Popis k 13. októbru 2015
Prípravok obsahuje nimesulid v množstve 100 mg na 1 vrecúško.
Ďalšie látky: sacharóza, ketomacrogol, kyselina citrónová, pomarančová príchuť, maltodextrín.
Liek Nimesil je granule na výrobu perorálnej suspenzie vo forme svetlo žltooranžového prášku.
Antipyretický, protizápalový, analgetický účinok.
Protizápalové nesteroidné liečivo zo skupiny sulfónamidov. Má protizápalový, antipyretický a analgetický účinok.
Wikipedia indikuje, že účinná látka pôsobí ako blokátor cyklooxygenázy druhého typu, ktorý je zodpovedný za biosyntézu prostaglandínov.
Po požití sa dobre vstrebáva do čreva a dosahuje najvyššiu koncentráciu v krvi po 2-3 hodinách. Reakcia s plazmatickými proteínmi je 97,5%. Polčas je 4-5 hodín. Rýchlo preniká do histohematogénnych bariér.
Transformované v pečeni cytochrómom P450. Hlavným aktívnym metabolitom je hydroxynimesulid, ktorý sa vylučuje žlčou v glukuronizovanej forme. Vylučuje sa hlavne obličkami (približne polovica dávky).
Liek sa používa na symptomatickú liečbu, zmiernenie zápalu a bolesti v čase aplikácie.
Indikácie pre použitie Nimesila: t
Kontraindikácie:
V súhrne sa odporúča používať liek Nimesil s opatrnosťou, ak sú prítomné závažné formy diabetu mellitus typu II alebo arteriálnej hypertenzie; ischemická choroba, zlyhanie srdca, dyslipidémia, cerebrovaskulárne ochorenia, ochorenia periférnych artérií, staroba; ochorenie peptického vredu v minulosti, infekcie spojené s Helicobacter pylori; dlhodobé používanie nesteroidných protizápalových liekov; dekompenzované somatické ochorenia; s fajčením a súbežnou liečbou antikoagulanciami, perorálnymi glukokortikosteroidmi, protidoštičkovými látkami, selektívnymi blokátormi spätného vychytávania serotonínu.
V prípade bolesti zubov, bolesti hlavy, nachladnutia, menštruácie sa Nimesil často používa v lekárskej praxi, z ktorej sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:
Liečivo v prášku (granule) sa umiestni do pohára a zriedi sa asi 100 ml vody. Pripravené riešenie nie je predmetom skladovania, musí byť akceptované čo najskôr. Existuje spoločná otázka: „v ktorej vode sa prášok rozpúšťa?“. Návod odporúča rozpustiť liek v teplej prevarenej vode.
Liek (po príprave) sa užíva perorálne, dvakrát denne, 1 sáčok, po jedle. Maximálne trvanie liečby je dva týždne.
Aby sa znížilo riziko vedľajších účinkov, odporúča sa používať čo najkratšiu účinnú dávku.
Nimesil (rovnako ako pilulky alebo masť na báze nimesulidu) je zakázané používať na liečbu detí mladších ako 12 rokov. Deti vo veku 12-18 rokov majú užívať štandardné dávky.
Nie je potrebné meniť dávku u ľudí s miernym a stredne závažným zlyhaním obličiek.
Pri liečbe starších pacientov je potreba zmeny dennej dávky určená lekárom s prihliadnutím na možnosť interakcie s inými liekmi.
Príznaky predávkovania: vracanie, ospalosť, apatia, nevoľnosť, bolesť v epigastriu. Vývoj gastrointestinálneho krvácania nie je vylúčený. Vo veľmi zriedkavých prípadoch existuje možnosť zvýšenia krvného tlaku, výskytu akútnej nedostatočnosti obličiek, respiračnej depresie, anafylaktoidných reakcií, kómy.
Liečba predávkovania je symptomatická. Neexistuje žiadne selektívne antidotum. Ak od predávkovania neuplynuli viac ako 4 hodiny, je potrebné prepláchnuť žalúdok a zabezpečiť, aby sa užívali enterosorbény, na ktoré sa používa aktívne uhlie alebo osmotické preháňadlo. Ukazujú kontrolu obličiek a pečene.
Pri súčasnom užívaní s glukokortikosteroidmi zvyšuje riziko vredov alebo krvácania zo žalúdka a čriev.
Pri použití s protidoštičkovými látkami a selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania serotonínu sa zvyšuje aj pravdepodobnosť krvácania zo žalúdka alebo čriev.
Protizápalové nesteroidné látky môžu zosilniť účinky antikoagulancií, preto sa táto kombinácia neodporúča u ľudí s ťažkými poruchami zrážania krvi. Ak sa tejto kombinácii nedá vyhnúť, je potrebné starostlivo sledovať indikátory zrážania krvi.
Protizápalové nesteroidné činidlá môžu znižovať účinky diuretík.
Nimesulid je schopný dočasne znížiť evakuáciu sodíka a draslíka vplyvom furosemidu a tým oslabiť diuretický účinok týchto látok. Tiež je potrebné si uvedomiť, že takýto spoločný predpis liekov si vyžaduje opatrnosť u osôb s poškodenou funkciou obličiek a srdca.
Nesteroidné protizápalové lieky môžu oslabiť účinok antihypertenzív. U jedincov s kompenzovanou renálnou insuficienciou, pri súčasnom predpisovaní blokátorov ACE, antagonistov angiotenzínového receptora druhého typu alebo inhibítorov cyklogenázy, je možná progresia renálneho poškodenia a rozvoj reverzibilného akútneho zlyhania obličiek.
Protizápalové nesteroidné prostriedky znižujú klírens lítia, čo spôsobuje zvýšenie hladiny krvi v krvi.
Pri predpisovaní lieku Nimesil menej ako jeden deň pred alebo po použití metotrexátu sa musí postupovať opatrne, pretože v takýchto prípadoch sa môže zvýšiť obsah metotrexátu v krvi a jeho toxických účinkov.
