Ketonálne injekcie: návod na použitie

Návod na použitie:

Ceny v lekárňach online:

Ketonal je nesteroidné protizápalové činidlo používané pri symptomatickej liečbe ochorení pohybového aparátu, ako aj na odstránenie syndrómu bolesti rôzneho pôvodu.

Farmakologický účinok ketonalu

Ketonal má protizápalové, analgetické a antipyretické vlastnosti.

Účinok ketoprofénu, účinnej látky ketonalu, určuje schopnosť liečiva zvýšiť prah bolesti potlačením syntézy bradykinínu, stabilizáciou lyzozomálnych membrán a oneskorením uvoľňovania enzýmov z nich, ktoré pri chronickom zápale prispievajú k deštrukcii tkaniva.

Maximálnu koncentráciu ketoprofénu v krvi možno pozorovať už po 1,5-2 hodinách po aplikácii Ketonal tabliet, po 65-80 minútach po aplikácii rektálneho čapíka a po 5 minútach po intravenóznom podaní.

Približne 90% Ketonalu sa vylučuje pečeňou, polčas je približne 2 hodiny. Pomalá eliminácia Ketonalu pri zlyhaní obličiek vyžaduje úpravu dávky u pacientov s týmto ochorením.

Indikácie na použitie

Priradenie ketonálnych inštrukcií odporúča pre také degeneratívne a zápalové ochorenia pohybového aparátu, ako sú:

• psoriatická artritída (zápal kĺbov počas psoriázy);
• reumatoidná artritída (zápalové a deštruktívne poškodenie veľkých a malých kĺbov končatín);
• ankylozujúca spondylitída (pretrvávajúce obmedzenie pohyblivosti chrbtice s možným zapojením vnútorných orgánov do zápalového procesu);
• osteoartritída (ochorenie kĺbov vyvolané léziou tkaniva chrupavky);
• dnová artritída (ochorenie kĺbov spôsobené ukladaním solí kyseliny močovej v rôznych tkanivách).

Použitie ketonalu sa odporúča aj vtedy, keď: t

• svalová bolesť;
• neuralgia (poškodenie periférneho nervu, sprevádzané záchvatmi bolesti);
• ossalgia (bolesť v dôsledku poškodenia kostí);
• bolesť kĺbov;
• zápal šliach (zápal okolo šľachy alebo vnútri šľachy);
• radiculitída (poškodenie zväzkov nervových vlákien siahajúcich od miechy);
• burzitída (zápal kĺbových vriec);
• adnexitída (zápal maternice);
• bolesť zubov a bolesť hlavy.

Ketonal sa používa ako analgetikum pre posttraumatický a pooperačný syndróm bolesti sprevádzaný zápalom, rakovinou, algomenorea (menštruačná bolesť), pôrodom.

Návod na použitie Ketonal

Ketonal sa vyrába vo formách určených na perorálne podávanie: kapsuly, tablety, granule na prípravu suspenzií.

Na intramuskulárne injekcie sa Ketonal používa ako roztok alebo ako lyofilizát na prípravu roztoku. Intravenózne sa vstrekne len roztok. Na vonkajšie použitie je Ketonal dostupný vo forme gélu, krému, spreja a roztoku. Ketonálne sviečky sú určené na rektálne použitie.

Užívajte kapsuly Ketonálna inštrukcia odporúča trikrát denne po dobu 1 ks. (50 mg), neprekračuje dennú dávku 300 mg. Pri osteoartritíde a reumatoidnej artritíde sa 50 mg lieku užíva štyrikrát denne. Ketonal sa má umyť dostatočným množstvom mlieka alebo vody, odporúča sa užívať liek počas jedla. Kapsuly Ketonal Duo, obsahujúce 150 mg ketoprofénu, zvyčajne užívajú 1 ks. jedenkrát denne a ak potrebujete krátku dobu veľkú dávku lieku, je možné zvýšiť počet dávok až dvakrát denne.

Ketonal tablety sú zvyčajne predpísané 1-2 krát denne po dobu 1 ks. (150 mg), neprekračuje dennú dávku 300 mg. Trvanie liečby je dva týždne, v prípade potreby môže lekár predĺžiť trvanie liečby. Tablety Ketonalu sa majú užívať počas jedla alebo bezprostredne po jedle, vypiť veľké množstvo vody.

Sviečky Ketonal, ktorých použitie je možné kombinovať s užívaním tabliet alebo kapsúl, sa zvyčajne predpisujú v 1 ks. (100 mg) ráno a večer.

Intramuskulárne ketónové injekcie sú zvyčajne priradené 1 až 3 krát denne, 1 ampulka (100 mg). Intravenózne injekcie ketónov sa majú podávať len v nemocnici. Pri intermitentnom podávaní 1 až 2 ampuliek liečiva zriedeného 100 ml "fyziologického roztoku" a injikovaného pol hodiny. Pri kontinuálnom podávaní sa rovnaké množstvo Ketonalu zriedi v 500 ml „fyziologického roztoku“ alebo glukózy a vstrekne sa počas 8 hodín. Opakované intravenózne injekcie ketónov sa podávajú po 8 hodinách.

