Artrozan

Návod na použitie:

Ceny v lekárňach online:

Artrozan je nesteroidné protizápalové činidlo.

Forma uvoľnenia a zloženie

Liek sa vyrába vo forme tabliet a roztoku na intramuskulárne injekcie.

Každá tableta lieku Artrozan obsahuje: t

• 7,5 alebo 15 mg meloxikamu;
• Takéto pomocné látky: citrát sodný, monohydrát laktózy, zemiakový škrob, povidón, koloidný oxid kremičitý, stearát horečnatý.

Predávajú sa tablety 10, 15 a 20. v blistroch, ktoré môžu byť v kartónovej škatuli 1, 2, 3 alebo 5 ks.

V 1 ml roztoku Artrozanu obsahuje: t

• 6 mg meloxikamu;
• Nasledujúce ďalšie zložky: glycín, chlorid sodný, poloxamér 188, glykofurol, 1M roztok hydroxidu sodného, ​​injekčná voda.

Realizoval sa roztok 2,5 ml v ampulkách, 3 a 5 ks. v balení blistrov.

Indikácie na použitie

Ako je uvedené v pokynoch pre Artrozan, toto protizápalové liečivo je určené na symptomatickú liečbu degeneratívnych a zápalových ochorení muskulo-artikulárneho systému sprevádzaných bolesťou. Predovšetkým je predpísané pre:

• osteoartritída;
• osteochondrosis;
• Ankylozujúca spondylitída (ankylozujúca spondylitída);
• Reumatoidná artritída.

kontraindikácie

Podľa anotácie k lieku je použitie lieku Artrozan kontraindikované u: t

• Prítomnosť precitlivenosti na meloxikam alebo na niektorú z pomocných zložiek;
• Kombinácia (dokonca neúplná) astmy, recidivujúcej polypózy paranazálnych dutín a nosa s intoleranciou na kyselinu acetylsalicylovú alebo iné nesteroidné protizápalové lieky;
• Dekompenzované srdcové zlyhanie;
• Exacerbácia žalúdočného vredu a dvanástnikového vredu;
• Zápalové ochorenia čriev, ako je Crohnova choroba, ulcerózna kolitída v akútnom štádiu;
• Aktívne gastrointestinálne krvácanie;
• Poruchy zrážanlivosti krvi, vrátane hemofílie;
• Chronické zlyhanie obličiek;
• Progresívne ochorenia obličiek, vrátane potvrdenej hyperkalémie.

Kontraindikácie použitia lieku Artrozan sú tiež:

• Vek detí (do 18. výročia);
• tehotenstva;
• dojčenia;
• Časné pooperačné obdobie po operácii bypassu koronárnych artérií.

Artrozan sa predpisuje, ale s veľkou opatrnosťou a pod neustálym dohľadom lekára, u pacientov s pokročilou históriou, vrátane:

• Ischemická choroba srdca;
• Periférne arteriálne ochorenie;
• Kongestívne zlyhanie srdca;
• Dyslipidémia alebo hyperlipidémia;
• Cerebrovaskulárne patológie;
• Chronické zlyhanie obličiek;
• Diabetes mellitus.

Pri použití aplikácie Artrozan je tiež potrebná opatrnosť:

• U pacientov s ulceróznymi léziami gastrointestinálneho traktu;
• Pri chorobách spôsobených baktériou Helicobacter pylori;
• U fajčiarov;
• U ľudí, ktorí zneužívajú alkohol;
• S ťažkými somatickými ochoreniami.

Opatrnosť si vyžaduje dlhodobé používanie NSAID pri súbežnej liečbe: t

• Protidoštičkové činidlá (najmä klopidogray a kyselina acetylsalicylová);
• Antikoagulanciá (napr. Warfarín);
• Selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (vrátane sertralínu, citalopramu, paroxetínu, fluoxetínu);
• Perorálne glukokortikosteroidy (vrátane prednizónu).

Dávkovanie a podávanie

Roztok Artrozanu sa podľa návodu odporúča používať v prvých 2 - 3 dňoch liečby s následným prenosom pacienta na perorálnu formu lieku. Podáva sa raz denne v dávke 7,5 mg alebo 15 mg (v závislosti od závažnosti zápalového procesu a intenzity bolesti) hlboko intramuskulárne. Intravenózne podávanie tohto lieku je zakázané!

Tablety Artrozanu sa majú užívať počas jedla: t

• Pri reumatoidnej artritíde - pri dávke 7,5-15 mg / deň;
• Pri osteoartróze, osteochondróze a iných degeneratívnych a zápalových ochoreniach muskulo-artikulárneho systému - v dennej dávke 7,5 mg, s neúčinnosťou takejto terapie - 15 mg;
• S reumatoidnou artritídou - 15 mg denne.

Maximálna povolená dávka pre pacientov na hemodialýze, ako aj pre ľudí s ťažkou renálnou insuficienciou je 7,5 mg.

Vedľajšie účinky

Svedectvá pacientov svedčia o tom, že Artrozan je vo väčšine prípadov dobre tolerovaný, ale niekedy má vedľajšie účinky, ako napríklad:

• Vo viac ako 1% prípadov: nauzea, bolesť brucha, flatulencia, vracanie, hnačka, bolesť brucha, zápcha, anémia, kožná vyrážka, svrbenie, závraty, bolesť hlavy, periférny edém;
• V rozsahu 0,1-1%: popraskanie, dočasné zvýšenie pečeňových transamináz, esofagitída, hyperbilirubinémia, gastrointestinálne krvácanie, vred žalúdka alebo dvanástnika, zvýšená koncentrácia močoviny v sére, trombocytopénia, leukopénia, urtikária, ospalosť, šelest uši, sčervenanie tváre, búšenie srdca, zvýšený krvný tlak, hypercreatininémia, rozmazané videnie, konjunktivitída;
• Menej ako 0,1%: kolitída, gastritída, perforácia gastrointestinálnych orgánov, hepatitída, fotosenzibilizácia, multiformný erytém, bulózne vyrážky, bronchospazmus, dezorientácia, zmätenosť, angioedém, emočná labilita, akútne zlyhanie obličiek, anafylaktoidné a anafylaktické sympatie.

Špeciálne pokyny

Ako všetky nesteroidné protizápalové lieky, aj Artrozan môže maskovať klinické príznaky infekčných chorôb.

analógy

Analógy účinnej látky Artrozana sú: Amelotex, Movix, M-Kam, Bi-Xikam, Liberium, Matarin, Medsikam, Melbek, Meloks, Meloksikam, Meloflam, Melofleks, Mesipol, Movalis, Mixol-Od, Lem, Mirloks, Movasin, Exen -Sanovel.

Podmienky skladovania

Ak sú dodržané podmienky skladovania odporúčané výrobcom - chránené pred slnečným svetlom, suché a chladné (pri teplote do 25 ° C), miesto skladovateľnosti Artrozanu je: 3 roky vo forme tabliet, 5 rokov vo forme roztoku.

Našli ste v texte chybu? Vyberte ju a stlačte kláves Ctrl + Enter.

Injekcie Artrozanu: návod na použitie lieku

Pri exacerbácii symptómov bolesti alebo zápalových procesov sú často predpisované a používané lieky z kategórie nesteroidných protizápalových liekov. Rozsah týchto liekov je pomerne široký, ale najobľúbenejšie z nich sú: Ibuprofen, Diclofenac, Meloxicam, Artrozan. Jedným z najbežnejších a najúčinnejších liekov na zmiernenie symptómov bolesti je liek ako je Artrozan.

Vlastnosti prostriedky Artrozan

Liek Artrozan patrí do kategórie protizápalových liekov, ktorých hlavnou účinnou zložkou je látka nazývaná meloxikam. Liek sa vyrába v rôznych formách, ktorými sú: t

• forma tablety s dávkou 7,5 a 15 mg;
• vo forme injekčného roztoku, ktorý je určený na intramuskulárnu injekciu;
• vo forme mastí a gélov 30 a 50 mg;
• rektálnych kapsúl.