Nimesulid je schopný stimulovať nefrotoxicitu cyklosporínu.
Uchovávajte na suchom, tmavom mieste pri izbovej teplote. Uchovávajte mimo dosahu detí.
Vedľajšie účinky sa môžu minimalizovať použitím najnižšej účinnej dávky liečiva v čo najkratšom možnom čase.
Liek v prášku Nimesil sa má používať opatrne u pacientov s gastrointestinálnymi ochoreniami v anamnéze, pretože je možné zhoršenie týchto ochorení.
Keďže liek je čiastočne evakuovaný obličkami, jeho dávka pre osoby s poškodenou funkciou obličiek by sa mala znížiť v závislosti od objemu moču.
Keď sa objavia prvé príznaky poškodenia pečene (svrbenie, zožltnutie kože, nevoľnosť, bolesť brucha, vracanie, tmavý moč, zvýšenie transamináz v pečeni), prestaňte užívať lieky a poraďte sa s lekárom.
Ak sa počas liečby liekmi objavia akékoľvek znaky poškodenia zraku, pacient musí byť vyšetrený optometristom.
Nimesil je schopný spôsobiť retenciu tekutín v tele, takže pre ľudí s vysokým krvným tlakom a srdcovými chorobami, liek by mal byť používaný s extrémnou opatrnosťou.
Ak sú príznaky akútnej respiračnej infekcie počas liečby liekom vírusovej povahy, Nimesil sa má ukončiť.
Nepoužívajte Nimesil s inými protizápalovými nesteroidnými liekmi.
Nimesulid môže zmeniť vlastnosti krvných doštičiek, preto je potrebné dbať pri používaní lieku u pacientov s hemoragickou diatézou. Je potrebné pripomenúť, že liek nenahrádza preventívny účinok kyseliny acetylsalicylovej pri chorobách obehového systému.
Cena analógov Nimesilu je zvyčajne nižšia ako cena opísaného činidla. Nižšie sú uvedené lieky s rovnakým zložením, ktoré môžu nahradiť Nimesil: Ameolín (tablety), Aponil (tablety), Fort Affida (granule na suspenziu), Mesulide (tablety), Nise (tablety, suspenzie), Nigan (tablety), Nimegesic ( tablety, suspenzia), Nimesin (tablety), Nimesulid (tablety, gél), Nimid (tablety, granule), Nimujet (injekčný roztok), Nimulid (tablety, suspenzie, injekcie, gél), Nimuspaz (tablety), Pansulid (tablety) ), Remesulid (tablety), Sulidin (gél), Taro-Sanovel (tablety).
Nise a Nimesil sú analógy. Hlavným rozdielom medzi liečivami je, že prvá látka sa vyrába vo forme gélu na lokálne použitie a tablety a náklady na Knise sú oveľa nižšie. Výber sa vykonáva na základe odporúčaní lekára, typu dôkazov a ekonomických úvah.
Nimesil (rovnako ako pilulky alebo masť na báze nimesulidu) je zakázané používať na liečbu detí mladších ako 12 rokov. Inštrukcie o príprave pre deti naznačujú, že metóda používania Nimesilu (ako aplikovať a ako riediť prášok) sa nelíši v iných vekových skupinách. Ako používať prášok, ako nariediť Nimesil v prášku a ako piť Nimesil v prášku, je popísaný v časti „Návod na použitie Nimesilu (metóda a dávkovanie)“ t
Tento liek nie je liečivom na zníženie telesnej teploty, hoci má mierny antipyretický účinok. Nimesil sa má používať len na zmiernenie slabej a mierne slabej bolesti.
Nimesil a alkohol sú nekompatibilné, pretože obe látky sú hepatotoxické. Ich súčasné použitie môže viesť k závažným poruchám pečene a nezvratným následkom, najmä na pozadí už prítomných ochorení hepatobiliárneho systému.
Použitie lieku počas tehotenstva alebo dojčenia je prísne zakázané, pretože nimesulid a iné nesteroidné protizápalové lieky môžu nepriaznivo ovplyvniť priebeh tehotenstva a vývoj dieťaťa.
Pri bolestiach zubov a iných typoch bolesti (spojených s poraneniami, algomenorea) sa široko používa prášok Nimesil. Recenzia jeho použitia u pacientov má pozitívnu farbu a malé množstvo dôkazov o vývoji nežiaducich účinkov.
Recenzia lekárov o Nimesile tiež dobre charakterizovať liek ako nástroj, ktorý účinne zmierňuje traumatické bolesti a bolesti lokalizované v pohybovom systéme. Treba však pripomenúť, že v niektorých krajinách sú prípravky nimesulidu úplne zakázané z dôvodu zvýšenej hepatotoxickej schopnosti.
Častá otázka medzi pacientmi. Nimesil nie je antibiotikum a nemá antibakteriálny účinok. Jeho hlavné účinky: antipyretické, analgetické, protizápalové.
Cena prášku Nimesil (9 vriec) v Rusku dosahuje 615 rubľov. Pre porovnanie, cena 1 sáčku Nimesil je 25-32 rubľov.
Priemerná cena na Ukrajine drogy č 1 je približne 9 hrivien, a cena balíka, vrátane 30 sáčkov, sa pohybuje od 210 do 260 hrivien.
Náklady na tento liek v Rusku vo forme 100mg tableta číslo 20 je 175-215 rubľov, a 1% 20 gramov rovnakého múčky bude stáť 180-190 rubľov.
Granule na suspenziu na orálne podávanie vo forme svetložltého granulovaného prášku s oranžovou vôňou.
Pomocné látky: ketomacrogol 1000, sacharóza, maltodextrín, bezvodá kyselina citrónová, pomarančová príchuť.
2 g - laminované papierové vrecká (9) - kartónové obaly.
2 g - laminované papierové vrecká (15) - kartóny.
