovej a zníženiu produkcie tromboxánu, prostacyklínu a prostaglandínov. To vedie k zníženiu koncentrácie prostaglandínov v synoviálnej tekutine, žalúdočnej sliznici a moči. Naklofen vykazuje najväčšiu účinnosť počas zápalových bolestivých záchvatov.

Pri reumatických ochoreniach má diklofenak sodný analgetický a protizápalový účinok, ktorý výrazne znižuje závažnosť bolesti, eliminuje rannú stuhnutosť a opuchy kĺbov a zlepšuje ich funkčný stav. Účinná látka Naklofen vám umožňuje zbaviť sa bolesti, nepohodlia a opuchu zápalového pôvodu pri poraneniach a pooperačnom období.

Nakoľko je nesteroidný protizápalový liek (NSAID), Naklofen je charakterizovaný protidoštičkovou aktivitou. V odporúčaných dávkach prakticky nemení čas krvácania. Pri dlhodobej liečbe sa analgetický účinok sodnej soli diklofenaku neznižuje.

farmakokinetika

Sodík diklofenaku sa rýchlo a úplne vstrebáva z tráviaceho traktu, príjem potravy zvyšuje polčas rozpadu o 1-4 hodiny a znižuje maximálnu koncentráciu látky v krvi o 40%. Po požití 50 mg Naklofenu sa dosiahne maximálna koncentrácia účinnej látky 1,5 μg / ml za približne 2-3 hodiny. Pri intramuskulárnej injekcii 75 mg Naklofenu sa maximálna plazmatická koncentrácia dosiahne za 15 - 30 minút. Obsah sodnej soli diklofenaku v plazme je charakterizovaný lineárnou závislosťou od veľkosti dávky zavedenej do tela. Jeho opakované podávanie nevedie k zmenám vo farmakokinetike lieku.

Pri aplikácii gélu v systémovej cirkulácii sa absorbuje najviac 6-7% sodnej soli diklofenaku.

Látka nevykazuje tendenciu kumulovať sa, ak sa dodržiavajú odporúčania týkajúce sa použitia lieku. Jeho biologická dostupnosť je 50% a stupeň väzby na plazmatické proteíny je 99% (hlavne s albumínom). Diklofenak sodný preniká do synoviálnej tekutiny, v ktorej je jeho maximálny obsah zaznamenaný o 2 - 4 hodiny neskôr ako v krvnej plazme. Polčas rozpadu synoviálnej tekutiny je 3 - 6 hodín (koncentrácia sodnej soli diklofenaku v synoviálnej tekutine po podaní Naklofenu po 4-6 hodinách je vyššia ako v plazme a zostáva tak počas 12 hodín). Vzťah medzi obsahom diklofenaku sodného v synoviálnej tekutine a klinickou účinnosťou Naklofenu zostáva nepreskúmaný.

Približne 50% sodnej soli diklofenaku sa metabolizuje počas "prvého prechodu" pečeňou. Jeho mechanizmus spočíva v jednoduchej alebo viacnásobnej hydroxylácii a konjugácii s kyselinou glukurónovou. Systém cytochrómu P sa podieľa na metabolických procesoch.₄₅₀ CYP2C9. Metabolity sodnej soli diklofenaku majú nižšiu farmakologickú aktivitu ako on. Systémový klírens je 260 ml / min a distribučný objem dosahuje 550 ml / kg. Polčas plazmy je 2 hodiny. Približne 70% podanej dávky sa vylučuje vo forme metabolitov, ktoré nemajú farmakologickú aktivitu. Menej ako 1% sodnej soli diklofenaku sa vylučuje v nezmenenej forme a zvyšok dávky sa vylučuje ako žlčové metabolity. U pacientov s ťažkou renálnou dysfunkciou (CC menej ako 10 ml / min) sa zvyšuje stupeň vylučovania metabolitov so žlčou, ale ich koncentrácia v krvi sa nezvyšuje.

U pacientov s kompenzovanou cirhózou pečene alebo chronickou hepatitídou, ako aj u starších pacientov sa farmakokinetické indexy sodnej soli diklofenaku nemenia.

Je známe, že v malých množstvách sodná soľ diklofenaku prechádza do materského mlieka.