Ketonálny gél a krém sú určené na vonkajšie vonkajšie použitie. Tieto formy liečiva sa používajú na bolesť v kĺboch ​​a svaloch, ktoré boli spôsobené poraneniami alebo zraneniami, ako aj pri tendovaginitíde (zápal šľachy a jej škrupiny). Ketonálny krém sa má aplikovať na postihnuté miesta 2-krát denne a gél 1 alebo 2-krát. Okluzívny obväz sa neodporúča. Maximálna denná dávka je 200 mg (10 cm Ketonálny krém). Trvanie liečby je 7-10 dní.

Vedľajšie účinky

Podľa pokynov môže Ketonal spôsobiť tieto nežiaduce účinky: t

• bolesť brucha, abnormálna stolica, vracanie, nevoľnosť, sucho v ústach, stomatitída, abnormálna funkcia pečene, gastrointestinálne krvácanie;
• nervozita, únava, bolesť hlavy, migréna, poruchy spánku, závraty, poruchy reči;
• zmena chuti, tinitus, zápal spojiviek, rozmazané videnie, bolesť očí;
• arteriálna hypertenzia, tachykardia, periférny edém;
• anémia, agranulocytóza, trombocytopénia;
• nefrotický syndróm, porucha funkcie obličiek, prítomnosť krvi v moči nad normálne;
• alergické kožné reakcie, dyspnoe, bronchospazmus, rinitída, angioedém.

Ketonálny krém a gél môžu vyvolať vaskulárny edém, urtikáriu, kožnú vyrážku, nekrózu kože, dermatitídu.

Kontraindikácie použitia Ketonalu

Použitie Ketonalu je zakázané v prípade precitlivenosti, astmy aspirínu, peptického vredu, ulceróznej kolitídy, peptického vredu, divertikulitídy (výčnelky črevnej steny), Crohnovej choroby (zápal tráviaceho traktu, ktorý môže postihnúť všetky jeho oddelenia), porúch zrážania krvi, chronického ochorenia obličiek,

Podľa pokynov je Ketonal kontraindikovaný u detí mladších ako 14 rokov, tehotných a dojčiacich žien.

S opatrnosťou sa Ketonal predpisuje pacientom s bronchiálnou astmou, anémiou, alkoholizmom, alkoholickou cirhózou pečene, zlyhaním pečene, sepsou, diabetom, hypertenziou, edémom, stomatitídou, krvnými ochoreniami. Použitie Ketonalu u starších pacientov má byť predpísané a pod dohľadom lekára.

Ďalšie informácie

Ketonal sa má skladovať na tmavom, suchom mieste, kde teplota vzduchu nepresahuje 25 ° C.

Ketonal

Nepriehľadné kapsuly # 3 s bielym obalom a modrým viečkom; obsah kapsúl je drobivý alebo stlačený biely prášok so žltkastým odtieňom.

Pomocné látky: laktóza - 186,1 mg, stearát horečnatý - 2,4 mg, koloidný oxid kremičitý - 1,5 mg.

Zloženie obalu kapsuly: oxid titaničitý - 0,94 mg, farbivo modrej farby - 0,17 mg, želatína - až do 47 mg.

25 ks. - fľaše z tmavého skla (1) - balenie kartónu.

Tablety, svetlomodré, okrúhle, bikonvexné.

Pomocné látky: stearát horečnatý - 1,6 mg, koloidný oxid kremičitý - 1,2 mg, povidón - 5 mg, kukuričný škrob - 44,2 mg, mastenec - 8 mg, laktóza - 60 mg.

Zloženie filmového obalu: hypromelóza - 4,622 mg, makrogol 400 - 0,94 mg, indigokarmín (E132) - 0,153 mg, oxid titaničitý - 1,054 mg, mastenec - 0,281 mg, karnaubský vosk - 0,05 mg.

10 ks. - blistre Al. / Al. alebo PVC / Al. (1) - kartónové obaly.
10 ks. - blistre Al. / Al. alebo PVC / Al. (2) - kartónové obaly.
10 ks. - blistre Al. / Al. alebo PVC / Al. (3) - kartónové obaly.
10 ks. - blistre Al. / Al. alebo PVC / Al. (4) - kartónové obaly.
10 ks. - blistre Al. / Al. alebo PVC / Al. (5) - kartónové obaly.
20 ks. - fľaše z tmavého skla (1) - balenie kartónu.

Tablety s predĺženým účinkom bielej farby, okrúhle, bikonvexné.

Pomocné látky: stearát horečnatý - 3 mg, koloidný oxid kremičitý - 2 mg, povidón K25 - 7,5 mg, mikrokryštalická celulóza - 85,5 mg, hypromelóza - 42 mg.

20 ks. - fľaše z tmavého skla (1) - balenie kartónu.

NSAID, derivát kyseliny propiónovej. Má analgetický, protizápalový a antipyretický účinok. Ketoprofen blokuje pôsobenie enzýmu COX-1 a COX-2 a čiastočne lipoxygenázy, čo vedie k potlačeniu syntézy prostaglandínov (vrátane centrálneho nervového systému, s najväčšou pravdepodobnosťou v hypotalame).

In vitro a in vivo stabilizuje lyzozomálne membrány, pri vysokých koncentráciách in vitro ketoprofén inhibuje syntézu bradykinínu a leukotriénov.

Ketoprofen neovplyvňuje nepriaznivo stav kĺbovej chrupavky.