2 g - laminované papierové vrecká (30) - kartónové obaly.
Nesteroidné protizápalové liečivo zo skupiny sulfónamidov. Má protizápalové, analgetické a antipyretické účinky. Nimesulid pôsobí ako inhibítor enzýmu cyklooxygenázy, ktorý je zodpovedný za syntézu prostaglandínov a inhibuje hlavne cyklooxygenázu-2.
Po požití sa liek dobre vstrebáva z gastrointestinálneho traktu a dosahuje Cmax v plazme za 2-3 hodiny, viazanie plazmatických proteínov - 97,5%. T1/2 je 3,2-6 hodín, ľahko preniká do jeho hematoatogénnych bariér.
Metabolizované v pečeni izoenzýmom cytochrómu P450 (CYP) 2C9. Hlavným metabolitom je farmakologicky účinný parahydroxyderivát nimesulidu - hydroxynimesulidu. Hydroxynimesulid sa vylučuje do žlče v metabolizovanej forme (nachádza sa len vo forme glukuronátu - približne 29%).
Nimesulid sa vylučuje z tela, hlavne obličkami (približne 50% dávky). Farmakokinetický profil nimesulidu u starších pacientov sa nemení menovaním jednorazových a viacnásobných / opakovaných dávok.
Podľa experimentálnej štúdie uskutočnenej s účasťou pacientov s miernym a stredne ťažkým zlyhaním obličiek (CC 30-80 ml / min) a zdravých dobrovoľníkov, C tmax nimesulid a jeho metabolit v plazme pacientov neprekročil koncentráciu nimesulidu u zdravých dobrovoľníkov. AUC a T1/2 u pacientov s renálnou insuficienciou boli o 50% vyššie, ale v rámci farmakokinetických hodnôt. Keď opakujete, kumulácia lieku sa nepozoruje.
- liečba akútnej bolesti (bolesť na chrbte, dolnej časti chrbta; bolesť pohybového aparátu vrátane poranení, výronov a vykĺbení kĺbov, zápal šliach, burzitída, bolesť zubov);
- symptomatická liečba osteoartritídy s bolesťou;
Liek je určený na symptomatickú terapiu, redukciu bolesti a zápalu v čase použitia.
- hyperergické reakcie v anamnéze, napríklad bronchospazmus, rinitída, urtikária, spojené s príjmom kyseliny acetylsalicylovej alebo iných NSAID, vrátane t nimesulid;
- hepatotoxické reakcie na nimesulid v anamnéze;
- súbežné (súčasné) lieky s potenciálnou hepatotoxicitou, napríklad paracetamol alebo iné analgetické alebo nesteroidné protizápalové lieky;
- zápalové ochorenie čriev (Crohnova choroba, ulcerózna kolitída) v akútnej fáze;
- obdobie po operácii bypassu koronárnej artérie;
- horúčka pri infekčných a zápalových ochoreniach;
- úplná alebo čiastočná kombinácia bronchiálnej astmy, rekurentnej nosovej polypózy alebo paranazálnych dutín s neznášanlivosťou kyseliny acetylsalicylovej a iných NSAID (vrátane histórie);
- žalúdočný vred a dvanástnikový vred v akútnej fáze, prítomnosť vredov v anamnéze, perforácia alebo krvácanie v gastrointestinálnom trakte;
- v anamnéze cerebro vaskulárneho krvácania alebo iného krvácania, ako aj chorôb spojených s krvácaním;
Granule na prípravu suspenzií na požitie 2 g
excipienty: makrogoletostearyléter, sacharóza, maltodextrín, bezvodá kyselina citrónová, pomarančová príchuť.
Svetložltý granulovaný prášok s oranžovou vôňou. Obsah jedného vrecka sa čiastočne rozpustí v 100 ml vody za miešania počas 1 minúty. Pripravený roztok je bielej alebo svetložltej farby s čiastočne rozpustenou látkou.
Nesteroidné protizápalové lieky iné. Nimesulid.
ATH kód M01AX17
Nimesulid sa dobre vstrebáva, keď sa užíva perorálne. Po užití jednorazovej dávky 100 mg nimesulidu u dospelých sa maximálna plazmatická koncentrácia dosiahne za 2 až 3 hodiny a je 3 až 4 mg / l. Plocha pod krivkou (AUC) je 20–35 mg h / l. Keď užívate nimesulid v dávke 100 mg raz alebo dvakrát denne počas 7 dní, neboli pozorované žiadne rozdiely vo farmakokinetických vlastnostiach.
Až 97,5% nimesulidu sa viaže na plazmatické proteíny.
Nimesulid sa aktívne metabolizuje v pečeni rôznymi spôsobmi za účasti izoenzýmu cytochrómu P450 (CYP) 2C9. Preto v prípadoch spoločného užívania nimesulidu s liekmi, ktoré sú metabolizované za účasti tohto izoenzýmu, je potrebné vziať do úvahy možný výskyt liekových interakcií. Hlavným metabolitom je farmakologicky účinný parahydroxyderivát nimesulidu. Čas do zistenia tohto metabolitu v cirkulujúcej krvi je malý (približne 0,8 hodiny), ale množstvo jeho tvorby je malé a významne nižšie ako množstvo absorpcie nimesulidu. Hydroxynimesulid je jediný metabolit, ktorý sa nachádza v plazme. Tento metabolit je takmer úplne prítomný vo viazanej forme. Polčas je od 3,2 do 6 hodín.
Nimesulid sa vylučuje prevažne močom (približne 50% dávky). Len 1 - 3% sa zobrazí nezmenené. Hydroxynimesulid, hlavný metabolit, sa nachádza výlučne vo forme glukuronátu. Približne 29% prijatej dávky sa vylučuje v metabolizovanej forme výkalmi.
Farmakokinetický profil nimesulidu u starších pacientov sa nemení menovaním jednorazových a viacnásobných / opakovaných dávok.