Najobľúbenejšou formou Artrozanu sú injekcie na injekcie. Zloženie injekcií na injekcie zahŕňa nasledujúce typy látok: meloxikam v množstve 6 mg, glykofuryl éter, meglumín, vodu a fyziologický roztok. Zloženie lieku Artrozan je dôležité poznať tých, ktorí sú alergickí na lieky. V prípade alergie u pacienta na jednu z vyššie uvedených látok je používanie tohto nástroja prísne zakázané.

Indikácie na použitie injekcií

Návod na použitie lieku Artrozan vo forme injekcií uvádza, že je potrebné používať liek len v prítomnosti degeneratívnych ochorení kĺbov, ako aj pri akútnych a chronických ochoreniach. Tento nesteroidný prostriedok je vynikajúci na zmiernenie bolestivých symptómov v prípade artritídy, osteoartrózy, ako aj ankylozujúcej spondyloartritídy.

Je dôležité poznamenať, že Artrozan nemá pozitívny vplyv na priebeh ochorení, ale len pomáha eliminovať syndrómy bolesti a zápalové procesy. Pacienti majú často otázku, kedy je lepšie používať liek Artrozan vo forme injekcií?

Artrozan vo forme injekcií sa používa na injekcie v tých výnimočných prípadoch, keď sa u pacienta vyvinie silná a výrazná bolesť. Injekcia sa aplikuje intramuskulárne, čo vám umožňuje rýchlo a účinne neutralizovať, ako aj zmierniť kŕče. Tento nástroj sa používa v nemocnici aj doma, keď chcete odstrániť bolestivé kŕče a zápalové procesy. Pacienti môžu použiť injekcie na zmiernenie bolesti počas zápalu svalov, ako aj väzov a šliach.

Kontraindikácie použitia prostriedkov

Injekcie a tablety majú rovnaké kontraindikácie, pretože majú rovnaký mechanizmus účinku. Hlavným rozdielom medzi tabletkami a injekciami je zloženie a princíp účinku. Po injekciách prichádza analgetický účinok takmer okamžite, zatiaľ čo tablety idú dlhú cestu k absorpcii gastrointestinálneho traktu, po ktorom vstúpia do krvného obehu a sú nesené po celom tele.

Ak má človek nejaké druhy chorôb a komplikácií, je dôležité upustiť od užívania lieku. Tieto typy chorôb a komplikácií zahŕňajú: t

1. Prítomnosť alergie na meloxikam alebo iné zložky lieku.
2. S kardiovaskulárnym zlyhaním.
3. Ak sú príznaky zápalových ochorení gastrointestinálneho traktu, ako je kolitída a Crohnova choroba.
4. Pri ochoreniach obličiek a pečene.
5. Pri prenášaní dieťaťa kedykoľvek, ako aj počas dojčenia dieťaťa.
6. Príznaky zvýšeného rizika krvácania z tráviaceho traktu.

Je zakázané používať anestetikum a protizápalové liečivá pre deti do 15 rokov. Opatrnosť by sa mala venovať využívaniu finančných prostriedkov pre osoby staršie ako 60 rokov. Nepoužívajte tento liek na liečbu antikoagulanciami, protidoštičkovými látkami, ako aj glukokortikosteroidmi.

Dôležité vedieť! Tento nástroj je kontraindikovaný pri nadmernom požívaní alkoholu, pretože to môže viesť k rozvoju atopických komplikácií.

Prítomnosť nežiaducich príznakov

Liek nazývaný Artrozan má silné analgetické a protizápalové vlastnosti, takže vývoj nežiaducich príznakov nie je vylúčený. Nepriaznivé symptómy sú rovnaké ako pri užívaní tabliet a pri zavádzaní injekcií. Vedľajšie účinky sa vyskytujú v prípadoch, keď pacient nedodržiava dávkovanie prostriedkov, ako aj kontraindikácie. Medzi hlavné vedľajšie účinky patria:

1. Oneskorenie alebo uvoľnenie kresla.
2. Vývoj reflexov rán, ako aj bolestivé kŕče v bruchu.
3. Zhoršenie vredov a kolitídy. Občas sa objavia príznaky gastrointestinálneho krvácania.
4. Alergická vyrážka a urtikária.
5. Závraty a bolesť v hlave.
6. Zhoršenie pohody.
7. Znížená zraková ostrosť a zápal spojiviek.
8. Oneskorenie a zvýšenie močenia.

Príležitostne sa v mieste injekcie môžu tvoriť podliatiny, opuchy a abscesy. V takýchto prípadoch je dôležité zavolať sanitku alebo ísť do nemocnice.

Aplikácia a dávkovanie

Pred použitím lieku Artrozan, musíte si byť istí, prečítajte si návod. Návod uvádza princíp používania nástroja, ako aj indikácie a kontraindikácie. Injekcie majú podávať špeciálne vyškolení ľudia alebo zdravotnícky personál. So zavedením lieku je dôležité dodržiavať antiseptické pravidlá. Nasadiť výstrel intramuskulárne do jedného z zadku. Intravenózne liečivo je prísne zakázané. Keď sa zavedie do svalov gluteus, hlavnou vecou nie je ponáhľať sa. Injekcia sa musí podávať pomaly, aby sa predišlo bolesti, ako aj zmiernenie podliatin.

Artrozan znamená už 30 minút po jeho zavedení do gluteus svalu. Tablety pôsobia 1,5 až 2 hodiny. Liek môže byť použitý nie viac ako tri dni v rade, po ktorom je povolené prejsť na použitie tabliet. Dávka na zmiernenie bolesti alebo zápalu závisí od faktora, ako je intenzita bolesti. Ak budete mať pilulku, potom je potrebné, aby to počas jedla, a potom umyte s veľkým množstvom čistej vody. Je prísne zakázané piť akékoľvek typy tabliet so sódou, čajom alebo džúsom, pretože to môže spôsobiť vážne gastrointestinálne poruchy. Tablety Artrozanu sa nemajú žuvať a ak sa objavia negatívne reakcie, podávanie lieku sa má prerušiť.

Analógy lieku

Základom lieku Artrozan je látka ako je meloxikam. Artrozanove analógy, ktoré sú založené na meloxikamu, sú takéto lieky:

Liek Artrozan je úspech, pretože je to jeden z najlepších typov nesteroidných protizápalových liekov. Okrem toho, že činidlo má analgetické a protizápalové vlastnosti, poskytuje tiež ochranu žalúdočnej sliznice. Pred použitím lieku sa poraďte so svojím lekárom. Liek sa môže používať bez schôdzky, ale je potrebné si prečítať návod.

Dôležité vedieť! Miešanie lieku Artrozan s inými druhmi liekov je prísne zakázané.

Artrozan uchovávajte v ampulkách odporúčaných v chladničke, aby ste zabránili priamemu slnečnému žiareniu. Pri otváraní ampuliek použite špeciálnu tyčinku na smotanu, ktorá je súčasťou súpravy. Pred otvorením je potrebné ampulku dobre pretrepať. Cena Artrozanu vo forme injekcií závisí od počtu ampúl v balení. Balíky sú dvoch typov: 3 ks každý, čo stojí 250 rubľov, a tiež 10 kusov pre 420 rubľov každý. Náklady sa môžu líšiť v závislosti od lekárne, v ktorej sa liek predáva. Čas použiteľnosti pri správnom skladovaní je 5 rokov pre injekcie a 2 roky pre tablety.

Interakcia s inými liekmi

Artrozan sa má používať s mimoriadnou opatrnosťou a opatrnosťou pri jeho používaní s takýmito typmi liekov, ako sú: t

• antikoagulanciá;
• kortikosteroidy;
• protidoštičkové činidlá.