Ketoprofen sa pri perorálnom podaní ľahko vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Biologická dostupnosť - 90%. Pri požití ketoprofénu v dávke 100 mg C_max v krvnej plazme je 10,4 µg / ml a dosahuje sa po 1 hodine 22 min.

Plazmatický klírens ketoprofénu je približne 0,8 l / kg / h.

Väzba ketoprofénu na plazmatické proteíny je 99%, hlavne s albumínovou frakciou. V_d je 0,1 l / kg. Ketoprofén vstupuje do synoviálnej tekutiny a dosahuje koncentráciu rovnajúcu sa 30% koncentrácii v krvnej plazme.

Metabolizmus a vylučovanie

Ketoprofén je značne metabolizovaný mikrozomálnymi pečeňovými enzýmami. T_1/2 menej ako 2 hodiny Ketoprofén sa viaže na kyselinu glukurónovú a vylučuje sa z tela ako glukuronid. Neexistujú žiadne aktívne metabolity ketoprofénu. Až 80% ketoprofénu sa vylučuje obličkami v priebehu 24 hodín, najmä vo forme ketoprofénového glukuronidu.

Pri použití lieku v dávke 100 mg alebo vyššej môže byť vylučovanie obličkami ťažké.

Farmakokinetika v špeciálnych klinických situáciách

U pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou sa väčšina liečiva vylučuje črevami. Pri užívaní vo vysokých dávkach sa zvyšuje aj klírens pečene. Až 40% liečiva sa vylučuje črevami.

U pacientov s hepatálnou insuficienciou sa plazmatická koncentrácia ketoprofénu zdvojnásobuje (pravdepodobne v dôsledku hypoalbuminémie a v dôsledku toho vysokej hladiny neviazaného aktívneho ketoprofénu); títo pacienti majú predpisovať liek v minimálnej terapeutickej dávke.

U pacientov s renálnou insuficienciou sa klírens ketoprofénu znižuje, ale úprava dávky sa vyžaduje len v prípade závažného zlyhania obličiek.

U starších pacientov metabolizmus a eliminácia ketoprofénu prebieha pomalšie, čo je klinicky dôležité len u pacientov so závažným zlyhaním obličiek.

Symptomatická liečba bolestivých a zápalových procesov rôzneho pôvodu, vrátane: t

zápalové a degeneratívne ochorenia pohybového aparátu:

- séronegatívna artritída (ankylozujúca spondylitída / Bechterewova choroba /, psoriatická artritída, reaktívna artritída / Reiterov syndróm /);

- zápal šliach, burzitída, myalgia, neuralgia, ischias.

bolesť, vrátane miernej, strednej a závažnej:

- posttraumatický a pooperačný syndróm bolesti;

- syndróm bolesti pri rakovine;

- precitlivenosť na ketoprofén alebo iné zložky lieku, ako aj na salicyláty, kyselinu tiaprofénovú alebo iné NSAID;

- úplná alebo neúplná kombinácia bronchiálnej astmy, rekurentnej nosovej polypózy a paranazálnych dutín a neznášanlivosti kyseliny acetylsalicylovej alebo iných NSAID (vrátane anamnézy);

- erózne a ulcerózne lézie gastrointestinálneho traktu v akútnej fáze;

ulcerózna kolitída, Crohnova choroba;

- hemofílie a iné poruchy krvácania;

- závažné zlyhanie pečene;

- aktívne ochorenie pečene;

- závažné zlyhanie obličiek (CC menej ako 30 ml / min);

- progresívne ochorenie obličiek;

- Pooperačné obdobie po operácii bypassu koronárnych artérií;

- gastrointestinálne, cerebrovaskulárne a iné krvácanie (alebo podozrenie na krvácanie);

- zápalové ochorenie čriev;

- vek detí do 15 rokov;

- III. Trimester tehotenstva;

- obdobie dojčenia;

- intolerancia laktózy, nedostatok laktázy, syndróm glukózo-galaktózovej malabsorpcie (filmom obalené kapsuly a tablety).

V prípade bronchiálnej astmy v anamnéze, klinicky významných kardiovaskulárnych, cerebrovaskulárnych a periférnych ochorení ciev, dyslipidémie, progresívnych ochorení pečene, zlyhania pečene, hyperbilirubinémie, alkoholickej cirhózy pečene a renálnej insuficiencie (CC 30-60 ml) je potrebné stanoviť preventívne opatrenia., chronické srdcové zlyhanie, arteriálna hypertenzia, ochorenia krvi, dehydratácia, diabetes mellitus, anamnéza vývoja ulceróznych lézií gastrointestinálneho traktu, a infekcie Helicobacter pylori u ťažké somatické poruchy, fajčenie, súbežnej terapie antikoagulanciami (napríklad warfarín), inhibítory agregácie trombocytov (napríklad kyselina acetylsalicylová), kortikosteroidy (napr. prednizón), selektívnych inhibítorov spätného vychytávania serotonínu (napr., citalopram, sertralín), dlhodobé užívanie NSAID, starších pacientov (vrátane užívania diuretík), pacientov so zníženou BCC.

Liek sa užíva perorálne.

Kapsuly alebo tablety sa majú prehltnúť celé počas alebo po jedle, pitnej vode alebo mlieku (objem tekutiny musí byť najmenej 100 ml).

Maximálna dávka ketoprofénu je 200 mg / deň.