V krátkodobej experimentálnej štúdii zahŕňajúcej pacientov s miernymi a stredne ťažkými formami zlyhania obličiek (klírens kreatinínu 30 - 80 ml / min) a zdravých dobrovoľníkov nebola maximálna koncentrácia nimesulidu a jeho hlavného metabolitu v plazme pacientov vyššia ako koncentrácia u zdravých dobrovoľníkov. Plocha pod krivkou „Koncentrácia - čas“ (AUC) a polčas (t1 / 2 beta) u pacientov s renálnou insuficienciou boli o 50% vyššie, ale vždy boli v rozsahu farmakokinetických hodnôt pozorovaných u zdravých dobrovoľníkov, ktorí užívali Nimesulid. Opakované podávanie liečiva neviedlo k akumulácii. Nimesulid je kontraindikovaný u pacientov s hepatálnou insuficienciou.
farmakodynamika
Nimesulid je nesteroidné protizápalové liečivo s analgetickými a antipyretickými vlastnosťami, ktoré pôsobí ako inhibítor enzýmu cyklooxygenázy, ktorý je zodpovedný za syntézu prostaglandínov.
liečby akútnej bolesti
symptomatická liečba osteoartritídy s bolesťou
liečby primárnej dysmenorey
Nimesulid sa má predpisovať len ako liek druhej línie.
Rozhodnutie o liečbe nimesulidom sa má vykonať na základe posúdenia všetkých rizík pre konkrétneho pacienta.
Aby sa minimalizovali nežiaduce vedľajšie účinky, minimálna účinná dávka sa má užívať s čo najkratšou dobou liečby.
Maximálne trvanie liečby nimesulidom je 15 dní.
1 sáčok (100 mg Nimesulidu) dvakrát denne po jedle
Starší pacienti: pri liečbe starších pacientov nie je potrebné upravovať dennú dávku.
Pacienti s poruchou funkcie obličiek: na základe farmakokinetických údajov nie je potreba úpravy dávky u pacientov s miernymi a stredne ťažkými formami zlyhania obličiek (klírens kreatinínu 30 - 80 ml / min) potrebná.
Klinické štúdie a epidemiologické údaje naznačujú, že niektoré nesteroidné protizápalové lieky (najmä pri vysokých dávkach a dlhodobom užívaní) môžu viesť k miernemu riziku arteriálnych trombotických príhod (napríklad infarktu myokardu alebo mŕtvice).
Výskyt edému, hypertenzie a srdcového zlyhania bol hlásený ako reakcia na liečbu nesteroidnými protizápalovými liekmi.
Existujú dôkazy o veľmi zriedkavých prípadoch závažných kožných reakcií na NSAID, sprevádzaných pľuzgiermi, vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy.
Najčastejšie sa pri liečbe NSAID pozorujú vedľajšie účinky z gastrointestinálneho traktu. Môžu sa vyskytnúť peptické vredy, perforácia alebo krvácanie gastrointestinálneho traktu, niekedy život ohrozujúce, najmä u starších pacientov. Po použití lieku boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky: nauzea, vracanie, hnačka, nadúvanie, zápcha, dyspepsia, bolesť brucha, dehtová stolica, krvavé zvracanie, ulcerózna stomatitída, exacerbácia kolitídy a Crohnova choroba. Gastritída sa pozorovala menej často.
Nižšie uvedené vedľajšie účinky vychádzajú z údajov získaných z kontrolovaných klinických štúdií * (približne 7 800 pacientov) az postmarketingových štúdií. Frekvencia prípadov sa klasifikuje takto: veľmi často (≥ l / 10); často (≥ l / 100,
Nimesil (brnenie. Nimesil) - značková príprava nemeckej spoločnosti "Berlin-Chemie". Patrí do skupiny čiastočne selektívnych nesteroidných protizápalových liekov (NSAID). K dispozícii vo forme rozpustných granúl na vnútorné použitie. Liečivo je nimesulid, ktorý má anestetický, protizápalový a antipyretický účinok. Nástroj je široko používaný v terapeutickej, chirurgickej, traumatickej a reumatologickej praxi.
Nimesulid syntetizoval v roku 1971 americký biochemik George G. I. Moore. V roku 1980 získal jeho patent švajčiarska farmaceutická spoločnosť Helsinn Healthcare, ktorá prevzala organizáciu klinického výskumu a komerčnú propagáciu lieku.
V roku 1985 získala spoločnosť povolenie na masovú výrobu nimesulidu v Taliansku. Liek bol dodaný na farmaceutický trh pod obchodným názvom "Aulin". O rok neskôr bol zaregistrovaný a schválený na používanie vo viac ako 50 krajinách. Po zániku patentovej ochrany začali iní výrobcovia vyrábať liek.
V roku 1994 sa zistilo, že nimesulid nemá prakticky žiadny ulcerogénny účinok (toxický účinok na tráviaci trakt) a jeho záujem sa výrazne zvýšil. Najväčšie farmaceutické spoločnosti dostali licencie na výrobu NSAID.
V roku 2000 bola spoločnosť Berlin-Chemie prvou na svete, ktorá vyrába nimesulid vo forme rozpustného práškového granulátu a registrovala ho pod značkou Nimesil. Východoeurópske štáty sa stali hlavným predajným trhom nového zariadenia.
V roku 2002 Fínsko pozastavilo predaj všetkých nimesulidových liekov kvôli podozreniam na ich hepatotoxicitu. Počas nasledujúcich piatich rokov prijali podobné opatrenia Belgicko, Španielsko, Írsko a Taliansko.
V roku 2007 Európska komisia pre lieky (EMEA) zvážila otázku negatívnych účinkov nimesulidu. Po vyhodnotení všetkých získaných údajov komisia dospela k záveru, že liek má bezpečnostný profil porovnateľný s inými liekmi NSAID, takže nie je dôvod ho prestať používať. Súčasne sa na zníženie rizika rozhodlo obmedziť používanie nimesulidu na maximálne 15 dní. Po tlačovej správe, ktorú vydala EMEA, bola táto droga v Taliansku plne odôvodnená, ale v iných európskych krajinách zostala zakázaná.