Indikácie na použitie

Podľa pokynov je Naklofen indikovaný na symptomatickú liečbu zameranú na dosiahnutie rýchleho analgetického a protizápalového účinku a nemá žiadny vplyv na progresiu ochorenia.

Indikácie pre použitie tabliet, roztoku a čapíkov Naklofen: t

• Degeneratívne a zápalové patológie muskuloskeletálneho systému: reumatoidná artritída, juvenilná chronická artritída, psoriatická artritída, ankylozujúca spondylitída (Bechterewova choroba), artritída pri Reiterovej chorobe, dnová artritída, reumatické mäkké tkanivo, osteoartritída chrbtice a periférne umenie, artritída umelcov a artritída dna; periartritída, myozitída, synovitída, radikulárny syndróm;
• Bolestivý syndróm slabej alebo strednej závažnosti s traumatickými léziami (sprevádzaný zápalom), v pooperačnom období, s žlčovou a obličkovou kolikou, myalgiou, neuralgiou, lumboischialgiou, ako aj pri takých stavoch ako migréna, bolesť hlavy a bolesť zubov, adnexitída, algodismenorea.

Okrem toho Naklofen predpísal:

• Tablety: s proktitídou, febrilným syndrómom, syndrómom silnej bolesti na pozadí infekčných a zápalových patológií hrdla, ucha, nosa (angína, zápal stredného ucha, faryngitída) ako súčasť komplexnej liečby;
• Roztok: s proktitídou;
• Gél: na reumatoidnú artritídu, burzitídu, tendovaginitídu a iné reumatické lézie mäkkých tkanív, osteoartrózu, poškodenie svalov, väzov a šliach, podliatiny, opuchy mäkkých tkanív zápalového pôvodu, bolestivé kĺby a svaly, vrátane pozadí ťažkej fyzickej námahy.

kontraindikácie

• III trimester tehotenstva;
• Syndróm neznášanlivosti kyseliny acetylsalicylovej (úplný alebo neúplný) - astma, urtikária, rinosinusitída, polypy nosovej sliznice;
• Precitlivenosť na NSAID, diklofenak a zložky lieku.

Kontraindikácie pri používaní tabliet, roztoku a čapíkov Naklofen:

• Potlačenie hematopoézy kostnej drene;
• Akútne štádium zápalového ochorenia čriev (Crohnova choroba, ulcerózna kolitída (UC));
• Zhoršenie gastrointestinálneho krvácania, eróznych a ulceróznych patológií žalúdočnej alebo dvanástnikovej sliznice;
• Obdobie po operácii bypassu koronárnej artérie;
• Dekompenzované srdcové zlyhanie;
• Hemostatické poruchy, cerebrovaskulárne a iné typy krvácania;
• Závažné zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu (CK) je menšie ako 30 ml / min), vrátane progresívneho ochorenia obličiek, diagnostikovanej hyperkalémie;
• Aktívne ochorenie pečene, závažné zlyhanie pečene;
• Obdobie dojčenia.

Čapíky, roztok a tablety Naklofen sa odporúča predpisovať s opatrnosťou pri ischemickej chorobe srdca, cerebrovaskulárnych ochoreniach, hyperlipidémii alebo dyslipidémii, diabetes mellitus, ochoreniach periférnych artérií, fajčení, CC menej ako 60 ml / min; anamnéza gastrointestinálnych vredov (GIT), prítomnosť infekcie Helicobacter pylori, dlhodobé užívanie NSAID, časté užívanie alkoholu, závažné somatické ochorenia; súbežná liečba: protidoštičkové látky (kyselina acetylsalicylová, klopidogrel), selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (citalopram, fluoxetín, paroxetín, sertralín), antikoagulanciá (vrátane warfarínu), perorálne glukokortikosteroidy (prednizolón); starších pacientov užívajúcich diuretiká vrátane oslabených pacientov s nízkou telesnou hmotnosťou.

Okrem toho sa tablety a roztok Naklofenu majú používať opatrne u pacientov so systémovými ochoreniami spojivového tkaniva, epilepsiou vyvolanou porfýriou, divertikulitídou, so signifikantným poklesom cirkulujúceho objemu krvi (BCC) vrátane rozsiahlej operácie.

Použitie diklofenaku v I-II trimestri gravidity je možné len zo zdravotných dôvodov, ak očakávaný klinický účinok na matku preváži nad možnou hrozbou pre plod.