Kapsuly 50 mg: zvyčajne predpísané 1-2 kapsuly. 2-3 krát denne.

Filmom obalené tablety, zvyčajne 100 mg: 1 tableta. 2 krát denne.

Ketonal v týchto dávkových formách na orálne podávanie môže byť kombinovaný s použitím rektálnych čapíkov; napríklad, pacient môže užívať 1 kapsulu (50 mg) ráno a uprostred dňa a zadať 1 čapík (100 mg) rektálne večer; alebo pacient môže užívať 1 filmom obalenú tabletu (100 mg) ráno a večer podať rektálne 1 čapík (100 mg).

Tablety s predĺženým účinkom, 150 mg: predpísané 1 tab. 1 čas / deň

Maximálna denná dávka (vrátane použitia rôznych dávkových foriem) je 200 mg.

Ketonal (kapsuly): návod na použitie

Forma dávkovania

štruktúra

Jedna kapsula obsahuje

účinná látka - ketoprofen 50 mg,

pomocné látky: monohydrát laktózy - 186,10 mg, stearát horečnatý - 2,40 mg, koloidný bezvodý oxid kremičitý - 1,50 mg,

zloženie obalu kapsuly: želatína - až do 100%, oxid titaničitý (E 171) - 2,000%, modrá patentovaná V (E 131) - 0,2737%.

popis

Tuhé želatínové nepriehľadné kapsuly, s bielym telom a modrým viečkom. Obsah kapsúl je prášok alebo hmota vo forme žlto-bieleho korku.

Farmakoterapeutická skupina

Nesteroidné protizápalové lieky. Deriváty kyseliny propiónovej. Ketoprofén.

ATH kód M01AE03

Farmakologické vlastnosti

Ketoprofén sa rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Biologická dostupnosť po perorálnom podaní 50 mg ketoprofénu je 90% a zvyšuje sa postupne so zvyšujúcou sa dávkou. Jedlo neovplyvňuje celkovú biologickú dostupnosť (AUC) ketoprofénu, ale znižuje rýchlosť absorpcie. Ketoprofén sa z 99% viaže na plazmatické proteíny, najmä s albumínovou frakciou.

Distribučný objem je 0,1-0,2 l / kg. Po požití ketoprofénu sa maximálna plazmatická koncentrácia dosiahne po 1 h.22 minútach.

V synoviálnej tekutine dosahuje koncentrácia ketoprofénu 50% plazmatickej koncentrácie (1,5 μg / ml); Ketoprofén sa pomaly odstraňuje zo synoviálnej tekutiny v priebehu 24 hodín.

Metabolizuje sa v pečeni, kde sa konjuguje s kyselinou glukurónovou. Približne 80% ketoprofénu sa vylučuje močom, najmä (viac ako 90%) ako konjugát s kyselinou glukurónovou. Menej ako 10% sa vylučuje v nezmenenej forme výkalmi.

Ketoprofén sa neakumuluje v tkanivách. Polčas ketoprofénu dosahuje 2 hodiny.

U pacientov s renálnou insuficienciou sa ketoprofén vylučuje pomalšie a jeho polčas eliminácie sa predlžuje o 1 hodinu. Znížili tiež klírens ketoprofénu. Pri ťažkom zlyhaní obličiek sa vyžaduje zníženie dávky. U pacientov s hepatálnou insuficienciou sa koncentrácia ketoprofénu v krvnej plazme zvyšuje približne 2-krát, čo si vyžaduje vymenovanie najnižšej možnej dennej dávky.

Ketonálne kapsuly majú protizápalové, analgetické a antipyretické účinky.

Mechanizmus účinku je spojený s inhibíciou biosyntézy prostaglandínov a leukotriénov potlačením aktivity enzýmu cyklooxygenázy (cyklooxygenázy-1 a cyklooxygenázy-2), ktorá katalyzuje syntézu prostaglandínov z kyseliny arachidónovej. Ketoprofén stabilizuje membránu lyzozómov a má antibradikininovovú aktivitu.

Indikácie na použitie

- seronegatívna spondyloartritída (ankylozujúca spondyloartritída, reaktívna artritída), psoriatická artritída

- extraartikulárny reumatizmus (zápal šľachy, burzitída, kapsulitída ramenného kĺbu)

- u pacientov s rakovinou.

Dávkovanie a podávanie

Liek Ketonal sa užíva perorálne, bez žuvania, s dostatočným množstvom vody alebo mlieka (najmenej 100 ml), s jedlom alebo bezprostredne po jedle.

Dospelí a deti od 18 rokov: 1 kapsula 50 mg každých 6 hodín.

Odporúčaná dávka na liečbu reumatoidnej artritídy je 1 kapsula 50 mg každých 6 hodín. Maximálna denná dávka ketoprofénu je 200 mg.

Aby sa zabránilo nežiaducim vedľajším účinkom, pacient môže súčasne užívať Ketonal s antacidami.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Na zmiernenie miernej a stredne silnej bolesti, bolestivej menštruácie (algodysmenorea) sa 1 kapsula 50 mg podáva každých 6 až 8 hodín.

U pacientov s miernou renálnou insuficienciou s klírensom kreatinínu pod 20 ml / min as chronickým ochorením pečene (so zníženým sérovým albumínom) sa má dávka ketoprofénu znížiť.