Medzinárodný nechránený názov: nimesulid (anglický nimesulid).
Chemický názov pre názvoslovie IUPAC je N- (4-nitro-2-fenoxyfenyl) metánsulfónamid.
Molekulová hmotnosť: 308,31.
Nimesulid je jemne žltkastý prášok bez zápachu. Dobre sa rozpustí vo vode, dietyléteri, toluéne. Teplota topenia - 140-146 ° C. Chemická štruktúra liečiva patrí do triedy sulfónamidov.
Účinná zložka Nimesilu bola rozsiahle študovaná v mnohých klinických štúdiách. Získané dôkazy o terapeutickej účinnosti a dobrej znášanlivosti lieku.
V experimente v roku 2007 (Binning A. a kol.) Bol pacientom podstupujúcim artroskopickú operáciu podávaný nimesulid. Štúdie sa zúčastnilo 94 pacientov, ktorí boli rozdelení do 3 skupín. Prvý liek dostal nimesulid v dávke 200 mg / deň, druhý naproxén v dávke 1000 mg / deň, tretí - placebo. Výsledky ukázali, že nimesulid bol výrazne lepší ako druhý NSAID v analgetických vlastnostiach.
Vo väčšej štúdii (E.Huskisson a kol.) Sa klinický potenciál nimesulidu hodnotil v porovnaní s diklofenakom. Lieky sa používali u 279 pacientov s osteoartrózou. Oba lieky vykazovali rovnaký analgetický účinok, ale nimesulid bol 2-krát menej pravdepodobný, že spôsobí vedľajšie účinky z tráviaceho traktu.
V roku 2000 fínski autori (Pohjolainen T, Jekunen A) vykonali dvojito zaslepenú, randomizovanú štúdiu účinnosti lieku u pacientov s dorsalgiou (bolesť chrbta). Účastníci experimentu užívali nimesulid v dávke 200 mg / deň alebo ibuprofén v dávke 1800 mg / deň. Výsledky liečby boli vyhodnotené pomocou Oswestryho dotazníka. Po 10 dňoch sa u všetkých dobrovoľníkov zaznamenalo zlepšenie pohody, ale pacienti prvej skupiny zaznamenali výraznejšie zníženie intenzity bolesti.
Viaceré práce boli venované štúdii bezpečnosti nimesulidu. V rokoch 1997-2001 sa uskutočnila rozsiahla štúdia založená na populácii. Britskí vedci Traversa G. a Bianchi C. Analyzovali výskyt nežiaducich účinkov rôznych NSAID u 397 537 pacientov. Ukázalo sa, že nimesulid spôsobuje nežiaduce reakcie v priemere u 35,3 ľudí zo 100 tisíc, diklofenak v 39,2, ibuprofén v 44,6 a ketorolak v 66,8. Takto získané dáta potvrdili priaznivú znášanlivosť liečiva.
Dávková forma Nimesilu je granulát určený na prípravu suspenzie. Prášok má svetložltú farbu a oranžovú vôňu. Zloženie pomocných látok zahŕňa sacharózu, ktorá sa má zvážiť u pacientov s diabetom.
Granulát je balený v trojvrstvových baleniach po 2 g. Jedno vrecúško obsahuje 100 mg účinnej látky. Obaly sú umiestnené v kartónovom balení po 9, 15 alebo 30 ks.
Nimesil má viaczložkový mechanizmus účinku. Hlavný účinok je spojený s blokádou cyklooxygenázy-2 (COX-2) - enzýmu, ktorý sa tvorí v ložiskách zápalu a stimuluje ďalší rozvoj patologickej reakcie. Inhibícia enzýmu sa prejavuje znížením bolesti, tepla a opuchom.
Nimesil zároveň nemá prakticky žiadny vplyv na cyklooxygenázu-1 (COX-1), ktorá má súvisiacu štruktúru a ktorá v tele vykonáva dôležité fyziologické funkcie. To určuje nízky výskyt vedľajších účinkov liečiva.
Nimesil tiež inhibuje tvorbu tromboxánu A a endoperoxidov, čím znižuje agregáciu krvných doštičiek a zlepšuje reologické charakteristiky krvi.
Charakteristickým znakom lieku je jeho schopnosť znížiť produkciu histamínu v žírnych bunkách, čo vysvetľuje dobrú znášanlivosť lieku pacientmi náchylnými na bronchospastické reakcie.
Mnohé klinické štúdie ukázali, že nimesulid má chondroprotektívny účinok. Potlačením syntézy stromelyzínu a kolagenázy chráni tkanivo chrupavky pred deštrukciou. Existuje dôkaz, že liek tiež zabraňuje predčasnej smrti chondrocytov v dôsledku antioxidačného účinku.
Liek sa rýchlo a ľahko vstrebáva z tráviaceho traktu. Analgetický účinok sa vyvíja do 15-20 minút po požití. Maximálna koncentrácia liečivej látky v krvnej plazme sa dosiahne po 2-3 hodinách. Trvanie terapeutického účinku je asi 6 hodín.
Spojenie nimesulidu s plazmatickými proteínmi je 90-95%. Liek preniká do krvno-mozgových a placentárnych bariér. Biotransformovaný v pečeni za účasti tkanivových monooxygenáz. Hlavným metabolitom je hydroxyminesulid, ktorý je farmakologicky účinný.
Až 65% prijatej dávky lieku sa vylučuje obličkami, zvyšok - žlčou. Polčas je 1,5 - 5 hodín. U pacientov s renálnou insuficienciou, detí a starších pacientov sa farmakokinetika nimesulidu významne nemení. Pri dlhodobej terapii sa látka neakumuluje v tkanivách.