Ak užívate liek súčasne s diuretikami, zvyšuje sa riziko exacerbácie renálneho zlyhania. Je tiež nemožné používať súčasne s liekmi na vysoký krvný tlak, pretože to môže negatívne ovplyvniť ich pozitívne účinky. Riziko krvácania sa zvyšuje, ak sa Artrozan používa s heparínom a inhibítormi.

Na záver treba poznamenať, že Artrozan, hoci je obľúbeným liekom na zmiernenie bolesti a kŕčov, nie je vhodný pre každého. Po prvé, mali by ste sa uistiť, že nástroj nespôsobuje alergie, a tiež pomáha účinne zmierniť bolesť.

Artrozan

Návod na použitie:

Ceny v lekárňach online:

Artrozan je selektívny nesteroidný protizápalový liek používaný na zmiernenie zápalu a zmiernenie bolesti.

Uvoľňovací formulár

Liek Artrozan je dostupný v dvoch dávkových formách:

• Svetložlté valcové tablety Artrozanu obsahujúce 7,5 a 15 mg meloxikamu. Pomocné látky - monohydrát laktózy, citrát trisodný, stearát horečnatý, zemiakový škrob, povidón a koloidný oxid kremičitý. 20 tabliet v blistrovom balení;
• Zelenožltý číry roztok na intramuskulárne podanie obsahujúci 6 mg meloxikamu v 1 ml. V 2 ml ampulkách, 3 a 10 ampuliek v balení.

Farmakologický účinok Artrozana

Liek Artrozan má antipyretické, protizápalové a analgetické účinky.

V porovnaní s neselektívnymi nesteroidnými protizápalovými liekmi, Artrozan, podľa recenzií, zlepšuje kvalitu života, ak potrebujete dlhodobé užívanie liekov proti bolesti.

Indikácie pre použitie Artrozana

Podľa pokynov sa liek Artrozan používa ako symptomatická liečba pri liečbe:

• Reumatoidná artritída;
• Ankylozujúca spondyloartritída (ankylozujúca spondylitída);
• osteoartritída;
• Iné degeneratívne a zápalové ochorenia, ktoré sú sprevádzané bolesťou.

kontraindikácie

Návod na použitie Artrozanu je kontraindikovaný, ak:

• Exacerbácia žalúdočného vredu a dvanástnikového vredu;
• "Aspirín" bronchiálna astma;
• Ťažké a zlyhanie pečene a obličiek;
• Precitlivenosť na liečivo - meloxikam alebo iné zložky tabliet a injekčný roztok Artrozan.

Laktácia a gravidita sú tiež kontraindikácie použitia Artrozanu. Injekcie sa neuplatňujú vo veku 18 rokov, tablety - do 15 rokov.

Dávkovanie a podávanie

Injekcie Artrozanom sa používali len v prvých dňoch liečby raz denne, 7,5 alebo 15 ml, po ktorých liečba pokračovala tabletami. Vzhľadom na riziko vedľajších účinkov sa liek odporúča používať v minimálnych účinných dávkach. Injekcie Artrozan sa má podávať len intramuskulárne a neodporúča sa miešať liek v tej istej injekčnej striekačke s inými liekmi.

Tablety Artrozanu sa užívajú raz denne, najlepšie s jedlom. Maximálna denná dávka je 15 mg. Dávkovanie závisí od ochorenia:

• Pri osteoartritíde sa užíva jedna 7,5 mg tableta lieku Artrozan, v prípade absencie účinku sa dávka môže zdvojnásobiť;
• Odporúčaná denná dávka pre reumatoidnú artritídu je 15 mg, po zlepšení možno dávku znížiť na 7,5 mg denne;
• Pri ankylozujúcej spondylarthritíde sa užíva jeden Artrozan 15 mg denne.

Podľa pokynov pre liek Artrozan môže predávkovanie spôsobiť bolesť v epigastriu, zhoršené vedomie, nevoľnosť, zastavenie dýchania, vracanie, akútnu renálnu a hepatálnu insuficienciu, asystóliu.

Opatrnosť je potrebná pri súčasnom používaní Artrozanu s antihypertenzívami, metotrexátom, diuretikami, cyklosporínom, lítiovými prípravkami a niektorými ďalšími liekmi. Riziko krvácania z gastrointestinálneho traktu sa zvyšuje so súčasným užívaním lieku Artrozan s inými nesteroidnými protizápalovými liekmi vrátane kyseliny acetylsalicylovej.

Artrozan sa používa s opatrnosťou pri eróznych a ulceróznych léziách gastrointestinálneho traktu v anamnéze av starobe.

Vedľajšie účinky

Artrozan, recenzie potvrdzujú, môžu spôsobiť rôzne nežiaduce účinky:

• Exacerbácia astmy a kašľa;
• Zmätenosť, bolesť hlavy, tinitus, závraty, dezorientácia a poruchy spánku;
• Hematuria, intersticiálna nefritída, edém, infekcia močových ciest, renálna medulárna nekróza, proteinúria, zlyhanie obličiek;
• Anémia, trombocytopénia, leukopénia;
• Zvýšený krvný tlak, tachykardia, pocit prílivu a vdychu;
• Zvracanie a nevoľnosť, bolesť brucha, ezofagitída, stomatitída, hnačka alebo zápcha, perforácia žalúdka alebo čriev, sucho v ústach. Menej často spôsobuje Artrozan meteorizmus, hepatitídu, kolitídu a zvýšenie pečeňových enzýmov;
• Konjunktivitída a rozmazané videnie;
• Zvýšená fotosenzitivita a horúčka;
• Anafylaktoidné reakcie, kožná vyrážka, alergická vaskulitída, multiformný erytém, opuch pier a jazyka, toxická epidermálna nekrolýza, svrbenie a žihľavka.

Podmienky skladovania

Liek Artrozan je dostupný na lekársky predpis, doba použiteľnosti injekčného roztoku je 5 rokov, tablety - 2 roky.

Artrozan ® (Artrozan)

Aktívna zložka:

Obsah

Farmakologická skupina

Nosologická klasifikácia (ICD-10)

3D obrazy

štruktúra

Opis liekovej formy

Tablety: od svetložltej do žltej farby, okrúhle, ploché valcové, s fazetami a rizikom. Menšie mramorovanie je povolené.

Farmakologický účinok

farmakodynamika

Artrozan ® - NSAID, ktoré majú protizápalové, antipyretické a analgetické účinky. Patrí do triedy oxycams, je derivát kyseliny enolovej.

Mechanizmus účinku je spojený s inhibíciou syntézy PG ako výsledok selektívnej inhibície enzymatickej aktivity COX-2, ktorá sa podieľa na biosyntéze PG v oblasti zápalu. Pri podávaní vo vysokých dávkach, dlhodobom používaní a individuálnych charakteristikách organizmu sa znižuje selektivita pre COX-2. V menšej miere pôsobí na COX-1, ktorý sa zúčastňuje syntézy PG, chráni gastrointestinálnu sliznicu a zúčastňuje sa na regulácii prietoku krvi v obličkách. Vzhľadom na indikovanú selektivitu supresie aktivity COX-2 liečivo menej často spôsobuje erozívne ulcerózne lézie gastrointestinálneho traktu.

farmakokinetika

Dobre sa vstrebáva z gastrointestinálneho traktu, absolútna biologická dostupnosť - 89%. Súčasný príjem potravy nemení absorpciu lieku. Pri použití lieku v dávkach 7,5 a 15 mg je jeho koncentrácia úmerná dávke. C_ss dosiahnuté v priebehu 3-5 dní liečby. Pri dlhodobom užívaní lieku (viac ako 1 rok) sú koncentrácie podobné koncentráciám pozorovaným po prvom dosiahnutí farmakokinetiky v rovnovážnom stave.