Vedľajšie účinky

Pri hodnotení frekvencie výskytu rôznych nežiaducich reakcií sa použili tieto stupne: „veľmi často“ - ³ 10%, „často“ - od ³ 1% do

kontraindikácie

- individuálna precitlivenosť na ketoprofén, aspirín alebo iný NSAID (indikácie astmy, bronchospazmu, urtikárie alebo rinitídy v súvislosti s podávaním kyseliny acetylsalicylovej v anamnéze) t

- závažné zlyhanie srdca

- ochorenia gastrointestinálneho traktu v akútnej fáze (gastritída, žalúdočný vred a dvanástnikový vred, anamnéza gastrointestinálneho krvácania, tvorba alebo perforácia vredov)

- krvácanie (gastrointestinálne, cerebrovaskulárne alebo iné aktívne krvácanie)

- sklon k krvácaniu

- závažné problémy s pečeňou alebo obličkami

- poruchy krvi (leukopénia, trombocytopénia, poruchy hemokoagulácie)

- bronchiálna astma, rinitída

- v poslednom trimestri gravidity a laktácie

- detí a dospievajúcich do 18 rokov

- pri liečení syndrómov bolesti, ktoré sa vyskytujú po chirurgickom zákroku zahrnujúcom zavedenie aorty-koronárneho skratu

- fatálne anafylaktické reakcie

- dedičnej neznášanlivosti laktózy

Liekové interakcie

Ketoprofen sa nemá používať v kombinácii s inými NSAID a salicylátmi.

Pri použití v kombinácii s kortikosteroidmi lieky na liečbu depresie zvyšujú riziko ulcerácie a gastrointestinálneho krvácania.

Antikoagulanciá (heparín a warfarín) a inhibítory agregácie trombocytov (t.j. tiklopidín, klopidogrel) zvyšujú riziko krvácania. Ak je nevyhnutné spoločné prijímanie, je potrebné starostlivé sledovanie pacienta.

Ketoprofen znižuje účinnosť antihypertenzív a diuretík. Riziko vzniku zlyhania obličiek je väčšie u pacientov, ktorí užívajú diuretiká, antihypertenzíva alebo ACE inhibítory súčasne s NSAID.

Prípravky draslíka, draslík šetriace diuretiká, ACE inhibítory, heparíny (nízkomolekulárne alebo nerozdelené do frakcií), pentoxifylín, probenecid, cyklosporín, takrolimus a trimetoprim, ak sa používajú súčasne s NSAID, môžu prispieť k výskytu hyperkalémie.

Ketoprofen zvyšuje účinok perorálnych hypoglykemických látok a niektorých antikonvulzív (fenytoínu).

Ketoprofén, podobne ako iné NSAID, znižuje vylučovanie a tým zvyšuje toxicitu srdcových glykozidov, lítia, cyklosporínu a metotrexátu.

NSAID môžu znížiť účinnosť mifepristonu. NSAID sa nemá začať skôr ako 8-12 dní po zrušení mifepristonu.

Pri súčasnom užívaní cyklosporínu s ketoprofenom sa zvyšuje riziko toxického poškodenia obličiek.

Špeciálne pokyny

Je potrebné vyhnúť sa súčasnému použitiu ketoprofénu s inými NSAID, vrátane selektívnych inhibítorov COX-2.

S extrémnou opatrnosťou by sa liek mal predpisovať pacientom s ochoreniami gastrointestinálneho traktu v anamnéze (krvácanie a perforácia sa môžu náhle vyvinúť bez predchádzajúcich príznakov).

Opatrnosť je potrebná u pacientov užívajúcich lieky, ktoré môžu zvýšiť riziko ulcerácie alebo krvácania, ako sú perorálne kortikosteroidy, antikoagulanciá (ako je warfarín), selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu alebo protidoštičkové látky (vrátane kyseliny acetylsalicylovej). Riziko gastrointestinálneho krvácania, tvorba alebo perforácia vredov sa zvyšuje so zvyšujúcimi sa dávkami NSAIDs (perorálne kortikosteroidy), liekov na liečbu depresie (zo skupiny selektívnych inhibítorov spätného vychytávania serotonínu). V takýchto prípadoch je potrebné zvážiť kombinovanú liečbu s liekmi, ktoré majú ochranný účinok na gastrointestinálny trakt (napríklad inhibítory misoprostolu alebo inhibítorov protónovej pumpy).

Pacienti s ochoreniami gastrointestinálneho traktu (najmä starší pacienti) by mali informovať ošetrujúceho lekára o všetkých abdominálnych prejavoch.

V prípade gastrointestinálneho krvácania alebo ulcerácie gastrointestinálneho traktu sa má liečba okamžite ukončiť.

Je potrebné starostlivé sledovanie pacientov s hypertenziou a / alebo kongestívnym srdcovým zlyhaním, pretože počas liečby ketoprofénom existujú správy o vývoji alebo zvýšení retencie tekutín v tele.

Monitorovanie krvného tlaku sa odporúča počas liečby ketoprofénom, najmä u pacientov s kardiovaskulárnymi ochoreniami.