Liek je predpísaný pre všetky patológie, ktoré sú sprevádzané bolesťou alebo zápalovou reakciou. Medzi nimi sú:
Nimesil sa neuplatňuje za nasledujúcich podmienok:
Súbežné používanie Nimesilu s liekmi, ktoré majú potenciálnu hepatotoxicitu, je kontraindikované.
Podobne ako iné NSAID, Nimesil môže nepriaznivo ovplyvniť zdravie matky a vývoj plodu, preto sa nemá používať počas tehotenstva. Počas liečby počas laktácie sa odporúča prerušiť dojčenie.
Liek môže spôsobiť závraty a ospalosť, preto sa má u pacientov, ktorých činnosť vyžaduje zvýšenú koncentráciu, používať s opatrnosťou.
Odporúča sa, aby dospelí užívali 1 jedlo po jedle. Frekvencia prijatia - 2 krát denne. Granulát sa vopred rozpustí v 100 ml vody. Hotový roztok nie je predmetom skladovania.
Maximálne trvanie liečby je 15 dní. Dávkovanie starších pacientov sa vyberá individuálne.
Často (v 1-10 prípadoch zo 100) pacienti majú:
Zriedkavo (u 1-10 pacientov z 1000) sa zaznamenávajú:
Zriedkavo a veľmi zriedkavo (u 1-10 pacientov od 10 do 100 tisíc) je možné pozorovať:
Nimesil otrava sa prejavuje ospalosťou, nevoľnosťou, vracaním a bolesťou brucha. Možné je gastrointestinálne krvácanie, útlm dýchania, prudký vzostup krvného tlaku, stav komatózy.
Liečba pozostáva z výplachu žalúdka a užívania enterosorbentov. V prípade potreby vykonajte symptomatickú liečbu.
Nimesil môže oslabiť účinky furosemidu. Súčasné užívanie týchto liekov vyžaduje opatrnosť u pacientov s renálnou a hepatálnou insuficienciou.
Nimesulid zvyšuje vedľajšie účinky lítia a metotrexátu. Existuje dôkaz, že liečivo tiež potencuje účinok cyklosporínu a protidoštičkových činidiel.
V klinických štúdiách Nimesil neinteragoval s antacidami, glibenklamidom, digoxínom, teofylínom.
Riziká negatívnych reakcií Nimesilu možno minimalizovať použitím lieku pri optimálne nízkych dávkach v krátkom priebehu.
Tento liek musí byť pod prísnym dohľadom lekára aplikovaný:
U starších pacientov a pacientov s hemoragickou diatézou sa má Nimesil používať opatrne.
Liek môže nepriaznivo ovplyvniť prácu ženských reprodukčných orgánov, preto sa neodporúča pacientom, ktorí plánujú tehotenstvo.
Ak sa necítite dobre, príznaky prechladnutia alebo alergické reakcie sa majú okamžite zastaviť.
Neužívajte Nimesil v kombinácii s inými NSAID.
V dôsledku prítomnosti sacharózy sa liek nepredpisuje pacientom s dedičnými ochoreniami intolerancie oligosacharidov.
Na suchom, tmavom mieste pri teplote neprevyšujúcej 25 ºС. Uchovávajte mimo dosahu detí. V lekárňach a zdravotníckych zariadeniach je Nimesil uskladnený na základe zoznamu B.
Právo vyrábať a predávať Nimesil patrí do nemeckej farmaceutickej organizácie Berlin-Chemie (Berlin-Chemie), ktorá pôsobí od roku 1918. Spoločnosť prezentuje na trhu originálne výrobky, ktoré boli vyvinuté na základe vlastného vedeckého výskumu.
V roku 1992 sa Berlin-Chemie stala súčasťou skupiny podnikov Menarini (Menarini). Je to nadnárodná spoločnosť združujúca niekoľko najväčších farmaceutických spoločností v Európe. Výrobné závody skupiny Menarini sídlia v Nemecku, Taliansku a Španielsku. Vyrobené výrobky sa predávajú vo viac ako 100 krajinách po celom svete.
V súčasnosti prebieha výroba Nimecilu na základe licencie Berlin-Chemie / Menarini:
Obidve závody vlastnia certifikáty SVP.
Od roku 2015 sa Nimecil používa v 12 krajinách:
Liek bol zaregistrovaný a schválený na predaj miestnymi zdravotníckymi inštitúciami. Na území Ruskej federácie sa Nimesil realizuje od roku 2000
Úplné (synonymné) nahradenie Nimesilu sú ďalšie prípravky nimesulidu, ktoré sú dostupné v granulovanej, tabletovej alebo suspendovanej forme. Všetky tieto činidlá vykazujú rovnaké terapeutické vlastnosti a sú predpísané pre podobné patologické stavy.
Vzhľadom na rozdiel vo výrobných technológiách sa produkty rôznych spoločností môžu mierne líšiť v biologickej dostupnosti, stupni klinických účinkov a frekvencii nežiaducich reakcií. Rozpustné formy nimesulidu (granuly, hotová suspenzia, dispergovateľné tablety) začínajú pôsobiť 15-20 minút po podaní, zatiaľ čo bežné tablety majú účinok nie skôr ako 30 minút.
Niektoré synonymá Nimesilu prezentované na ruskom farmaceutickom trhu:
Liek Nimesil označuje nesteroidné protizápalové lieky (NSAID). Tento nástroj sa používa pri liečbe širokej škály patológií, sprevádzaných výraznou zápalovou reakciou a bolesťou.
Tento liek pomáha odstrániť akútne príznaky, takže vo väčšine prípadov sa používa v kombinácii s inými liekmi, ktoré ovplyvňujú pacientovu chorobu.
Nimesil sa používa na liečbu širokej škály patológií sprevádzaných výraznou zápalovou reakciou a syndrómom bolesti.
Hlavnou účinnou zložkou tohto lieku je nimesulid. Okrem toho obsahuje zložky, ako je sacharóza, ketomacrogol, kyselina citrónová, príchuť.