Väzba na plazmatické proteíny je 99%. S dávkou 7,5 mg C_min 0,4 mkg / ml, C_max - 1 ug / ml; pri použití dávky 15 mg C_min - 0,8 ug / ml, C_max - 2 ug / ml. Takmer úplne metabolizovaný v pečeni za vzniku štyroch farmakologicky neaktívnych derivátov. Hlavný metabolit, 5'-karboxymeloxikam (60% dávky) sa tvorí oxidáciou intermediárneho metabolitu, 5'-hydroxymetylmeloxikamu, ktorý sa tiež vylučuje, ale v menšej miere (9% dávky). Štúdie in vitro ukázali, že izoenzým CYP2C 9 hrá dôležitú úlohu v tejto metabolickej transformácii, izoenzýme CYP3A 4 4. Peroxidáza sa podieľa na tvorbe dvoch ďalších metabolitov (tvoriacich 16 a 4% dávky dávky), to sa líši.

Liečivo preniká do histohematogénnych bariér, koncentrácia v synoviálnej tekutine je 50% C_max v plazme.

Plazmatický klírens v priemere 8 ml / min. U starších pacientov sa klírens lieku znižuje. V_d nízke a priemerné 11 litrov. Zlyhanie pečene alebo obličiek so strednou závažnosťou významne neovplyvňuje farmakokinetiku meloxikamu.

Vylučuje sa v rovnakom pomere s výkalmi a močom, najmä vo forme metabolitov. Menej ako 5% dennej dávky sa vylučuje v nezmenenej forme črevami, v moči sa nezmenená forma lieku nachádza len v stopových množstvách. T_1/2 Meloxikam je 15 - 20 hodín.

Indikácie liek Artrozan ®

Symptomatická liečba nasledujúcich stavov a ochorení:

ankylozujúcej spondylitídy (ankylozujúca spondylitída);

zápalové a degeneratívne ochorenia muskulo-artikulárneho systému sprevádzané bolesťou.

kontraindikácie

precitlivenosť na meloxikam alebo pomocné zložky lieku;

zriedkavé dedičné ochorenia, ako sú intolerancia galaktózy, nedostatok laktázy alebo malabsorpcia glukózy a galaktózy (ako súčasť laktózy);

zlyhanie srdca v štádiu dekompenzácie;

skoré pooperačné obdobie po operácii bypassu koronárnych artérií;

úplná alebo neúplná kombinácia bronchiálnej astmy, rekurentnej nosovej polypózy a paranazálnych dutín a neznášanlivosti kyseliny acetylsalicylovej alebo iných NSAID (vrátane anamnézy);

exacerbácia žalúdočného vredu a dvanástnikového vredu;

aktívne gastrointestinálne krvácanie;

zápalové ochorenie čriev (ulcerózna kolitída, Crohnova choroba v akútnom štádiu);

cerebrovaskulárne krvácanie alebo iné krvácanie;

závažné zlyhanie pečene alebo aktívne ochorenie pečene;

chronické zlyhanie obličiek (u pacientov nepodstupujúcich hemodialýzu (kreatinín Cl menej ako 30 ml / min);

progresívne ochorenie obličiek, vč. potvrdená hyperkalémia;

obdobie dojčenia;

vek do 15 rokov.

S opatrnosťou: pacienti v pokročilom veku; prítomnosť týchto stavov v anamnéze: koronárna choroba srdca, kongestívne zlyhanie srdca, cerebrovaskulárne ochorenie, dyslipidémia / hyperlipidémia, diabetes mellitus, ochorenie periférnych ciev, chronické zlyhanie obličiek s kreatinínom Cl 30–60 ml / min; ulcerózne lézie gastrointestinálneho traktu, prítomnosť infekcie Helicobacter pylori; dlhodobé užívanie NSAID; zneužívanie alkoholu; súbežná liečba antikoagulanciami (napríklad warfarínom), protidoštičkovými látkami (napríklad kyselinou acetylsalicylovou, klopidogrelom), perorálnym GCS (napríklad prednizolónom), SSRI (napríklad citalopram, fluoxetín, sertralin, paroxetín). Na zníženie rizika nežiaducich účinkov z gastrointestinálneho traktu použite minimálnu účinnú dávku čo najkratšieho možného priebehu.

Vedľajšie účinky

Frekvencia nežiaducich reakcií sa klasifikuje nasledovne: často (≥1%, ®

Uchovávajte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti lieku Artrozan®

Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

ARTROZAN

Roztok pre i / m injekciu zelenožltej farby, priehľadný.

Pomocné látky: meglumin - 3,75 mg, poloxamér 188 - 50 mg, tetrahydrofurfuryl makrogol (glykofurol) - 100 mg, glycín - 5 mg, chlorid sodný - 3 mg, roztok hydroxidu sodného 1 M - až do pH 8,2-8,9, voda d / a - až 1 ml.

2,5 ml - ampulky s objemom 5 ml (3) - tvarované bunkové balenia (1) - balenie kartónu.
2,5 ml - ampulky s objemom 5 ml (5) - tvarované bunkové balenia (2) - balenie po kartóne.

Meloxikam - NSAID s protizápalovými, antipyretickými a analgetickými účinkami. Patrí do triedy oxycams, je derivát kyseliny enolovej.

Mechanizmus účinku je spojený s inhibíciou syntézy prostaglandínov v dôsledku selektívnej inhibície enzymatickej aktivity cyklooxygenázy druhého typu (COX-2), ktorá sa podieľa na biosyntéze prostaglandínov v oblasti zápalu. Pri podávaní vo vysokých dávkach, dlhodobom používaní a individuálnych charakteristikách organizmu sa znižuje selektivita pre COX-2. V menšej miere pôsobí na cyklooxygenázu prvého typu (COX-1), ktorá sa zúčastňuje syntézy prostaglandínov, ktoré chránia sliznicu gastrointestinálneho traktu a podieľajú sa na regulácii prietoku krvi v obličkách. Vzhľadom na indikovanú selektivitu supresie aktivity COX-2 liečivo menej často spôsobuje erozívne ulcerózne lézie gastrointestinálneho traktu.

Väzba na plazmatické proteíny je 99%. Liečivo preniká do histohematogénnych bariér, koncentrácia v synoviálnej tekutine je 50% C_max v plazme. Takmer úplne metabolizovaný v pečeni za vzniku 4 farmakologicky neaktívnych derivátov.

Hlavný metabolit, 5'-karboxymeloxikam (60% dávky) sa tvorí oxidáciou intermediárneho metabolitu, 5'-hydroxymetylmeloxikamu, ktorý sa tiež vylučuje, ale v menšej miere (9% dávky). Štúdie in vitro ukázali, že izoenzým CYP2C9 hrá dôležitú úlohu v tejto metabolickej transformácii, izoenzým CYP3A4 hrá ďalšiu úlohu. Peroxidáza sa podieľa na tvorbe ďalších dvoch metabolitov, ktoré tvoria 16% a 4% dávky lieku.

Plazmatický klírens v priemere 8 ml / min. U starších pacientov sa klírens lieku znižuje. V_d v priemere 11 l. Zlyhanie pečene alebo obličiek so strednou závažnosťou významne neovplyvňuje farmakokinetiku meloxikamu.

Vylučuje sa v rovnakom pomere s výkalmi a močom, najmä vo forme metabolitov. Menej ako 5% dennej dávky sa vylučuje v nezmenenej forme črevami, v moči sa nezmenená forma lieku nachádza len v stopových množstvách.