Pacienti s nekontrolovanou arteriálnou hypertenziou, akútnym a závažným chronickým srdcovým zlyhaním, ischemickou chorobou srdca, ochoreniami periférnych artérií a / alebo cerebrovaskulárnymi ochoreniami sa majú liečiť ketoprofénom opatrne. Použitie niektorých NSAID môže byť spojené s rizikom arteriálnej trombózy (infarkt myokardu, mŕtvica). Údaje na vylúčenie takéhoto rizika ketoprofénu nestačia.

U pacientov s astmou, chronickou rinitídou, chronickou sinusitídou a / alebo nosovou polypózou sa môžu alergické reakcie vyskytovať častejšie ako u iných pacientov.

Opatrnosť je potrebná aj u pacientov s poškodenou hemostázou, hemofíliou, von Willebrandovou-Jurgensovou chorobou, ťažkou trombocytopéniou, renálnou alebo hepatálnou insuficienciou au tých, ktorí užívajú antikoagulanciá (deriváty kumarínu a heparínu, najmä heparíny s nízkou molekulovou hmotnosťou).

Na začiatku liečby sa má starostlivo sledovať funkcia obličiek u pacientov so srdcovým zlyhaním, cirhózou a nefrózou, u pacientov užívajúcich diuretiká u pacientov s chronickým zlyhaním obličiek, najmä ak je pacient v starobe. U týchto pacientov môže ketoprofén spôsobiť pokles prietoku obličiek v dôsledku inhibície prostaglandínu a viesť k dekompenzácii obličiek.

Ak sa počas liečby pozorujú poruchy zraku, liečba sa má prerušiť.

Liečba ketoprofenom sa má prerušiť pred radikálnou operáciou.

Užívanie Ketoprofeny môže narušiť fertilitu žien a neodporúča sa u žien, ktoré chcú otehotnieť.

S opatrnosťou by ste mali vymenovať liek pre starších ľudí.

Dlhodobá liečba NSAID, vrátane ketoprofénu, vyžaduje monitorovanie hematologických parametrov, ukazovateľov funkcie pečene a obličiek, najmä u starších pacientov.

Liek Ketonal forte sa môže podávať v prvom alebo druhom trimestri gravidity iba vtedy, ak sa očakáva očakávaný prínos očakávaného terapeutického účinku na riziko pre matku a / alebo plod.

Charakteristiky účinku lieku na schopnosť viesť vozidlo alebo potenciálne nebezpečné stroje

V prípade závratov, priestorovej dezorientácie, ospalosti, zlého videnia alebo záchvatov, by ste nemali viesť vozidlo alebo obsluhovať potenciálne nebezpečné stroje.

predávkovať

Prípady predávkovania boli pozorované pri dávkach do 2,5 g ketoprofénu. Symptómy: letargia, ospalosť, nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, vracanie krvi, čierna stolica, porucha vedomia, útlm dýchania, kŕče, porucha funkcie obličiek a zlyhanie obličiek.

Liečba: symptomatická, špecifické antidotum neexistuje. Ukazujú výplach žalúdka a použitie aktívneho uhlia. Účinky ketoprofénu na gastrointestinálny trakt sa môžu znížiť použitím H2 blokátorov, inhibítorov protónovej pumpy a prostaglandínov.

V prípade renálnej insuficiencie sa odporúča na odstránenie cirkulujúceho ketoprofénu z krvi hemodialýza.

Forma uvoľnenia a balenie

25 kapsúl sa umiestni do liekoviek z jantárového skla, utesnených plastovými viečkami s kontrolou prvého otvoru.

Na 1 fľašu spolu s návodom na lekárske použitie v štátnom a ruskom jazyku vložiť do balenia z kartónu.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.

Uchovávajte mimo dosahu detí!

Čas použiteľnosti

Nepoužívajte po dátume exspirácie lieku.

Ketonal tablety: návod na použitie

Ketonálne tablety patria do klinickej farmakologickej skupiny liekov nesteroidných protizápalových liekov (NSAID). Používajú sa na symptomatickú a patogenetickú liečbu zápalovej patológie sprevádzanej syndrómom bolesti.

Forma uvoľnenia a zloženie

Tablety Ketonalu majú okrúhly tvar, bikonvexný povrch, svetlomodrý (v dávke 100 mg) alebo biely (v dávke 150 mg). Hlavnou účinnou zložkou lieku je ketoprofén, jeho obsah v jednej tablete je 100 a 150 mg. Zahŕňa aj pomocné komponenty, medzi ktoré patria:

• Koloidný oxid kremičitý.
• Oxid titaničitý.
• Mastenec.
• Mikrokryštalická celulóza.
• Povidón.
• Valium.

Tablety sú balené v sklenenej tmavej fľaši v množstve 20 kusov. Lepenkové balenie obsahuje jednu fľašu piluliek a návod na použitie lieku.

Farmakologický účinok

Hlavná účinná zložka tabliet Ketonálny ketoprofén je chemický derivát kyseliny propiónovej. Inhibuje aktivitu enzýmu cykloxygenázy (COX) a čiastočne lipoxygenázy, ktorá katalyzuje chemickú transformáciu kyseliny arachidónovej na zápalové mediátory prostaglandínu a bradykinínu. Tieto zápalové mediátory sú biologicky aktívne zlúčeniny. So zvýšením koncentrácie v tkanivách sa vyvíja bolesť v dôsledku priameho podráždenia citlivých nervových zakončení, edému (výstup krvnej plazmy do medzibunkovej látky vyvolanej zvýšením permeability cievnej steny), ako aj hyperémie (zvýšenie krvného zásobenia zápalovej oblasti). V dôsledku supresie COX a lipo-oxygenázy ketoprofénom sa znižuje koncentrácia prostaglandínov, bradykinínu a závažnosť prejavov zápalovej reakcie. Účinná látka tabliet Ketonal neovplyvňuje nepriaznivo stav a štruktúru tkaniva chrupavky.