Hlavnou formou uvoľňovania je prášok. Jedna dávka liečiva obsahuje 100 mg účinnej zložky. Tento liek je žltý granulát s príjemnou oranžovou vôňou. Každá dávka sa balí do utesneného vrecka. V kartóne môže byť prítomných 10, 15 alebo 30 dávok.
Hlavnou formou uvoľňovania je prášok.
Lekár nemôže predpísať kapsuly, tablety a injekcie lieku Nimesil, pretože liek nie je v týchto liekových formách dostupný.
Účinná látka Nimesil patrí do triedy sulfónamidov. Liečivo pôsobí ako inhibítor COX-2. Vďaka tomuto nástroju má výrazný protizápalový účinok. Okrem toho aktívna zložka lieku pomáha znižovať telesnú teplotu.
Liek má výrazný analgetický účinok.
Po užití účinnej látky sa rýchlo vstrebáva do krvného obehu z gastrointestinálneho traktu. Na plazmatické proteíny sa viaže takmer 97%. Metabolizmus aktívnej zložky činidla prúdi v pečeni.
Tento liek dobre uľavuje, takže ho možno použiť na rôzne patológie. Často je prostriedok predpísaný na odstránenie bolesti zubov. Použitie Nimesilu je opodstatnené aj po odstránení zubov múdrosti, pretože tento nástroj vám umožňuje rýchlo odstrániť zápal a má výrazný antipyretický účinok.
Použitie tejto drogy je odôvodnené prítomnosťou bolesti chrbta spôsobenej osteochondrózou. Pri tomto ochorení sa liek používa ako symptomatická liečba. Môžete si vziať lieky a bolesti hlavy.
Menej často sa použitie tohto lieku odporúča na zmiernenie bolesti v patologickom stave, ako je napríklad dna. Príjem Nimesila menovaný na odstránenie zápalu a bolesti vyplývajúcej z cystitídy. Lieky môžu byť použité na odstránenie bolesti, ktorá sa vyskytuje počas menštruácie.
Pre dospelých s bronchitídou, bolesťami v krku a chrípkou sa liek predpisuje len v prípade, že je to nevyhnutné.
V tomto prípade nemôžete použiť tento liek, ak má pacient horúčkovitý stav.
Prášok Nimesil je určený na prípravu čapíkov. Pite roztok granúl potrebovať 2 krát denne.
Na riedenie granúl Nimesil je vhodnejšia teplá prevarená voda. Na prípravu finančných prostriedkov bude potrebovať približne 100-150 ml kvapaliny. Kompozícia sa pripraví bezprostredne pred vypitím suspenzie.
Na riedenie granúl Nimesil je vhodnejšia teplá prevarená voda.
Trvanie akcie je 5 až 8 hodín.
Odporúčaný priebeh liečby je 3 až 14 dní v závislosti od závažnosti symptomatických prejavov patológie.
Liečivo sa výhodne aplikuje bezprostredne pred jedlom.
Aby sa znížilo riziko komplikácií, lieky sa majú užívať v minimálnej dávke, ktorá umožňuje dosiahnuť pozitívny terapeutický účinok. Osobitnú pozornosť treba venovať liečbe ľudí s chronickými ochoreniami gastrointestinálneho traktu. To zvyšuje riziko krvácania žalúdka. Riziko tejto komplikácie je extrémne vysoké, keď sa Nimesil používa na liečbu ľudí užívajúcich lieky znižujúce zrážanlivosť krvi.
Okrem toho, s extrémnou opatrnosťou musíte vziať nástroj trpiaci zvýšeným krvným tlakom, pretože liek prispieva k zadržiavaniu tekutín v tele a u takýchto pacientov môže viesť k zhoršeniu stavu. Pri liečbe Nimesilom musí byť počas vedenia vozidla zvlášť opatrný. Počas liečby sa musíte vzdať alkoholu.
Počas liečby sa musíte vzdať alkoholu.
Vzhľadom na to, že účinná látka Nimesil inhibuje syntézu prostaglandínov, môže nepriaznivo ovplyvniť priebeh tehotenstva a spôsobiť vznik vývojových abnormalít plodu. Potvrdila vysokú pravdepodobnosť vzniku zlyhania obličiek u novorodencov. Použitie prostriedkov je v období laktácie kontraindikované.
Aplikácia Nimesilu je preukázaná pri eliminácii bolesti u detí starších ako 12 rokov. Pri liečbe adolescentov vo veku od 12 do 18 rokov sa liek používa v rovnakej dávke ako pri liečbe dospelých. U adolescentov s nízkou hmotnosťou sa môže odporučiť jednorazové zníženie dávky na 20 mg.
Pri liečbe starších pacientov sa vyžaduje úprava dávkovania lieku Nimesil, pričom sa zohľadňuje možnosť interakcie jeho účinnej látky s inými liekmi.
Použitie Nimesilu vyžaduje špeciálnu starostlivosť pri liečbe ľudí trpiacich ochorením pečene. Nástroj zvyšuje aktivitu pečeňovej transaminázy, ktorá môže spôsobiť zhoršenie v priebehu ochorenia pacienta.
Použitie Nimesilu vyžaduje špeciálnu starostlivosť pri liečbe ľudí trpiacich ochorením pečene.
Pri liečbe ľudí s ochorením obličiek je liek predpísaný len v prípade naliehavej potreby. Dávka lieku sa upraví podľa úrovne denného klírensu moču.
Tento liek nemôžete používať pri liečbe ľudí, ktorí sú precitlivení na zložky Nimesilu. Okrem toho tento liek nie je vhodný pre pacientov, ktorí mali v minulosti príznaky abnormálnej funkcie pečene počas užívania Nimesilu. Prekážkou pri vymenovaní tohto nástroja môže byť akékoľvek dedičné ochorenie sprevádzané poruchou krvácania.
Nimesil liečba pacientov trpiacich patologickými stavmi, ako je ulcerózna kolitída, Crohnova choroba a žalúdočný vred, môže viesť k vážnym následkom, najmä ak sú tieto ochorenia v akútnej fáze.
Nepoužívajte tento nástroj na liečbu pacientov so závažnými srdcovými abnormalitami. Liečba sa neodporúča, aj keď má pacient nosovú polypózu a bronchiálnu astmu, pretože podávanie lieku môže zhoršiť priebeh týchto ochorení. Kontraindikácie môžu byť závažnými formami zlyhania obličiek.
Nimesil sa neodporúča, ak má pacient nosovú polypózu a astmu, pretože užívanie lieku môže zhoršiť priebeh týchto ochorení.
Okrem toho sa liek neodporúča v prípade cerebrovaskulárneho krvácania v anamnéze pacienta. Nástroj môže spôsobiť komplikácie po operácii bypassu koronárnych artérií. Nemôžete používať lieky na prechladnutie, sprevádzané horúčkou.
Pri používaní liekov sa najčastejšie pozorujú alergické reakcie. Môže sa vyskytnúť kožná vyrážka, svrbenie a nadmerné potenie. Okrem toho sa môžu vyskytnúť príznaky dermatitídy a erytému. Anafylaktické reakcie sú mimoriadne zriedkavé. V ojedinelých prípadoch je pozorovaný vývoj toxickej epidermálnej nekrolýzy. Použitie Nimesilu u niektorých pacientov môže spôsobiť eozinofíliu a anémiu. Možno, že vzhľad výrazné krvácanie.
Pri používaní Nimesilu sa môže vyskytnúť kožná vyrážka, svrbenie a nadmerné potenie.
Užívanie lieku môže vyvolať exacerbáciu astmy priedušiek. Možno vývoj bronchospazmu a dýchavičnosť. Môžu sa vyskytnúť záchvaty závratov, zvýšená nervozita a poruchy spánku. Pri užívaní Nimesilu sa niekedy vyskytuje encefalopatia a bolesť hlavy.
Tento liek môže spôsobiť poruchy stolice, nevoľnosť a záchvaty vracania.
Možné zvýšenie krvného tlaku a tachykardie. Na pozadí medikácie sa vyvíjajú patologické stavy, ako je zlyhanie obličiek a oligúria. Vzhľadom na vysokú toxicitu lieku je možné pozorovať vývoj fulminantnej hepatitídy a cholestázy. Zriedkavo sa vyskytujú asténia a hypotermia.
Pri prekročení odporúčanej dávky lieku majú pacienti často ospalosť a apatiu. Môže sa vyskytnúť bolesť brucha, nevoľnosť a vracanie. Okrem toho sa môžu vyskytnúť príznaky akútneho zlyhania obličiek, zvýšeného krvného tlaku, respiračnej depresie a vývoja stavu komatózy. Vyžaduje sa, aby ste prestali užívať Nimesil. Predpisuje sa symptomatická liečba.
Ak prekročíte odporúčané dávkovanie Nimesilu, pacienti môžu pociťovať bolesť brucha, nevoľnosť a vracanie.
Tento liek znižuje účinnosť diuretík. Zvláštna opatrnosť si vyžaduje súčasné použitie Nimesilu s antimikrobiálnymi látkami a antikoagulanciami, pretože to posilní ich účinok a vytvorí podmienky pre výskyt silného krvácania. Účinnosť ACE inhibítorov sa znižuje užívaním Nimesilu. Neodporúča sa užívať tento NSAID prípravkami s lítiom, cyklosporínmi a sulfanilomidmi.
Liek sa uchováva pri teplote do +25 ° C.
Na zakúpenie tohto lieku sa vyžaduje predpis.
Náklady na balenie s 30 vrecami Nimesil v Rusku sa pohybuje od 690 do 710 rubľov. Na Ukrajine je liek lacnejší. Môžete si ho kúpiť v lekárňach za ceny od 520 do 600 rubľov.
Liečba, ktorá sa líši od akcie Nimesil, zahŕňa:
Olga, 27 rokov, Krasnojarsk
Počas menštruácie trpím silnou bolesťou. Navštívila gynekológa, ale nenašiel žiadne problémy. Na odstránenie bolesti boli použité Tamipul, Citramon, Analgin a mnoho ďalších liekov proti bolesti. Účinok bol krátkodobý. Lekár informoval Nimesil, aby ho užil. Tento liek som používal viac ako rok. Začiatkom mesiaca som vrecko rozložil, vypil a po 15 minútach bolesť zmizla.
Oleg, 26 rokov, Rostov-on-Don
Nimesil riešenie bolo prijaté na odporúčanie zubára po odstránení zubov múdrosti. Ich rast bol sprevádzaný silnou bolesťou, ale aj keď vybuchli, problém nezmizol. Žuvačky sú zapálené a opuchnuté a bolesť sa zvýšila. Po odstránení zubov vzal liek na 5 dní. Bolesť a zápal rýchlo prešli. Žiadne vedľajšie účinky
Svetlana, 38 rokov, Moskva
Trpím osteochondrózou už mnoho rokov. Recepcia Nimesila pomáha rýchlo zvládnuť záchvaty radiculitídy, ktoré sa vyskytujú na pozadí tohto ochorenia. Stačí jeden sáčok na odstránenie bolesti. Prostriedky videli maximálne 2-3 dni. Nepozorovali sa žiadne vedľajšie účinky.
Gregory, 45, Vladivostok
Trpím artrózou. V období exacerbácie pomáha Nemisilu. Bolesť zmizne len za 20-30 minút. Predtým vzal ďalšie drogy, ale účinok bol menej trvalý. Po užívaní Nimesilu sa z času na čas nevoľne cítim, ale zatiaľ neodmietam použiť liek, pretože v mojom prípade pomáha zmierniť príznaky ochorenia.