Symptomatická liečba zápalových a degeneratívnych ochorení pohybového aparátu sprevádzaná bolesťou, vrátane:

- ankylozujúca spondylitída (ankylozujúca spondylitída);

- precitlivenosť na meloxikam alebo pomocné zložky lieku;

- skoré pooperačné obdobie po operácii bypassu koronárnych artérií;

- úplná alebo neúplná kombinácia astmy, rekurentnej nosovej polypózy a paranazálnych dutín a neznášanlivosti kyseliny acetylsalicylovej alebo iných NSAID; exacerbácia žalúdočného vredu a dvanástnikového vredu; aktívne gastrointestinálne krvácanie;

- zápalové ochorenie čriev (ulcerózna kolitída, Crohnova choroba v akútnom štádiu);

- cerebrovaskulárne krvácanie alebo iné krvácanie;

- hemofílie a iné poruchy krvácania;

- závažné zlyhanie pečene alebo aktívne ochorenie pečene;

- chronické zlyhanie obličiek (u pacientov nepodstupujúcich hemodialýzu (CC menej ako 30 ml / min)); progresívne ochorenie obličiek, vč. potvrdená hyperkalémia;

- vek detí do 18 rokov;

- obdobie dojčenia.

Starostlivo: u starších pacientov a v nasledujúcich stavoch v anamnéze: koronárna choroba srdca, kongestívne zlyhanie srdca, cerebrovaskulárne ochorenie, ochorenie periférnych artérií, dyslipidémia / hyperlipidémia, diabetes mellitus, chronické zlyhanie obličiek (CC 30-60 ml / min); ulcerózna lézia gastrointestinálneho traktu, prítomnosť infekcie Helicobacter pylori, fajčenie, závažné somatické ochorenia.

Pri dlhšom používaní nesteroidných antireumatík, zneužívanie alkoholu, súčasné terapie antikoagulanciami (napr, warfarín), činidlá proti doštičkám (napríklad aspirín, klopidogrel), kortikosteroidy (napr. Prednison), selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (napr., Citalopram, fluoxetín, sertralín, paroxetín a) liek by sa mal užívať s opatrnosťou.

Na zníženie rizika nežiaducich účinkov z gastrointestinálneho traktu použite v krátkom čase minimálnu účinnú dávku.

Podávanie liečiva V / m je znázornené v prvých 2 až 3 dňoch liečby. Ďalšia liečba pokračuje s použitím perorálnych foriem (tabliet). Odporúčaná dávka je 7,5 alebo 15 mg 1-krát denne v závislosti od intenzity bolesti a závažnosti zápalového procesu. pretože potenciálne riziko nežiaducich reakcií závisí od dávky a trvanie liečby sa má použiť čo najmenšia účinná dávka a najkratší možný priebeh liečby.

U pacientov so závažným zlyhaním obličiek na hemodialýze by dávka nemala prekročiť 7,5 mg denne.

Liek sa injikuje hlbokou intramuskulárnou injekciou. Obsah ampuliek sa nesmie miešať v jednej striekačke s inými liekmi. Liek sa nemá podávať v / v.

Na strane zažívacieho systému: viac ako 1% - dyspepsia, vč. nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, hnačka, zápcha, plynatosť; 0,1-1% - prechodné zvýšenie pečeňových transamináz, hyperbilirubinémia, svrbenie, ezofagitída, vred žalúdka alebo dvanástnika, gastrointestinálne krvácanie (latentné alebo zjavné), stomatitída; menej ako 0,1% - perforácia zažívacieho traktu, kolitída, hepatitída, gastritída.

Zo strany orgánov tvoriacich krv: viac ako 1% - anémia; 0,1-1% - leukopénia, trombocytopénia.

Na časti kože: viac ako 1% - svrbenie, kožná vyrážka; 0,1-1% - urtikária; menej ako 0,1% - fotosenzibilizácia, bulózne erupcie, multiformný erytém, vr. Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza.

Na strane dýchacieho systému: menej ako 0,1% - bronchospazmus.

Zo strany centrálneho nervového systému: viac ako 1% - závraty, bolesti hlavy; 0,1-1% - tinnitus, ospalosť; menej ako 0,1% - emočná labilita, zmätenosť, dezorientácia.

Keďže kardiovaskulárny systém: viac ako 1% - periférny edém; 0,1-1% - zvýšený krvný tlak, búšenie srdca, sčervenanie tváre.

Z močového systému: 0,1-1% - hypercreatininémia, zvýšenie koncentrácie močoviny v sére; menej ako 0,1% - akútne zlyhanie obličiek; spojenie s príjmom meloxikamu nebolo stanovené - intersticiálna nefritída, albuminúria, hematuria.

Na strane zmyslov: menej ako 0,1% - zápal spojiviek, rozmazané videnie.

Alergické reakcie: menej ako 0,1% - angioedém, anafylaktické, anafylaktoidné reakcie.

Symptómy: porucha vedomia, nevoľnosť, vracanie, bolesť v epigastriu, krvácanie z gastrointestinálneho traktu, akútne zlyhanie obličiek, zlyhanie pečene, zastavenie dýchania, asystólia.

Liečba: neexistujú žiadne špecifické antidotá a antagonisty. Nútená diuréza, alkalizácia moču, hemodialýza sú neúčinné v dôsledku vysokého spojenia liečiva s krvnými proteínmi.

Pri súčasnom užívaní s inými NSAID (vrátane kyseliny acetylsalicylovej) sa zvyšuje riziko eróznych a ulceróznych lézií a gastrointestinálneho krvácania.

Pri súčasnom užívaní s antihypertenzívami možno znížiť ich účinnosť.

Pri súčasnom použití s ​​lítiovými prípravkami je možný vývoj kumulácie lítia a zvýšenie jeho toxického účinku (odporúča sa kontrolovať koncentráciu lítia v krvi).

Pri súčasnom použití s ​​metotrexátom sa zvyšuje vedľajší účinok lieku na hematopoetický systém (riziko anémie a leukopénie, periodický krvný obraz).

Pri súčasnom užívaní s diuretikami a cyklosporínom sa zvyšuje riziko vzniku zlyhania obličiek.

Pri súčasnom použití s ​​vnútromaternicovou antikoncepciou sa môže znížiť jej účinnosť.

Pri súčasnom použití s ​​antikoagulanciami (heparín, warfarín), trombolytické lieky (streptokináza, fibrinolyzín) a protidoštičkové látky (tiklopidín, klopidogrel, kyselina acetisalicylová) zvyšujú riziko krvácania (pravidelné monitorovanie parametrov zrážania krvi).

Pri súčasnom použití klestyramínu urýchlil odstraňovanie meloxikamu cez gastrointestinálny trakt.

Pri súčasnom použití so selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania serotonínu sa zvyšuje riziko gastrointestinálneho krvácania.

Liečivo môže meniť vlastnosti krvných doštičiek, ale nenahrádza profylaktický účinok kyseliny acetylsalicylovej pri kardiovaskulárnych ochoreniach.

U pacientov s anamnézou žalúdočných a dvanástnikových vredov a pacientov podstupujúcich antikoagulačnú liečbu je potrebná opatrnosť. Títo pacienti majú zvýšené riziko erozívnych a ulceróznych ochorení gastrointestinálneho traktu.

Pri užívaní lieku u starších pacientov a pacientov so zníženou BCC a zníženou glomerulárnou filtráciou (dehydratácia, chronické srdcové zlyhanie, cirhóza pečene, nefrotický syndróm, klinicky významné ochorenie obličiek, diuretická aplikácia, dehydratácia po rozsiahlom chirurgickom zákroku, diuretická liečba, dehydratácia po rozsiahlom chirurgickom zákroku) je potrebná opatrnosť pri kontrole dennej diurézy a funkcie obličiek. ).

Ak sa vyskytnú známky poškodenia pečene (svrbenie, zožltnutie kože, nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, tmavý moč, pretrvávajúce a výrazné zvýšenie hladiny transamináz a iných ukazovateľov funkcie pečene), vezmite si liek a kontaktujte svojho lekára.