Po užití pilulky Ketonal vo vnútri sa ketoprofén rýchlo a takmer úplne vstrebáva do krvi z tráviaceho traktu. Je rovnomerne rozložená v tkanivách tela, pričom prevláda akumulácia v štruktúrach pohybového aparátu. Účinná látka liečiva sa metabolizuje v pečeni za vzniku neaktívnych degradačných produktov, ktoré sa vylučujú z tela hlavne močom. Polčas (čas eliminácie polovice celej dávky lieku z tela) je v priemere 2 hodiny.

Indikácie na použitie

Tablety Ketonalu sú indikované na rôzne zápalové ochorenia, ktoré sú sprevádzané rozvojom syndrómu bolesti:

• Reumatoidná artritída je autoimunitný zápal tkanív kĺbov spôsobený zlyhaním imunitného systému a tvorbou protilátok proti nim.
• Osteoartritída je degeneratívny dystrofický zápal spôsobený podvýživou a deštrukciou chrupavky kĺbov.
• Dna je porucha výmeny, ktorá sa vyznačuje odkladom solí kyseliny močovej v tkanivách kĺbov s ich zápalom a výskytom ťažkej paroxyzmálnej bolesti.
• Rôzne séronegatívne artritídy - zápal kĺbov bez prítomnosti protilátok v krvi (ankylozujúca spondylitída, reaktívna artritída, Reiterov syndróm, psoriatická artritída).
• Bolesť hlavy rôzneho pôvodu a intenzity.
• Algomenorea - bolestivá menštruácia u žien.
• Bursitída - zápal periartikulárneho vaku.
• Zápal šliach je zápalovým procesom vo väzoch.
• Myalgia - aseptický (neinfekčný) zápal kostrových pruhovaných svalov s bolesťou v nich.
• Neuralgia - aseptický zápal periférnych nervov.
• Posttraumatický alebo pooperačný syndróm bolesti.

Tablety Ketonal sa tiež používajú na zníženie intenzity bolesti pri rakovine.

kontraindikácie

Existuje množstvo patologických a fyziologických stavov tela, pri ktorých sa podávanie Ketonalu tabliet neodporúča. Patrí medzi ne:

• Individuálna neznášanlivosť ketoprofénu alebo pomocných zložiek liečiva.
• Prítomnosť syndrómu aspirínovej triády v minulosti, ktorým je rozvoj bronchospazmu (zúženie bronchiálneho lúmenu), nosovej polypózy (tvorba polypov v nose) a intolerancie kyseliny acetylsalicylovej (reprezentujúcej nesteroidné protizápalové lieky).
• Peptický vred s lokalizáciou vredov v žalúdku alebo dvanástniku v štádiu relapsu (exacerbácia).
• Nešpecifická ulcerózna kolitída a Crohnova choroba je chronická patológia, pri ktorej sa v sliznici hrubého čreva vytvárajú defekty.
• Závažné zlyhanie obličiek alebo pečene s významným znížením funkčnej aktivity týchto orgánov.
• Rôzne koagulačné poruchy, vrátane hemofílie.
• Krvácanie rôznej lokalizácie v tele, v prvom rade je liek kontraindikovaný v prípade gastrointestinálneho a intrakraniálneho krvácania, ako aj podozrenie na ich vývoj.
• Akútne alebo dekompenzované chronické srdcové zlyhanie.
• Chronická dyspepsia - funkčné porušenie tráviaceho systému, sprevádzané zhoršením trávenia a vstrebávania potravy.
• Pooperačné obdobie po operácii bypassu koronárnej artérie (CABG).
• Deti do 15 rokov.
• Tehotenstvo v treťom trimestri jeho priebehu, rovnako ako dojčenie.

S opatrnosťou sa liek používa na liečbu peptického vredového ochorenia v remisii (klinické a laboratórne zlepšenie), pečene, zlyhania obličiek, miernej až strednej závažnosti, hyperbilirubinémie (zvýšená hladina bilirubínu v krvi), chronického srdcového zlyhania v štádiu kompenzácie, fajčenia, súbežnej liečby pacienta s antikoagulanciami ( lieky, ktoré znižujú zrážanie krvi). Skôr ako začnete užívať Ketonal tablety, je dôležité uistiť sa, že neexistujú žiadne kontraindikácie na zabránenie vzniku rôznych komplikácií.

Dávkovanie a podávanie

Tablety Ketonalu sa užívajú perorálne po jedle. Nie sú žuvané a opláchnuté dostatočným množstvom vody alebo mlieka (objem kvapaliny musí byť najmenej 100 ml). Dávka pre dospelých a deti staršie ako 15 rokov je 1 tableta (100 mg), 2-krát denne alebo 1 tableta (150 mg), 1 krát denne. Trvanie pilulky je určené znížením intenzity bolesti, ale nemalo by prekročiť 5 dní v rade. Ak je potrebné užívať ďalšie tablety, je dôležité poradiť sa s lekárom.