Nemôžete použiť čapíky na hemoroidy, rektálne krvácanie, poranenie alebo zápal konečníka.

Dávajte si pozor na čapíky so sprievodnou fibrinolytickou liečbou.

Použitie gélu je kontraindikované v rozpore s integritou kože.

U pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním sa odporúča používať opatrný gél Naklofen, exacerbáciu pečeňovej porfýrie, erózne a ulcerózne lézie gastrointestinálneho traktu, výraznú poruchu funkcie obličiek a / alebo pečeň, poruchy krvácania (vrátane hemofílie, sklon ku krvácaniu, predĺženie času krvácania), bronchiálnu astmu; počas dojčenia a staroby.

Vekové obmedzenia aplikácie Naklofenu:

• Tablety: do 15 rokov alebo s telesnou hmotnosťou nižšou ako 45 kg;
• Riešenie: do 18 rokov;
• Čípky: do 15 rokov;
• Gél: do 6 rokov.

Návod na použitie Naklofen: metóda a dávkovanie

• Tablety: užívajte perorálne, prehĺtajte celé, zapite dostatočným množstvom vody, počas alebo bezprostredne po jedle. Odporúčané dávkovanie: na začiatku liečby - 1 tableta 2-3 krát denne, ale nie viac ako 3 tablety denne. Po dosiahnutí optimálneho účinku sa pacient prenesie na udržiavaciu dávku 2 tablety denne;
• Roztok: sa zavedie do / m v jednej dávke 1 ampulky (75 mg). Opakované podávanie s ťažkou renálnou kolikou po 30 minútach, s inými patológiami až po 12 hodinách. Dĺžka podávania roztoku by nemala presiahnuť 2 dni, potom by mal byť pacient (v prípade potreby) prevedený na príjem tabliet alebo na použitie čapíkov. Roztok Naklofenu sa nesmie miešať v jednej striekačke s inými liekmi;
• Čípky: pacienti so zlou toleranciou k orálnemu podávaniu diklofenaku, liek sa používa rektálne. Odporúčané dávkovanie: pre dospelých - 1 čapík 2-3 krát denne, menovanie závisí od závažnosti ochorenia; pacientov vo veku 15-18 rokov - 1 čapík nie viac ako 2-krát denne. Udržiavacia dávka - 1 čapík 2x denne. Minimálna účinná dávka sa má aplikovať počas minimálneho možného obdobia;
• Gél: aplikuje sa externe, aplikuje sa určité množstvo na postihnutú oblasť tela a jemne ho vtiera do pokožky. Dávkovanie má vekové obmedzenia: pacienti starší ako 12 rokov - jedna dĺžka pásu gélu je 5-10 cm, postup sa vykonáva 2-3 krát denne; deti od 6 do 12 rokov - maximálne 3 cm gélu, 2 krát denne. Ak je to potrebné, užívanie lieku na viac ako 10 dní by sa malo poradiť so svojím lekárom.

V prípade súčasného použitia iných foriem diklofenaku by celková denná dávka nemala prekročiť 150 mg.

Vedľajšie účinky

Použitie roztoku a čapíkov a tabliet Naklofen môže spôsobiť vedľajšie účinky:

• Nervový systém: často - závraty, bolesti hlavy; zriedkavo - ospalosť; veľmi zriedkavo - poruchy pamäti, nočné mory, poruchy citlivosti (vrátane parestézií), tremor, úzkosť, kŕče, cerebrovaskulárne poruchy, nespavosť, dezorientácia, podráždenosť, depresia, mentálne poruchy, aseptická meningitída;
• Kardiovaskulárny systém: veľmi zriedkavo - bolesť na hrudníku, palpitácie, zvýšený krvný tlak (BP), extrasystol, infarkt myokardu, vaskulitída, zlyhanie srdca;
• Tráviaci systém: často - nevoľnosť, bolesť v epigastrickej oblasti, zvýšená aktivita aminotransferáz, vracanie, dyspepsia, hnačka, anorexia, flatulencia; zriedkavo - proktitída, gastrointestinálne vredy (s krvácaním, perforáciou alebo bez nich), gastritída, krvácanie z gastrointestinálneho traktu (melena, vracanie a / alebo hnačka s krvou), abnormálna funkcia pečene, žltačka, hepatitída; veľmi zriedkavo - sucho v ústach a iné sliznice, glositída, stomatitída, erózne a ulcerózne lézie pažeráka, zápcha, exacerbácia Crohnovej choroby alebo ulcerózna kolitída, nešpecifická hemoragická kolitída, fulminantná hepatitída, pankreatitída;
• Močový systém: veľmi zriedkavo - hematuria, akútne zlyhanie obličiek, proteinúria, nefrotický syndróm, papilárna nekróza, intersticiálna nefritída;
• Zmyslové orgány: často - závraty; veľmi zriedkavo - tinnitus, strata sluchu, zhoršené videnie (diplopia, rozmazané videnie), poruchy chuti;
• Hematopoetické orgány: veľmi zriedkavo - leukopénia, trombocytopénia, eozinofília, agranulocytóza, aplastická a hemolytická anémia;
• Dýchací systém: zriedkavo - dýchavičnosť a bronchiálna astma, kašeľ; veľmi zriedkavo - edém hrtanu, pneumonitída;
• Alergické reakcie: anafylaktoidné alebo anafylaktické reakcie, vrátane silného poklesu krvného tlaku a šoku; veľmi zriedkavo - angioedém (vrátane tváre);
• Koža: často - kožná vyrážka; zriedkavo - urtikária; veľmi zriedkavo - svrbenie, bulózne erupcie, exfoliatívna dermatitída, ekzém (vrátane multiformného ekzému a Stevensov-Johnsonov syndróm), purpura, Lyellov syndróm, fotosenzibilizácia, vrátane alergických, vypadávanie vlasov.

Okrem toho je možné:

• Roztok: v mieste vpichu injekcie - bolesť, podráždenie, sčervenenie a opuch kože;
• Čapíky: lokálne podráždenie a zápal.

Pri použití gélu Naklofen sa vedľajšie účinky zriedkavo vyskytujú:

• Pokožka: začervenanie, žihľavka, pocit pálenia, fotosenzitivita, erytematózna kožná vyrážka, ekzém, kontaktná dermatitída vo forme svrbenia, papulózno-vezikulárne erupcie, odlupovanie kože, hyperémia, opuch kože, pokrytý gélom;
• Systémové reakcie: angioedém, bronchiálna astma, systémové anafylaktické reakcie, šok.

predávkovať

Pri podávaní perorálne alebo injekčne Naklofen v tele vo vysokých dávkach sú príznakmi predávkovania kŕče, vracanie, tinitus, závraty, hnačka, krvácanie z gastrointestinálneho traktu. Pri významnom predávkovaní sa môže vyvinúť akútne zlyhanie obličiek, ako aj hepatotoxický účinok lieku.

Ako liečba sa odporúča výplach žalúdka, podávanie aktívneho uhlia, symptomatická terapia zameraná na odstránenie depresie dýchacieho centra, zvýšenie krvného tlaku, podráždenie gastrointestinálneho traktu, záchvaty a dysfunkcia obličiek. Vzhľadom na významnú väzbu sodnej soli diklofenaku na plazmatické proteíny a intenzívny metabolizmus sa hemodialýza a nútená diuréza považujú za neúčinné. Pri vonkajšom použití gelu Naklofen je predávkovanie nepravdepodobné.

Špeciálne pokyny

V niektorých prípadoch, keď sa vyžaduje rýchle dosiahnutie terapeutického účinku, tableta Naklofen sa môže užiť 30 minút pred jedlom a zapiť veľkým množstvom vody.

Tablety, čapíky a injekcie Naklofen sa má predpisovať v minimálnych účinných dávkach av čo najkratšom možnom čase, čím sa zníži riziko vedľajších účinkov z gastrointestinálneho traktu.

Pacienti s patológiou horného gastrointestinálneho traktu v anamnéze sa majú počas liečby Naklofenom starostlivo sledovať.

Diklofenak sa má používať s opatrnosťou pri Crohnovej chorobe a ulceróznej kolitíde, aby sa zabránilo exacerbácii ochorenia.

V zriedkavých prípadoch môže predĺžená liečba diklofenakom spôsobiť vznik silných hepatotoxických reakcií, preto je potrebné pravidelne monitorovať funkciu pečene.

Okrem toho sa má počas dlhodobej liečby vykonať analýza výkalov z okultnej krvi a monitorovať obraz periférnej krvi.

Vzhľadom na účinok diklofenaku na prietok krvi obličkami, liečba starších pacientov (užívajúcich diuretiká), s renálnym alebo srdcovým zlyhaním, so zníženým BCC musí byť sprevádzaná neustálym monitorovaním funkcie obličiek.

Odporúča sa opatrnosť pri používaní Naklofenu u pacientov na pozadí súčasného podávania antikoagulancií alebo fibrinolitikov, s poruchami zrážanlivosti krvi, epilepsiou, porfýriou.

Počas liečby nemôžete piť alkoholické nápoje.

Diklofenak má negatívny vplyv na plodnosť, preto ženy, ktoré chcú otehotnieť alebo trpia neplodnosťou, sa neodporúčajú užívať liek.

Použitie diklofenaku sodného pri infekčných ochoreniach môže maskovať príznaky ochorenia.

Nepoužívajte čapíky v kombinácii s inými NSAID.

Čapíky môžu ovplyvniť vlastnosti krvných doštičiek, ale nenahrádzajú profylaktický účinok kyseliny acetylsalicylovej v kardiovaskulárnych patológiách.

Tablety, čapíky a injekcie Naklofen môže znížiť rýchlosť motorických a mentálnych reakcií, a preto sa pacientom odporúča, aby počas obdobia užívania lieku opustili potenciálne nebezpečné činnosti, ktoré vyžadujú vysokorýchlostné psychomotorické reakcie a zvýšenú pozornosť.

Gél sa nesmie aplikovať na oblasti s poškodenou integritou kože.

Vyhnite sa dostať gél na sliznice, oči alebo otvorené rany. Použitie okluzívnych obväzov je kontraindikované.

Je potrebné postupovať opatrne, ak je potrebné aplikovať veľkú dávku gélu na veľké povrchy citlivej pokožky po dlhú dobu.

Pri súčasnom použití s ​​inými formami diklofenaku sa vyžaduje prísne dodržiavanie maximálnej celkovej dennej dávky.

Počas liečby gélom by sa malo zabrániť dlhodobému vystaveniu priamemu slnečnému žiareniu.

Odporúča sa dôkladne si umyť ruky po každom trení gélu do pokožky.

Gel Naklofen neovplyvňuje schopnosť pacienta viesť vozidlá a mechanizmy.

Liekové interakcie

Keďže použitie Naklofenu je indikované len tak, ako to predpísal ošetrujúci lekár, po predchádzajúcej konzultácii so špecialistom sa má začať súbežné užívanie iných liekov, aby sa zabránilo vzniku vedľajších účinkov.

analógy

Analógy Naklof Feloran, Fastum gél, Knight, Dolgit, Dolaren, Flamidez, Ketorol, Ketonal.

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu detí:

• Tablety - na suchom mieste pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C;
• Roztok a čapíky - pri teplotách do 25 ° C;
• Gél - do 30 ° C

Dátum použiteľnosti: tablety a roztok - 5 rokov, čapíky a gél - 4 roky.

Obchodné podmienky pre lekárne

Tablety, roztok a čapíky Naklofen predpis, gél sa uvoľňuje bez lekárskeho predpisu.

Recenzie Naklofen

Podľa recenzií, Naklofen dobre eliminuje príznaky ochorenia pri aplikácii podľa indikácií. Mnohí pacienti potvrdzujú, že rýchlo a trvalo zmierňujú bolesť v procese liečby. Nežiaduce účinky sú zriedkavé a najčastejšie sa prejavujú nauzeou, problémami so stolicou a alergickými reakciami (urtikária, svrbenie a podráždenie kože). Takmer všetci pacienti ako nízka cena lieku.

Cena Naklofen v lekárňach

V súčasnosti je cena Naklofenu neznáma, pretože ju nie je možné kúpiť na voľnom trhu. Môžete si však kúpiť jeho analógy: napríklad tablety Diclofenac za cenu 71 - 80 rubľov (pre balenie obsahujúce 20 tabliet s dávkou 100 mg) alebo gél Fastum za cenu 546 - 585 rubľov (pre 100 gramovú skúmavku).