Po dvoch týždňoch užívania lieku je potrebná kontrola pečeňových enzýmov.

U pacientov s miernym alebo miernym poklesom funkcie obličiek (CC> 30 ml / min) nie je potrebná úprava dávky.

Pacienti užívajúci diuretiká aj meloxikam majú užívať dostatočné množstvo tekutiny.

Ak sa v procese liečby objavia alergické reakcie (svrbenie, kožná vyrážka, urtikária, fotosenzibilizácia), mali by ste sa poradiť s lekárom, aby ste sa rozhodli, či liek prestanete užívať.

Meloxikam, podobne ako iné NSAID, môže maskovať príznaky infekčných chorôb.

Použitie meloxikamu, ako aj iných liekov, ktoré blokujú syntézu prostaglandínov, môže ovplyvniť fertilitu, preto sa neodporúča používať u žien, ktoré plánujú tehotenstvo.

Nepoužívajte liek súčasne s inými liekmi NSAID.

Vplyv na schopnosť riadiť motorové dopravné a kontrolné mechanizmy

Použitie lieku môže spôsobiť bolesti hlavy, závraty a ospalosť. V prípade týchto javov je potrebné upustiť od vedenia vozidiel a vykonávať iné potenciálne nebezpečné činnosti, ktoré si vyžadujú vysokú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Injekcie Artrozan: návod na použitie

Artrozan je liek zo skupiny nesteroidných protizápalových liekov, selektívnych inhibítorov COX-2.

Forma uvoľňovania, zloženie

Liečivo je dostupné vo forme roztoku na intramuskulárne podanie. Účinnou látkou je látka meloxikam. 1 ml roztoku obsahuje 6 mg meloxikamu.

Pomocnými látkami sú glycín, hydroxid sodný, glykofurol, chlorid sodný, voda na injekcie.

Vzhľadom na svoj selektívny účinok je účinná látka liečiva najmenej priaznivá pre rozvoj eróznych lézií žalúdka a dvanástnika.

Farmakologické účinky

Aktívna zložka liečiva pomáha poskytovať protizápalové, antipyretické, analgetické účinky.

Indikácie na použitie

Indikácia použitia injekcií Artrozan je symptomatická liečba nasledujúcich zápalových a degeneratívnych ochorení:

• Osteochondróza.
• Artritída.
• Artróza.
• Ankylozujúca spondylitída.

Liek nemá žiadny vplyv na priebeh ochorenia a prispieva iba k odstráneniu bolesti a zápalu.

kontraindikácie

Použitie lieku Artrozan sa neodporúča v prípade vzniku individuálnej intolerancie na aktívne alebo pomocné látky lieku, zlyhania srdca, počas obdobia zotavovania po zákroku bypassu koronárnej artérie, bronchiálnej astmy a polyposy paranazálnych dutín.

Medzi ďalšie kontraindikácie patria:

• Individuálna neznášanlivosť na lieky, ktoré zahŕňajú aspirín, ako aj lieky zo skupiny nesteroidných protizápalových liekov.
• Peptický vred žalúdka (akútna fáza), zápalové ochorenia gastrointestinálneho traktu.
• Vývoj krvácania neznámeho pôvodu.
• Poruchy krvi.
• Vývoj zlyhania obličiek a pečene.

Injekcie Artrozan sa nesmie používať počas pôrodu a dojčenia, ako aj pacientov mladších ako 18 rokov.

Liek sa používa s opatrnosťou u pacientov starších vekových skupín, v ktorých sa vyskytujú porušenia normálneho fungovania kardiovaskulárneho systému (srdcové zlyhanie, koronárna choroba srdca atď.); s diabetom, fajčením, závažnými somatickými ochoreniami, peptickým vredom, ako aj pri diagnostike Helicobacter pylori.

Aby sa znížilo riziko nepriaznivých účinkov na sliznicu gastrointestinálneho traktu, liek by sa mal používať v minimálnej účinnej dávke počas krátkeho časového obdobia.

Spôsob použitia, dávkovanie

Intramuskulárne lieky sú prijateľné počas prvých niekoľkých dní liečby. V budúcnosti sa odporúča prejsť na perorálne lieky (tablety).

Odporúčaná denná dávka je od 7,5 do 15 mg. Presnú dávku a trvanie lieku určuje lekár, pričom zohľadňuje prejavy ochorenia a individuálne charakteristiky pacienta.

Pacienti, ktorí sú na hemodialýze av ktorých sa vyskytujú závažné porušenia normálneho fungovania obličiek, by nemali prekročiť maximálnu dennú dávku 7,5 mg.

Artrozan sa neodporúča miešať v jednej injekčnej striekačke s liekmi iných skupín. Intravenózne podávanie lieku je neprijateľné.

Predávkovanie drogami

V prípade predávkovania je možný vývoj takýchto nežiaducich reakcií: krvácanie do žalúdka, nauzea, porucha vedomia, vracanie, bolesť brucha, zastavenie dýchania, insuficiencia obličiek a pečene.

S vývojom týchto reakcií sa okamžite poraďte s lekárom.

Nežiaduce reakcie

Použitie injekcií Artrozanu môže prispieť k rozvoju takýchto vedľajších účinkov: dyspepsia, svrbenie, rozmazané videnie, bronchospazmus, tachykardia, stomatitída, svrbenie, ospalosť, závrat, tinnitus, bolesť hlavy, žihľavka, gastritída, anafylaxia, edém.

Interakcia s inými skupinami liekov

Tento liek sa má používať s mimoriadnou opatrnosťou pri používaní s liekmi zo skupiny antikoagulancií (Warfarín), protidoštičkových látok (Plavix, Klopidogrel), alkoholických nápojov, kortikosteroidov vo forme tabliet (Prednizolón), Fluoxetínu, Paroxetínu.

Artrozan sa nemá používať v kombinácii s inými liekmi zo skupiny nesteroidných protizápalových liekov.

Pri súčasnom užívaní diuretík zvyšuje riziko vzniku zlyhania obličiek.

Pri súčasnom použití s ​​liekmi z vysokého krvného tlaku môže znížiť ich hypotenzný účinok.

V kombinácii s vitamínom K, heparínom, inhibítormi spätného vychytávania serotonínu a fibrinolytikami sa zvyšuje riziko krvácania.

Ďalšie pokyny

S rozvojom reakcií tela, čo poukazuje na porušenie normálneho fungovania obličiek (svrbenie a žltosť kože, zvracanie, tmavý moč, bolesť v bruchu), je potrebné okamžite zastaviť používanie liekov a vyhľadať lekára.

Artrozan môže maskovať výskyt infekčných ochorení.

Tento liek sa nemôže používať ako profylaxia trombózy, napriek jej schopnosti znížiť agregáciu krvných doštičiek.

Analógové injekcie Artrozan

Nasledujúce lieky sú analógy Artrozanu: Melox, Amelotex, Mirlox, Mesipol, Movasin, Movalis. Ak potrebujete nahradiť liek, mali by ste sa najprv poradiť so svojím lekárom.

skladovanie

Uchovávanie injekcií Artrozan sa má vykonávať na tmavom mieste, chránenom pred priamym slnečným svetlom, mimo dosahu detí. Skladovacia teplota - nie viac ako 25 stupňov.

Cena Artrozanu v ampulkách

Náklady na injekcie Artrozan za obdobie august 2015 sa tvoria takto:

• Roztok na intramuskulárne podanie 6 mg / ml, 3 ks. - 220-230 rubľov.
• Roztok na intramuskulárnu injekciu 6 mg / ml, 10 ks. - 380-420 rubľov.

Injekcie Artrozanu: návod na použitie

Forma dávkovania

Roztok na intramuskulárne podanie 6 mg / ml.