Vedľajší účinok

Užívanie tabliet Ketonal môže byť sprevádzané rozvojom negatívnych reakcií z rôznych orgánov a systémov, medzi ktoré patria: t

• Tráviaci systém - dyspeptické symptómy vo forme nevoľnosti, periodického zvracania, nestabilnej stolice, ako aj epigastrickej oblasti brušnej bolesti (hornej časti brucha). Menej často sa vyskytuje stomatitída (zápal sliznice ústnej dutiny), sucho v ústach, perforácia (tvorba priechodného otvoru) steny žalúdka alebo dvanástnika v oblasti vredu alebo erózie, gastrointestinálne krvácanie, exacerbácia Crohnovej choroby, prechodné (prechodné) zvýšenie aktivity pečene. enzýmy v krvi (ALT, AST), čo poukazuje na poškodenie pečeňových buniek.
• Centrálny a periférny nervový systém - bolesť hlavy, závraty, poruchy spánku (ospalosť, nespavosť, nočné mory), únava, podráždenosť, nervozita. Migréna, dezorientácia v čase a priestore, halucinácie sa môžu vyskytovať menej často.
• Zmyslové orgány - tinitus, rozmazané videnie, zmeny chuti, zápal spojiviek (zápal spojiviek oka).
• Kardiovaskulárny systém - tachykardia (zvýšená srdcová frekvencia), arteriálna hypertenzia (zvýšený krvný tlak), výskyt periférneho edému.
• Močový systém - intersticiálna nefritída (zápal obličkového tkaniva), porucha funkcie obličiek, hematuria (výskyt krvi v moči).
• Červená kostná dreň a krv - zníženie zrážanlivosti krvi znížením možnosti agregácie krvných doštičiek (lepenie). Menej časté je zníženie počtu krvných doštičiek (trombocytopénia) a neutrofilov (neutropénia) v krvi.
• Alergické reakcie - vyrážka na koži, svrbenie, urtikária (charakteristická vyrážka pripomínajúca žihľavku) sa často vyvíja. Menej často, bronchospazmus, alergická rinitída (špecifický zápal sliznice nosa), angioedém angioedému (výstup krvnej plazmy v tkanivách tváre a vonkajších genitálií s rozvojom výrazného edému), anafylaktický šok (vývoj viacnásobného zlyhania orgánov so zníženým krvným tlakom).

Vývoj ktoréhokoľvek z vedľajších účinkov po začatí používania Ketonal tabliet je dôvodom na ich zastavenie.

Špeciálne pokyny

Pred začatím užívania lieku si pozorne prečítajte návod na jeho používanie. Existuje niekoľko špeciálnych pokynov, ktoré musíte venovať pozornosť, medzi ktoré patria:

• Aby sa znížil negatívny vplyv liečiva na sliznicu horného tráviaceho traktu, môže sa po užití pilulky užívať s mliekom alebo v kombinácii s použitím antacidových prípravkov, ktoré znižujú úroveň kyslosti žalúdočnej šťavy.
• Liek môže znížiť závažnosť príznakov infekčných chorôb, ktoré sa musia brať do úvahy pri diagnostických činnostiach.
• Pri používaní tabliet pre pacientov so sprievodným kardiovaskulárnym ochorením alebo hypertenziou (dlhodobé zvýšenie krvného tlaku) je dôležité pravidelne monitorovať hladinu krvného tlaku.
• Dlhodobé užívanie tabliet Ketonal vyžaduje pravidelné monitorovanie laboratórnych parametrov funkčného stavu pečene, obličiek a krvného systému.
• Súčasné užívanie iných liekov môže viesť k interakciám s tabletami Ketonalu ak zmene terapeutického účinku.
• Liek nemá priamy vplyv na funkčnú aktivitu štruktúr centrálneho nervového systému, avšak pri výkone práce, ktorá si vyžaduje zvýšenú koncentráciu a psychomotorickú rýchlosť, je potrebná opatrnosť vzhľadom na možný vývoj vedľajších účinkov.

V lekárenskej sieti sa tablety Ketonal predávajú na lekársky predpis. Ich nezávislé prijatie alebo použitie na odporúčanie tretích strán je vylúčené.

predávkovať

Prekročenie odporúčanej terapeutickej dávky tabliet Ketonalu je sprevádzané nauzeou, vracaním, bolesťou brucha, gastrointestinálnym krvácaním, poruchou vedomia až do úplnej neprítomnosti, respiračnou depresiou, kŕčmi. V takýchto prípadoch sa používa umývanie žalúdka, čriev, užívanie aktívneho uhlia a symptomatická liečba zameraná na odstránenie príznakov predávkovania.

Analógy Ketonal tabliet

Podľa účinnej látky a terapeutického účinku podobného ketonálnym tabletám sú liekmi Ketoprofen, Flamax.

Podmienky skladovania

Čas použiteľnosti tabliet Ketonal je 5 rokov od dátumu výroby, musia byť skladované na suchom mieste neprístupnom deťom pri teplote vzduchu do + 25 ° C.

Ketonálna cena

Priemerné náklady na Ketonal tablety v lekárňach v Moskve závisia od koncentrácie účinnej látky v nich: t

• 100 mg - 200-208 rubľov.
• 150 mg - 247-256 rubľov.