štruktúra

Jeden ml roztoku obsahuje

účinná látka: meloxikam - 6 mg

excipienty: meglumín, poloxamér 188 (lutrol F68), glykofurol, glycín, chlorid sodný, 1 M roztok hydroxidu sodného, ​​voda pre injekcie.

popis

Priehľadná zelenožltá kvapalina.

Farmakoterapeutická skupina

Nesteroidné protizápalové lieky. Oxikamov. Meloxicam.

ATH kód M01AC06

Farmakologické vlastnosti

Väzba na plazmatické proteíny je 99%. Liek preniká cez histohematogénne bariéry, koncentrácia v synoviálnej tekutine je 50% maximálnej koncentrácie v plazme. Takmer úplne metabolizovaný v pečeni za vzniku štyroch farmakologicky neaktívnych derivátov.

Hlavný metabolit, 5'-karboxymeloxikam (60% dávky) sa tvorí oxidáciou intermediárneho metabolitu, 5'-hydroxymetylmeloxikamu, ktorý sa tiež vylučuje, ale v menšej miere (9% dávky). Štúdie in vitro ukázali, že izoenzým CYP 2C9 hrá dôležitú úlohu v tejto metabolickej transformácii, izoenzým CYP 3A4 hrá ďalšiu úlohu. Tvorba dvoch ďalších metabolitov (zložiek, resp. 16% a 4% dávky lieku) sa týka peroxidázy, ktorej aktivita sa pravdepodobne líši. Plazmatický klírens v priemere 8 ml / min. U starších pacientov sa klírens lieku znižuje. Distribučný objem je nízky a priemerne 11 litrov. Zlyhanie pečene alebo obličiek so strednou závažnosťou významne neovplyvňuje farmakokinetiku meloxikamu.

Vylučuje sa v rovnakom pomere s výkalmi a močom, najmä vo forme metabolitov. Menej ako 5% dennej dávky sa vylučuje v nezmenenej forme črevami, v moči sa nezmenená forma lieku nachádza len v stopových množstvách. Polčas (T½) meloxikamu sa pohybuje od 13 do 25 hodín.

Artrozan® je nesteroidný protizápalový liek (NSAID), ktorý má protizápalové, antipyretické a analgetické účinky.

Patrí do triedy oxycams, je derivát kyseliny enolovej.

Mechanizmus účinku je spojený s inhibíciou syntézy prostaglandínov v dôsledku selektívnej inhibície enzymatickej aktivity cyklooxygenázy druhého typu (COX-2), ktorá sa podieľa na biosyntéze prostaglandínov v oblasti zápalu. Pri podávaní vo vysokých dávkach, dlhodobom používaní a individuálnych charakteristikách organizmu sa znižuje selektivita pre COX-2. V menšej miere pôsobí na cyklooxygenázu prvého typu (COX-1), ktorá sa zúčastňuje syntézy prostaglandínov, ktoré chránia sliznicu gastrointestinálneho traktu a podieľajú sa na regulácii prietoku krvi v obličkách. Vzhľadom na indikovanú selektivitu supresie aktivity COX-2 liečivo menej často spôsobuje erozívne ulcerózne lézie gastrointestinálneho traktu.

Indikácie na použitie

Symptomatická a krátkodobá liečba zápalových a degeneratívnych ochorení pohybového aparátu sprevádzaná bolesťou, vrátane: t

- ankylozujúca spondylitída (ankylozujúca spondylitída)

Dávkovanie a podávanie

Intramuskulárne podávanie liečiva je znázornené v prvých 2 až 3 dňoch liečby.

Ďalšia liečba pokračuje s použitím perorálnych foriem (tabliet). Odporúčaná dávka je 7,5 alebo 15 mg 1-krát denne v závislosti od intenzity bolesti a závažnosti zápalového procesu. Keďže potenciálne riziko nežiaducich reakcií závisí od dávky a trvania liečby, má sa použiť najmenšia účinná dávka a najkratší možný priebeh.

U pacientov so závažným zlyhaním obličiek na hemodialýze by dávka nemala prekročiť 7,5 mg denne.

Liek sa injikuje hlbokou intramuskulárnou injekciou. Obsah ampuliek sa nesmie miešať v jednej striekačke s inými liekmi. Liek sa nemôže podávať intravenózne.

Vedľajšie účinky

- leukopénia, trombocytopénia, anémia

Predisponujúcim faktorom pre cytopéniu je súčasné použitie potenciálne myelotoxických liečiv, najmä metotrexátu.

- anafylaktického šoku, anafylaktoidných reakcií a iných hypersenzitívnych reakcií okamžitého typu

- zmätenosť, dezorientácia, emočná labilita

- závraty, bolesti hlavy, ospalosť

- zápal spojiviek, poruchy zraku, vrátane rozmazaného videnia, vzhľad závoja pred očami

- tinitus, vertigo

- srdcový tep, vysoký krvný tlak, pocit huby krvi do tváre

- akútne sa vyvinula bronchiálna astma u citlivých pacientov

- stomatitída, ezofagitída, gastritída, erozívne a ulcerózne lézie gastrointestinálneho traktu, kolitída, perforácia gastrointestinálneho traktu, latentné alebo zjavné gastrointestinálne krvácanie

- nevoľnosť, vracanie, svrbenie, bolesť brucha, hnačka, zápcha, nadúvanie.

Gastrointestinálne krvácanie, vredy a perforácie môžu byť potenciálne fatálne.

- hepatitída, prechodné zmeny v ukazovateľoch funkcie pečene (zvýšená aktivita transaminázy alebo bilirubínu)

- toxická epidermálna nekrolýza, Stevensov-Johnsonov syndróm, angioedém, bulózna dermatitída, erythema multiforme, vyrážka, urtikária, fotosenzitivita, svrbenie

- akútne zlyhanie obličiek, intersticiálna nefritída, zmeny ukazovateľov funkcie obličiek (zvýšenie sérového kreatinínu a / alebo močoviny, albuminúrie, hematurie), problémy s močením, vrátane akútnej retencie moču

- opuch, opuch v mieste vpichu injekcie, bolesť, tesnosť v mieste vpichu injekcie

kontraindikácie

- precitlivenosť na meloxikam alebo akúkoľvek inú zložku lieku

- precitlivenosť na kyselinu acetylsalicylovú a iné nesteroidné protizápalové lieky. Artrozan® sa nemá predpisovať pacientom, ktorí v minulosti užívali kyselinu acetylsalicylovú alebo iné NSAID, aby mali príznaky astmy, nosných polypov, angioedému alebo urtikárie.

- pacientom, ktorí dostávajú antikoagulanciá, sa vzhľadom na možné riziko intramuskulárneho hematómu nemajú predpisovať

- erozívne a ulcerózne zmeny žalúdočnej a dvanástnikovej sliznice / perforácie v akútnej fáze alebo nedávno prenesené

- ulcerózna kolitída v akútnej fáze, Crohnova choroba

- závažné zlyhanie pečene, ochorenie pečene v akútnom štádiu

- gastrointestinálne krvácanie, nedávne cerebrovaskulárne krvácanie alebo systémové poruchy krvácania

- progresívne ochorenie obličiek, závažné zlyhanie obličiek (ak sa hemodialýza neuskutočňuje), klírens kreatinínu menej ako 30 ml / min.

- dekompenzované srdcové zlyhanie

- pooperačná bolesť po bypassu koronárnych artérií (aplikácia bypassových anastomóz)

- detí a dospievajúcich do 18 rokov

- tehotenstva a dojčenia

Liekové interakcie

Pri súčasnom užívaní s inými NSAID (vrátane kyseliny acetylsalicylovej) sa zvyšuje riziko eróznych a ulceróznych lézií a gastrointestinálneho krvácania.

Pri súčasnom užívaní s antihypertenzívami možno znížiť ich účinnosť.

Pri súčasnom použití s ​​lítiovými prípravkami je možný vývoj kumulácie lítia a zvýšenie jeho toxického účinku (odporúča sa kontrolovať koncentráciu lítia v krvi).

Pri súčasnom použití s ​​metotrexátom sa zvyšuje vedľajší účinok lieku na hematopoetický systém (riziko anémie a leukopénie, periodický krvný obraz).

Pri súčasnom užívaní s diuretikami a cyklosporínom sa zvyšuje riziko vzniku zlyhania obličiek.

Pri súčasnom použití s ​​vnútromaternicovou antikoncepciou sa môže znížiť jej účinnosť.

Pri súčasnom použití s ​​antikoagulanciami (heparín, warfarín), trombolytické lieky (streptokináza, fibrinolyzín) a protidoštičkové látky (tiklopidín, klopidogrel, kyselina acetylsalicylová) zvyšujú riziko krvácania (pravidelné monitorovanie parametrov zrážania krvi).

Pri súčasnom použití klestyramínu urýchlil odstraňovanie meloxikamu cez gastrointestinálny trakt.

Pri súčasnom použití so selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania serotonínu sa zvyšuje riziko gastrointestinálneho krvácania.

Špeciálne pokyny

Tak ako pri použití iných NSAID, liečba kedykoľvek môže viesť k potenciálne smrteľnému gastrointestinálnemu krvácaniu, expresii alebo perforácii, s alebo bez prítomnosti alarmujúcich symptómov alebo závažných gastrointestinálnych porúch v anamnéze. Dôsledky takýchto porúch sú zvyčajne závažnejšie u starších ľudí.

Opatrnosť je potrebná pri liečbe pacientov s gastrointestinálnym ochorením v anamnéze. Pacienti s gastrointestinálnymi príznakmi majú byť sledovaní. Artrozan® sa má zrušiť, ak sa vyskytne peptický vred alebo gastrointestinálne krvácanie.

V súvislosti s používaním lieku Artrozan® sa zriedkavo hlásili závažné kožné reakcie (niektoré z nich boli fatálne), vrátane exfoliatívnej dermatitídy, Stevensovho-Johnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy. Najväčšie riziko týchto reakcií u pacientov sa zjavne vyskytuje na začiatku liečby a vo väčšine prípadov sa reakcia vyskytuje počas prvého mesiaca liečby. Príjem lieku Artrozan® sa má zastaviť pri prvom výskyte kožnej vyrážky, slizničných lézií alebo akéhokoľvek iného príznaku precitlivenosti.

NSAID môžu zvýšiť riziko závažných kardiovaskulárnych trombotických ochorení, infarktu myokardu a mŕtvice, čo môže viesť k smrti. Toto riziko sa môže zvyšovať s trvaním liečby. Pacienti s kardiovaskulárnymi ochoreniami alebo rizikovými faktormi kardiovaskulárnych ochorení môžu byť vystavení vysokému riziku.

NSAID inhibujú syntézu prostaglandínov obličiek, ktoré hrajú podpornú úlohu pri udržiavaní krvného obehu v obličkách. U pacientov so zníženým prietokom krvi obličkami a objemom krvi môže zavedenie NSAID spôsobiť ťažkú ​​dekompenzáciu obličiek; po ukončení liečby NSAID sa funkcia obličiek zvyčajne obnoví do pôvodného stavu.

Starší ľudia, pacienti s dehydratáciou, kongestívnym zlyhaním srdca, cirhózou pečene, nefrotickým syndrómom a závažným ochorením obličiek, pacienti, ktorí dostávajú súbežnú liečbu diuretikami, ACE inhibítormi alebo antagonistami receptora angiotenzínu II alebo pacienti, ktorí podstúpili rozsiahlu operáciu, sú najviac ohrození. vedú k hypovolémii. U takýchto pacientov na začiatku liečby sa má starostlivo sledovať funkcia obličiek, vrátane množstva diurézy.

V zriedkavých prípadoch môžu NSAID spôsobiť intersticiálnu nefritídu, glomerulonefritídu, medulárnu nekrózu obličiek alebo nefrotický syndróm.

Dávka lieku Artrozan® u pacientov s terminálnym štádiom renálneho ochorenia na hemodialýze by nemala prekročiť 7,5 mg.

U pacientov s miernou až stredne ťažkou dysfunkciou obličiek (tj u pacientov s klírensom kreatinínu vyšším ako 25 ml / min) sa zníženie dávky nevyžaduje.

Podobne ako pri užívaní iných NSAID sa niekedy zvyšuje hladina transamináz v krvnom sére alebo iné parametre funkcie pečene. Vo väčšine prípadov tieto účinky predstavovali mierny nárast parametrov nad normálne hodnoty. Ak je táto anomália významná alebo perzistentná, liek Artrozan® sa má ukončiť a pacient má byť vyšetrený a sledovaný.

U pacientov s klinicky stabilnou cirhózou pečene sa nevyžaduje zníženie dávky.

Bolestivé alebo oslabené pacientky môžu byť horšie znášané vedľajšími účinkami, v tomto prípade je potrebné starostlivé sledovanie. Podobne ako pri iných NSAIDs je potrebná opatrnosť pri liečbe starších pacientov, u ktorých je vyššia pravdepodobnosť, že budú mať poruchu funkcie obličiek, pečene alebo srdca.

NSAID môžu spôsobiť retenciu sodíka, draslíka a vody a zasahovať do natriuretického účinku diuretík. V dôsledku toho môžu pacienti postihnutí týmito účinkami zvýšiť alebo zhoršiť zlyhanie srdca alebo hypertenziu. Klinické monitorovanie sa odporúča u rizikových pacientov.

Meloxikam, podobne ako akékoľvek iné NSAID, môže maskovať symptómy základného infekčného ochorenia.

Plodnosť. Použitie meloxikamu, ako aj akéhokoľvek iného lieku, ktorý inhibuje syntézu cyklooxygenázy / prostaglandínov, môže ovplyvniť reprodukčnú schopnosť a neodporúča sa ženám, ktoré plánujú tehotenstvo.

U žien, ktoré majú problémy s otehotnením alebo sú skúmané kvôli neplodnosti, sa má zvážiť vysadenie meloxikamu.

Vlastnosti účinku lieku na schopnosť viesť vozidlo alebo iné potenciálne nebezpečné mechanizmy

Neuskutočnili sa štúdie o vplyve na schopnosť viesť vozidlá a používať mechanizmy. Pacienti by však mali byť informovaní o možnom prejave nežiaducich účinkov, ako je zhoršenie zraku, vrátane rozmazaného videnia, závratov, ospalosti a iných porúch centrálneho nervového systému. V prípade akéhokoľvek z týchto vedľajších účinkov by sa pacienti mali vyhýbať vedeniu vozidla a odmietnuť prácu s potenciálne nebezpečnými strojmi.

predávkovať

Symptómy: porucha vedomia, nevoľnosť, vracanie, bolesť v epigastriu, krvácanie do gastrointestinálneho traktu, akútne zlyhanie obličiek, zlyhanie pečene, zlyhanie dýchania, asystolia.

Liečba: symptomatická. Neexistujú žiadne špecifické antidotá.

Forma uvoľnenia a balenie

Na 2,5 ml prípravku v ampulkách s objemom 5 ml s dvoma krúžkami zelenej a žltej farby v hornej časti ampulky.

Na 3 alebo 5 ampuliek vložte do blistrového prúžku obal z polyvinylchloridového filmu bez fólie.

V obale z kartónu sú umiestnené 2 obaly s 5 ampulkami alebo 1 balenie s 3 ampulkami spolu s návodom na lekárske použitie v štátnom a ruskom jazyku.

Podmienky skladovania

Uchovávajte na tmavom mieste pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.

Uchovávajte mimo dosahu detí!

Čas použiteľnosti

Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale!